2014年4月质量管理考试真题及答案

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浙江医疗器械质量管理人员考试真题及答案

标签:文库时间:2024-12-15
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质量管理员质量管理体系部分及答案

1、ISO 13485管理体系( C )

A 只适用于食品 B 只适用于药品 C 只适用于医疗器械 D 以上全是 2、YY/T 0287-2003可用于( C )评定组织满足顾客和法规要求的能力。

A 内部 B 外部(包括认证机构) C 内部和外部(包括认证机构) D内部和外部(不包括认证机构)

3、ISO 13485以( B )为基础的独立标准。 A ISO 9000 B ISO 9001 C ISO 9002 D ISO 9004 4、ISO 13485与其它标准的关系 A

A 以ISO 9001为基础的独立标准。 B ISO/TR 14969:2004提供了应用ISO 13485的指南。 C ISO 9004为希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001要求的组织推荐了指南。 D 以上全是

5、ISO 13485与其它管理体系的相容性,下列表述哪些是错误的?B A 遵循了ISO 9001的格式。B部分未遵循ISO 9001的格式。C 不包括针对其它管理体系的要求,如环境管理,职业健康与安全管理或财务管理的特定要求。D 风险管理是与医疗器械组织的质量体系有关活动和要求

的一个关键要求(与ISO 9001

浙江医疗器械质量管理人员考试真题及答案

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质量管理员质量管理体系部分及答案

1、ISO 13485管理体系( C )

A 只适用于食品 B 只适用于药品 C 只适用于医疗器械 D 以上全是 2、YY/T 0287-2003可用于( C )评定组织满足顾客和法规要求的能力。

A 内部 B 外部(包括认证机构) C 内部和外部(包括认证机构) D内部和外部(不包括认证机构)

3、ISO 13485以( B )为基础的独立标准。 A ISO 9000 B ISO 9001 C ISO 9002 D ISO 9004 4、ISO 13485与其它标准的关系 A

A 以ISO 9001为基础的独立标准。 B ISO/TR 14969:2004提供了应用ISO 13485的指南。 C ISO 9004为希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001要求的组织推荐了指南。 D 以上全是

5、ISO 13485与其它管理体系的相容性,下列表述哪些是错误的?B A 遵循了ISO 9001的格式。B部分未遵循ISO 9001的格式。C 不包括针对其它管理体系的要求,如环境管理,职业健康与安全管理或财务管理的特定要求。D 风险管理是与医疗器械组织的质量体系有关活动和要求

的一个关键要求(与ISO 9001

2011年4月全国高等教育自学考试质量管理(一)试题及答案

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课程代码:00153

一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.在ISO9000族标准中主要用于组织的绩效改进的标准是( )

A.ISO9000

B.ISO9001 D.ISO19011

2.顾客满意度指数最典型的国家是( )

A.瑞典

C.德国  D.意大利

3.反映一个组织最重要的和永恒的信条是( )

C.愿景 B.组织的使命 D.组织的社会责任

4.组织的技术信息系统、人力资源、业务服务等属于( )

A.设计过程

5.回归分析属于( )

A.描述性统计方法

B.统计推断方法 D.实验设计方法 B.生产提供过程 D.供应和合作过程

6.随机现象的所有可能的样本点称为( )

A.样本容量

B.样本大小 D.随机事件

7.在产品寿命周期中,失效率比较低的阶段是( )

A.早期失效期

C.耗损期 D.衰退期

8.致力子增强满足质量要求的能力,称之为( )

A.质量策划

C.质量控制 B.质量保证

9.提出了质量即“适用性”的概念的学者是(

2014年6月 质量管理体系(QMS)国家注册审核员笔试真题 附参考答案

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2014年6月CCAA质量管理体系(QMS)基础知识试卷

一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当答案,并将相应字母填在答题纸相应位置中。每题1 分,共80 分,不在指定位置答题不得分)

1、根据GB/T19001-2008标准,以下可影响外包过程控制的类型和程度的因素是( ) 。 (A)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 (B)组织对外包过程控制的分担程度

(C)通过应用7.4条款实现的对外包过程控制所需的能力 (D)以上全部

2、认证人员从事认证活动,最多可以在几个认证机构同时执业( )。 (A)一个 (B)二个 (C)三个 (D)没有限制

3、根据GB/T19000-2008 标准,关于“产品”与“过程”的关系,以下说法正确的是( )。 (A)产品质量与过程质量相互补充 (B)产品质量决定过程质量 (C)产品是过程的结果 (D)产品是过程的输入

4、根据《标准化法》,( )是强制性标准。 (A)所有的国家标准; (B)所有的行业标准;

(C)保障人身、财产安全的标准; (D)行业协会制定的标准

5、顾客可以采用( )提出与产品有关的要求。 (A)书面合同; (B)电话订货; (C)任何适宜的方式; (D)电子邮件

全国2011年7月自学考试质量管理(一)试题及答案

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全国2011年7月自学考试质量管理(一)试题及答案

课程代码:00153

一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.致力于提供质量要求得到满足的信任,称之为( C)1-15 A.质量策划 B.质量控制 C.质量保证 D.质量改进

