化妆品半成品分装企业生产条件审查办法

附

化妆品半成品分装企业生产条件审查办法

说 明

1、办法适用于颁发化妆品产品生产许可证的半成品分装企业的生产条件审查评价，抽、封样等其它工作程序按“实施细则”要求。 2、办法具体按㈠生产资源提供；㈡技术文件管理；㈢采购质量控制；㈣过程质量管理；㈤产品质量检验；㈥文明安全生产；共六个部分、18个审查项目、30项审查内容（子项）进行审查评价。六个部分中的每一个审查项目、审查内容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三种审查标准进行评定。

3、根据本办法审查组对企业实施审查后，填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查不合格项和有缺陷项汇总表》，并对审查中的不合格项和有缺陷项进行综合评价，然后再填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查结论》，审查结论为：合格或不合格。 4、审查结论的确定原则:

⑴化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项（以*表示）为：1.1生产设施；1.2设备工具（其中1.2.1为否决子项）；1.3测量器具（其中1.3.1为否决子项）；1.4人员要求（其中1.4.3为否决子项）；2.1技术标准（其中2.1.1、2.1.2为否决子项）；6.2安全防护（全部子项），若其中一项不合格，则审查结论确定为“不合格”。

⑵化妆品半成品分装

附

化妆品半成品分装企业生产条件审查办法

说 明

1、办法适用于颁发化妆品产品生产许可证的半成品分装企业的生产条件审查评价，抽、封样等其它工作程序按“实施细则”要求。 2、办法具体按㈠生产资源提供；㈡技术文件管理；㈢采购质量控制；㈣过程质量管理；㈤产品质量检验；㈥文明安全生产；共六个部分、18个审查项目、30项审查内容（子项）进行审查评价。六个部分中的每一个审查项目、审查内容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三种审查标准进行评定。

3、根据本办法审查组对企业实施审查后，填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查不合格项和有缺陷项汇总表》，并对审查中的不合格项和有缺陷项进行综合评价，然后再填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查结论》，审查结论为：合格或不合格。 4、审查结论的确定原则:

⑴化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项（以*表示）为：1.1生产设施；1.2设备工具（其中1.2.1为否决子项）；1.3测量器具（其中1.3.1为否决子项）；1.4人员要求（其中1.4.3为否决子项）；2.1技术标准（其中2.1.1、2.1.2为否决子项）；6.2安全防护（全部子项），若其中一项不合格，则审查结论确定为“不合格”。

⑵化妆品半成品分装

湖南省建设工程项目开工安全生产条件

审查申请报告

工程项目名称： 总包施工单位： 监理单位： 建设单位（申请单位）：

申报日期： 年 月 日

目 录

1、工程项目开工安全生产条件审查基本情况表 2、工程项目开工安全生产条件审查建设单位送审表 3、工程项目开工安全生产条件审查建设单位送审表 4、工程项目开工安全生产条件审查建设单位送审表 5、工程项目开工安全生产条件审查评审表

工程项目开工安全生产条件审查基本情况表

工程项目： （ 表一）

项目地点 层数及总高 建筑面积 结构形式 填写内容：基础形式、地下室深度、外墙形式、屋盖形式、最大结构跨度、工程类别等；计划开竣日期。 工程项目地点 填写内容：单位名称及地址；法定代表人及电话；具体联系人及电话。 建设单位

化妆品产品生产许可证换（发）证

实施细则

1 总则·················································2 2 管理机构和检验单位···································5 3 企业取得化妆品生产许可证的必备条件···················8 4 申请的受理···········································9 5 工厂生产条件审查····································10 6 产品检验············································11 7 审定与发证··········································12 8 生产许可证的监督管理································13 9 申诉················································15 10 许可证换（发）证收费办法···························15 11 附则·······

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

— 1 —

（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

— 1 —

（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

化妆品生产企业卫生许可管理办法

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 (起草目的)为规范化妆品生产的卫生行政许可行为，加强化妆品生产企业卫生许可管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 （适用范围）化妆品生产卫生许可的申请、审查、审批及其管理适用本办法。

第三条 （管辖）国家食品药品监督管理部门主管全国化妆品生产卫生许可工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内化妆品生产卫生许可，包括受理、审查和许可证的审批发放及管理工作。

第四条 （许可原则）实施化妆品生产卫生许可应当按照法律、法规和规章规定的权限、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第五条 （内部监督）食品药品监督管理部门应当建立健全实施化妆品生产企业卫生许可的行政监督制度，加强对食品药品监督管理部门内部实施许可的行政监督。

第六条 （投诉举报）任何单位和个人对化妆品生产企业卫生许可实施过程中的违法行为有权进行举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。

第七条 （信息公开）食品药品监督管理部门应当建立化妆品卫生许可信息管理制度，公告取得或者注销化妆品生产企业卫生许可的相关信息。

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《企业申报指南》

企业申报指南

系统运行环境设置 .................................................. 1 国产企业申请用户名、密码示意图................................ 5 进口企业申请在华申报责任单位备案示意图 ..................... 9 教您如何申报 ...................................................... 13 常见问题解答 ....................................................... 41

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系统运行环境设置

1. 系统运行环境要求

浏览器版本要求：IE6.0 屏幕分辨率要求：1024×768像素

2. 相关必要设置

? ?

PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件。 在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数：

? ?

清空页眉、页角的默认设置内容

页边距设置：左15 右15 上15

化妆品生产许可检查要点

序号 项目 检查项目 1 * 机构与人员 第一节 原则 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 评价方法 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。 检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运作。 检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投入。 检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。 检查质量负责人授权书或其他证明文件。 检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。 质量管理部门负责人是否专职。 质量负责人是否同时兼任生产负责人。 综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。 现场抽查人员档案建立情况。 抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。 2 企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 3 企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备

商品名称 化学名称 性能及应用

AES钠盐 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

AES A(铵盐) 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸胺---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12(铵盐) 十二烷基硫酸胺---用于香波、浴液等洗涤剂

1270复合铵盐---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12针/K12粉 脂肪醇硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作起泡剂、性能较佳

CH-802 浴液基料（皂基型 )---性质温和，易清洗，无滑腻感，易与其它成份配伍，加入此原料的沐浴露，浴后能使皮肤光滑，清爽，无紧绷感和无粗糙感

Hostapur SAS60 仲烷基磺酸钠---具有良好的去污和乳化力，耐硬水和发泡力好，生物降解性极佳，系绿色表面活性剂，应用于香波、餐洗等洗涤剂。

Hostapon SCI65/SCI 85 脂肪酸羟乙基磺酸钠---良好的皮肤相容性，良好的护肤性能及其温和、发泡性极佳、不受任何硬水碱皂的影响，用于洗面奶、浴液即洗发用品中可