医疗器械岗前培训模板

医疗器械岗前培训试题

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、

材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。主要通过物理等方式获得， 不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作 用。那么关于医疗器械的岗前培训题有哪些内容呢 ?跟一起来看看吧 !

1、MRI 人成像矩阵是指：

A 、视野的范围

B 、频率编码和相位编码方向上的像素数

A 、椎间盘突出

B 、骨质增生

C 、后纵韧带增厚钙化

D 、黄韧带增厚

E 、前纵韧带增厚钙化 术前DSA 检查对了解肿块大小、范围、血供有重要意义 D 、肿瘤在

T1WI 上为中等信号，T2WI 上为高信号E 、增强后病变无明显强化 4、患者女，两年前因乳腺癌行右乳癌根治性手术，

CT 检查如图1所示，最可能的 诊断是

A 、周围性肺癌

C 、

采集图像时的激励次数 D 、

完成序列采集的层数 E 、

接收线圈的开启次数 2、

下列关于后天性椎管狭窄的常因，错误的是 3、

关于鼻咽纤维血管瘤的描述，不正确的是 A 、

CT 、 MRI 首选检查方法 B 、

C 、

M R 冠状面扫描有助于显示病变颅内蔓延情况

B 、转移瘤

D 、十二指肠乳头

D 、肝癌

E 、黄疸性肝炎 7

岗前培训考核试题 一、填空题（每小题2分，总计20分）

1、世纪康尔公司创始人徐建新先生于（ ）年毅然决然进入医疗器械经营行业，于（ ）年（ ）月（ ）日正式成立北京世纪康尔医疗器械有限公司。 2、“康尔”两个字中“康”是形容词的使动用法，意思是“使……健康”，“尔”是第二人称代词“你/您”，那么“康尔”的寓意是（ ）；康尔以（ ）为榜样，深入学习其立足于优质服务，并在创新服务中求发展。 3、“自强不息，服务百姓”是康尔人的口号，其中“自强不息”最早出自（《 》），意思是天道运行刚劲雄健，君子应自觉奋发向上，永不松懈。梁启超为（ ）大学的学子们做了《君子论》，此后“自强不息，厚德载物”成为该大学的校训。

4、企，止于人，企业的核心竞争力是（ ）的竞争。员工的发展是建立在（ ）发展所带来的弹性空间为限的；企业发展是每一位（ ）发展所推动的。 5、企，在外形上近似于简笔画的（ ），一个遮风挡雨的地方（宀），一群安乐无争的小猪（豕），企业就是一个家，每个

医疗器械法规培训试卷

一、填空题（每空5分，共20分）

1.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2.第一类医疗器械施行 管理，第二类、第三类医疗器械施行 管理

二、选择题（单项或多项选择，全部选对得4分，选错、多选、少选均不得分，每题4分，共40分）

1.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.《医疗器械经营许可证》 B.《产品备案凭证》 C.《医疗器械经营备案凭证》 D.无需办证 2.库内应实行色标管理，各区色标如下：（ ）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。 B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。 C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。 D.合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区均为黄色。

3.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。（ ）

A. 仓库地址 B. 经营范围 C. 有效期限

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训考试试卷 企业负责人篇

一、填空题（每空2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 年 月 日起施行，目的是 ， ，在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理 。

3.从事第 类医疗器械经营的，经营企业应当向 部门申请经营许可，在取得 后方可经营。

4.患有 、 、 的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人， 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训考试试卷 企业负责人篇

一、填空题（每空2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 年 月 日起施行，目的是 ， ，在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理 。

3.从事第 类医疗器械经营的，经营企业应当向 部门申请经营许可，在取得 后方可经营。

4.患有 、 、 的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人， 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械

XXXX医疗器械员工培训档案

姓名 性别 本公司 经 历 培 训 记 录 培训机构 培训日期 培训内容 学 时 考核者 考核方式 取得证书 考核成绩 部门 职位 文化程度 进司时间 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、

XXXX医疗器械员工培训档案

姓名 性别 本公司 经 历 培 训 记 录 培训机构 培训日期 培训内容 学 时 考核者 考核方式 取得证书 考核成绩 部门 职位 文化程度 进司时间 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、

风险管理文档

产品名称：

目录

风险管理计划 ............................................................................................................ 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

范围 ................................................................................................................................... 1 职责与权限的分配 ........................................................................................................... 1 风险分析 .............................................................................................................

编号：

2016年度培训计划

编制：审批：日期：

编号：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

CXX(产品文献分类号，见备注1)

Q/XX

（管辖区代号，见备注3）

XXXXXX（单位名称）企业标准

（见备注2）Q/xxxxxxxx-20xx

(如有) 代替Q/xxxxxxxx-20xx

标准名称

20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施

XXXXXX（单位名称） 发布

前言 × 1 范围 × 2 规范性引用文件 × 3 术语和定义（如有） × 4 分类 × 5 要求 × 6 试验方法 × 7 检验规则