标签或者说明书应当注明

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公告说明书和标签20151119

标签:文库时间:2024-11-08
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附件2(略) 附件3

马波沙星片等3种兽药产品说明书和标签

一、马波沙星片说明书和标签

(一)马波沙星片说明书

兽用 【兽药名称】 通用名:马波沙星片

商品名:麻佛美味片(Marbocyl?P) 英文名:Marbofloxacin Tablets 汉语拼音:Maboshaxing Pian 【主要成分】 马波沙星

【性状】 本品为米黄色至淡褐色,略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片。 【药理作用】 药效学 氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性,从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广,对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌)和革兰氏阴性菌(大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等)以及支原体有效。

药动学 犬和猫按2mg/kg体重(以马波沙星计)内服给药,吸收迅速,2小时内血药浓度达峰值,约为1.5μg/ml。生物利用度接近100%。血浆蛋白结合率较低(不超过10%),在体内分布广泛,在大多数组织中(肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道)的浓度高于血浆浓度。在体

《消毒产品标签说明书管理规范》出台 为加强消毒产品标签和说明书

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《消毒产品标签说明书管理规范》出台 为加强消毒产品标签和说明书

《消毒产品标签说明书管理规范》出台

为加强消毒产品标签和说明书的监督管理,卫生部近日制定《消毒产品标签说明书管理规范》,并自2006年5月 1日起施行。

据介绍,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物)和卫生用品。该规范要求,消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。规范对消毒产品标签和说明书应应标注内容做出详细规定。规范强调,用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容;用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。

规范提出,消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:

卫生巾(纸)等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕,以及无检验依据的抗(抑)菌作用等内容;

卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容;

卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用;

湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作

药品说明书和标签管理规定

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药品说明书和标签管理规定

药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

国家食品药品监督管理局令

第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。

局长:

二○○六年三月十五日

药品说明书和标签管理规定

第一章 总 则

第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

药品说明书和标签管理规定

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘

知道或者应当知道的理解

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知道或者应当知道的理解

劳动法规定,提出劳动仲裁要在劳动争议发生之日起六十日内,而劳动争议发生之日是指“知道或应当知道自己的权益被侵犯”之日。对此,知道或应当知道,怎么理解呢?实践中如何辨别?以下是有关介绍,希望对您有帮助。

《劳动法》第82条中规定,提出仲裁要求的应在“六十日内”。那么这60天从哪天开始计算呢?《劳动法》规定是从“劳动争议发生之日起”。发生之日又如何确定呢?法律规定从“知道或应当知道自己的权益被侵犯”之日。

“知道或应当知道”,从字面上理解,很简单,从你知道或应当知道自己权利被侵害的时候开始算。但实际里边学问很深。你说他知道,他说自己不知道,而且有人还真的不知道。你说他虽然可能是不知道,但按理讲是应当知道的,他会说为什么我就应当知道?你说“应当”,我就“应当”吗?

原劳动部办公厅就如何理解23条,有个特别复函,其中对这7个字,作了界定。那就是“指有证据表明权利人知道自己的权利被侵害的日期,或者根据一般规律推定权利人知道自己的权利被侵害的日期。”

也用举例说明。如果一个老板按所谓“规矩”(不合理的)无端扣罚你半个月的工资,你在领工资时发现工资少了,这时你就知道自己的权利被侵害了,领工资的那天,就应该是“劳动争议发生之日

知道或者应当知道的理解

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知道或者应当知道的理解

劳动法规定,提出劳动仲裁要在劳动争议发生之日起六十日内,而劳动争议发生之日是指“知道或应当知道自己的权益被侵犯”之日。对此,知道或应当知道,怎么理解呢?实践中如何辨别?以下是有关介绍,希望对您有帮助。

《劳动法》第82条中规定,提出仲裁要求的应在“六十日内”。那么这60天从哪天开始计算呢?《劳动法》规定是从“劳动争议发生之日起”。发生之日又如何确定呢?法律规定从“知道或应当知道自己的权益被侵犯”之日。

“知道或应当知道”,从字面上理解,很简单,从你知道或应当知道自己权利被侵害的时候开始算。但实际里边学问很深。你说他知道,他说自己不知道,而且有人还真的不知道。你说他虽然可能是不知道,但按理讲是应当知道的,他会说为什么我就应当知道?你说“应当”,我就“应当”吗?

