物料批号管理规程

对模切行来有很多的人认为批号管理做不到,其实做出来一个管理规定,在于执行力!

关于模切行业物料批号的管理

要求如下：

1、对供货商来货要求如下：

采购部通知供货商送货所有的来货物料，在外箱及物料卷芯上都需要有物料 标签，且物料标签的内容包括有：物料名称、物料规格、生产批号、生产日期、保质期等相关信息！ 采购部签核：

2、对仓库收货及物料发放的要求：

仓库收货时核对来货物料的外箱及实物卷芯标签信息，需要核对的内容有：物料名称、规格型号、生产批号、数量与供货商的送货单需相符,如不相符或信息不齐全，仓库有权进行拒收物料，并通知采购进行改善.

发料：仓库发料时，凡有批号之物料开立的分切/条单据上必须注明物料的批号，原在库物料无批号的，需注明为尾料，（如有整支物料一起发放的标签上注明整支物料的批号),以便于分切/条进行书写标签。 物料部签核：

3、对分切/条车间的物料要求：

分切完毕物料，生产订单物料进行标签管理，标签内容包括有：物料名称、规格型号、生产加工单号、项目名称、物料生产批号等信息，如信息不完整，生产部门有权进行拒收此物料。分切/条完毕的料头，需要书写标签，标签需注明

产品批号及生产日期管理规程 GLB-SC-000-02 第 1 页 共 4 页 XXXX制药有限公司

XXXXXXXXXXX

文件名称 文件编号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 颁发部门 分发部门 GLB-SC-000 质量管理部 产品批号及生产日期管理规程 版 本 号 日 期 日 期 日 期 生效日期 02 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生产技术部10份、质量管理部1份、物料采供部1份 目的：建立产品批号及生产日期编制使用规程，规范产品批次划分、生产日期确定工作，确保同一批产品质量和特性的均一性。

范围：适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定

职责：生产技术部负责组织实施，质量管理部负责监督检查，生产操作人员遵照执行 内容：

1 批定义：批是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并为一个均一的批。在连续生产下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内的产品量。 2 批的划分原则

2.1

物料供应商档案管理规程 第 1 页 共 5 页

物料供应商档案管理规程 编 号 制定日期 审核日期 批准日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 页 数 修订日期 颁发部门 生效日期 共 页 年 月 日 质量管理部 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 分发部门 质量保证部、仓储部、供应部 1. 主要内容与适用范围

1.1 本规程规定了物料供应商档案管理的内容与要求。

1.2 本规程适用于物料供应商档案的建立、保管及使用过程的管理。 2. 职责

2.1 质保部、供应部、资料室对本规程执行职责。 2.2 质保部经理对本规程执行情况的检查负责。 3 物料供应商档案管理的主要内容： 3.1 物料供应商的概况和简介

物料供应商的名称、注册地址、法人代表、公司所有权的性质、企业的生产范围、企业是否隶属某一公司的子公司、主要联系人的联系方式、E-mal、传真、邮编。

3.2 物料供应商的资质文件，分类如下： 3.2.1 A级物料的供应商：

3.2.1.1 A级原料、辅料供应商为药品生产企业，资质证

易飞ERP—批号管理 解决方案

批号管理之目的:一. 原材料批次追溯: 即在生产过程中或产品销售后的质量问题可以直 接追溯到原料的进货批号及供应商。

适应行业： 成品品质由关键原材料决定,且厂内 加工环节少,如: 汽配行业 (只要追溯原材料批次)

批号管理之目的:二. 成品/半成品/原材料分批次管控: 相同品号的原材料/半成品/成品需要分批次管控 数量及质量(包括保质期管理、先进先出管理)。

适应行业：1.医药行业. 2.食品行业(保质期管理). 3.紧固件行业. 4.眼镜行业(成品/半成品/原材料做批次管理).

批号管理之目的: 三. 项目型生产需做批号管理

适应行业： 1.大型机械行业. (生产单指派时就确定批号) 2.化工行业.

