药品模拟召回多久一次

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药品模拟召回方案

标签:文库时间:2024-11-09
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药品模拟召回方案

制 定: 年 月 日 审 核: 年 月 日 年月日

批 准: 年月日

**药业股份有限公司

1、目的:

1.1 加强我公司对产品召回管理工作。

1.2 提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力,将危害程度和范围

消除或降低到最小程度。 2、依据:

2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理条例》

2.2《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》 3、适用范围

本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。 4、组织机构及职责

4.1设立产品召回工作小组。 组长:程雪翔

副组长:苏小飞、彭发扬

成员:质量部负责人李平、生产部负责人吴扬勇、仓储部负责人张义霞、销售部主管朱冰雪、生产车间主任董萍、财务部负责人漆家丽、行政人事负责人刘秀 4.3部门职责

4.3.1组长(或质量受权人)负责下达“药品召回指令”,组织审核召回计划、负责召回全过程的领导决策和异常情况处理,组织协调召回过程相关工作。 4.3.2质量部负责制定模拟召回方案并组织实施,

汽车多久保养一次好

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汽车多久保养一次好 关键词:多久,保养,汽车

汽车多久保养一次好 介绍:检查发动机工作状态,是否易启动、运转平稳、排气正常(指尾气达标)、水温、机油压力符合要求、转速平稳、无异响。下面是jy135小编收集整理的汽车多久保养一次好,欢迎阅读。  汽车多久保养一次最佳  首保时间:  首保时间,各地要求不太一致,有的要求3000公里,有的要求4000公里,但团车君建议首保最

汽车多久保养一次好 详情:

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  检查发动机工作状态,是否易启动、运转平稳、排气正常(指尾气达标)、水温、机油压力符合要求、转速平稳、无异响。下面是jy135小编收集整理的汽车多久保养一次好,欢迎阅读。

  汽车多久保养一次最佳

  首保时间:

  首保时间,各地要求不太一致,有的要求3000公里,有的要求4000公里,但团车君建议首保最好不要超过5000公里,因为新车一般都有一定的磨合期,第一箱机油里肯定存在大量铁屑之类的杂质,及时更换机油,也是对发动机的一种有效保护。

  首保过后,4S店一般都会要求5000公里一保,说明书上则要求是8000公里或6个月内。团车君认为需要根据自己的情况而定,如果经常在环境较差的地方行驶,就需要给车辆

刹车片多久换一次?刹车片异响

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刹车片多久换一次?刹车片异响

在汽车的刹车系统中,刹车片是最关键的安全零件,所有刹车效果的好坏都是刹车片起决定性作用,所以说好的刹车片是人和汽车的保护神。

刹车片的更换

由于每位驾驶者踩刹车的频率不一样,很难界定刹车片多长时间需要更换一次。惟一的办法就是,在例行检查的时候,看看刹车片的磨损程度,如果到了临界点,就得立即更换了。一般来说,前刹车片的更换周期为30000公里,后刹车片的更换周期为60000公里,不同的车型可能会有略微的差异。

如何防止过度磨损?

1、续下陡坡过程中,预先将车速降低,利用合适的挡位,采用发动机制动配合制动系统的操作方式,可有效降低制动系统的负担,避免制动系统发生过热现象。

2禁止下坡过程中熄灭发动机,现在的轿车基本都装有刹车真空助力泵,一旦发动机熄火,制动助力泵非但起不到辅助作用,还会给制动总泵产生极大的阻力,刹车距离将成倍增加。

3、自动挡车在市区行驶时,无论快慢都要及时收油。如果在非常接近前车时才收油踩刹车,刹车片损耗会很严重,也很费油。如何防止刹车过度磨损呢?因此,自动挡车看到红灯或前方拥堵时要提前收油,既省油、节约维修成本,还能增加行车的舒适性。

4、在夜间行车时,在由亮处行驶到暗处时,眼睛对光线的变化需要有

药品召回工作程序(含流程图)

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药品召回工作程序

目 的:规范药品召回的工作程序。 适用范围:药品的召回。

责 任:质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。 内 容: 1、药品召回的级别 1.1、一级召回

1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡;

1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 1.2、二级召回

1.2.1、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害;

1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 1.3、三级召回

1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害;

1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 2、召回负责人

2.1、总经理或质量部门负责人为三级召回负责人。 2.2、总经理为一级召回、二级召回的负责人。 3、药品召回的时限

3.1、一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。 3.2、二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。 3.3、三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。 4、召回药品的存放:召回的药品放置在公司仓库退货区或异地封存。 5、药品召回的参加人员

5.1、一级召回:总经理、副总经理、销售部负责人、销

产品模拟召回报告

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产 品 召 回 报 告

(xxxxxxxx模拟召回报告)

起 草: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期:

批 准: 日期:

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的:

当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:

《药品召回管理规程》。 3、职责:

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

第一次模拟试卷

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2011~2012学年度适应性测试

九年级数学试题

(满分:150分 考试时间:120分钟)

友情提醒:本卷中的所有题目均在答题卡上作答,在本卷中作答无效。

一、选择题(本大题共8小题,每小题3分,共24分.每题的四个选项中,只有一个选项是符合要求的.) 1.-3的相反数是 A.-3

B.3

C.-

1 3 D.

