变更管理制度

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变更管理制度

标签:文库时间:2024-10-06
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篇一:变更管理规程

第 1 页 共 7 页

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篇二:变更控制管理规程-

目 的:规范变更控制管理,制定本规程。

范 围:适用于变更的申请、实施及审批过程的管理。

职 责:变更申请部门及人员、变更审核部门及人员、变更批准人员。

制定依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《已上市化学药品变更研究的技术

指导原则(一)》。

文件内容:

1. 变更的定义:是指药品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、

方法、控制条件等方面的变化,包括原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器和生产工艺等的改变。

2. 变更程序:

2.1 变更申请的审批。

2.2 变更的审批。

3. 变更的分类:

3.1 较小变更:对产品质量影响较小变更。

3.1.1 变更原料药生产工艺:

3.1.1.1 变更原料药合成工艺中所用试剂、起始原料来源,而不变其质量。

3.1.1.2 提高试剂、起始原料、中间体的质量标准,包括增加质控项目、提高

原有质控项目的限度要求;改用专属性、灵敏度更高的分析方法等。

3.1.2 变更药品制剂的生产工艺:

3.1.2.1 制剂生产过程中增加新的质

变更管理制度

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1、变更管理制度

为了规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患特建立变更管理制度。

1、变更管理是指对管理、工艺、技术、设备、操作方法等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制和管理。以避免由于变更造成的对安全生产的影响。

2、实施变更前变更申请人应写出变更申请报告,明确说明变更的内容、方法和范围。

3、对变更内容必须进行必要的风险分析(评估),确定变更产生的风险,制定出行之有效的控制防范措施。

4、变更申请报告应逐级上报并得到批准,形成受控文件。

5、变更实施过程应由实施部门监督管理,实施过程要严格控制,严禁超越审批的范围。

6、变更实施后申请变更部门应对变更情况进行考查验收,确保达到变更计划的要求。

2、防火、防爆安全管理制度

1、严禁在厂生产区域内吸烟及携带火种(火柴、打火机、BP机、手机)。 2、严禁未按规定办理动火手续,在生产区域内违章动火。 3、严禁穿带铁钉鞋

化工企业变更管理制度

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化工企业变更管理制度

变更管理制度

1 目的

为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制,规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,防止因为变更因素发生事故,制定本制度。

2 适用范围

适用于山东宏艺科技股份有限公司全体人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性变更的适时性动态管理。

3 变更内容

3.1 工艺、技术变更,主要包括:

3.1.1 新建、改建、扩建项目引起的变更;

3.1.2原料、材料的变更;

3.1.3工艺流程及操作条件的重大变更;

3.1.4操作规程的变更;

3.1.5工艺参数的变更:

3.1.6公用工程能源介质的变更。

3.2设备设施变更,主要包括:

3.2.1设备设施的更新改造;

3.2.2安全设施的变更;

3.2.3更换与原设备不同的设备或配件;

3.2.4临时的电气设备等。

3.3管理变更,主要包括:

3.3.1政策法规和标准的变更;

3.3.2管理机构的较大变更;

3.3.3管理体系或职责的变更;

3.3.4安全标准化管理的变更等。

3.4人员变更,主要包括:新入厂职工、内部岗位调动、离岗复岗、临时来厂人员等。

3.5 场所变更,主要包括:工作场所、环境发生变化。

化工企业变更管理制度

4 变更管理程序

工程变更与索赔管理制度

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工程变更与索赔管理制度

一、目的:

为加强工程施工过程中出现的工程变更与追加签证的管理,确保所有工程变更都能并入主合同结算,提高结算效率,切实维护公司利益。 二、适用范围:

所有产生变更与索赔的在建与新建工程。 三、职责: 1、项目部:

(1) 负责工程变更与索赔牵头和组织工作; (2) 负责工程变更与索赔的实施工作; (3) 负责工程变更与索赔的签证工作; 2、技术部或研发部:

负责协助项目部完成工程变更与索赔工作的图纸和报价等需技术部和研发部完成的工作; 3、财务部:

(1) 负责协助项目部完成工程变更与索赔工作中套价等需财务部完成的工作;

