检验科这十年

仪器清单

检验科部分设备清单编号 名称 型号 产地 通过卫生部验收的PCR实验室(完整的四个分区，包括产物分析区) 1 超净工作台 YJ-875 苏州医疗仪器 2 高速冷冻离心机 久堡田3500 日本KUBOTA 3 紫外分光光度计 DU720 贝克曼 4 生物安全柜 B2 ESCO 5 各种规格的移液器 0.1-1000ul FINNPIPETTE 6 荧光定量PCR仪 ABI7500 ABI 7 荧光定量PCR仪 PE5700 ABI 8 电泳仪 DYY6C 北京六一 9 凝胶成像分析系统 山富SC750 上海山富 染色体和荧光原位杂交工作站 1 恒温磁力搅拌器 SH05-3 弛久 2 电子PH计 PHS-3C 雷磁 3 恒温培养箱 PYX-DHS 上海跃进 4 恒温水浴箱 GFL 德国GFL 5 水平离心机 TD4N 湘仪 6 AI染色体工作站 AI-CYTO 7 荧光显微镜 BX51 OLYMPUS 完善的临床出血与血栓形成性疾病检测系统 1 自动血流变仪 SA-6900 北京赛科希德 2 STAGO全自动血凝仪 STA-R 法国思达高 3 流式细胞仪 EPICS XL 美国贝克曼 4 HELENA血小板聚集仪 PACKS-4 欧洲海伦

检验科管理制度

目录

检验报告管理制度

检验标本采集、管理、检测及检验结果报告程序 检验报告单的发放制度

检验报告单书写、复核、签发管理制度

高致病性病原微生物菌、毒种采集登记.藏运输制度 实验室风险评估制度 实验室准入制度 危险标识制度 实验室安全管理制度 生物安全防护制度 检验科安全保卫制度 安全培训制度 内务清洁制度

微生物实验室菌株、毒株保存管理制度 实验室医疗废物处理制度 生物安全工作自查制度 检验科工作人员体检制度 检验科事故报告制度

“危急值”报告制度及报告流程

检验报告管理制度

1. 检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。

2. 测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不 符合的结果。 3. 定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测 定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。

4. 检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报 告单。检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。查询结果时直接进入数据

库。

5. 每份报告均应使

检验科标本采集指南

患者采血前的准备

一.一般要求：病人在采血前24h内应避免运动和饮酒，不宜改变饮 食习惯和睡眠习惯。静脉血标本采集最好在起床后1h内进行。采血时间以上午7～9时较为适宜。门诊病人提倡静坐15分钟后再采血。

二.采血时间：有些血液成份日间生理变化较大，因此应相对固定采血时间，一般以清晨空腹抽血为宜〈急症项目除外〉。 三.患者体位：有些血液成份存在立位与卧位之间的差异，为减少这种影响，取血病人的体位应相对固定。一般采用坐位取血，而且取血前应让病人有10分钟的时间稳定自己的体位。 四.剧烈的运动：激动的情绪都会影响到一些血液成份浓度的变化，取血的当晨病人不宜做剧烈的运动，避免情绪激动，取血前应有10分钟的休息。

五.输液的影响：由于边输液边采血影响血液成份的测定！规定输液时应在输液的另一侧手臂取血。

六.生活方式的影响：烟、酒、咖啡及高脂、高糖饮食，可使血液中某些成份高于正常，需与一般病理情况相区别，取血前几日应注意避免。

七.生理差别的影响：不同年龄组的个体及妇女的妊娠期、月经

期，血液成份有一定的生理差异，应注意与病理情况区别。

静脉血液采集作业指导书

一. 目的

抽取静脉血标本以做各项检验。 二. 适用范围

适用于本科做生化

十院检验科医院领导的大力支持下，在各位成员的努力配合下，坚持求真务实，科学发展，以检验科本职工作为中心，以加强思想政治工作为重点，以服务病人为根本，不断夯实传统工作基础，提升创新工作内涵，以改革创新的精神大力加强检验科的自身建设，扎实工作，发挥所长，更好的推进了医院的发展建设。 一、 加强管理、完善建设，迈向现代化检验科。

检验科开办至今已走过70余年历程，从只能做最基本的血、尿、粪三大常规的简单化验室，发展成为仪器设备好、人员素质高，检测项目全，年检测工作量超过2000万件次，集临床、教学和科研为一体的现代检验医学科。