原劳动部办公厅就如何理解23条,有个特别复函,其中对这7个字,作了界定。那就是“指有证据表明权利人知道自己的权利被侵害的日期,或者根据一般规律推定权利人知道自己的权利被侵害的日期。”

也用举例说明。如果一个老板按所谓“规矩”(不合理的)无端扣罚你半个月的工资,你在领工资时发现工资少了,这时你就知道自己的权利被侵害了,领工资的那天,就应该是“劳动争议发生之日

医疗器械说明书、标签和包装标识

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医疗器械说明书、标签和包装标识

09年公司质量部业务系列培训之一

医疗器械说明书、标签和包装 医疗器械说明书、 标识管理规定

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标 医疗器械说明书、 识管理规定

(国家食品药品监督管理局令第10号) 国家食品药品监督管理局令第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管 医疗器械说明书、 理规定》 2004年 18日经国家食品 理规定》于2004年6月18日经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过, 药品监督管理局局务会审议通过,现予 公布。本规定自公布之日起施行。 公布。本规定自公布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○四年七月八日

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、 标签和包装标识,保证医疗器械使 用的安全,根据《 用的安全,根据《医疗器械监督管 理条例》 理条例》,制定本规定。

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第二条 凡在中华人民共和国境内 销售、使用的医疗器械应当按照本 规定要求附有说明书、标签和包装 标识。简单易用的产品,按照国家 食品药品监督管理局的规定

医疗器械说明书、标签和包装标识

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医疗器械说明书、标签和包装标识

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(国家食品药品监督管理局令第10号) 国家食品药品监督管理局令第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管 医疗器械说明书、 理规定》 2004年 18日经国家食品 理规定》于2004年6月18日经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过, 药品监督管理局局务会审议通过,现予 公布。本规定自公布之日起施行。 公布。本规定自公布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○四年七月八日

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、 标签和包装标识,保证医疗器械使 用的安全,根据《 用的安全,根据《医疗器械监督管 理条例》 理条例》,制定本规定。

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第二条 凡在中华人民共和国境内 销售、使用的医疗器械应当按照本 规定要求附有说明书、标签和包装 标识。简单易用的产品,按照国家 食品药品监督管理局的规定

思途旅游CMS系统标签说明书(v5.0)

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思途旅游CMS系统标签说明书(v5.0二次开发标签库)

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思途旅游CMS系统标签说明书(v5.0)

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思途旅游CMS系统标签说明书(v5.0二次开发标签库)

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标签(说明书)不合格的卫生巾

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附件2

标签(说明书)不合格的卫生巾、卫生护垫名单

标示的产品名称 标示的生产企业 规格 (片/包袋) 标示的生产日期、批号或有效期(保质期) 标示的卫生许可证号 不合格原因 抽检单位 1 永芳瞬吸蓝棉卫生巾 ?临安市雄鹰妇幼卫生用品有限公司 10 有效期至浙卫消证字(2002)第07020090429 有效期至 20090528 限用使用日号 浙卫消证字(2002)第094号 沪卫消证字(2005)第0021号 标签不符合要求 山东省济南市东营区川黔名酒销售中心 合肥市请葛大店化校路旺福超市 江苏省东海县驼峰乡爱香开元超市加盟店 2 上海顺妮益母草无上海亚日工贸有限菌保健药物卫生巾 公司 什尔TM?20 标签不符合要求 3 薰衣草护翼上海什尔卫生用品有限公司 卫生巾 4 馨妙TM30 期2009年6月6日 限用日期标签不符合要求 妇炎洁保健山东省郯城县亿源卫生用品有限公司 河北省徐水县洁雅卫生巾厂 山东临沂天润妇女用品有限公司 20 卫生巾 5 逸美益母草丝薄卫生巾 源深益母草植物保健护垫 ??2009年1月20日 2006年3月2日 生产批号 0607182 鲁卫消证字(2003)第0317标签不符合要求、扩大宣传、山东省(邹平市)新