2.按照质量特性的分类,下列属于心理方面的特性是( A)1-6 A.食品的味道 B.手表的防水 C.汽车的速度 D.耐用品的可靠性

3.在ISO9000族标准中用于说明性的标准是( A)2-49 A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011

4.顾客满意具有(B )3-66 A.稳定性 B.动态性 C.一致性 D.多元性

5.在员工培训中,最常用的培训方法是(C )5-120 A.演示法 B.讨论法

C.讲演讲授法 D.角色扮演法

6.除了可重复性外,过程还具备的另一个条件是( A)6-141 A.可测量性 B.周期性 C.效益性 D.可预测性

7.摩托罗拉公司确立的质量改进目标,就是要将百万机会缺陷数(DPMO)降至( D)7-

201509质量管理体系转版真题(9月份)

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2015年9月ISO9001:2015转版考试笔试真题

一、 单项选择题(请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面)40×1分

1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,

防止意外更改。 A. 发放并使用 B. 标识与管理 C. 授权并修改 D. 保持可读性 2. 2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容不包括(C)

A、 所提供的产品、过程和服务 B、 能力:包括所求人员资质 C、 对外部供方的绩效控制与管理

D、 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3. 组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来

源的知识可以是(B) A、 产品标准

B、 从失败和成功项目得到的经验教训 C、 学术交流 D、 专业会议 4. 2015版新标准7.3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)

A、 员工高超技术 B、 员工对企业的贡献 C、 偏离QMS要求的后果 D、 企业高质量高效益

5. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素,可以不考虑

下列哪个因素

201509质量管理体系转版真题(9月份)

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2015年9月ISO9001:2015转版考试笔试真题

一、 单项选择题(请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面)40×1分

1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,

防止意外更改。 A. 发放并使用 B. 标识与管理 C. 授权并修改 D. 保持可读性 2. 2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容不包括(C)

A、 所提供的产品、过程和服务 B、 能力:包括所求人员资质 C、 对外部供方的绩效控制与管理

D、 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3. 组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来

源的知识可以是(B) A、 产品标准

B、 从失败和成功项目得到的经验教训 C、 学术交流 D、 专业会议 4. 2015版新标准7.3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)

A、 员工高超技术 B、 员工对企业的贡献 C、 偏离QMS要求的后果 D、 企业高质量高效益

5. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素,可以不考虑

下列哪个因素

质量管理试题及答案

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一、填空题(60分,每题1分)

1、推行全面质量管理是市场经济发展的要求。

2、全面质量管理的英文缩写是TQM,它是质量管理发展的新阶段,起源于美国。

3、质量管理的发展,按照所依据的手段和方式来划分,一般分为质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。

4、全面质量管理的“三全一多样”是指:全员的质量管理、全过程的质量管理、全企业的质量管理和多方法的质量管理。

5、质量体系要素分为:管理要素、过程要素和基础要素。

6、质量方针应是组织全体自上而下必须认可、遵循的质量方向。

7、质量体系是:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。

8、质量策划包括:产品策划、管理和作业策划、编制质量计划和做出质量改进的规定。

9、建立质量体系要求:强调系统优化、强调预防为主、强调满足顾客需求、强调过程管理、强调质量与效益统一。

10、质量体系评价必须考虑三个基本问题:过程是否被确定,过程程序是否被恰当地形成文件?_、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?、在提供预期的结果方面过程是否有效?

11、全面质量管理五项基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工作、计量工作和质量信息工作。

12、质量教育工作的内容包括:质量意识和质量管理基本知识的教育和技术与技能的教育

2016年10月全国自考《质量管理(一)》试题及答案

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2016年10月高等教育自学考试全国统一命题考试

质量管理(一) 试卷 (课程代码00153)

本试卷共4页。满分100分,考试时间150分钟。 考生答题注意事项: 1.本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效,试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2.第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号,使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。 4.合理安排答题空间,超出答题区域无效。

第一部分 选择题(共35分)

一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡” 的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。 1.被人们尊称为“统计质量控制之父”的专家是 A.休哈特 B.石川馨 C.泰罗 D.戴明 2.最常用的培训方法是

A.工作轮换 B.讲演讲授法 C.角色扮演法 D.讨论法 3.在产品设计过程中,小批试生产阶

06087工程项目管理2016年4月真题及答案 - 图文

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2016年4月高等教育自学考试统一命题考试

工程项目管理 试卷

(课程代码 06087)

本试卷满分100分,考试时间l50分钟。 考生答题注意事项: 1.本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效,试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2.第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号,使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。 4.合理安排答题空间,超出答题区域无效。

第一部分 选择题

一、单项选择题(本大题共l0小题,每小题2分。共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”

的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1.按一个总体设计进行的单项工程的总体称为

A.建设项目 B.施工项目 C.单位工程 D.分部工程 2.下列属于建筑分项工程的是

A.基础工程 B.楼地面工程 C.抹灰工程 D.排水工程 3.政府机关建设项目投资主要资金来源渠道是

A.股票 B.银行信贷资金 C.债券 D.国家财政资金 4.项目部中,项目经理属