一.原材料批次追溯

之解 决 方 案

提供的解决方案: 第一步

启用批号管理

提供的解决方案: 第二步

需要做批号管理的品 号选择 Y

提供的解决方案: 第二步需要批号管理的范围: 1.原材料 2.所有成品 (因考虑到批号的连贯性及可追溯性) (除以上品号外均不启用批号管理)

提供的解决方案: 第三步 批号编码原则确定：1. 原则上要求供应商提供批号，原材料进货单上 录入供应商提供的批号即可，如供应商一批送货 分两个批号，则要分批号录入

易飞ERP—批号管理 解决方案

批号管理之目的:一. 原材料批次追溯: 即在生产过程中或产品销售后的质量问题可以直 接追溯到原料的进货批号及供应商。

适应行业： 成品品质由关键原材料决定,且厂内 加工环节少,如: 汽配行业 (只要追溯原材料批次)

批号管理之目的:二. 成品/半成品/原材料分批次管控: 相同品号的原材料/半成品/成品需要分批次管控 数量及质量(包括保质期管理、先进先出管理)。

适应行业：1.医药行业. 2.食品行业(保质期管理). 3.紧固件行业. 4.眼镜行业(成品/半成品/原材料做批次管理).

批号管理之目的: 三. 项目型生产需做批号管理

适应行业： 1.大型机械行业. (生产单指派时就确定批号) 2.化工行业.

一.原材料批次追溯

之解 决 方 案

提供的解决方案: 第一步

启用批号管理

提供的解决方案: 第二步

需要做批号管理的品 号选择 Y

提供的解决方案: 第二步需要批号管理的范围: 1.原材料 2.所有成品 (因考虑到批号的连贯性及可追溯性) (除以上品号外均不启用批号管理)

提供的解决方案: 第三步 批号编码原则确定：1. 原则上要求供应商提供批号，原材料进货单上 录入供应商提供的批号即可，如供应商一批送货 分两个批号，则要分批号录入

* * * * 制 药 厂 管理标准----物料管理 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 供应部 物料采购管理制度 审 核 人 审核日期 编 码 页 数 批准人 批准日期 SMP-WL-001-00 2-1 实施日期 分发部门 质管部 目 的：规范物料采购过程的管理。 适用范围：原辅料、包装物料采购管理。

程 序：采购员对本规程实施负责，营销部经理对本规程的有效执行承担监

督检查责任。

内 容：

1 物料供应商的选择

1.1 原料供应商必须具备①药品生产企业许可证；②营业执照；③原料必须有“药准字”的生产文号。

1.2 药用辅料供应商必须具备①药品经营企业许可证；②营业执照。

1.3 进口原料药、药用辅料、必须有①药品经营企业许可证；②进口许可证；③营业执照；④进口药品注册证号。

1.4 直接接触药品的包装材料、容器必须具有①药品包装材料、容器生产企业许可证；②营业执照；③药包材注册证号。

1.5 纸箱印刷品供应商应具备①印刷生产许可证；②营业执照，严禁采购无证生产的产品。

1.6 主要物料供应商能通过企业质量管理部门牵头进行的“物料供应商质量体系评估”，建立“主要物料供应户名单”档案。（文件编码为SOR-RM-0

企业物料管理流程方式

物流运作章程

目的：为使物料管理运作有章可依、有依可循，杜绝运作中物料漏洞，严格控制浪费，合理利用物料，有效节约成本。特制定此规章。 一、企业成功的物料管理具备的条件： （一）、完善的管理制度 （二）、科学的料物规划 （三）、合理的激励机制 （四）、有效的内稽内控功能 （五）、高素质的管理队伍

二、物料损耗率：

为规范生产物料正常损耗，现制订物料正常损耗率：

1、订单生产物料原则上按工程BOM物料清单表上的用量为准，在制作BOM表时增设正常损耗率一栏。

2、普通烤漆铁板:包括冷轧板、热轧板等,正常损耗率最高不能超过1.5%。 3、普通烤漆铁管:包括圆管、方管、扁管、椭圆管、异形管等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

4．普通烤漆铁线:包括粉抽线、水抽线、冷拉线、扭花线、扁铁、方铁等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

