君蓓全特殊医学用途配方食品

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特殊医学用途配方食品注册申请材料

标签:文库时间:2024-11-06
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附件1

特殊医学用途配方食品注册申请材料

项目与要求(试行)

一、申请材料的一般要求

(一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站(www.bjsp.gov.cn)进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书(附表1)、进口特殊医学用途配方食品注册申请书(附表2)、国产特殊医学用途配方食品变更注册申请书(附表3)、进口特殊医学用途配方食品变更注册申请书(附表4)、国产特殊医学用途配方食品延续注册申请书(附表5)、进口特殊医学用途配方食品延续注册申请书(附表6)。

(二)申请人应当在注册申请书后附上相关申请材料,相关申请材料中的每项材料应当按照申请书中列明的“所附材料”顺序排列,并将申请材料首页制作为材料目录。整套申请材料应装订成册,并有详细目录。

(三)每项材料应有封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项材料名称。各项材料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项材料名称或该项材料所在目录中的序号。

(四)申请材料使用A4规格纸张打印(中文不得小于四号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改

特殊医学用途配方食品主要厂家和产品详细信息汇总

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主要厂家和产品详细信息汇总:

1,中恩医药有限公司:

序号 名称 1 维常乐胃肠道吸收障碍配方食品 君能全营养复合蛋白粉 婴敏佳氨基酸婴儿配方奶粉 儿敏乐乳蛋白深度水解婴儿配方奶粉 留康素系列 适用人群 胃肠道吸收障碍及便秘人群 主要配料 小麦纤维粉、圆苞车前子壳、黄豆粉、大豆分离蛋白以及复合维生素和复合矿物质 乳清蛋白、支链氨基酸、维生素B、维生素D DHA,ARA、牛磺酸等(其他成分不明) 2 3 肌肉衰减综合征人群以及老年人 对牛奶等动物源性食物蛋白过敏婴儿 对牛奶等动物源性食物蛋白过敏婴儿 4 深度水解的乳蛋白、DHA、ARA、中链甘油三酯 5 采用姑息治疗策略的恶性肿瘤患者 乌鸡酶解粉、初榨橄榄油、发芽糙米、鸡内金、富硒麦芽粉、螺旋藻、银耳孢子粉、低聚果糖、酵母葡聚糖、氨基丁酸、微量元素、芦笋粉 2,西安力邦临床营养有限公司:

序号 名称 1 立适康四联益生菌 立适康低GI全营养素 适用人群 肠道菌群失调的人群,消化不良、腹泻者 高血糖人群 主要配料 麦芽糊精、菊粉、全脂奶粉、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌 麦芽糊精、酪朊酸钠、植物油、麦芽糖醇、果糖、膳食纤维(抗性糊精、菊粉、大豆低聚糖)大豆分离蛋白、营养强化剂

食品保鲜剂及用途

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天然食品保鲜剂又叫脱氧保鲜剂,是为了适应人们崇尚自然、健康的思想,开发应用高效安全的食品保鲜剂已成为当今世界食品保鲜剂重要的研究领域。据有关资料证实,在人们长期食用的食品中,天然保鲜剂成分的毒性远远低于人工合成的保鲜剂。因此,近年来从自然界寻求天然保鲜剂的研究已引起各国科学家的高度重视。各国开发的大量天然保鲜剂产品,受到人们的普遍欢迎。是一种利用的是铁和氧的化学反应,以水和盐作为触媒,在促进本身反应的同时,因利用的是活性化铁粉(还原铁粉),所以能强效地吸收食品包装袋中的氧气。脱氧剂无毒无味,脱氧彻底,绝氧所需的时间短,使各类食品不易发霉、并同时保持食品的原有风味,新鲜度及营养成分不变。对贵重金属、仪器、仪表长期封存防锈防霉也有良好作用。

食品脱氧保鲜剂用途:

常见食品保鲜剂近年来,食品中常用的保鲜剂有:苯甲酸,是世界各国允许使用的一种食品保鲜剂,它在动物体内易随屎液排出体外,不蓄积,毒性低且价格低廉,目前占据国内大部分保鲜剂市场;丁基羟基茴香醚(BHA),是目前国际广泛应用的抗氧化剂之一,并有很强的抗微生物作用,主要用于食用油脂,最大用量为0.2g/kg,缺点是成本较高;二丁基羟基甲苯(BHT),是目前我国生产量最大的抗氧化剂之一,价格低廉