(2) 负责工程变更与索赔的相关单据原件的存档、建账、管理等工作。 四、内容:

1、工程变更:

(1)对合同中任何工作工程量的改变;

(2)对合同中任何工作质量和其他特性的改变; (3)工程任何部分标高、位臵和尺寸的改变; (4)删减任何合同约定的工作内容; (5)改变原定的施工顺序和时间安排; (6)新增工程按单独合同对待; (7)其它需要变更的内容。 2、工程索赔:

(1)增加或减少工程量索赔; (2)工期延长索赔; (3)加速施工索赔;

(4)不利自然条件及人为障碍索赔; (5)工程范围变更索赔

施工图纸及变更管理制度

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工 程 概 况

本工程位于中新天津生态城起步区12a地块二期住宅项目工程位于天津市滨海新区中新生态城,和顺路与和韵路交口,正在施工的紧邻一期住宅项目。

总建筑面积为63497.7m2,共7栋高层,其中地上50655.3m2,地下12842m2,其中分号B-1#,地下1层,地上18层,7446.4m2;分号B-2#,3#,为地下1层,地上23层,各9831.3m2;分号B-4#,地下1层,地上20层,8502m2;分号B-5#,B-6#,地下1层,地上11层,各3221.54m2;分号B-7#,地下1层,地上18层,7388.1m2 ;主要功能民用住宅及相关配套生活设施。为框剪结构。

1 目的和范围

为规范项目部图纸会审、设计变更、工程洽商的管理工作,加强图纸会审及工程洽商的严肃性,使其更好地服务于施工质量与经济效益,特制定本规定。

本规定仅用于不进行施工图深化设计类型的本工程。

2 引用文件

国家、行业、地方政府有关法律、法规、规章制度及规范标准;

公司《施工技术管理》中第三部分《施工图纸会审》

3 定义

设计图纸:由设计者根据业主提供的要求及资料而设计的图纸。

图纸会审:为了了解设计意图,明确质量要求,将图纸上存在的问题和错误、专业之间的矛盾等,尽最大可能

施工图纸及变更管理制度

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工 程 概 况

本工程位于中新天津生态城起步区12a地块二期住宅项目工程位于天津市滨海新区中新生态城,和顺路与和韵路交口,正在施工的紧邻一期住宅项目。

总建筑面积为63497.7m2,共7栋高层,其中地上50655.3m2,地下12842m2,其中分号B-1#,地下1层,地上18层,7446.4m2;分号B-2#,3#,为地下1层,地上23层,各9831.3m2;分号B-4#,地下1层,地上20层,8502m2;分号B-5#,B-6#,地下1层,地上11层,各3221.54m2;分号B-7#,地下1层,地上18层,7388.1m2 ;主要功能民用住宅及相关配套生活设施。为框剪结构。

1 目的和范围

为规范项目部图纸会审、设计变更、工程洽商的管理工作,加强图纸会审及工程洽商的严肃性,使其更好地服务于施工质量与经济效益,特制定本规定。

本规定仅用于不进行施工图深化设计类型的本工程。

2 引用文件

国家、行业、地方政府有关法律、法规、规章制度及规范标准;

公司《施工技术管理》中第三部分《施工图纸会审》

3 定义

设计图纸:由设计者根据业主提供的要求及资料而设计的图纸。

图纸会审:为了了解设计意图,明确质量要求,将图纸上存在的问题和错误、专业之间的矛盾等,尽最大可能

4、工程设计变更管理制度140319

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安徽腾辉投资集团有限公司 工程设计变更管理制度 (试行) 文件编号 制订日期 核准 会签 总版本 生效日期 审查 文件修订记录 A 制订 修NO. 版次变更 订日期 修订 页次 修订内容摘要 登录者

工程设计变更管理制度

第一章 总则

第一条 制度目的:为规范腾辉投资集团有限公司及各项目公司的工程变更管理流程,明确集团及项目公司工程变更管理的责任部门、具体职责、审批权限以及审核标准等,确保集团及项目公司工程变更管理流程处理的合理性、准确性、及时性及有效性,对设计变更的原因、方案进行论证和统计,使设计变更按规范程序进行,并提高设计管理能力,特制定工程变更管理制度(“本制度”)。

