嘉华电子监管码操作规程

津臣医药GSP文件体系 422 重庆市津臣医药有限公司药品电子监管操作规程 1目的 文 件 编 号：Q/JC－WI－20 版本号/修订号： A / O 生 效 日 期： 2014年5月1日 页 次： 1-4 为保证基本药物质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本规程 2范围 适用于本公司电子监管工作的特殊药品、血液制品、中药注射剂、基本药物的药品管理 3责任 质量管理部、储运部、采购部。 1、验收员：验收购进的电子监管的药品；验收不符合规定的药品不得入库；负责《入网药品目录》中所列药品入库数据的采集工作，验收监管码的采集应在指定的区域进行。采集完成后，应在第二天10点前即时递交监管码采集设备数字证书操作员。 2、保管员：加强“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控； 3、出库复核员：对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；负责《入网药品目录》中所列药品出库数据的采集工作，采集应在指定的区域进行。特殊管理药品出库应由双人进行质量核对。采集完成后，应在第二天10点前即时递交监

电子监管码问答

数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死，如果锁死了怎么办？ 输入5次错误密码可以导致数字证书锁死。锁死后可以登录中国药品电子监管网网站，首页左上角数字证书解锁通道，提交解锁申请，按解锁提示进行操作。

使用数字证书时需要注意什么？

① 首先要确定已经插入数字证书，并且成功安装数字证书驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装;

② 数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用;如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。

企业使用数字证书登录客户端，出现登陆失败的原因是什么？ 发现无法登陆时，请按照如下步骤进行处理

① 检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字证书连接正常。

② 检查输入的用户名是否正确。

③ 检查输入的密码是否正确。默认初始密码为“88888888”。

④ 请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码，全角状态输入会造成无法登陆。

⑤ 以上均无问题，请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动，重启电脑后再次按顺序再次安装。

⑥ 如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆，请致电95001111解决。

药品监管系统-企业端爱创操作规程

题 目 文件编号 文件类别 制定部门 分发部门及份数 部 门 姓 名 签 名 日 期 起草（修订）人 审核人 审核人 批准人 生效日期 赋码系统标准操作规程 操作文件 颁发部门 版本号 - 1 -

药品监管系统-企业端爱创操作规程

一、 目的：

保证赋码系统设备按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备产出符合规定要求。 二、 适用范围：

本程序适用于赋码系统设备操作。 三、 责任者： 电子监管主管： 车间主任： QA检查员： 1准备：

1.1检查赋码系统的各部件连接完好。

1.2接通电源，开启赋码码系统的打印机和电脑，进入桌面上的输入用户名和密码。如图：

1.3点击“登录”进入赋码管理系统，如图：

1

药品电子监管码赋码特点分析

药品电子监管码（Drug electronic supervision code），是针对药品在生产及市场流通过程中各个状态的监管，建立起可实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护生产商及消费者的合法权益。

2010年4月，国内所有药品实施执行电子监管，即所有药品都必须赋予药品电子监管码。目前电子监管码从16位升级到20位，新一代电子监管码喷码设备，喷码药监管码清晰美观，扫描率高。其中德国阿诺捷药品电子监管码喷码设备以稳定性好、效果稳定、使用寿命长、故障率低得到众多用户的好评。

以下是阿诺捷喷码机-药品电子监管码赋码设备的介绍

一、大张走纸可选用 PC-686 HP个性化印刷喷码系统

系统有着模块化，个性化设计,为客户的定制节省成本

HP热发泡技术，高速、高效、品质一流，最高分辩率：600×600DPI 支持一维条码和二维条码，药品电子监管码 数据安全，保密性高

支持多种墨水，适用不同纸张，绿色环保，无污染 支持一维条码和二维条码,维护简单,成本低廉

覆膜后，可以UV药品电子监管码喷码设备

使用UV油墨，专业进口喷印UV喷码机墨水，

电工电子实验室安全操作规程

一、 实验前应认真预习实验指导书和教科书上与实验有关的内容，明确实验目的、任

务、了解实验的基本原理。

二、 每次实验先由教师讲解该实验的原理、步骤、要求和注意事项之后，学生才能开

始进行实验。

三、 实验线路接好以后，小组内先自行检查确认无误，再请教师复查后才能通电。学

生自己不能擅自接通电源。

四、 实验电路通电以后，不能用手触摸任何带电部位，拆线时必须先切断电源。 五、 做实验时要精力集中，认真操作。严格遵守“学生实验守则”。 六、 实验中若发现异常现象（如：声响、发热、焦臭等）应立即切断电源。 七、 实验中所用仪器、仪表应注意规格、量程，必须按规定条件进行使用。 八、 实验中不要随意搬动仪器设备。

九、 实验完成后，应先切断电源。仪器、仪表使用完毕后，一切按钮、按键、开关、

档位等都要按有关要求恢复原位。

电子与电气工程系实验室

电子与电气工程系

大工房（电气控制技术实训基地）安全预案

电气控制技术实训基地承担着学院电气自动化专业、仪表仪器、电子专业的实训任务，实训基地建于2006年4月，5月份就投入使用，电气控

电子计重秤操作规程,电子计重秤操作方法,电子计重秤功能介绍等

电子计重秤操作规程

主要介绍:

电子计重秤，是集现代传感器技术、电子技术和计算机技术一体化的电子称量装置。电子计重称组成部分：称重传感器，放大电路，AD转换电路，单片机电路，显示电路，键盘电路，通讯接口电路，稳压电源电路等电路组成。 主要参数：

