抗菌药物合理应用管理制度

涟水县第三人民医院

抗菌药物合理应用培训计划

为了提高我科室药师抗菌药物临床合理用药水平，落实《抗菌药物临床合理应用指导原则》，结合我院实际制定本培训计划。

一、总体目标

为了长期深刻贯彻落实卫生部“2016年全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，探索科学、规范的合理用药培训的运行机制，建立目标明确，规模适当，方法有效，成效显著的医疗机构合理用药培训体系和医药卫生人员的培训，改善我院抗菌药物用药不规范现状，实现安全、有效、经济、合理的用药目标，经我科抗菌药物管理小组讨论决定，定期对我科执业技术人员进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训及考核。

培训材料采用《抗菌药物临床合理应用指导原则》（2015年版），《抗菌药物分级管理目录》（2015年版），抗菌药物管理办法；

学习方式：学习培训+考核。每季度学习三次,时间1学时．进行阶段性考核、考试。

参加人员：医院全体人员 学习地点：3号楼会议室

学习计划：

2016年1月 抗菌药物合理应用指导原则 郑恩香 2016年2月 抗菌药物的分级管理 郑恩香 2016年3月

抗菌药物专项整治相关材料 郑恩香

2016年4月 抗菌药物

令狐采学创作

抗菌药物管理制度

令狐采学

一、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。

1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当有临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

2、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理和药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

3、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患，疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的。临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组，可以提出清退或者更换意见，清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

4、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

5、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重

令狐采学创作

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复列入供应目录。本院抗菌药物供应目录每2年进行一次调整，经医院药事管理委员会审核同意后执行，并同时上报昆明市五华区卫生和计划生育局备案。

6、因特殊治疗需要

抗菌药物合理应用

抗菌药物合理应用规范及进展倪语星上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科

抗菌药物合理应用

In 1929 Fleming said:"The time may come when penicillin can be bought by anyone in the shops. Then there is the danger that the ignorant man may easily under-dose himself and by exposing his microbes to non-lethal quantities of the drug make them resistant."

抗菌药物合理应用

抗菌药物过度使用导致 卫生资源浪费 细菌耐药性增加 医院感染问题严重

抗菌药物合理应用

医院感染耐药变迁：革兰阳性球菌Methicillin-Resistant S aureusPercent ResistancePercent Resistance

Methicillin-Resistant CoagulaseNegative Staphylococci100 80 60 40 20 01989 19

抗菌药物分级管理目录（征求意见稿）

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国执业医师法》、《 医疗机构管理条例》 和《 处方管理办法》 等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督

孕妇合理应用抗菌药物

根据妊娠期的特殊情况，孕妇发生感染（尿路感染）的机会较多，在选用抗菌药物时，除遵循一般合理用药原则外，还须注意孕妇及胎儿药理学特点，以及药物对孕妇和胎儿的影响。由于抗生素对胎儿的不良影响，孕妇在妊娠过程中一定要谨慎选择抗生素。

妊娠期禁用的抗生素

氨基糖苷类：其作用机制为抑制细菌蛋白质的合成导致细菌死亡，主要对g【sup】-【/sup】杆菌有很强的抗菌活性，耳、肾毒性是本类药物众所周知的毒副反应。如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等，都能通过胎盘屏障，在胎儿循环中的浓度达母血浓度的30%～60%。庆大霉素静滴后4～7小时，胎血浓度接近母血浓度，而胎儿肾脏清除药物的能力低下，药物易在肾脏积蓄，引起新生儿耳聋和前厅失调。此类药物还可引起神经肌肉接头的阻滞，临产前给药，有引起婴儿腹泻紧迫的可能性。 四环素类：包括四环素、土霉素、米诺环素等。此类药物应用后，胎儿循环中的浓度达母血浓度的50%～75%，可引起新生儿肢体畸形、肝肾损害、先天性白内障、骨骼生长障碍、牙齿着色和釉质发育不全、前白隆起或死胎增多等。

多粘菌素类：可通过胎盘屏障，对肾及神经系统有严重损害，且常用量即可引起。

万古霉素：其胎儿循环中浓度达母

*******医院

抗菌药物临床合理应用责任状

医 院（签章） 科 室（签章）

医院负责人： 科室负责人：

年 月 日

抗菌药物临床合理应用责任状

为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规及卫生部2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，结合《获嘉县人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》，我院与各科室签订抗菌药物临床合理应用责任状。

一、各科室要根据我院疾病谱、细菌耐药监测等情况，结合我院抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定；要结合医师职称、经验能力、培训考核等综合情况，明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。

二、各科室住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下（按照世界卫生组织（WHO）对每种药日剂量的规定，按规定服用一次药就是1个DDD，DDD越高，说明用药的合理

抗菌药物分级管理目录（征求意见稿）

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国执业医师法》、《 医疗机构管理条例》 和《 处方管理办法》 等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督

沭阳协和医院

1 抗菌药物临床应用监督管理制度

一、加强对我院抗菌药物临床应用情况的监督检查 二、每季度对各临床科室和医护人员抗菌药物使用量，使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况予以公示；对排名后位或者发现严重问题的部门负责人，医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

三、处方点评小组对抗菌药物处方，医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员成绩考核依据。

四、药剂科会同医教科对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

五、医师出现下列情形之一的，医教科将取消其抗菌药物处方权；

（一） 抗菌药物培训考核不合格的：

（二） 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；

（三） 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的

（四） 开具抗菌药物处方谋取私利的

六、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜，超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。

七、医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《职业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动，情节严重的，

抗菌药物分级管理制度

为合理使用抗菌药物，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床治疗水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院具体情况，特制定本规定：

一、抗生素分级及使用权限：根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为“非限制使用”和“限制使用”两类分级管理。

1、非限制使用

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物治疗。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。

具体药物如下：

（1）抗生素类

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（2）合成抗菌药

（3）抗感染植物药

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（5）抗病毒药

2、限制使用

与非限制使用抗菌药物比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要使用时，应有主治医师以上资格的医师同意并签名。具体药物如下：

一、紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的药物，但

仅限于1天用量，次日必须有

抗菌药物分级管理制度表（抗生素）

盐津县中医医院抗菌药物

分级管理制度

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则

1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）分级管理

1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。 3．临床选用抗菌药物应遵循《抗

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抗菌药物分级管理制度表（抗生素）

菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因