辐射质量保证大纲和质量控制检测计划

第一章 质量目标、质量控制手段和质量保证措施

工程建设概况：

拟建的江滨西路11号地块安臵商住房工程由温州市鹿城诚信房地产开发有限公司开发建设，温州市建筑设计院设计，该工程位于江滨中路西段与勤奋路交叉口，郭公山脚、勤奋河边，依山傍水，区位优势突出。工程总用地面积18439.4M2，分为三个小区块，一区规划为公共绿地，二区、三区为建设用地。地块沿江滨路走向，形状曲折狭长。本工程地下一层，商业办公用裙房二层，三层以上为高低错落不同的小高层住宅和高层住宅，另在一区设有地下停车库，三区裙房与塔楼间设架空技术层，为住户提供公共活动用房及物业管理用房，该工程是一项综合性商住建筑群，工程总建筑面积74352M2，层数最高为25层，局部26层，最低10层。设计沿建筑红线从东到西走向布臵了八栋高低不同的高层点式住宅和单元式并联小高层住宅，呈东高西低，依次向郭公山跌落，形成富有节奏感的高层建筑群。

质量目标:确保优良,争创瓯江杯

我公司将全力以赴,统一思想, 紧紧围绕“创优”这一目标展开质量管理,采取有效的质量控制,以高起点/高标准高质量精工细作来实现我们的目标和承诺.

二 土建安装分部工程质量目标:分部工程合格率100%,优良率70%以上.

保证优良分部:基础

软件质量控制与质量保证

产品线

PMC

QC 开发人员在做

QA 过程评审、产品审计

增量

代码复查

缺陷分析、改进

需求管理

风险估算和度量

代码的持续构建

PMP

运用、

Wbs 代码行 来确定工作量

项目更总必要全面

① 进度 PV EV AC SPI 各阶段、里程碑

② 范围需求管理

③ 成本CPI

④ 质量 保障质量管理工作量

⑤ 关键资源 SIT 各产品线人力资源

⑥ 风险问题

⑦ 量化上述元素。

项目跟踪监控

PV 计划值 Planned Value

应该完成多少工作？（96版的名称：BCWS）

EV 挣值 Earned Value

完成了多少预算工作？（96版的名称：BCWP）

AC 实际成本 Actual Cost

完成工作的实际成本是多少？（96版的名称：ACWP）

BAC 完工预算

全部工作的预算是多少？不改变成本基准，BAC就不会变。

EAC 完工估算 (全部工作的成本是多少？)

它是根据项目的绩效和风险量化对项目最可能的总成本所做的一种预测。 EAC = BAC + AC–EV= BAC- CV

(当前出现的偏差被视为非典型特例，而且项目团队预计将来不至于出现类似偏差时。)

EAC = BAC / CPI

软件质量控制与质量保证

(当项目完成15%～20%时，CPI相对稳定

质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的

单位）

一、质量保证原则

(一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。

(二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。

(三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。 (四)具有对受诊治者的安全保障措施。

(五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。

二、质量保证内容

(一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。

(二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。 (三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。 (四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。

(五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。 (六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。

(七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。 三、

质量保证与质量控制方案

第一部分 任务与目标

1. 监测数据质量目标的确定

1.1 质量保证和质量控制的目标通常确定为：精密度、准确度、代表性、可比性 和完整性。准确性表示测量值与实际值的一致程度；精密性表示多次重复测定同 一样品的分散程度；代表性表示在空间和时间分布上，所采样品反映总体真实状 况的程度。不仅要求各实验室之间对同一样品的监测结果相互可比，也要求同一 实验室分析相同样品的监测结果可比，实现时间、空间上的可比性，并实现国际 间、行业间数据的一致性；完整性表示取得有效监测资料的总量满足预期要求的 程度或表示相关资料收集的完整性。

1.2 质量保证和质量控制必须贯穿环境监测的全过程，即布点与采样、预处理与 样品分析、数据处理、监测结果的综合分析与评价等环节。表1 描述了各个环节 与监测数据质量目标的影响关系。

