实验室内部审核报告

质量记录 内部审核报告

内部审核报告

审核目的：为保证本实验室管理体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》等要求，并得到有效的运行和持续的改进。 审核范围：手册和程序文件规定的综合监督股、XXX股、XX股、检验检测机构资质认定评审准则所有要素 审核依据：实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、管理体系文件、客户需求等 审核日期：2016年3月21日 受审核部门：XX XXXX XXX 审核组长：XX 审核员：XXX XX XX 审核过程概述： 本次内审是根据《检验检测机构资质认定评审准则》发布后，中心实验室管理体系文件正式发布并实施，运行了6个月后于2016年3月21日进行的第一次覆盖所有部门和要素的审核，审核过程得到了受审部门和人员的配合，审核计划中的各项工作进行顺利，达到了预期的审核目的。 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题等）： 本次内审

×××实验室内部审核实例

一、确定审核方案 审核方案的目标是：

实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容，按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划

编号：×××××× 审核目的 评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性，为持续改进提供机会。 审核范围 审核准则 审核组 实施项目及要点 编制部门内审检查表 开展质量体系内部审核 不符合项纠正 跟踪验证 所有部门和全部要素（体系覆盖范围内） 计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件、相关法律法规。 组长：质量负责人××× 组员：内审员××× ××× 时间 5月上旬 5月中旬 5月底前 6月上旬 负责人 ×××内审员 ×××组长 各相关部门负责人 审核组 备注 编制：××× 审核：××× 批准：××× 时间：××××年1月8日 时间：××××年1月8日 时间：××××年1月8日 二、任命内审组长和内审组成员

1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责

邛崃段氏骨科医院 实验室室内质控规则

室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系

统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学、凝血、免疫、小便、C蛋白、电解质

一、质控品的保存和使用

购买回质控品后，严格按照要求及时保存在-20℃以下，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多，长时间使用。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。

二、均值和质控限的确定

在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准

成建六司发[2008] 号

关于印发《公司二○○八年第一次

管理体系内部审核报告》的通知

各项目部、分公司、厂、站、机关各部室：

现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们，请贯彻实施。

成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日

主题词：管理体系 审核 报告 通知

存档三份 共印五十五份

2008年度第一次管理体系内部审核报告

编号：2008-01

审核组长：刘永琴

审批人：

1

一、审核目的：

确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求，并持续有效实施。

二、审核覆盖的业务范围：

Q：房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、

消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O：同上

管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司（见计划） 三、审核准则： 1）GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001

2）公司管理体系手册/程序B/0、A/0版

3）适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期：

2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员： 审核组组长：刘永琴

分组长：马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成

成建六司发[2008] 号

关于印发《公司二○○八年第一次

管理体系内部审核报告》的通知

各项目部、分公司、厂、站、机关各部室：

现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们，请贯彻实施。

成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日

主题词：管理体系 审核 报告 通知

存档三份 共印五十五份

2008年度第一次管理体系内部审核报告

编号：2008-01

审核组长：刘永琴

审批人：

1

一、审核目的：

确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求，并持续有效实施。

二、审核覆盖的业务范围：

Q：房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、

消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O：同上

管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司（见计划） 三、审核准则： 1）GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001

2）公司管理体系手册/程序B/0、A/0版

3）适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期：

2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员： 审核组组长：刘永琴

分组长：马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成

船务有限公司

SHIPPING COMPNAY LIMITED 体系管理-内审 附录6

船舶内部审核

---审核要素

船舶审核具体方法、内容及步骤与岸基活动审核有许多相似之处，但在船舶审核时要注意不能等同于对船舶的安全检查、海事调查或船舶检验，即不能过分拘泥于对船舶及其设备本身缺陷，以及船舶及船员证书不全或不适当等表面现象的审核，而应透过现象看本质，将重点放在船舶实际管理上，紧扣船舶各岗位职责，抓住船上关键性操作、关键性设备及技术系统维护保养、紧急情况反应及应急演习、船员培训及考核、船岸之间的有效联系以及体系运行特别活动这些审核重点，搜集相关客观证据，找出造成所存在问题的原因及管理上所存在的不足或问题。

在实施船舶审核时，审核员应将现场检查情况和实际操作情况结合起来进行，可采取交谈、询问、抽查记录和通过实际操作来验证等方式。船舶审核应与公司岸基审核紧密结合、相互印证。

船舶审核时一般按照船长、甲板部、轮机部进行审核分工，其中对船长的审核非常重要。在审核过程中，还应了解并考虑船舶的种类、船舶的航行区域、船舶的总吨位(载客定额)、船舶的

****医院临床检验中心SOP文件 实验室操作规程文件编号：版本：生效日期： 临床基因扩增实验室室内质量控制标准操作程序第1页共8页

室内质量控制标准操作程序(SOP-22)

1目的：了解并控制实验室检测的精密度的变化

2适用范围：核酸扩增荧光定量检测，使用Line-Gene基因扩增仪实验室 3操作人：** ** 4操作：

4.1自制室内质控品：

a) 自制室内质控品来自临床收集的已知HBV阳性血清大约（1×10拷贝），

每收到一份冻存于-20℃。收集到约35ml时，取出样品，置室温复融。将各管倒入无菌带盖的小三角烧瓶中充分混匀。

b) 将以上的混合血清，以每管120ul，分装于0.5ml离心管内，分装若干

管。剩余血清根据废物处理及生物防护操作程序处理。

c) 将上述取约23管装一小袋，其余20管装一小袋。共分成若干小代。23

管一小袋置于-20℃冰箱，其余置于-70℃超低温冰箱保存，用完一小袋，就从-70℃转移1小袋到-20℃冰箱备用。

4.2基线测定及计算RCV：

在准备开展质控工作当月的第一天取上述23管中的三管复溶，随病人标本一起测定，第二天取两管复溶，随病人标本一起测定，以后每天随病人标本测定一管，20

_

天后计算各项目的测定结果的x

实验室内审员资格测验题

实验室内审员资格测验题

来源：新华网

一.填空题（每空1分）

1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。

2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。

3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。

4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。

5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。

6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并

[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。

7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。

8.管理评审每年应至少安排[ ]次。

9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和

[ ]。

10.审核工作的目

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审核报告

1、审核开始日期：2018/12/23 08:00 2、审核结束日期：2018/12/24 17:00

3、受审核部门：最高管理层、采购、销售、生产、技术、质量、综合等部门 4、审核组成员： 5、审核目的

评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求，确定质量活动及其结果的符合性和有效性，寻找质量体系活动中存在的不足，改善质量管理体系运行质量。 6、审核范围

质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。 7、审核依据：

1、IATF16949-2016《质量管理体系 要求》；

2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件； 3、有关法律、法规、标准和规定； 4、相关汽车产品合同和要求。

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内部审核综述

一、审核内容：

IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。 二、审核情况和评价：

审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核，审核范围涉及IATF16949-

ICS 03.120.30 A 41

中华人民共和国国家标准 GB/T××××-200*/ASTM E2554:2007 实验室质量控制技术 利用控制样品程序估计和监控 实验室内测试方法结果的不确定度

Laboratory quality control technique——Standard Practice for Estimating and Monitoring the Uncertainty of Test Results of a Test

Method in a Single Laboratory Using a Control Sample Program

（ASTM E2554：2007，MOD）

（征求意见稿）

200Χ-××-××发布 200×-××-××实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫局 中国国家标准化管理委员会 发布

GB/T ××××-200×/ASTM E2554：2007

前 言

本标准修改采用ASTM E2554：2007《Standard Practice for Estimating and Monitoring the Uncerta