第二条 适用范围:本制度适用于集团及项目公司所规定的施工图完成后设计方面的变更控制,包括建筑、景观、装修等工程变更管理流程,包括工程变更申请、工程变更审批等活动。

第三条 主要原则:

3.1 各项目公司应结合国家行业和地区有关的法规和条款规定应用本制度:本制度中任何条款与项目公司所在地区有关的法规和条例规定相违背的,遵照地区法规条例规定执行。

3.2 各项目公司可根据项目性质

学籍管理制度-学籍管理制度

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学籍管理制度-学籍管理制度

?? 第一章 总则

?? 第一条 为进一步规范全省普通中小学学籍管理工作,实现学籍管理的信息化、科学化、制度化,维护正常的教育教学秩序,促进中小学生德、智、体等方面全面发展,根据有关法律法规、规范性文件,制定本《规定》。 第二条 本《规定》适用于本省普通中小学校。 第三条 本《规定》所称适龄儿童、少年,是指根据《中华人民共和国义务教育法》规定应当入学接受九年义务教育的儿童、少年。 第四条 学籍管理实行由省教育厅宏观管理下的分级负责制。高中学籍由设区的市级教育行政部门统筹

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安置区项目工程变更暂行管理制度(讨论)

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安置区项目工程变更暂行管理制度

一、总则

为加强村庄改造项目工程项目建设期间的工程变更的管理,规范工程变更的提出、申请、审核、批准等程序,杜绝抬高或降低设计标准,确保变更后的工程质量,有效控制工程造价,减少合同纠纷,本着务实的精神,特制订本制度。适用于中韩街道村庄改造项目,工程设计、勘察、监理、施工、设备制造安装调试等建设全过程。 二、具体规定和实施细则: (一)设计变更

1、原则

(1)设计变更必须有利于工程建设,要有充分和正当的理由。任何不利于工程质量、不利于工程适用性和安全性的设计变更将不予采用。

(2)设计变更必须按照“先审批后变更”的原则进行,未经规定程序审批的工程变更不得施工,未经审批的设计变更不予结算。除紧急情况外,禁止事后补办。

(3)对变更理由、内容及相关专业影响等,应从全局考虑并详细说明,防止重复变更,按程序报批。如重大变更,还需召开专题会议予研究决定。

(4)设计变更应当尽早提出,对于施工图中矛盾和不可行、不能实施的设计部分在图纸会审提出,避免不必要的拆除施工。

2、申请和审批程序

根据建设项目实际情况和现场环境变化,由相应的参建单位提起设计

变更意向,经现场各方协商后,由施工总包单位提出正式申请,提交监理单位进行审查,然

管理制度-网站管理制度范本 精品

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XX集团网站管理制度

第一章总则

第一条集团网站是集团对外形象宣传的重要窗口,为充分利用现有的网络资源,实现网络信息工作的规范化和制度化管理,促进集团内及行业内信息的交流与共享,确保集团网站的正常运行,更好的为集团及各公司提供信息交流平台及进行对外宣传,特制定本制度。

第二条网络信息工作以服务于公司宣传、搭建信息交流与沟通平台为中心,坚持统一领导、统筹规划、集中管理、分级负责的原则。

第三条本制度适用于集团公司及分公司、各部室。

第二章网站管理

第四条集团网站实行分级管理模式,集团网络信息编辑部代表公司行使所有网站的管理及维护职能,设网站管理员;各分公司、各部室办公室为二级管理组织,设网管专员;集团督察部行使监督职能;网站制作方负责网站的技术支持,维护网站的稳定和安全。

第五条集团网络信息编辑部是公司综合信息管理部门,具体负责集团网站的全面管理及分公司网站管理、更新内容上传、维护及网管专员培训的工作。

第六条网络信息编辑部网络管理工作职责

1、负责网站后续建设的规划与实施,把握网站的发展方向;

2、负责拟定、报批网站使用维护、运行管理等各项制度;

3、依据网站各项资源利用的统一规划,分派专人(网站管理员)负责各分公司网站资源的分配以及信息发布工作的执行与监督;

4、