药品批发企业有什么岗位

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药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证

一、许可事项：

药品批发企业GSP认证程序 二、法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

三、申办条件：

（1）、属于以下情形之一的药品经营单位。 1、具有企业法人资格的药品经营企业； 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；

3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体；

（2）、具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

（3）、企业经过内部评审，基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。 （4）、在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

四、申报材料：

(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》； (2)《药品经营许可证》和营业执照复印件；

(3) 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； (4) 企业负责人员和质量管理人员情况表； (5) 企业药品验收、养护人员情况表；

(6) 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； (7) 企业所属药品经营单位情况表； (8)

XX药品批发公司总经理岗位说明书

岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 经理室 股东会 岗位名称 直接下级 采购科负责人、办公室主任 职 责 任 务 概 述 全面负责公司日常工作，组织制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进。合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。负责质量管理体系文件的批准与发布执行。对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。 关键职责 任 务 描 述 组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新变革。 全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。 组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。 工 负责建立公司与客户、供货商、合作伙伴、、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通作 渠道。 职 主持、推动药品质量管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。 责 负责处理公司重大突发事件，并及

XX药品批发公司总经理岗位说明书

岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 经理室 股东会 岗位名称 直接下级 采购科负责人、办公室主任 职 责 任 务 概 述 全面负责公司日常工作，组织制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进。合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。负责质量管理体系文件的批准与发布执行。对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。 关键职责 任 务 描 述 组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新变革。 全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。 组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。 工 负责建立公司与客户、供货商、合作伙伴、、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通作 渠道。 职 主持、推动药品质量管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。 责 负责处理公司重大突发事件，并及

员工职业道德培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分）

1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。 3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种

员工职业道德培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分）

1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。 3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种

员工职业道德培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分）

1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。 3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种

质量风险点预测资料汇总

XXX医药有限公司 二O一三年十二月

药品经营质量风险管理评价与控制表

经营 环节 风险因素 1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构； 3.人员配置； 4.仓储设施，管理条件； 5. 过程管理 1.供应商审核； 2.购进药品审核； 3.供货单位销售人员资质审核 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 质量管理体系 各项管理措施不1. 经营质量缺陷药品到位 （质量问题、包装破损、短少等）；2. 发生假药、劣药经营行为；3. 所经营药品引发新的严重不良反应。 1.加强企业领导人的质量风险意1.人为因素影响风险较高 识；2.加强全员质量风险培训，较大； 培养全员质量风险管理意识；3.2.系统可控 确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；4. 加强过程管理；5.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。 1.键全企业全面的计算机信息管1.人为因素影响理系统，建立完善的质量数据库。较大； 未经审核，不能确认企业为合格2.系统可控 供应商；资质过期，系统自动报警；经营范围不匹配的，系统未能审核通过；2. 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进

辽宁省药品经营批发企业名单2010 年 5 月 1日序号经营许可证 编号 GSP许可证 编号 企业名称 经营方式 注册地址 法定代 表人 企业负 责人 仓库地址

沈阳市(182家) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20辽AA0240001 A-LN06-005 国药控股沈阳有限公司 辽AA0240002 A-LN08-002 辽宁成大方圆医药有限公司 辽AA0240003 A-LN08-008 东北制药集团供销有限公司 辽AA0240004 A-LN08-003 辽宁省医药实业有限公司 辽AA0240005 A-LN09-054 辽宁北药百草医药有限公司 辽AA0240006 A-LN09-037 沈阳泰邦医药有限公司 辽AA0240007 A-LN08-001 辽宁省医药对外贸易公司 辽AA0240008 A-LN09-043 沈阳金贸医药集团有限公司 辽AA0240009 A-LN09-086 辽宁华杰医药物流有限公司 辽AA0240010 A-LN09-098 辽宁永裕医药有限公司 辽AA0240011 A-LN09-087 沈阳铸盈药业有限公司 辽AA0240012 A-L

质量风险点预测资料汇总

XXX医药有限公司 二O一三年十二月

药品经营质量风险管理评价与控制表

经营 环节 风险因素 1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构； 3.人员配置； 4.仓储设施，管理条件； 5. 过程管理 1.供应商审核； 2.购进药品审核； 3.供货单位销售人员资质审核 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 质量管理体系 各项管理措施不1. 经营质量缺陷药品到位 （质量问题、包装破损、短少等）；2. 发生假药、劣药经营行为；3. 所经营药品引发新的严重不良反应。 1.加强企业领导人的质量风险意1.人为因素影响风险较高 识；2.加强全员质量风险培训，较大； 培养全员质量风险管理意识；3.2.系统可控 确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；4. 加强过程管理；5.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。 1.键全企业全面的计算机信息管1.人为因素影响理系统，建立完善的质量数据库。较大； 未经审核，不能确认企业为合格2.系统可控 供应商；资质过期，系统自动报警；经营范围不匹配的，系统未能审核通过；2. 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进

药品批发企业实施GSP情况内审细则(doc

58页) 部门： xxx 时间： xxx 拟稿人：xxx

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药品批发企业实施GSP情况内审细则

（ 通用版）

2013第一章：总则

年11月

、编号 条款 检查要点 检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华00101 人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采00201 购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生00301 产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况（结合计算机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管检查结果： 理）检查结果判定： 法定代表人：熟悉□ 不风险描述：系统性风险 熟悉□ 风险等级：高风险 整改要求： 企业负责人：熟悉□ 不熟悉□ 质量负责人