1 32.下列运算正确的是 A.a?a?a

325 B.a10?a2?a5 C.a2?a2?2a4 D.?a?3??a2?9

23.某班在“五一”假期中准备组织全班同学进行郊游,班长对同学们所能承受的郊游费用作了民意调查,并根据钱数决定到哪里郊游,在所调查的数据中,最值得关注的是 A.中位数 B.平均数 C.众数 D.加权平均数 4.图中所示几何体的俯视图是 ...

正面

A B

C

D

5.在一个不透明的口袋中装有若干个只有颜色不同的球,如果口袋中只装有3个黄球且摸出黄球的概率为

A.6个

1,那么袋中共有球 3B.7个

C.9个

D.12个

6.如图,一只蚂蚁从O点出发,沿着扇形OAB的边缘匀速爬行一周,设蚂蚁的运动时间为t,蚂蚁到O点的距离为S,则S关于t的

高一第一次月考模拟

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1. 有下列说法:(1)0与{0}表示同一个集合;(2)由1,2,3组成的集合可表示为{1,2,3}或{3,2,1};(3)方程(x?1)2(x?2)?0的所有解的集合可表示为{1,1,2};(4)集合{x4?x?5}是有限集. 其中正确的说法是( ) A.只有(1)和(4) B.只有(2)和(3) C.只有(2) D.以上四种说法都不对

2. 已知f?x?1??x2?4x?5,则f?x?的表达式是( ) A.x2?6x B.x2?8x?7 C.x2?2x?3 D.x2?6x?10 3. 设I是全集,集合M,N,P都是其子集,则下图中的阴影部分表示的集合为( )

A.M?(P?CIN) B.M?(N?CIP) c.M?(CIN?CIM) D.(M?N)?(M?P) ?x2?1(x?0)4已知函数y?? ,使函数值为5的x的值是 ( )

(x?0)?2x?A.-2 B.2或? C. 2或-2 D.2或-2或?5252

5、函数f(x)??x2?2(a?1)x?2在(??,4)上是增函数,则实数a的范围 A.a≥5 B.a≥3 C.a≤3 D.a≤?5

6、已知函

产品模拟召回报告DOC

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产 品 召 回 报 告

(xxxxxxxx模拟召回报告)

起 草: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期:

批 准: 日期:

xxxxxxx模拟召回报告

1、目的:

当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:

《药品召回管理规程》。 3、职责:

召回小组全面负责、各部门协助。

3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。

3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运

一次家访,一次生长

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  为了深入了解学生的生活,感知学生的内心世界,“希望潮”社会实践队支教组的成员作出了家访的决定。

  此趟家访的目标人物为三年级的李永鑫同学。在教学过程中,我们发现他在待人处事上比较极端,和同学们稍有争端都会哭泣。他反常的行为引起了班主任和科任老师的注意,在于其他同学交流的过程中,我们得知李永鑫的母亲在他一岁的时候就离开了他,父亲长期在外打工,只有年迈的爷爷奶奶在家里照顾他。他这种懦弱爱哭泣的行为应该与其从小缺少父母关爱有关。

  我们购买好水果和牛奶之后就踏上了家访的道路,李永鑫的家离学校不算远,但因为下雨的原因,满路泥泞,道路及其不好走。李永鑫爷爷奶奶对我们的到来表达了热烈的欢迎,爷爷奶奶向我们讲述了李永鑫的成长史,我们那时才知道,小小的李永鑫,内心里居然装着这么多的痛苦。也是我们这些做老师的失职,每次他哭泣的时候,我们都难免心生不耐,也许永鑫同学并不能察觉到老师的不耐烦,但我还是很为自己的这种行为感到抱歉。“没有调查就没有发言权。”真庆幸我们去了这位同学的家里走访,要不然我们根本无法得知李永鑫的生活经历,更找不到帮助李永鑫同学打开心结的办法。

  这一趟家访,让我们感悟良多。虽然我们只做了他短

黄山人民医院药品召回制度及处置流程

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黄山人民医院药品召回制度及处置流程 为加强药品使用管理,确保临床用药的安全,减少或避免药害事件的发生,

提高快捷高效地处理用药风险的能力,维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,特制定医院药品召回制度。 一、有下列情况发生的必须召回药品: 1药品调配、发放错误;

2已证实或高度怀疑药品被污染;

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品; 4已过期失效的药品;

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品.假药、劣药或要求召回的药品;

6生产商、供应商主动要求召回的药品。 二、医院药品召回处置流程:

(一)启动药品召回流程:

1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药械科马上电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。

2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后,应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》,临床药学室对药品不良反应进行分析、评价;药械科封存并暂停使用该药品,并报告主管领导。

3、如系药品质量问题,使用部门应及时与药械科联系,药械科封存并暂停使用该药品,由药库通知配送公司,联系退药事宜;并