高密度脂蛋白胆固醇测定的临床意义

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）技术审评规范

（2014版）

一、前言

本审评规范旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本审评规范是对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本审评规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本审评规范。

本审评规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本审评规范相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）用于体外定量测定人血清和/或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

从方法学考虑，本文主要指采用分光光度法原理，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行高密度脂蛋白胆固醇定量检验所使用的临床化学

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢

高密度脂蛋白胆固醇低的介绍

导语：人体的内脏是有一定的有益元素含量的，比如人体含有大部分

的高密度脂蛋白胆固醇，这种物质对于人来说是非常重要的，他也可以说是形成胆汁的

人体的内脏是有一定的有益元素含量的，比如人体含有大部分的高密度脂蛋白胆固醇，这种物质对于人来说是非常重要的，他也可以说是形成胆汁的重要源泉，这种东西在人体内的作用相当的重要，因此，许多医生将高密度脂蛋白胆固醇作为检查疾病的依据，而高密度脂蛋白胆固醇低专门回事呢？下面看看介绍吧。

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，高密度脂蛋白胆固醇可通俗地理解为\好\胆固醇，抗动脉粥样硬化的胆固醇，因为HDL-C可减少患冠状动脉心脏病的危险。高密度脂蛋白胆固醇主要是由肝脏合成。它是由载脂蛋白、磷脂、胆固醇和少量脂肪酸组成。

增高：是大家梦寐以求的愿望，最主要的临床价值是能够将动脉粥样硬化斑块的泡沫细胞转移至肝脏排出体外，可见于原发性高HDL血症（家族性高α－脂蛋白血症），并发现此群家族中长寿者多。接受雌激素胰岛素或某些药物（如烟酸、维生素E，肝素等）治疗者，亦可增高，虾青素可显著提升人类高密度脂蛋白胆固醇[1]。降低：常见于脑血管病、冠心病、高甘油三酯血症、肝功能损害如急慢

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）技术审评规范

（2014版）

一、前言

本审评规范旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本审评规范是对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本审评规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本审评规范。

本审评规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本审评规范相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）用于体外定量测定人血清和/或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

从方法学考虑，本文主要指采用分光光度法原理，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行高密度脂蛋白胆固醇定量检验所使用的临床化学

高密度脂蛋白胆固醇偏低解决方案

“高密度”是人们对“高密度脂蛋白胆固醇”的通俗简称。在评价冠心病等动脉粥样硬化病变时，需综合分析各项血脂读数，例如高密度要高才好，低密度（低密度脂蛋白胆固醇）要低，总胆固醇和甘油三酯不能超过正常范围等。

最新发现，承担着胆固醇“清道夫”工作、从而被戏称为\好胆固醇\的高密度，与冠心病关系最为密切。按美国现行标准，高密度读数低于1（单位为mmol/L，即毫摩尔/升，下略），是冠心病发病的一个独立危险因子，也就是说，不论你的总胆固醇、低密度、甘油三酯有多高，只要提升你的高密度，使它达到正常或最佳数值，冠心病发病危险就会大大下降；高密度每提升0.025，冠心病发病几率即减少2%～3%。男性高于1.16、女性高于1.42较为理想。其次是比例，高密度在总胆固醇中占的比例越多，冠心病发病危险就越低。美国人总胆固醇与高密度之比平均为4.5:1；冠心病人为5.5:1。当比例达到3:1时，冠心病发病危险低。

高密度脂蛋白是把胆固醇从外周运回到肝脏代谢，这样可以使周围血管内的胆固醇降低，因此是保护心脑血管的。 高密度脂蛋白对转运胆固醇有很大的作用，对于防止出现高脂血症有一定的作用，如果低了可以用饮食的方法来改善的。关键要多吃

高密度聚乙烯 科技名词定义 中文名称： 高密度聚乙烯 英文名称：

high density polyethylene，HDPE 定义：

主链中平均每1000个碳原子仅含几个支链，密度通常为0.946~0.976g/cm3的聚乙烯。 应用学科：

材料科学技术（一级学科）；高分子材料（二级学科）；塑料（三级学科） 以上内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布