二、 紧扣专业、突出特色，创建优质服务品牌。

科室目前已开展400余项检验项目，基本能够满足各类疾病的临床诊断需要。并在染色体核型分析、骨髓细胞形态学检查、肾脏功能早期损害检测、流式细胞术的应用、肿瘤标志物检测、自身免疫性疾病等检测分析领域有其特色。我们深入临床开展调查工作，及开展疾病谱的调查工作，针对高发病、常见病开发设计检验项目套餐40余种，方便临床医生的项目选择。另外我们还建立方便直观的电子化验单系统，方便医生选择化验项目。

三、 立足根本、提升质量，建立健全质控体系。

我科严格按照卫生部临检中心和上海市临检中心对检验

检验科管理资料目录

一、科室管理

（一）科室组织机构与人员管理 1、检验科工作管理手册 ⑴科室简介

⑵科室人员名册

⑶科室质量与安全小组人员、职责 ⑷检验科各实验室安全员名单等

⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责 ⑹检验科废弃物处理小组人员、职责 ⑺检验科消防安全管理员名单及职责 ⑻检验项目一览表 ⑼急诊检验项目一览表

⑽急诊项目报告时间对外公示表 ⑾医院检验科平面图 ⑿急诊检验区布局图

⒀检验科工作中长期（五年）规划 ⒁年度计划与总结

⒂每月工作数据统计与评价

2、关于任命XXX为检验科主任的通知 3、检验项目手册（按病种编写） 4、医疗法律法规全书

（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册） 工作管理制度

1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。 2、检验科检验报告单规范书写自查制度 3、检验科试剂与校准品管理制度

4、检验科报告单审核人员资质授权制度 5、检验科标本验收标准 6、检验科复检制度 7、检验科复查制度

8、检验科检验报告双签字制度 9、科室投诉处理管理制度

10、检验科各级工作人员个人防护规章制度

11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定

12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这

1. 目的

规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。 2. 范围

适用于生化专业组。 3 .职责

3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的

全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。

3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及

落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行 情况。

3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，

分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。

3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报

表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。

3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。 3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义， 有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。

3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技

术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。

3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制

检验科安全手册 第一节检验科安全委员会

一、 安全委员会组织架构：

安全委员会 安全委员会顾问 总安全主任 安全主管 生化室 免疫 室 微生物室 H I V室 血液室 基因室 安全委员会成员：

二、职责：

1.实验室安全委员会及总安全主任职责：

1.1负责或组织相关专家对中心的实验室安全状况进行年度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。

1.2负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。

1.3对中心实验室安全的具体实施提出指导性意见。

1.4调查和审议中心的各实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。

1.5监督实验室安全教育及健康管理的落实。

1.6讨论中心工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。

1.7总安全主任负责每年对中心的实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和见意。

1.8在对新的涉及安全的程序进行修改后，总安全主任或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。

1.9审议其它与实验室安全相关的必要事项。 2.实验室安全主管职责：

2.1具体

临床检验诊断学标准化实验室 文件编号： CY-QMP-8-05 版 序：A/O 生效日期：2008年5月30日 页 码： 第 1 页 共196页 管理规范文件 责任部门：检验科 一、检验科检测项目标准操作规程（见附录） A、临检室 A1、血常规检验标准操作规程 A2、尿常规标准操作规程 B、生化室 B1、糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程 二、检验室工作流程图 各实验室接收各类标本并核对 定期检验标本 当天检验标本 按要求处理标本、存放 贴条码编号，并处理标本 调整各类仪器运行状态 检验分析 室内质量控制 特殊结果或疑难结果，报各实验室组实验室技术主管核准质控及分析结果 记录仪器有关参数室内质控结果 签发报告 修改次数 修改单号 修改内容 修改人 日期 临床检验诊断学标准化实验室 文件编号： CY-QMP-8-05 版 序：A/O 生效日期：2008年5月30日 页 码： 第 2 页 共196页 管理规范文件 责任部门：检验科 住院病人就诊检验流程 医生在电脑网络中申请检验项目 各类穿 刺液等 护士工作站打印条码粘贴 大小便 血液 穿刺标本按 嘱