符合FDA食品接触级标准

美 国 FDA

材质 聚丙烯（PP） Polypropylene 检测项目 正己烷迁移量 二甲苯迁移量 熔点 聚乙烯（PE） 密度 密度 正己烷迁移量 二甲苯迁移量 橡胶(SBS) 硅橡胶类 正己烷提取量 21cfr177.1520 检测标准 21cfr177.1520 限值 6.4% 9.8 % 160-180℃ 0.880-0.913 0.85-1.00 5.5 % 11.3% 前7小时20mg/in2 后2小时1mg/in2 前7小时175mg/in2 后2小时4mg/in2 聚碳酸酯（PC） 去离子水中提取量 50%乙醇提取量 正庚烷提取量 丙烯晴/苯乙提取量 烯聚合物（AS） 丙烯腈单体残留 丙烯酸-乙烯去离子水中非挥共聚物（SMMA） 发性提取量 （与刚性和半正庚烷中非挥发刚性丙烯酸及性提取量 改性丙烯酸塑8%乙醇中非挥发料相同：性提取量 20cfr177.101去离子水中提取0） 的高锰酸钾可氧化物的吸光度 8%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 50%乙醇中提取的高锰酸钾可氧化物的吸光度 去离子水中提取物的紫外吸光度 8%乙醇中提取物的紫外吸光度 安姆特检测机构 AOV Testing Organization ht

德国与食品接触材料FDA/LFGB测试项目 ：

1：欧盟指令中要求测试项目

2：德国规定与食品接触的产品要进行

a 感官测试（气味测试和味道测试）b：过氧化值测试 3：德国规定（LFGB）相对欧盟指令增加的测试部分

3.1：PE塑料制品要求测试： a：铬，钒，锆含量测试

3.2：PS, ABS, SAN, Acrylic塑料制品要求： a：有机挥发物总量 3.3：PP塑料制品要求测试： a：铬钒锆含量测试 3.4：PA, PU塑料制品要求测试： a：芳香胺迁移测试 3.5：PET塑料制品要求测试： a：锌铅含量测试 3.6：Silicone Rubber硅橡胶制品要求测试：

a：有机挥发物总量 c： 有机锡化合物含量测试（七项） 3.7：Rubber, TPR, TPE橡胶制品要求

a：甲醛溶出量测试 b：锌，铅含量测试 d：芳香胺迁移测试 3.8：Paper纸制品要求

a：五氯苯酚测试(PCP) b：重金属溶出量（铅，镉，铬，镍）测试 c：抗菌成分迁移测试 d：甲醛含量测试 e：带颜色的纸制品－附加偶氮染料测试 3.9：Baking paper 烘焙纸制品要求

a

食品安全标准介绍(讲义)

江苏省卫生监督所 Jiangsu Provincial Health Inspection and Supervision Agency

食品安全标准介绍2015年7月16号

食品安全标准介绍(讲义)

主要内容

一、食品安全标准框架二、食品安全标准制定三、食品安全标准解读四、如何参与标准制定

江苏省卫生监督所Jiangsu Provincial Health Inspection and Supervision Agency

食品安全标准介绍(讲义)

江苏省卫生监督所 Jiangsu Provincial Health Inspection and Supervision Agency

一、食品安全标准框架

2015年7月16号

食品安全标准介绍(讲义)

食品安全标准性质 强制执行的标准。 技术性法规，属于法律的一部分。 判断食品产品或食品生产经营行为的依据，也是实施行政和刑事处罚的依据。 GB GB/T SB\HB\LB\WS江苏省卫生监督所Jiangsu Provincial Health Inspection and Supervision Agency

食品安全标准介绍(讲义)

食品安全国家标准 内容 食品、食品相关产品中的致病性微生物

解读环保要求，打造绿色产品

食品接触材料(FCM)法规

FCM对生活的影响 案例一: 一款电热水壶，通过了RoHS检测，功能正常，但烧 的水有怪味，这款电热水壶合格吗? 2008年12月，欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡，发现咖啡有浓重的金属味道

案例二: 一款水杯装水使用一切正常，但用来装果汁、咖啡 却总有怪味，这款水杯合格吗?

图说中国食品级 垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒

图说 食品级

图说 食品级

图说 食品级

图说 食品级

图说 食品级

食品接触状态 拟与食品接触

已经接触到食品，并且先前有 此目的的

有理由相信会与食品接触，或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品

各国食品级法律框架 European Union Germany France Italy the United States

Japan South Korea China10

欧盟食品级安全依据(EC) No 1935/2004 涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求(废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令)