文言特殊句式学案全

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教学课题 2015届高三《文言文特殊句式》教案 1、了解高考对文言句式的要求。 教学目标 2.理解和掌握与现代汉语不同的文言句式及其用法。 3.通过相关练习加以巩固和提高,延及高考。 教学重难点 教学方法 课时安排 如何引导学生掌握辨析较复杂的文言句式的能力。 讲练结合、归纳积累。 5课时 主备人 教 学 过 程 教师主导活动 第一课时 学生主体活动 教学补充 郭春红 导入:考点阐释:理解与现代汉语不同的句式。高考中常见的文言句式:判断句、被动句、倒装句、 省略句。 ★ 判断句 定义:判断句是对事物的性质、情况、事物之间的关系做出肯定或否定判断的句子。文言文判断句在 主谓之间一般不用判断词“是”,判断词“是”一般都不是判断词,而是指示代词,作判断句的主语。 常见句式有如下几种: 1.典型例句 ①师者,所以传道授业解惑也。 ②廉颇者,赵之良将也。 ③楚左尹项伯者,项羽季父也。 ④今言“华”如“华实”之“华”者,盖音谬也。 ⑤今所谓慧空禅院者,褒之庐冢也。 ⑥吾所以为此者,以先国家之急而后私仇也。 1.……者,……也

中国特殊用途化妆品市场竞争态势报告

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2011-2015年中国特殊用途化妆品市场竞争态势及投资方向研究报告

研究报告说明:

特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准,取得批准文号后方可生产销售。特殊用途化妆品有如下几类:( 1 )育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;( 2 )染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品;( 3 )烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品;( 4 )脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品;( 5 )美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品; ( 6 )健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品;( 7 )除臭化妆品:用于消除腋臭等体臭的化妆品;( 8 )祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;( 9 )防晒化妆品:具有吸收紫外线作用,减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。

中国产业信息网发布的《2011-2015年中国特殊用途化妆品市场竞争态势及投资方向研究报告》共十四。首先介绍了特殊用途化妆品相关概述、中国特殊用途化妆品市场运行环境等,接着分析了中国特殊用途化妆品市场发展的现状,然后介绍了中国特殊用途化妆品重点区域市场运行形势。随后,报告对中国特殊用途化妆品重点企业经营状况分析,最后分析了中国特殊用途化

中国特殊用途化妆品市场竞争态势报告

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2011-2015年中国特殊用途化妆品市场竞争态势及投资方向研究报告

研究报告说明:

特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准,取得批准文号后方可生产销售。特殊用途化妆品有如下几类:( 1 )育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;( 2 )染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品;( 3 )烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品;( 4 )脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品;( 5 )美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品; ( 6 )健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品;( 7 )除臭化妆品:用于消除腋臭等体臭的化妆品;( 8 )祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;( 9 )防晒化妆品:具有吸收紫外线作用,减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。

中国产业信息网发布的《2011-2015年中国特殊用途化妆品市场竞争态势及投资方向研究报告》共十四。首先介绍了特殊用途化妆品相关概述、中国特殊用途化妆品市场运行环境等,接着分析了中国特殊用途化妆品市场发展的现状,然后介绍了中国特殊用途化妆品重点区域市场运行形势。随后,报告对中国特殊用途化妆品重点企业经营状况分析,最后分析了中国特殊用途化

全科医学概论

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全科医学概论》教学大纲

(供成人类临床医学专业学生使用)

一、前言

全科医学概论是一门整合生物医学、行为科学和社会科学于一体的综合性新型学科,他与内科学、外科学一样同属于临床二级学科。通过本门课程的学习,使学生对全科医学的学科知识有比较系统的了解,激发学生对全科医学的兴趣,有志于将来从事全科医疗工作。本课程在教学中应注意紧密结合社会需求,从社区卫生服务工作作为切入点,介绍全科医学基本理论、基本方法与基本技能。 教学总学时:36学时,其中理论学时:36 实践学时:0 二、教学时数分配表

课程内容 讲课时数 第一章 绪论(全科医学概述与基本概念) 8 第二章 全科医疗中的临床思维 第三章~第六章 全科医学的基本方法 20 第七章 全科医疗中的健康档案 4 第八~九章 全科医疗中的医患关系和4 沟通 合 计 36

三、教学要求

第一章 绪论、概述与基本概念 1、目的要求:

掌握 全科医学、全科医生、全科医疗基本概念,全科医疗与专科医疗的区别

熟悉 全科医学的基本原则、全科医疗的基本特征、国内外全科医学教育 了解 全科医学发展过程

2、重点:全科医学、全科医生、全科医疗基本概念,全科医疗与

合肥一中张蓓蓓:荀子篇+狱中杂记+伶官传序

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安徽省语文学科优质课大赛

明天人之分,思立身处世

《大天而思之,孰与物畜而制之》说课稿

2016年5月4日

《大天而思之,孰与物畜而制之》 2016年5月4日

明天人之分,思立身处世

——《大天而思之,孰与物畜而制之》说课稿

尊敬的各位评委、各位老师: 大家上午好!我今天说课的课文是《大天而思之,孰与物畜而制之》,说课稿的题目是《明天人之分,思立身处世》。这篇课文属于新课标人教版高中语文选修教材 《先秦诸子选读<荀子>选读》单元。下面我将从说教材、说教学目标、说教学重难点、说教法学法、说教学过程、说板书设计等六个环节来进行说课。

一、说教材

本文是选修教材《先秦诸子选读》荀子单元的篇章,荀子是先秦时期最后一位儒学大师,在我国文化史上具有非常重要的承上启下作用。李泽厚在《中国古代思想史论》中说:“没有荀子,就没有汉儒;没有汉儒,就很难想象中国文化会是什么样子。”

《大天而思之,孰与物畜而制之》主要涉及荀子对天人关系的思考。

荀子“明于天人之分”,把“天”看作是独立于人的自然界,这是继承老庄的思想。但是,他又强调”人”能积极改造”天”,这又继承了孔子思想。他提出:“大天而思之,孰与物畜而制之!从天而颂之,孰与制天命而用之!” 在此基础上,把

1全科医学概论

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全科医学概论练习题

1. 家系图一般由几代组成 ( ) A.二代 B.三代 C.四代 D.五代 E.没规定 ★标准答案:B

2. 检查某糖尿病患者是否按时服药、血糖控制情况、有无并发症等,属于下述哪项病人管理的内容 ( ) A.支持和/或解释 B.告诫或建议 C.开处方 D.转诊 E.随访 ★标准答案:E

3. 以下哪项是全科医疗服务的投入的评价指标? ( ) A.每千人口全科医生 B.辅助检查阳性率 C.转诊率 D.门诊确诊率 E.治愈率 ★标准答案:A

4. 全科医疗是整个医疗保健体系的基础,所以全科医师也称为 ( ) A.全能医师 B.乡村医师 C.赤脚医师 D.守门人 E.监护人 ★标准答案:D

5. 增强病人遵医行为的因素是 ( ) A.对用药方法误解 B.经济上难以承受 C.无经济问题 D.缺少家庭支持 E.药物副作用问题 ★标准答案:C

6. 全科医生为病人选择相应的实验室检查项目时应该遵循的标准,哪一项是错误的: ( ) A.病人提出就可实行 B.

全科医学概论复习

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第一章 医学应以促进人类健康为目标

一.初级卫生保健的基本内容包括

1.四个方面 1健康促进 包括健康教育、环境保护、合理营养、饮水卫生、体育锻炼、促进心理卫生及建立良好的生活方式等。 2预防保健 采取有效的措施预防各种疾病的发生发展和流行。3合理治疗 及早发现疾病、及早提供有效的治疗,防止疾病恶化。4社区康复 对丧失正常功能和功能上有缺陷的人士要提供医学的、教育的、职业的、社会的帮助,尽量恢复其功能,使他们重新获得生活和社会活动的能力。 2.九个要点

1针对主要健康问题的预防和控制的健康教育。 ○

2改善食品供应与合理营养 ○

3供应卫生用水和有基本环境卫生措施 ○

4妇幼保健及计划生育 ○

5针对主要传染病的预防接种 ○

6预防和控制地方病 ○

7对常见病及外伤给予合理的治疗 ○

8提供基本药物 ○

9预防和控制非传染病疾病和促进精神卫生 ○

二.WHO

1948年世界卫生组织(WHO)指出:健康是一种躯体上、精神上和社会适应上的完善状态,而不是没有疾病或虚弱现象

三.全科医学服务是健康促进目标的体现

-------我国政府已经明文规定社区医疗卫生服务的任务包括以下六个方面【即六位一体的全科医生服务】:预防、治疗、康复、保健、健康教育、计划生育 第二