认证产品的变更及一致性控制

生效日期：2004.1.1

1. 目的：

对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。

2. 适用范围：

本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。

3. 职责

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5 品管部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、 质量负责人负责组织本程序的实施。 供销部负责按采购要求实施采购。 生产部按确定产品结构组织批量生产。 品管部按相关要求实施来料、成品检验，确保出厂产品符合要求。 铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。

4.定义（无）

5.作业程序

5.1供销部按采购要求选择供方，并按《采购控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供方名录》中。

5.2供销部向合格供方采购物资，交生产部和品管部共同确定型式试验样品。

5.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。

5.4型式试验合格的样品结构、关键元器件/材料、标识等一经确认，妥善保管封样样机，批量生产的产品必须与其保持一致；

5.4.1品管部填写《认证产品关键元器件/材料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件控制程序》进行控制；

5.4.2对于取得CCC认证的产品物

XXXXXXXXXX有限公司

主管部门：质保部编码：B/Q7.4.3/8.2.4认证产品一致性及变更控制程序

批准日期：2012-4-1生效日期：2012-4-5

1、目的

对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

2、适用范围

本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程：关键部件/材料、生产、检验、产品标识。

3、职责

3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作，各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。

3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货，明确其供应商，确保原材料质量的稳定性。

3.3 生技部负责生产过程控制，以确保产品的稳定性，使其与认证样品一致。

3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验，以验证产品满足规定的要求。

3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用，不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。

4、工作程序

4.1关键部件/材料的一致性及变更控制

4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单（已报认

证机构备案），并以此为依据进行控制，以确保验证各批次关

键部件/材料质量的一致性。

4.1.2关键部件/材料和（或）制造商发生变更时，采购部必须要求对

供应商进行评定，

本论文从产品一致性的概念,国内外的认证形式,我国认证制度的发展现状,以及我公司的一致性控制的情况,未来认证的发展趋势等七大方面简单的论述了产品一致性的控制。

设计 计算 研究

浅析产品的一致性控制段增旭(陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院 )

摘

要：本论文从产品一致性的概念，国内外的认证形式，我国认证制度的发展现状，以及我公司的一致性控

制的情况，未来认证的发展趋势等七大方面简单的论述了产品一致性的控制。

关键词：一致性

认证产品

强制性认证

控制

发展

1认证产品一致性和强制性产品认证 .政府由此开始对车辆进行有法可依的管理。美国与制度的概念认证产品的一致性是指获得强制性产品认证规。按照美国汽车联邦统一的汽车认证。它主要分

15 9 3年，美国在世界上首先颁发《联邦车辆法》,

的政体一样，美国汽车法规有联邦法规，也有州法

的产品 (以下简称获证产品)的名称、规格型号以为两个部分认证：安全认证和环境保护认证。 及生产者 (制造商 )、加工场所等相关内容应当与美国汽车业实行的是“自我认证”,即汽车制强制性产品认证证书中描述的内容相一致，送检样造商按照联邦汽车法规的要求自己进行检查和验品的型式结构和关键件与实际生产的产品的型式证。如果企业认为产品符合法规要求，即可投入生

软文营销的一致性

作为一个以写软文为生的写手来说，我不会去说软文有什么作用，首先我想指出软文营销的很多缺点或者说弊端。

第一：从时间上看，软文营销的效果没有SEO效果明显。或许软文营销包括在SEO范围之内，但是根据我自己的经验，很多做SEOER并不是很好的写手，并且似乎他们也不需要一些优质的文章来提升网站的排名，仅仅需要发外链、做长尾，关键词排名同样能够上去，并且在段时间内能够让客户空间效果：网站在百度的排名上升了几位等等。但是长时间进行软文创作和发布，却很难见到效果。所以软文营销没有SEO效果明显。

第二，从结果上看，软文营销对于产品销量的提升作用有限。我认为软文营销主要在于塑造品牌以及扩大品牌的影响力，而不是直接提升产品的销售业绩，虽然销售有促进作用，但是并不明显。

第三，从成本上看，软文营销的成本不菲。虽然市面上不乏软文批量化生产软件，但是这类文章不能算是真正的软文。因为软文之所以会吸引到读者，就是因为其满足了读者的求知欲以及好奇心，但是这类批量化生产的文章，无法实现这一点。高质量的软文对于很多站长来说，依然价格较贵。

