2022年最新药品代理

合格供货企业(供方)一览表

共 页 第 页

合格供货方档案表

首营企业审批表

首营品种审批表

供货方销售人员登记一览表

本企业所经营的进口品种一览表

第 页

采购退货单

录单日期：

提货人(收货人)： 仓库保管员： 复核人： 制单审核人：

采购退货台帐

药品质量档案表

不合格药品台帐

不合格药品报损审批表

不合格药品销毁记录

说明：本表应附报损品种审批表 记录

药品养护档案表

重点养护药品品种确定表

近效期药品催销表

质量养护员：

重点药品养护档案表

药 品 停 售 通 知 单

温湿度记录表

注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:30

2、气候符号：晴O 阴× 雨～ 雪* 大风

销出药品追回记录表

经办人： 记录人：

药品委托运输协议

甲方（承运方）：运输公司

联系人：联系电话：

地址：

乙方（委托方）：**** 医药有限公司

联系人：联系电话：

仓库地址：

为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守：

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求：

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前乙方填写的物流快递单为准，乙方要求托运后，甲方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知乙方。

3、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

4、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装

药品委托运输协议

甲方（承运方）：运输公司

联系人：联系电话：

地址：

乙方（委托方）：**** 医药有限公司

联系人：联系电话：

仓库地址：

为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守：

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求：

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前乙方填写的物流快递单为准，乙方要求托运后，甲方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作；如有特殊情况不能或廷后承运的应提前通知乙方。

3、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

4、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装

内容简介

最新药品注册法规及指导原则》全面收录了我国现行最新的药品注册法规

文件和近80 项药物研究技术指导原则，突出了全面、权威和实用的特点。该书的出版，对宣传普及国家药品注册相关法规政策，全面推进药品监管系统依法行政，指导制药企业科学开展药品注册工作都将起到积极的促进作用。

查看全部>>

目录第一部分法律、法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例第二部分药品注册法规文件规章药品注册管理办法药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家食品药品监督管理局药品特别审批程序医疗机构制剂注册管理办法药品说明书和标签管理规定注册管理配套规定新药注册特殊审批管理规定药品注册现场核查管理规定药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知药品技术转让注册管理规定中药、天然药物注射剂基本技术要求关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知

关于印发《中药注册管理补充规定》的通知关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知关

2022年药政科工作总结1

2022年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药品收入x万元，其中中药饮片收入x万元，占全年药品收入的x%，中成药收入x万元，占全年药品收入的x%，中药使用率为x%，化学药品和生物制品收入x万，元占全年药品收入的x%。西大分院药房业务收入x万元，比上年增长x%。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下：

一、积极动员搞好双创，深入开展医院质量管理年工作

今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想动员，使大家能清醒认识到创等的重要性，提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，开展职业道德教育，明确岗位职责，加强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。

二、规范科室管理

我科以双创达标和医院质量管理为契机，认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理，查漏补缺，该完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管

药品代理销售模式:高开票后的连锁考验

目前，我国绝大部分制药企业药品销售都是底价代理销售模式，即生产企业按照政府批准的最高零售价格的15%～25%左右价格水平开票给代理商。为了应对国家发改委针对药品出厂价格调查，药品生产企业显然不能再开出底价发票了，否则，就会有被强行降低药品零售价的风险。为此，生产企业提高出厂价格（高开票）已成必然，直接开票给实际配送商业，杜绝代理商的“洗票”动作。 而生产企业高开票后，也将带来一系列的连锁变化，包括经营模式与纳税水平的改变，更加考验企业的商业管理与综合实力竞争。 经营模式转变

药品生产企业高开票后，必定加速底价代理向佣金制代理或自建办事处销售模式的转变。自建办事处销售药品，对于绝大多数药品生产企业来说，既不现实，也非必需。因为，药企不可能在短时间内解决人力资源匮乏问题；对于话语权不强的企业（例如产品同质化非常严重的企业），销售模式的变化还会带来现有市场销售资源丢失的风险。因此，佣金制代理模式应运而生。所谓佣金制代理模式，就是将现有代理商转制为生产企业的“准员工”，是生产企业的销售成员之一，主要负责产品的医院开发和临床推广。按照销售业绩，代理商从生产企业直接获得销售佣金，成为其合法的部分劳动报酬来源。佣金制代理