通讯接口：RS232C；波特率：1200/ 2400/4800/9600等可选 电源电压交流：～220V（+10%～-15%）/50Hz、

直流：6V/4Ah可充电蓄电池

环境温度: 0℃～＋40℃

储运温度:-25℃～55℃

相对湿度:≤85%RH

预热时间:零预热时间

操作步骤：

1、用干刷子或干纱头擦净不锈钢秤盘及其底下的托台表面和传感器上方，以免影响计重。

2、调整秤脚（四个秤脚，在秤的底部），确定秤是在水平、无振动的环境下。

3、打开电源开关，当“哗！哗！”声停止后，秤会归零，完成开机。

4、确定电池电源是否充足。

电子计重秤操作规程,电子计重秤操作方法,电子计重秤功能介绍等

5、确定零点指示▼是在→0←的位置，若不在，按【零点校正】键使秤归零。

6、预热十分钟后再秤重、

7、首袋秤重时，将空袋放在秤盘上，计下袋重X。

8、放上物品后，所显示的重量即为毛重（毛重=净重

XXXXXXXXXXXX电子有限公司——〈安全操作规程〉

安全操作规程汇编

编 制：XXXXX 审 核：XXXXX 批 准：XXXXX

XXXXXXXXXXXX电子有限公司——〈安全操作规程〉

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 类型 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 工具设备操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 仪器仪表操作类 作业类 作业类 作业类 作业类 作业类 作业类 作业类 作业类 名称 电梯

电工电子实验室安全操作规程

一、 实验前应认真预习实验指导书和教科书上与实验有关的内容，明确实验目的、任

务、了解实验的基本原理。

二、 每次实验先由教师讲解该实验的原理、步骤、要求和注意事项之后，学生才能开

始进行实验。

三、 实验线路接好以后，小组内先自行检查确认无误，再请教师复查后才能通电。学

生自己不能擅自接通电源。

四、 实验电路通电以后，不能用手触摸任何带电部位，拆线时必须先切断电源。 五、 做实验时要精力集中，认真操作。严格遵守“学生实验守则”。 六、 实验中若发现异常现象（如：声响、发热、焦臭等）应立即切断电源。 七、 实验中所用仪器、仪表应注意规格、量程，必须按规定条件进行使用。 八、 实验中不要随意搬动仪器设备。

九、 实验完成后，应先切断电源。仪器、仪表使用完毕后，一切按钮、按键、开关、

档位等都要按有关要求恢复原位。

电子与电气工程系实验室

电子与电气工程系

大工房（电气控制技术实训基地）安全预案

电气控制技术实训基地承担着学院电气自动化专业、仪表仪器、电子专业的实训任务，实训基地建于2006年4月，5月份就投入使用，电气控

电子计重秤操作规程,电子计重秤操作方法,电子计重秤功能介绍等

电子计重秤操作规程

主要介绍:

电子计重秤，是集现代传感器技术、电子技术和计算机技术一体化的电子称量装置。电子计重称组成部分：称重传感器，放大电路，AD转换电路，单片机电路，显示电路，键盘电路，通讯接口电路，稳压电源电路等电路组成。 主要参数：

通讯接口：RS232C；波特率：1200/ 2400/4800/9600等可选 电源电压交流：～220V（+10%～-15%）/50Hz、

直流：6V/4Ah可充电蓄电池

环境温度: 0℃～＋40℃

储运温度:-25℃～55℃

相对湿度:≤85%RH

预热时间:零预热时间

操作步骤：

1、用干刷子或干纱头擦净不锈钢秤盘及其底下的托台表面和传感器上方，以免影响计重。

2、调整秤脚（四个秤脚，在秤的底部），确定秤是在水平、无振动的环境下。

3、打开电源开关，当“哗！哗！”声停止后，秤会归零，完成开机。

4、确定电池电源是否充足。

电子计重秤操作规程,电子计重秤操作方法,电子计重秤功能介绍等

5、确定零点指示▼是在→0←的位置，若不在，按【零点校正】键使秤归零。

6、预热十分钟后再秤重、

7、首袋秤重时，将空袋放在秤盘上，计下袋重X。

8、放上物品后，所显示的重量即为毛重（毛重=净重

国外审计：天平核查操作规程

电子天平核查规程

1. 项目和技术要求

（1） 最大允许误差：±1.0 e。

（2） 重复性误差：加载±1.0 e，空载±0.5 e。 （3） 偏载误差：±1.0 e。 2. 环境条件

(1) 天平应安放在无振动、无气流、无热辐射、无腐蚀性气体的环境中，室温恒定。

(2) 检查天平放置是否平稳，底脚螺丝安装有无松动，同时应将天平调到水平状态，检查天平外框是否严密，有无明显缝隙，前门及两边玻璃门启闭应轻便灵活，称盘应清洁。

(3) 计量性能的核查在天平通电2~4小时后进行。 (4) 自带校准砝码。 3. 核查步骤

3.1 最大允许误差

当天平空载时分别对加载或卸载校准砝码读数，其最大允许误差不超过±1.0 e。

3.2 重复性误差

在空载和加载状态下，用校准砝码校准，共测6次，将每次重称示值减去空称示值（P2-P1），取最大值减去最小值作为天平加载时的重复性误差；

再将空称时最大值P1max减去空称时最小值P1min作为空称时的重复性误差。 3.3 偏载误差

取校准砝码，放在圆形称盘的中心、前、后、左、右五个位置，分别读取各点示值，偏载误差等于各点示值与中心点示值之差中的最大者