所以，需要进行软文营销的基本上有如下几类需求：扩大品牌的；消除负面新闻影响的；推广某种生产模式的，例如招商加盟；新品上市急需推广

软文营销的一致性

作为一个以写软文为生的写手来说，我不会去说软文有什么作用，首先我想指出软文营销的很多缺点或者说弊端。

第一：从时间上看，软文营销的效果没有SEO效果明显。或许软文营销包括在SEO范围之内，但是根据我自己的经验，很多做SEOER并不是很好的写手，并且似乎他们也不需要一些优质的文章来提升网站的排名，仅仅需要发外链、做长尾，关键词排名同样能够上去，并且在段时间内能够让客户空间效果：网站在百度的排名上升了几位等等。但是长时间进行软文创作和发布，却很难见到效果。所以软文营销没有SEO效果明显。

第二，从结果上看，软文营销对于产品销量的提升作用有限。我认为软文营销主要在于塑造品牌以及扩大品牌的影响力，而不是直接提升产品的销售业绩，虽然销售有促进作用，但是并不明显。

第三，从成本上看，软文营销的成本不菲。虽然市面上不乏软文批量化生产软件，但是这类文章不能算是真正的软文。因为软文之所以会吸引到读者，就是因为其满足了读者的求知欲以及好奇心，但是这类批量化生产的文章，无法实现这一点。高质量的软文对于很多站长来说，依然价格较贵。

所以，需要进行软文营销的基本上有如下几类需求：扩大品牌的；消除负面新闻影响的；推广某种生产模式的，例如招商加盟；新品上市急需推广

东南大学数学建模与实验课程实验报告-蒋琨-04007539

随机一致性指标求解

(一)实验目的：

1）掌握用matlab求解随机一致性指标的方法 2）加深对随机一致性指标概念的理解

（二）实验内容:

用matlab或C++编写程序分别计算n=2-30时的n阶矩阵的随机一致性检验指标的值RI。为保证随机性，要求每阶创造1000个矩阵。

（三）实验原理及分析:

层次分析发建模问题中，需要用到对矩阵A的一致性检验，然而对于一般的问题，尤其当考虑实际因素比较多时，很难保证判断矩阵A为一致矩阵，因此在计算矩阵A的最大特征值?max之时，需要检验矩阵A的一致程度。 令：

CI??max?nn?1

称CI为一致性指标。显然CI=0是矩阵A为一致矩阵的必要条件。可以看出CI值越大，A的不一致程度越严重。

但是对于一个具体的矩阵来书，很难说其一致性指标CI到底是很大还是很小，Saaty针对上述定义的不严格性，提出了用随机一致性指标RI来检验判断矩阵A是否具有满意的一致性。

东南大学数学建模与实验课程实验报告-蒋琨-04007539

RI是按照下面的方式选取的：

对于固定的n，随机构造正互反矩阵A'，他的元素aij'是从1~9

及其倒数中随机选取的，

基于标准的“教学评”一致性的再思考

——郑州长江路小学听课心得 11月18日我有幸来到郑州市长江路小学参加“基于标准的教学设计”的观摩活动，很有幸见到国家优质课教师洪瑞老师的《周长》一课，课堂上洪瑞老师那慈祥的面孔一直萦绕在我的脑海里，洪瑞老师清晰而又有条理的讲解以及课后的反思，让我由衷的佩服不已，同时心里也有所感，具体阐述如下。

洪瑞和郝峰老师都针对教学评的一致性做课，并做简要的分析讲解，教学评一致性即目标、评价、教学的一致性。三者中教学目标是基石，是教学与评价相互融合的纽带，是基于课程标准、教材分析、学情分析应运而生。它决定教学评价，而教学评价又将引领教学活动，教学活动又是为了实现教学目标，始末相承，融会贯通。

一．目标基于课标教材学情

带着课标、教材、学情，重新审视洪瑞老师的目标“理解周长，通过学生动手摸、动嘴说理解周长的定义；动手测量并总结周长的测量方法；学会在实际生活中应用周长。”，纵观目标表述，提纲挈领，要让学生掌握周长的主要特征，清楚明了。