表 1

各环节对监测数据质量目标的影响 主要控制因素 主要影响的目标 代表性、可比性、完整性 准确度、代表性、可比性、 完整性 准确度 精密度、准确度、可比性、 完整性 准确度、可比性、完整性 准确度、代表性、可比性、 完整性 监测环节 布点系统 1.监测目标 2.监测点位、点数 1.采样次数或采样频率 采样系统 2.采样仪器

第五章质量控制与质量保证

第一节质量控制实验室管理

一、概述

按照IS0 9000国际标准理论，药品GMP应包括质量策划、质量保证、质量控制、

质量改进。质量控制的责任是为质量保证提供法律依据和技术支持，质量控制着眼于影响产品质量的过程受控，其工作重点在产品。而质量保证则着眼于整个质量体系，是为系统提供证据从而取得信任的活动。两者都以保证质量为前提，没有质量控制就谈不上质量保证，反之质量保证能促进更有效的质量控制，质量保证包含了质量控制，质量控制是质量保证的基础，质量保证是质量管理的精髓。

质量控制是通过科学的分析手段，依据建立的实验室管理和各项检验规程，对生产过程的原料、辅料、包装材料、工艺用水、洁净环境、中间产品、成品等进行分析测试，得出准确、真实、可靠的试验数据，以便对生产过程的质量状态作出符合性的判断。实验室是质量控制活动的载体和核心。质量保证部门独立于药品生产部门，涉及取样、质量标准、试验以及组织机构、文件管理和产品的发放程序等，质量控制的职能一般包括三个方面：检验（化验）职能、报告职能、预防职能。

二、质量控制实验室管理主要内容

制药企业都应建立质量控制部门，质量控制部门必须独立于生产部门，它的职能包括取样、质量标准、检验以及组织机构、文件系统

XX

质量保证大纲

编写： 校对：

审核： 标审：

质量：

批准：

XX有限公司 XX年XX月

目 录

1 范围 ................................................................. 1 2 标准和依据 ........................................................... 1 3 质量工作原则与质量目标 ............................................... 1 4 管理职责 ............................................................. 3 5 文件和记录的控制 ..................................................... 4 6 质量信息的管理 .....................................

XX项目质量保证计划

一、 工程概况

XX中心工程位于XX，由XXXX物业发展有限公司开发，天津大学建筑设计研究院设计，XX监理公司监理，由XX有限公司工程总承包分公司施工总承包。建筑总面积约25万m2，基坑呈矩形，面积约为20000m2，东西长161m，南北宽127m，地上A.B.D.E座17层,C座24层地下3层基础筏板主体框架剪力墙±0.00=45.660，室外地坪=45.30基底标高-17.80(局部井坑-18.8) 檐口高C座85m，A.B.D.E65m。 二、 工程管理体系

监理公司总承包项目质量部项目技术部施工一分部施工二分部施工三分部 三、项目质量方针和质量目标

质量方针：技术精湛、管理卓越、奉献精品 质量目标：XX市结构长城杯，分项工程优良率95%

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现场管理目标：创“XX市红牌达标工地” 四、主体内容和适用范围

