iso90012015内审员培训试卷

练习一 思考题

1. 什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么? 2. 八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系? 3. ISO 9001 与 ISO 9004有什么区别和共同点?

4. GB/T 19000族标准等同采用ISO 9000族标准,等同的含义是什么? 5. 过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系?

6. 举例说明什么是”明示的” “通常隐含的” “必须履行的”要求?

7. 什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合? 8. ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么? 9. 质量方针和质量目标的关系?

10. 简述并举例说明”合格” “不合格” “缺陷”? 11. PDCA四个步骤的内容是什么?它的应用场合? 12. 以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义? 13. 以设计过程为例,阐述PDCA的内容和含义?

14. 质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?

15. 设计评审,设计验证和设计确认在目的,对象,时机和做法上的区别是什么?

16. 在ISO13485:2003标准中对设计和开发控制

ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题

练习一思考题

1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？

2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求？

3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立

并保持一个或多个文档”,请列出您公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。

4.举例说明什么就是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?

5.什么就是产品?四种通用类别的产品就是什么?您们单位的产品属于哪类?或

哪几类的组合?

6.质量方针与质量目标的关系?

7.PDCA 四个步骤的内容就是什么?它的应用场合?

8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容与含义。

9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容与含义。

10.质量管理体系要求与产品技术要求有什么区别与联系?

11.设计评审、设计验证与设计确认在目的、对象、时机与做法上的区别就是什

么?

12.企业按照YY/T 0287-2017标准6、2条款对员工开展能力评价时,应当评价

哪方面的能力?结合您公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。

13.管理评审与内部质量管理体系审核的区别就是什么?

14.纠正、纠正措施与预防措施

给思想一片飞翔的天空

ISO9001:2015内审员培训资格考试试卷 总分：100分 考试时间：60分钟

姓名： 身份证号码： 得分： 一、选择题(每题有1个或多个正确答案；每小题2分，共20分)

1、ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.电子行业

2、ISO9001：2015中，“运行过程所产生的任何预期输出”包括( ) A.采购的原材料、零部件 B.采购的基础设施 C.半成品 D.成品 3、质量管理体系规定需识别、验证、保存和防护的顾客财产可以包括( ) A.纳税人申报的税务登记信息 B.客户提供的包装箱 C.顾客提供的加工图纸 D.客户指定的供方采购的原料 4、作为质量管理的一部分，包括的质量活动有( ) A.质量策划 B.质量控制

ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题

练习一思考题

1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？

2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求？

3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立

并保持一个或多个文档”,请列出您公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。

4.举例说明什么就是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?

5.什么就是产品?四种通用类别的产品就是什么?您们单位的产品属于哪类?或

哪几类的组合?

6.质量方针与质量目标的关系?

7.PDCA 四个步骤的内容就是什么?它的应用场合?

8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容与含义。

9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容与含义。

10.质量管理体系要求与产品技术要求有什么区别与联系?

11.设计评审、设计验证与设计确认在目的、对象、时机与做法上的区别就是什

么?

12.企业按照YY/T 0287-2017标准6、2条款对员工开展能力评价时,应当评价

哪方面的能力?结合您公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。

13.管理评审与内部质量管理体系审核的区别就是什么?

14.纠正、纠正措施与预防措施

ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷

姓 名： _______________

汉语拼音： _______________

身份证号码： _____________

单 位：_______________

日 期： _________ ___

成 绩：_____ ________

第 1 页 共 7 页

一、 选择题（不定项选择 每题1分，计20分）

1．第三方审核是指：

A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核

C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是：

A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是：

A.CNAS

深圳首诺信电子有限公司

姓名：部门：得分:

ISO9001:2015内审员培训结业试题

一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10)

（√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。

（√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。

（√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。

（√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。

（√）5.必须有经过批准的供应商名录。

（√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。

（X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。

（√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。

（√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。

二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10)

1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 c

a)质量方针

b)文件化信息（文件、记录）

c)以上都是

2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。

a)顾客

b)供应商

c)第三方

第 1 页共5 页ISO9001内

深圳首诺信电子有限公司

姓名：部门：得分:

ISO9001:2015内审员培训结业试题

一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10)

（√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。

（√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。

（√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。

（√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。

（√）5.必须有经过批准的供应商名录。

（√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。

（X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。

（√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。

（√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。

二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10)

1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 c

a)质量方针

b)文件化信息（文件、记录）

c)以上都是

2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。

a)顾客

b)供应商

c)第三方

第 1 页共5 页ISO9001内

内部质量体系审核员培训案例练习

内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训

案 例 练 习

深圳市康达信管理顾问有限公司

http://www.cmcchina.cn/

深圳市康达信管理顾问有限公司

1

内部质量体系审核员培训案例练习

案例一：标准的理解

一、 填空题（1）：

1、ISO9001主要由 、 、 、 、 五大部分组成。

2、最高管理者应确保在组织的 和 上建立质量目标，质量目标应与 相一致 。

3、最高管理者应以 为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 4、管理者代表由 指定。 5、管理评审的输出应包括的措施： a） b）

惠州市泰瑞康电子有限公司 ISO9001：2008

质量管理体系内部审核员考试试卷

单位名称： 姓名： 分数：

一、 判别以下说法或做法是否正确，为什么？（列出标准条款）（共20分，每题5分）

1、 某内审员应邀去B企业找朋友玩和B企业讲：我把你要的质量手册给你私下复印了一份，仅供你参考可千万别外

传。”

2、 与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求，如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品，我们就能生产出满足顾客要求的产品来。

3、 对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就

是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。

4、 某企业界的领导在讨论按ISO9001：2008最新国际标准制订质量方针和目标时说：“我们企业的质量方针定为《赶

超国际先进水平，冲出亚洲，走向世界，占领国际市场》，质量目标定为《生产效率提高18%；生产成本降低18%》”。

二、 请在各题

质量、环境和职业健康安全管理体系

内审员培训试卷

姓名： 题号 得分 一、判断题（正确的划“√”，错误的划“×”，20题，每题2分，共40分） （ ）1、GB/T19001-2008标准的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 （ ）2、没有收到相关方的投诉可表明组织已满足了法律法规和相关要求。 （ ）3、为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书。

（ ）4、为保证人员能够胜任，组织的每一位员工都必须经过培训，保持上岗。

（ ）5、组织只需对其活动、产品或服务中能够控制的环境因素加以控制。 （ ）6、组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对其适用的法律、法规和其他要求加以考虑。

（ ）7、实施GB/T19001-2008标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。

（ ）8、不合格品控制是为了防止不合格品的非预期使用和交付。 （ ）9、管理体系审核就是要发现问题，一直要到找出问题为止。 （ ）10、对环境的监测是环保部门的事，组织不需进行监测和记录。 （ ）11、审核准则是审核员用来作为参照的方针、惯例、程序或要求。 （ ）12、组织只要对突发事件、紧急情况制定有应