附件2： 与食品接触材料最新检验标准汇总

一、中国与食品接触制品主要卫生标准 序号 类别 标准号及名称 项目 氯乙烯 GB 4803-94食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准 1,2-二氯乙烷(仅对乙烯法) 1,1-二氯乙烷(仅对乙炔法) 要求 ≤5mg/kg 测试方法 GB/T 14943 or GB 4615 备注 1. 塑料 ≤2mg/kg GB/T 14943 ≤150mg/kg 4％乙酸浸泡液≤2000mg/L 65％乙醇浸泡液≤40mg/L 水浸泡液 蒸发残渣 高压密封圈：≤50mg/L， 其它：≤30mg/L 正己烷浸泡GB/T5009.60-2003 液 高压密封圈：≤500mg/L， 其它：≤2000mg/L 水2. 橡胶制品 GB 4806.1-94食品用橡胶制品卫生标准 高锰酸钾消耗量 浸泡液 高压密封圈：≤40mg/L， 其它：≤40mg/L 4％乙酸浸泡液 Zn 高压密封圈：≤100mg/L， GB/T5009.64-2003 其它：≤20mg/L 4％乙酸浸泡液

看看吧!有好处的

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之

一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA：美国食品药品安全法规，

1. FDA介绍：

美国食品和药品管理局（FDA）负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规（CFR）第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2. 美国食品和药品管理局（FDA）列出三类食品添加剂：

类 型 说 明

1)直接食品添加剂 直接加入食品中的成分

2)二

看看吧!有好处的

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之

一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA：美国食品药品安全法规，

1. FDA介绍：

美国食品和药品管理局（FDA）负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规（CFR）第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2. 美国食品和药品管理局（FDA）列出三类食品添加剂：

类 型 说 明

1)直接食品添加剂 直接加入食品中的成分

2)二

食品接触材料RoHS检测项目/食品接触材料化学测试项目 美国食品材料要求

检验材质 检验测试项目 树脂和聚合物涂层

氯仿可溶性浸提

物 纸和纸板 氯仿可溶性浸提

物

木材 五氯苯酚PCP及

其盐类 ABS树脂

丙烯腈单体迁移

量 氯仿可溶性浸提

/半刚性）丙烯酸-丙烯

物 酸改性塑料

高锰酸钾可氧化

物 紫外吸光度

食品容器的密封圈及

氯仿可溶性浸提

密封衬垫

物 乙烯-乙酸乙烯酯共聚物 氯仿可溶性浸提

物 三聚氰胺-甲醛树脂制品

氯仿可溶性浸提

物 密度 熔点

尼龙树脂

溶解度 总非挥发性提取

物 密度

烯烃聚合物-聚丙烯

熔点 总非挥发性提取

物 密度

烯烃聚合物-聚乙烯

总非挥发性提取

物

聚碳酸酯树脂 总非挥发性提取

物 聚对苯二甲酸乙二醇酯

氯仿可溶性萃取

物 聚砜树脂 总非挥发性提取

物 脲醛树脂 总非挥发性提取

物 橡胶

总非挥发性提取

物

检验法规指令要求 21 CFR 175.300 21 CFR 176.170 21 CFR 178.3800 21 CFR 181.32 21 CFR 180.22

21CFR 177.1010 21 CFR 177.1210 21 CFR 177.1350 21 CFR 177.1460 21 CFR 177.1500 21 CFR 177.1520 21 CFR

食品接触材料RoHS检测项目/食品接触材料化学测试项目 美国食品材料要求

检验材质 检验测试项目 树脂和聚合物涂层

氯仿可溶性浸提

物 纸和纸板 氯仿可溶性浸提

物

木材 五氯苯酚PCP及

其盐类 ABS树脂

丙烯腈单体迁移

量 氯仿可溶性浸提

/半刚性）丙烯酸-丙烯

物 酸改性塑料

高锰酸钾可氧化

物 紫外吸光度

食品容器的密封圈及

氯仿可溶性浸提

密封衬垫

物 乙烯-乙酸乙烯酯共聚物 氯仿可溶性浸提

物 三聚氰胺-甲醛树脂制品

氯仿可溶性浸提

物 密度 熔点

尼龙树脂

溶解度 总非挥发性提取

物 密度

烯烃聚合物-聚丙烯

熔点 总非挥发性提取

物 密度

烯烃聚合物-聚乙烯

总非挥发性提取

物

聚碳酸酯树脂 总非挥发性提取

物 聚对苯二甲酸乙二醇酯

氯仿可溶性萃取

物 聚砜树脂 总非挥发性提取

物 脲醛树脂 总非挥发性提取

物 橡胶

总非挥发性提取

物

检验法规指令要求 21 CFR 175.300 21 CFR 176.170 21 CFR 178.3800 21 CFR 181.32 21 CFR 180.22

21CFR 177.1010 21 CFR 177.1210 21 CFR 177.1350 21 CFR 177.1460 21 CFR 177.1500 21 CFR 177.1520 21 CFR

工厂年费的付款方法和步骤

VII. Procedures for Paying Annual Establishment Fees

In order to pay the annual establishment fee, firms must access the Device

Facility

User

Fee

(DFUF)

Web

site

at

https://userfees.fda.gov/OA_HTML/furls.jsp. (FDA has verified the Web site address, but FDA is

not responsible for any subsequent changes to the Web site after this document publishes in the Federal Register). The Web site includes a short interactive questionnaire to help you ascertain whether an annual registration payment is required f