施工过程中，为确保我项目质量方针自始至终地得以认真地贯彻执行，确保本项目质量计划目标的顺利实现及合同的履约，特编制本质量保证计划。

质量保证计划中对本工程的质量方针和质量目标作出具体规定，并描述了质量职能各要素，适用于本工程的施工全过程。 五、采取的标准和定义 1. 编制依

放射治疗中的质量保证与质量控制ＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｕｒａｎｃｅａｎｄＱｕａｌｉｔｙ张晓军１，吴文魁２（１．内蒙古锡林郭勒盟医院医疗设备科。内蒙锡林浩特０２６０００；２．内蒙古疾病预防控制中心。内蒙呼和浩特０１００３１）ＺＨＡＮＧＸｉａｏ－ｊｕｎ。．ＷＵＷｅｎ—ｋｕｉ２ＣｏｎｔｒｏｌｉｎＲａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙＩ摘要】本文通过对内蒙地区２４家放疗单位的调查，结合实际工作指出要做好放射治疗中的ＱＡ和ＱＣＴ作；首先要建立起完善的ＱＡ与Ｑｃ保证体系，同时要完善设备配置。不断提高工作人员业务技能。Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｃｏｍｂｉｎｉｎｇｗｉｔｈｔｈｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ０ｆ２４ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎｓａｎｄｐｒａｃｔｉｃａｌｗｏｒｋ，ｔｈｉｓｐａｐｅｒｐｅｒｆｅｃｔｐｕｔｓｆｏｒｗａｒｄｔｈａｔｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇａｓｓｕｒａｎｃｅＱＡａｎｄＱＣｔｏｓｙｓｔｅｍｉｓ（１．ＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔＤｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＩｎｎｅｒＭｏｎｇｏｌｉａＸｉｌｉｎＧｏｌＬｅａｇｕｅＨｏｓｐｉｔａｌ，ＸｉｌｉｎｈｏｔＩｎｎｅｒＭｏｎｇｏｌｉａ０２６０００，Ｃｈｉｎａ；２．ＩｎｎｅｒＭｏｎｇｏｌｉａＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｉｓｅａｓ

工程质量创优目标及措施

（一）对工程总体质量目标进行分解细化 1、质量目标用合同约定

工程质量“创优”是多单位、多专业协调配合共同完成的系统工程。业主和施工总包方与相关方通过合同约定，明确质量目标、职责、权力，并对相关方制定质量奖惩办法，将非常有助于工程的质量提升。

1.1 业主与参建各方的约定 业主与监理方的质量约定；

业主与材料、设备供应商的质量约定； 业主与施工总包方的质量约定； 业主与指定分包方的质量约定。 1.2 施工总包方与参建各方的约定 施工总包方与分包方的质量约定。

工程质量“创优”由原来仅属于施工一方的事，变成了施工、业主、监理、材料设备供应商几方共有的事；由施工总包方一家的事，变成施工总包方、分包方等所有参建单位共同的事。

2、对工程总体质量目标进行分解细化

对工程总体质量目标进行分解细化包括两个方面，一是将总体质量目标分解到各分部分项工程，即各专业各施工单位；二是将总体质量目标分解按照《重庆市优质结构工程奖评选办法》划分到工程实体、工程技术档案资料等评定的组成部分。

为了保证创优目标的实现，针对本工程的特点，将目标进行分解如下：

各施工阶段质量目标

工程验收/创优阶段 地下工程结构验收 主体工程结构验收 竣工验收 质量等

好文当

质量保证措施和创优计划

围绕质量目标的管理网络，根据质量目标编制相应的质量保证措施，落实组织网络，建立质量保证体系和岗位责任制，严格执行技术质量管理制度。

一、 质量目标

响应招标文件对施工质量的要求，依据招标文件规定的条款和与本工程相关的规范对工程施工质量进行控制和评定，保证工程施工质量符合《工程施工装饰装修质量验收规范》合格标准。

二、 工程质量管理网络

三、在施工管理方面的质量控制

好文当

1、加强质量宣传教育，提高全员质量意识。

对参加施工的全体人员进行“百年大计、质量第一”的质量教育。质量好坏关系着国家财产和人民生命安全，关系着施工企业的声誉，要把质量作为企业的第一生命。认真搞好工地宣传，不断提高全员的质量认识，参加施工员工牢固树立“质量第一，信誉第一”的思想。

2、制定创优计划，完善保证体系。

完善质量保证体系，建立项目部施工队作业班组三级质量保证体系。各级领导规划，将规划目标分解到各班组直至个人。用工作质量保证工序质量，用工序质量来保证工程质量，把工程质量规划创优目标落到实处。

3、做好技术质量交底，严格质量审核制度。

在各分项工程开工前，要认真做好技术交底工作，向参与该项工程管理及操作的所有人员进行细致的技术交底，讲质量目标、施工方法、工艺流程