环糊精包合物在药剂学中常用于

实验十四 薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查

实验十四 薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查

一、实验目的

1．掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。

2．熟悉β－环糊精的性质及包合物的其他制备方法。

3．了解β－环糊精包合物的应用。

二、实验原理

1．含义

薄荷（Metha haplocalyx Brig）是一种广泛用于医药和烹调的草药。薄荷油是一种从新鲜的薄荷茎叶中用水蒸汽蒸馏出来挥发油后，再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。薄荷叶中含有大约0.1%～1.0%的挥发油，其最主要的组分是薄荷脑。

中国药典规定薄荷油应符合下列标准：含酯量，按醋酸薄荷酯计算，不得少于2.0%（w/w）和不得大于6.5%(w/w)；总醇量，按薄荷脑计算，不得少于50%。

薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料。用于皮肤黏膜能产生清凉的感觉，可以减轻不适和疼痛。薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适，可以缓解消化道痉挛。

薄荷油可以制成各种剂型，例如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。含有挥发性物质的固体应该有适当地保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。环糊精包合物技术可以用于固化挥发性物质。

环糊精（cyclodextrin，CYD）是一种新型的水溶性包合材料

设计性实验“环糊精对高碳醇的分子识别与表征”方案

指导老师：

班级： 姓名： 学号： 日期：

一、实验目的

（1）理解β-CD对十六醇的包络原理；

（2）掌握环糊精的重结晶和对十六醇包络的实验方法； （3）学会紫外光谱、红外光谱以及差热分析的使用方法； （4）掌握恒重称量、重结晶、溶解、沉淀、过滤等基本操作。 二、实验原理 1．十六醇 （1）物理性质

分子式 C16H34O，分子量242，白色叶片状结晶，熔点50℃，沸点344℃，相对密度（水=1)为0.8176(50/4℃)，相对蒸气密度(空气=1)为8.36，引燃温度250.6℃，爆炸上限%(V/V)为8.0，爆炸下限%(V/V)为1.0，不溶于水，溶于醇、氯仿、醚。 （2）主要用途

用于制造香料、化妆品、洗涤剂等，适用于各类化妆品中，作为基质，特别适合于膏酸及乳液；在医药中，可直接用于W/O乳化剂膏体，软膏基质等，也可用于消泡剂，水土保温剂，成色剂，气相色谱固定液。 （3）健康危害

本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用，环境危害： 对环境有危害，对水体可造成污染。本品可燃，具刺激性。粉体与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。 2．

2013级

新制剂开发与应用

课 程 论 文

英文题目 Development and application of cyclodextrin inclusion technology 环糊精包合技术的开发与应用 姓 名 吉财 班 级 制药133 指导教师 覃引 中文题目 学 号 2013122691 专 业 制药工程 分 数 评 语 2016年 5 月 26 日

环糊精包合技术的开发与应用

作者：吉财（学院：制药工程 专业：制药工程）

[摘 要]β-环糊精（β-CD）及其衍生物（β-CDD）是近年来发展起来的新型药物包合材料，β-CD亲水性的甲基化和羟丙基化环糊精与难溶性药物形成包合物后，可以改善药物的溶解度、溶出速率和生物利用度，疏水性的乙基化β-CD与水溶性药物形成包合物后能控制药物的释放速率

〔1〕

。环糊精种类很

多，但目前仍以β-CD应用最广，因β-CD具有空腔内径大小适中，包力强，原料能大量生产，经济易得等优点。

关键词：β-环糊精；β-环糊精包合物；

Development and application of cyclodextrin inclusion technology

波

第18卷第2期

2001年6月 谱学杂志Vol.18No.2 Jun.2001ChineseJournalofMagneticResonance

文章编号:1000-4556(2001)02-0161-7

B-环糊精与几种菁染料包合物的动态结构

及包合平衡的NMR研究

唐亚林1,冯 娟1,向俊峰2,陈次平2,阎文鹏2,徐广智1

(1中国科学院化学研究所分子科学中心,北京100080)

(2中国科学院理化技术研究所感光部分,北京100101)

摘 要:用核磁共振方法研究了B-CD与三种菁染料3,3c-二(3-磺丙基)噻菁三乙胺盐(dyeA)、3,3c-二(3-磺丙基)-5-氯-噻菁三乙胺盐(dyeB)和3,3c-二(3-磺丙基)-5,5c-二苯基-9-乙基恶碳菁(dyeC)在溶液中的包合现象和包合物的动态结构,实验发现B-CD环糊精疏水腔中的H-3和H-5以及三种菁染料的芳环上质子的化学位移由于形成包合物而发生明显变化,而且峰的位置随包合程度的不同而不同.实验中发现包合物的荧光强度随B-CD浓度增加而减弱,相应计算表明B-CD与三种菁染料形成了1B1的包合物.本文研究了三种包合物中主体部分OH-3和OH-6的化学位移随温度变化的情况,获得了包合物中氢键强弱的