高密度聚乙烯（High Density Polyethylene，简称为“HDPE”），是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂。原态HDPE的外表呈乳白色，在微薄截面呈一定程度的半透明状。PE具有优良的耐大多数生活和工业用化学品的特性。某些种类的化学品会产生化学腐蚀，例如腐蚀性氧化剂（浓硝酸），芳香烃（二甲苯）和卤化烃 （四氯化碳）。该聚合物不吸湿并具有好的防水蒸汽性，可用于包装用途。HDPE具有很好的电性能，特别是绝缘介电强度高，使其很适用于电线电缆。中到高分子量等级具有极好的抗冲击性，在常温甚至在-40F低温度下均如此。

HDPE材料特性

【英文全称】High Density Polyethylene 【英文缩写】HDPE 【中文全称】高密度聚乙烯 【常用俗称

高密度聚乙烯 科技名词定义 中文名称： 高密度聚乙烯 英文名称：

high density polyethylene，HDPE 定义：

主链中平均每1000个碳原子仅含几个支链，密度通常为0.946~0.976g/cm3的聚乙烯。 应用学科：

材料科学技术（一级学科）；高分子材料（二级学科）；塑料（三级学科） 以上内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布

高密度聚乙烯（High Density Polyethylene，简称为“HDPE”），是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂。原态HDPE的外表呈乳白色，在微薄截面呈一定程度的半透明状。PE具有优良的耐大多数生活和工业用化学品的特性。某些种类的化学品会产生化学腐蚀，例如腐蚀性氧化剂（浓硝酸），芳香烃（二甲苯）和卤化烃 （四氯化碳）。该聚合物不吸湿并具有好的防水蒸汽性，可用于包装用途。HDPE具有很好的电性能，特别是绝缘介电强度高，使其很适用于电线电缆。中到高分子量等级具有极好的抗冲击性，在常温甚至在-40F低温度下均如此。

HDPE材料特性

【英文全称】High Density Polyethylene 【英文缩写】HDPE 【中文全称】高密度聚乙烯 【常用俗称

高胆固醇食物有哪些?如何降低胆固醇？

对于胆固醇高的人应避免进食富含胆固醇的食物，如猪肾、猪肝、鸡肝、虾皮、鲜蟹黄、鹌鹑蛋、羊头肉、松花鸭蛋、咸鸭蛋、鸭蛋黄、鸡蛋黄、猪脑，这些动物类食物每100克中胆固醇含量都在300mg以上，特别是后三者每100克中胆固醇含量均超过1500mg。对于高甘油三脂患者应少食动物性脂肪，另外要少食甜食，因为进食大量糖类，能增强与脂肪合成相关的各种酶的活性，从而使脂肪合成增加，加重高脂血症。

含高量胆固醇的食物(括号内是每100克食物中含有的胆固醇毫克数)

——动物的脑子含量最高：如猪脑(3 100毫克)、牛脑(2 670毫克)、羊脑(2 099毫克)。

——其次是禽蛋黄：如咸鸭蛋黄(2 110毫克)、鸡蛋黄(1 705毫克)、鹌鹑蛋黄(1 674毫克)、松花蛋黄(1 132毫克)。

——禽蛋和动物的内脏，含量也较多。如鹅蛋、鸭蛋、松花蛋、鹌鹑蛋、鸡蛋、猪肝、猪肾、猪肺、鸡肝、鸭肝、虾皮、小虾米、蟹黄、蟹子、鱼子、墨斗鱼(乌贼)、鱿鱼、蚬、蚶肉、黄油、凤尾鱼。

