17025 2017

版本：X/X

文件编号:XXXXXX

XX检测技术有限公司

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内部审核检查记录

被审核部门： 涉及认可 准则要素 4. 通用要求 4.1 公正性 4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性？ 检查内容 评审说明 评审结果

Internal Audit Check Record

记录编号：

4.1.2 实验室是否做出公正性承诺？ 实验室是否： a) 对其实验室活动的公正性负责？ b) 有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内 外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害？ 实验室是否： a) 持续的识别影响公正性的风险？ b) 采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险？ 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险？ 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 保密性 4.2.1 实验室是否 a) 通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？ b) 将其准备公开的信息事先通知客户？ c) 对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密？

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第1页 共3页 第3版 第3次修订 1.目的

通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。 2.范围

2.1客户与中心达成的任何形式的合同或协议； 2.2为履行合同或协议所安排的评审； 2.3合同或协议履行期间客户提出的必要修改。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1负责新项目、复杂、先进项目合同的批准。

3.2 技术负责人应：

3.2.1主持新项目、复杂、先进的项目的要求、标书、合同的评审。

3.3 综合办公室主任应：

3.3.1负责了解顾客的要求，组织对要求、标书、合同进行评审.。

3.4 收样员应：

3.4.1负责常规的、简单的检测项目的评审。

4.工作程序 4.1合同的分类 4.1.1 按繁简程度分：

4.1.1.1常规的、简单的检测项目合同（检测委托协议书）； 4.1.1.2新的、复杂的、先进的检测项目合同。 4.1.2 按形式分：

4.1.2.1口头的要求或协议； 4.1.2.2书面的要求、合同（协议）。

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第2页 共3页 第3版 第3次修订

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第1页 共3页 第3版 第3次修订 1.目的

通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。 2.范围

2.1客户与中心达成的任何形式的合同或协议； 2.2为履行合同或协议所安排的评审； 2.3合同或协议履行期间客户提出的必要修改。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1负责新项目、复杂、先进项目合同的批准。

3.2 技术负责人应：

3.2.1主持新项目、复杂、先进的项目的要求、标书、合同的评审。

3.3 综合办公室主任应：

3.3.1负责了解顾客的要求，组织对要求、标书、合同进行评审.。

3.4 收样员应：

3.4.1负责常规的、简单的检测项目的评审。

4.工作程序 4.1合同的分类 4.1.1 按繁简程度分：

4.1.1.1常规的、简单的检测项目合同（检测委托协议书）； 4.1.1.2新的、复杂的、先进的检测项目合同。 4.1.2 按形式分：

4.1.2.1口头的要求或协议； 4.1.2.2书面的要求、合同（协议）。

程序文件 ABC/CX04 要求、标书和合同评审程序 第2页 共3页 第3版 第3次修订

序号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 1 2 3 4 4.1 4.2 5 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 7 7.1 7.2 7.3 标 题 修 订 页 目 录 质量手册发布令 范围、引用文献和术语 质量手册的管理 简 介 公正性声明 质量方针和质量目标 通用要求 公正性 保密性 结构要求 资源要求 总则 人员 设施和环境 设备 计量溯源性 外部提供的产品和服务 过程要求 要求、标书和合同评审 ISO/IEC 17025:2017条款号 / / / / / / / / 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境 6.4 设备 6.5 计量溯源性 6.6 外部提供的产品和服务 7 过程要求 7.1 要求、标书和合同评审 / / / / / / / / 要求 RB/T 214-2017 条款号 4.1.3、4.1.4 4.1.5 4.1 机构 / / 4.2 人员 4.3 场所环境 4.4 设备设施 4.4 设备设施 4.4.3 设备管理 4.5.5 分包 4.5.6 采购 / 4.5.4 合同评审 4.5.7 服务客户 方

ISO/IEC 17025:内审员培训考核试题

部门： 姓名： 得分： 一、 是非判断题(正确打√，错打 ×)：

1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需如此要求( ) 2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督( )

3、如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能( ) 4、为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制( ) 5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改( )

6、由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任( ) 7、当实验室发现不符合工作时，应立即采取纠正措施( )

8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序( ) 9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（ ） 10、在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（ ）

二、简答题：

1、 为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础？ 2、 文件控制与记录控制有何

计量认证简介

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力 的通用要求

计量认证简介

ISO/IEC 17025:2005要素理 ：解要点背景要求 ——有一定实验室工作和实验室管理经验 有一定实验室工作和实验室管理经验 ——初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解ISO/IEC 17025:2005标准 初步了解 本章主题 各要素在理解与实施中的难点与重点问

计量认证简介

前言*本标准是对 本标准是对ISO/IEC17025:1999的修订并 本标准是对 的修订并 取代SO/IEC17025:1999 取代 *本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管 理体系运行、 理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技 术结果所必须满足的所有要求。同时， 术结果所必须满足的所有要求。同时，本标准 注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆 注意包含了 中与实验室管理体系所覆 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此， 盖检测和校准服务有关的所有要求，因此，符 合本标准的实验室，也是依据ISO9001运作的。 合本标准的实验室，也是依据 运作的。 运作的

计量认证简介

前言(续)*实验室质量管理体系符合

ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷

姓 名： _______________

汉语拼音： _______________

身份证号码： _____________

单 位：_______________

日 期： _________ ___

成 绩：_____ ________

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一、 选择题（不定项选择 每题1分，计20分）

1．第三方审核是指：

A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核

C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是：

A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是：

A.CNAS

专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和

变化

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析

按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：

01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；

02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；

程序文件 ABC/CX01 保护客户机密信息和所有权程序 第1页 共4页 第3版 第3次修订 1.目的

为了保护客户机密信息和所有权。 2.范围

本程序文件包括了以下领域的机密： 2.1客户提供的样品及其技术资料； 2.2客户的专利权；

2.3对客户送检样品检测结果的所有权；

2.4对参加能力验证、实验室间比对的实验室结果的保密。 3.职责

3.1中心主任应：

3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。

3.2技术负责人应：

3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查，主持该项工作管理； 3.2.2批准借阅保密资料；

3.2.3监督纠正措施和预防措施中存在的反应延迟等问题； 3.2.4对监督检查中发现的问题及时向中心主任报告； 3.2.5负责维护本文件的有效性。

3.3综合办公室主任应：

3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求； 3.3.2做好检测报告发送中的保密工作；

3.3.3对中心保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。

3.4收样员应:

3.4.1认真做好客户的样品接收工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求； 3.4.2做好样品和相关资料的传递交接记录过程中的保密工作。

ISO 17025与ISO 17020的区别

ISO/ IEC 17025 及ISO/ IEC 17020 是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证，建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。然而，这2套针对检测技术能力的认证有何差异？

这2套系统是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加严谨的质量管理系统，是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作，以向客户保证产出结果的有效性。

ISO 17025 是实验室(Laboratory) 认证，证明实验室的校正或检测能力是否达到预期要求。

ISO 17020 是检查机构 (Inspection Body) 认证，证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。 两者在质量管理的要求上具有一致性，在检测活动上也有重迭之处，但主要的差异有以下几点： ISO 17025 ISO 17020 型式A（独立之第三者检验机构；如学术及研究机构、非营利财团法人、公证检验公司）； 认证对象分类形式 任何规模的测试与校正实验室，不論型式B（为隶属组织之一个独立部份；如产品