药品代理销售模式:高开票后的连锁考验

目前，我国绝大部分制药企业药品销售都是底价代理销售模式，即生产企业按照政府批准的最高零售价格的15%～25%左右价格水平开票给代理商。为了应对国家发改委针对药品出厂价格调查，药品生产企业显然不能再开出底价发票了，否则，就会有被强行降低药品零售价的风险。为此，生产企业提高出厂价格（高开票）已成必然，直接开票给实际配送商业，杜绝代理商的“洗票”动作。 而生产企业高开票后，也将带来一系列的连锁变化，包括经营模式与纳税水平的改变，更加考验企业的商业管理与综合实力竞争。 经营模式转变

药品生产企业高开票后，必定加速底价代理向佣金制代理或自建办事处销售模式的转变。自建办事处销售药品，对于绝大多数药品生产企业来说，既不现实，也非必需。因为，药企不可能在短时间内解决人力资源匮乏问题；对于话语权不强的企业（例如产品同质化非常严重的企业），销售模式的变化还会带来现有市场销售资源丢失的风险。因此，佣金制代理模式应运而生。所谓佣金制代理模式，就是将现有代理商转制为生产企业的“准员工”，是生产企业的销售成员之一，主要负责产品的医院开发和临床推广。按照销售业绩，代理商从生产企业直接获得销售佣金，成为其合法的部分劳动报酬来源。佣金制代理

####产品代理商加盟合同

特许方： (以下简称甲方)

受许

方：

(以下简称乙方)

第一条合同总则

1.1 甲乙双方经协商一致，现就####3产品普通代理加盟事宜达成如下协议。

第二条基本保证与要求

2.1 甲方确保根据双方确认的订货单向乙方供货，乙方保证仅向甲方购进同类产品。

2.2 ####3产品：指由甲方研发的产品。专利号：######，国际专利主分类号：#####，卫生批准文号：#####第8888号。

第三条普通代理经营权许可期限及合同期限

3.1 本合同于___ ___年_____月_____日签订，自签订之日起至__ _ ___年_____月____日止，有效期两年。经双方协商同意，可延长本合同有效期。

第四条普通代理合同保证金

4.1 乙方获得合同约定的普通代理加盟权之前，需向甲方交纳普通代理保证金三千元(￥:3000.00元)，本合同从乙方向甲方付清规定的合同保证金之日起生效，合同期满如乙方无重大违约，保证金全额退还。

第五条普通代理区域

5.1 甲方授权乙方为省市/县的普通代理加盟商。

5.2 甲方授权乙方在该区域内加盟销售“#####”系列产品。

5.3 在乙方代理区域内，乙方非独家代理，甲方有权在该区发展其他代理经销商。

5.4 为保护先入方利益，对

新药申报审批一般程序图

总则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》

的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本办法。

第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加 新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

第三条 国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准 后方可进行临床研究或生产上市。

第四条 凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审

批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。 第五条 国家鼓励研究创制新药。

新药的分类

第六条 新药按审批管理的要求分以下几类：

一、 中药 第一类：

1. 中药材的人工制成品。 2. 新发现的中药材及其制剂。 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。 4. 复方中提取的有效成分。 第二类： 1. 中药注射剂。

2. 中药材新的药用部位及其制剂。

3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4. 中药材以人工方法在动物体

药 学 通 讯

Pharmacy Newsletter

目 录

季刊 ?冬 2012年第4期

药事简讯???????????????????? 2 医药资讯

国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射说 明书的通知??????????????????3 加拿大发布针对辛伐他汀增加肌病风险的新的安全推 荐剂量 ???????????????????5 2012年第四季度药品使用公示????????? 6 学习园地

依据时辰药理学选择最佳服药时间????????7 合理用药

药物副作用之首 胰岛素居高危药物???????12 应用药物时应注意戒酒硫反应????????? 13 二甲双胍服用时应注意哪些????????? 16 药物警戒

警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑 制剂的相互作用??????????????? 18 英国警告低渗盐溶液在儿童患者中的使用???? 21 加拿大警示质子泵抑制剂与甲氨蝶呤的相互作用? 21 药物与临床

甲硝唑的临床应用???????????