5、普通紧固件，螺丝、螺母等,（特殊材料除外）正常损耗率为1%，但采购必须要求供应商付备品0.2%~0.5%。

6、普通PE胶袋及塑胶件,正常损耗率最高不能超过0.8%，采购要求供应商付适当比例的备品。

7、拉伸铁板、不锈钢板、不锈铁板，正常损耗率最高不能超过3%。 8、压铸件、气压表、车轮、木板等部件，正

题 目 编 号 版 本 WL/MP-08-53 第一版 起 草 发布日期 蔚林生产部异常物料管理规定 闫善松 2010-11-8 审 核 实施日期 批 准 修订状态 0 一、 目的

为了彻底防止异物混入合格品，保证产品质量，满足顾客和市场竞争的要求和需要，特制定本管理规定。 二、 适用范围

本管理规定仅适用于濮阳蔚林化工股份有限公司生产清洁管理过程中产生的可能有异物混入的物料的管理及处理，正常生产过程中产生的不合格品的管理执行公司的程序文件《不合格品控制程序》。 三、 工作职责

1. 各生产岗位负责本岗位产生的有异物混入的物料的现场管理，包括计量，存放，标

识，防护并保持相关记录；

2. 各生产岗位按照生产部的处理指令对异常物料进行处理；

3. 生产部负责所有异常物料的监督管理和异常物料的处理方案的制定。 四、 管理规定

1. 各生产岗位应对本班产生的异常物料进行分类存放，并进行相应标识（包装袋上及

存放地点标识），标识内容包括品名、批号、生产日期等，以示区别，并按类别在记录本上记录本班产生的数量；

2. 各生产岗位在交接班时必须对上班产生的异常物料进行确认交接；

3. 各部门负责人必须针对本岗位产生异常物料的原因进行分析，并制定

**科技

文件名称：物料承认管理规定 编号版次：-WI-QA-002 B

编制： 审核： 批准：

会签单位 研发部 品质部 采购执行部 会签人/日期 会签单位 项目部 工程部 材料认证部 会签人/日期 会签单位 PMC 供应商管理部 会签人/日期 更改记录

版本号 A0 A1 A2 新版本发行 1.增加样品承认书管控、样品承认书电子档保存 2.增加物料小批量试产流程 1.修改5.4：流程修改为先制定计划后再提交给总经理审批 2.增加5.3.4同品牌物料换代理商管控办法 1. 文件名称改为《物料承认管理规定》； A3 2. 修改5.2.2项中的要求：增加包装要求； 3. 增加5.4.6项关于物料试产部通过的处理。 1. 5.1.1改为《物料申请表》 A4 2. 5.2.2明确样品承认书要求和物料风险分级； 3. 5.3 区分上海项目和深圳项目的承认方式 A5 更新试产物料编码申请的要求和试产过程的实施，5.3/5.4 增加5.4.2中批要求、5.5 PCN要求 1. 调整5.2中关于风险等级和承认要求。明确材质成分表和过程关键参数分析的模板。 A6 2. 增加新供应商打样特批规定，见5.2.

文件编号 制订单位 版本记录 深圳市必联电子有限公司 文件名称 QW-EN-099 SMT物料管理规范 发行日期 2015-07-13 页次 1 / 4 版次 制造部 分 发 部 门 1.0 版次 修订内容 1.0 制订/修订人 吴明刚 生效日期 2015-07-13 备注 初次发行 1.管理中心：□总经办，□人力资源部，□财务部，□总务部 2.研发中心：□硬件部，□软件部，□测试部，□结构平面部，□产品数据管理部 3.营销中心：□国内业务部，□代工/国际业务部，□模块1/2部，□电商1/2部 4.供应链中心：制造部(□SMT部/□制造装配部)，□工程部，□品质部，□客服返修部 供应链管理部(□PMC部/□采购部/□仓库/□物流) 注：方框内打勾为文件所分发部门。（打勾为会审部门， 电子档分发） 制 定 □总经办： □人力资源： 日期： □研发： 日期： □工程： 日期： □采购： 日期： □PMC: 日期： □仓库： 日期： 会 审 日期： □销售： 日期： □品质： 日期： □制造： 日期： □返修： 日期： □财务： 日期： 批 准 受控文件