含中等量胆固醇的食物有：

猪心、猪舌、猪肥肉、猪肚、猪大肠、猪肉松、腊肠、肥牛肉、猪排骨、鸡肉、猪夹心肉、鸭肉、红肠、花鲢、青鱼、河蟹、冰

尿微量白蛋白的临床意义与应用

肾的基本组成和功能单位，称为肾单位。

每个肾单位由肾小体和肾小管组成。

肾小体内有一个毛细血管团，称为肾小球，它由肾动脉分支

形成。肾小球外有肾小囊包绕。肾小囊分两层，两层之间有囊腔

与肾小管的管腔相通。尿微量白蛋白是反映肾小球滤过功能的指

标。

一、 为什么要测定尿微量白蛋白？

1、正常健康人尿中微量白蛋白5.1mg/L左右，医学上定义小于20mg/L都视为正常，尿中微量白蛋白的浓度在20-200mg/L之间患者称为微量蛋白尿患者；

2、微量蛋白尿患者的肾脏功能尚未完全丧失，经过调理与治疗，肾脏功能仍可恢复，一旦到了大量蛋白尿，患者的肾脏功能基本丧失，此时患者也就只剩下洗肾与换肾两条路可走，因为坏死部分的肾脏再也无法恢复了。这样看来，早期诊断对肾病患者是何等的重要！

3、肾小球为一个毛细血管球，肾脏的血管有问题既反映全身的血管也有可能有问题，这样通过测定尿微量白蛋白的结果可以很好的反映全身血管的健康状况

二、 什么样的人群需要测定尿微量白蛋白？

1、糖尿病患者与高血压患者需要每年定期检查一次；一旦发现异常，则需要每三个月检测一次；因为糖尿病肾病患者的死亡率比普通糖尿病患者的要高出1-1.25倍；

2、随着近年来尿毒症患者越来越年轻化，甚

低层高密度住宅设计探析

第一章：低层高密度的概念 （说明层数和密度各自概念，及其产品特征）

在低层产品系列内，在容积率在1.1以下的低层居住区，按照国内外建筑规划的专业术语一般称为低层低密度与低层高密度住宅区。 低层低密度：独栋别墅 0.3

类独栋别墅（小独栋，双拼，小院别墅） 0.3-0.5 低层高密度：合院别墅 0.6-0.8 （资源分配不能均衡）

叠拼别墅 >1.1 （条件有劣势，与别墅的概念有区别）

联排别墅 0.7-1.0 （有天有地，最有优势） (townhouse)

第二章：低层高密度研究的意义 一，低层高密度的发展历史

随着城市的产生、人口的聚集、城市内的土地资源缺乏，国外在很早的时候就自然产生了低层高密度住宅。从古罗马的庞培古城，到中东地区迷宫一样的内院住宅，再到中国江南那鳞次栉比的水岸屋舍，都是与当地气候、风土及生活熔为一体的成熟的低层高密度住宅。Townhouse作为低层高密度住宅的一种，在节约用地、住户标准化等方面特别适于迅速发展的城市，因而在工业革命后风行起来，并在上个世纪早期传到中国的一些沿海城市，最

血清胱抑素C测定的临床意义

胱抑素C（cystain C）是一种低分子量蛋白质，可作为肾小球滤过功能指标。近年来有关胱抑素C测定的临床应用及方法报道日渐增多，充分肯定了其临床应用价值。 一、生化特征

胱抑素C，以前也被称为γ-微量蛋白及γ-后球蛋白，是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，分子量为13kD，有120个氨基酸残基组成，是一种分泌性蛋白质。胱抑素C广泛地存在于各种体液中，如脑脊液、血液、唾液、精浆等。研究发现胱抑素C是半胱氨酸蛋白酶抑制物超家族的成员之一，是目前发现的对组织蛋白酶B抑制作用最强的抑制物，对木瓜酶、无花果蛋白酶、组织蛋白酶H/L也有抑制作用。 二、标本

血清标本 三、测定方法

由于血清中胱抑素C浓度较低，故其测定方法需较高的分析灵敏度及特异性。最初Lofberg等用RID及EIA对胱抑素C含量进行测定，不仅费时，而且检测限也差。随后又有较简单且灵敏的放射、荧光及各种酶免疫测定（RIA、FIA及EIA）的方法报道，由于均属于非均相测定方法，很难自动化，因此限制了胱抑素C的广泛临床应用。

胶乳免疫比浊法是一种均相测定方法，在胶乳颗粒上包被抗

体，与抗原结合时颗粒发生凝集沉淀，形成的浊度可用一定波长比浊，与同样处理的系列标准比较