二．教学目标决定评价活动

教学目标是可评可测的，设计怎样的评价活动来证明教学目标是否达成，是接下来要思考的问题。以教学目标“感知、学会

周长”

教学目标评价一致性有感

我们是新时代的教师，新时代对于教师的要求就是我们在教学时必须面对的主体是学生，教学方法、教学策略、教学理念的生命化会给课堂注入全新的活力，这一活力也必定让学生的学习焕然一新，让课堂变得生动、有趣且人性化。但是”生命化课堂“对于教师的要求就是极高的，要求教师做一位“专业型教师”。我是一名专业型教师吗？答案很显然，还不是。那么怎么让自己称为一名专业型教师呢？

首先，确立清晰的学科目标体系。具体地说，就是如何将课程标准中的内容或水平标准，通过一系列的目标具体化技术，确定学期或模块的目标，再具体化为单元或课时目标。此路径可以表述为：内容或水平标准——学期或模块目标——单元或课时目标。

其次，设计基于目标的评价任务。也就是说，当明确了目标之后，教师就应该设想“我用什么样的检测工具可以检测学生目标达成的程度”，例如可以通过观察、提问、表演、交流、练习、测试、作品等了解学生已经学习到了什么。，离预设的目标还有多远，以便于自己作出基于证据的教学决策。

第三，规划基于目标的教学过程。即如何在教学过程中落实上述的评价任务，以便于学生有更好的表现，同时也便于自己不断了解学生的目标达成情况。这样既体现基于课程标准的教学、以学定教、目标导向教

附件2

化药仿制药口服固体制剂一致性评价

申报资料要求

(征求意见稿)

第一部分：研究资料信息汇总表

（研究综述部分）

一、目 录

1.1 品种概述

1.1.1历史沿革（介绍产品的历史沿革，简述原研产品

情况）

1. 1.2批准及上市情况 1. 1.3临床信息及不良反应

1. 1.4最终确定的处方、工艺及标准情况 1. 1.5生物药剂学分类

1.2 剂型与产品组成（CDE格式为2.3.P.1）

1.3 产品再评价研究（参照CDE资料 “3.2.P.2 产品开发”）

1.3.1处方组成 1.3.1.1原料药 1.3.1.2辅料

1.3.2 制剂的再研发（相对处方、工艺有改变的品种）

1

1.3.2.1处方再研发（如有处方改变，详述具体内容） 1.3.2.2生产工艺再研发（如有工艺改变，详述具体内

容）

1.4 生产（参照CDE资料3.2.P.3，删去与注射剂相关的叙述）

1.4.1生产商 1.4.2批处方

1.4.3生产工艺和工艺控制

1.4.4关键工艺步骤和中间体的控制 1.4.5工艺验证和评价

1.4.6 临床试验/BE试验样品的生产情况 1.5 原辅料的控制

1.6 包装材料（基本同3.2.P.2.4包装材料/容器，考虑容器主

附录1-1 生产一致性控制计划表（COP试验和检查）

控制计划编号/：GL-JS-015-2016版本号：A/1

√样品试制□试生产□生产 认证产品车型系列：半挂车 控制计划覆盖的产品型号： 序号 项目 生产厂：*********有限公司 编制/日期：**/2016.12.10审核/日期：**/2016.12.10批准/日期：******12.10 修订日期：2016.12.10 测量仪器和设备 样本 容量 频次 试验和检查的场所 所执行的文件名称及编号 责任部门 适用车型 1 铭牌、VIN 目测 每辆 100% 装配车间 《检验作业指导书》 质量部 2 外廓尺寸、轴荷及质量 卷尺、地磅 每辆 100% 生产线末端 《检验作业指导书》 质量部 3 侧倾稳定角 试验场地 1辆 重大设计变更时 委外 GB 7258-2012 质量部 4 5 号牌板 侧防护装置 （强度） 试验场地 试验场地 1辆 1辆 1次/年 1次/年 委外 委外 GB 15741-1995 GB 11567.1－2001 质量部 质量部 6 7 8 9 10 11 12 后下部防护装置（强度） 侧防护装置 （尺寸）