溶媒极性-香茅油β-环糊精包合工艺条件的探讨

维普资讯

第1卷第3 24 07月期 0年9

J U N LO AN NN R A NV自然科学版)LS IN E O R A F海南师范学院学报(R IY A U E C ) H IA O M LU I S I T R E T N A C

V1 7 o 01 . N . 3

Sp 20 e. 04

文章编号： 7— 7720}3 0 4 0 1 1 84{040— 2— 4 6 5

香茅油一环糊精包合工艺条件的探讨刘红， 纪明慧，宋小平，韩长日，柳镇安，符永红，曾垂玉(海南师范学院化学系，海南海1 515) 2 71 1 8摘要：研究了香茅油 f i,一环糊精包合物的制备方法，通过红外光谱法对包合物进行理化鉴

别，发现包合物的红外光谱与混合物的谱图具有较显著的差异，考察了溶媒、温度等因素对包埋率的影响.采用 f一环糊精作为新型的辅料， i,在开发药物新剂型等方面有广泛的研究，包合作为新而的技术在日用香料领域进行探索，也是一项有意义的工作 .关键词：包合物；微胶囊；一 环糊精中图分类号：o6 T 5文献标识码： A

香茅是禾本科，香茅属，多年生草本，主产于海南、、两广福建等省区，其精油的主要成分是香茅

药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施

行，具有法律的约束力。

2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾

姓名 班级 学号

第八章

一名词解释： 浸出制剂：

锭剂：

酒剂： 巴布剂：

二 选择题

1药材的成分包括（ ）

A有效成份 B辅助成份 C无效成份 D组织物质 2浸出过程包括几个过程( )

A浸润、渗透阶段 B解吸、溶解阶段 C扩散阶段 D置换阶段： 3影响蒸发的因素( )

A传热温差 B传热系数 C蒸发面积 D蒸汽浓度 E 液表压力 4除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材( ) 1g； 2g 3g 4g 5g

5.在干燥的过程中不能够除去的是：

A结合水 B非结合水 C平衡水分 D自由水分

6.利用冷冻干燥法，是使干燥液体 ，而除去的方法。 A 升华 B 凝华 C蒸发 D气化

三问答题

1浸出制剂特点 答：

2中药软膏剂的制备 答：

3简述利用水作为提取溶剂的优点以及缺点。 答：

四、判断题

1．中药材中药物扩散速率与药材粒度及浓度梯度成正比，与液体粘度成反比。( ) 2

一、绪论 一、名词解释

1. 药剂学 2. 制剂 3. 剂型 4. 药典 5. 处方药 6. GMP 7. GAP 8. GSP 9. GLP 10. GCP

二．单项选择题

１、有关《中国药典》正确的叙述是（ A ） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

2、世界上最早的药典是（C ）

A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典

三．多项选择题

１、药典收载（ACD ）药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小

2、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ABCE ）。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统

二、液体制剂

一．单项选择题

1、下列（ E ）不能增加药物的溶解度。

A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加助悬剂

2、糖浆剂的含糖量应为（ A ）g/ml以上

第一章 绪论

1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂 二．选择题

（一）单项选择题

1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ ） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）

A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 3.GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）

A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise C.Good Manufacture Practise D.Good Manufacture Practice

4.《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B.1950 C.1949年 D.1953年

5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ） A.药品标准 B.成方制剂

实验一 液体制剂的制备

液体制剂是指药物分散在液体分散介质中的液态制剂，可供内服或外用。液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相的分子量小的称为低分子溶液，常称为溶液（真溶液）型液体制剂，分散相的分子量大的称为高分子溶液，它们都是稳定体系。当制剂中固体或液体药物以分子聚集体的形式分散在液体分散介质中时，则属于非均相分散体系。由于其分散相与液体分散介质之间具有相界面，因此在一定程度上都是不稳定体系。按分散相粒子的大小，非均相分散体系又分为溶胶分散体系和粗分散体系。粗分散体系中包括乳浊液型液体制剂（乳剂）和混悬型液体制剂（混悬剂）。而溶胶分散体系和高分子溶液习惯上称为胶体制剂，尽管分属非均相与均相分散体系，但它们分散相的粒子大小属于同一范围(1～100nm)，且在性质上有许多相同之处。

液体制剂是应用十分广泛的一大类制剂，按给药途径、应用方法的不同又可进一步分为若干剂型，如合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、含漱剂和滴耳剂等。

I．溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1 掌握溶液型液体制剂的制备方法

2 掌握液体制剂