关于确保电子数据的完整性GCP

1. 范围

本文阐述海通公司质量部QC检验产生电子数据完整性管理程序。

2. 定义 2.1. 2.2.

数据 ：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。

原始数据 ：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为一个“真正的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确记录。当电子设备不存储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如酸度计）时，打印输出构成原始数据。

2.3.

元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据描述结构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。

2.4. 2.5.

电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的信息的混合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，到处理（包括转化或移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和数据流：业务流：生成数据 + 处理数据 + 审核数据 + 报告数据；数据流：生成数据 + 转移数据 + 存储数据

1. 范围

本文阐述海通公司质量部QC检验产生电子数据完整性管理程序。

2. 定义 2.1. 2.2.

数据 ：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。

原始数据 ：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为一个“真正的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确记录。当电子设备不存储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如酸度计）时，打印输出构成原始数据。

2.3.

元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据描述结构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。

2.4. 2.5.

电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的信息的混合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，到处理（包括转化或移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和数据流：业务流：生成数据 + 处理数据 + 审核数据 + 报告数据；数据流：生成数据 + 转移数据 + 存储数据

实用文档

1. 范围

本文阐述海通公司质量部QC检验产生电子数据完整性管理程序。

2. 定义 2.1. 2.2.

数据 ：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。

原始数据 ：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为一个“真正的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确记录。当电子设备不存储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如酸度计）时，打印输出构成原始数据。

2.3.

元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据描述结构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。

2.4. 2.5.

电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的信息的混合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，到处理（包括转化或移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和数据流：业务流：生成数据 + 处理数据 + 审核数据 + 报告数据；数据流：生成数据 + 转移数据 +

备课记录（2011）

教学目标 （2分） 1、完整性的概念 2、使用约束 3、使用规则 4、使用默认使用identity列 5、例子 6、作业 复习，提问，测试，演示 什么是数据的完整性 讲授章节（题目） 互动 重点标注 提问2至4人 问题： 1、 互动 2、 鼓励学生操作演示 3、 设计题目，学生分组 4、 检验学习掌握效果 回顾旧知识 （2分） 新课教学 （围绕目标展开设计） (4分) 必须讲的理论知识 1.完整性的概念 数据完整性是指存储在数据库中的数据正确无误，并且相关数据具有一致性。数据库中的数据是否完整，关系到数据库系统能否真实的反映现实世界。例如，在“学生”表中学生的学号要具有惟一性，学生性别只能是男或女，其所在系部、专业、班级必须是存在的，否则，就会出现数据库中的数据与现实不符的现象。如果数据库中总存在不完整的数据，那么它就没有存在的必要了，因此实现数据的完整性在数据库管理系统中十分重要。 2.分类 根据数据完整性机制所作用的数据库对象和范围不同，数据完整性可分 ： ? 实体完整性 ? 域完整性 ? 引用完整性 ? 用户定义完整性 1）实体完整性 实体是指表中的记录（行），一个实体就是表中

备课记录（2011）

教学目标 （2分） 1、完整性的概念 2、使用约束 3、使用规则 4、使用默认使用identity列 5、例子 6、作业 复习，提问，测试，演示 什么是数据的完整性 讲授章节（题目） 互动 重点标注 提问2至4人 问题： 1、 互动 2、 鼓励学生操作演示 3、 设计题目，学生分组 4、 检验学习掌握效果 回顾旧知识 （2分） 新课教学 （围绕目标展开设计） (4分) 必须讲的理论知识 1.完整性的概念 数据完整性是指存储在数据库中的数据正确无误，并且相关数据具有一致性。数据库中的数据是否完整，关系到数据库系统能否真实的反映现实世界。例如，在“学生”表中学生的学号要具有惟一性，学生性别只能是男或女，其所在系部、专业、班级必须是存在的，否则，就会出现数据库中的数据与现实不符的现象。如果数据库中总存在不完整的数据，那么它就没有存在的必要了，因此实现数据的完整性在数据库管理系统中十分重要。 2.分类 根据数据完整性机制所作用的数据库对象和范围不同，数据完整性可分 ： ? 实体完整性 ? 域完整性 ? 引用完整性 ? 用户定义完整性 1）实体完整性 实体是指表中的记录（行），一个实体就是表中

实验六 数据完整性

1.实验目的

（1）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE RULE、DROP RULE）创建和删除规则的方法。

（2）掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 （3）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE DEFAULT、DROP DEFAULT）创建和删除默认对象的方法。 （4）掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询默认对象信息。

（5）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE TABLE、ALTER TABLE）定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。

2．实验内容

（1）为xskc数据库中student表的创建一个规则stu_nj_rule，限制“年级”列所输入的数据为2位0~9的数字。

（2）创建一个规则stusex_rule，将其绑定到student_info表的“性别”列上

练习2 实现数据的完整性

（脚本保存为“练习2——学号+姓名.sql”，并将脚本上传到ftp）

一、创建名为mydb1的数据库

二、在mydb1数据库中按照下表所示.创建Student，teacher，test，test_score表

student 属性名 student_id name sex age 数据类型 int varchar char int 长度 20 2 可否为空 否 否 否 可 说明 默认值“男”

teacher

属性名 teacher_id name sex age birthdate workdate 数据类型 int varchar char int datetime datetime 长度 20 2 可否为空 否 否 否 可 可 可 说明 主键

test 属性名 test_id test_name teacher_id 数据类型 int varchar int 长度 20 可否为空 否 可 否 说明 主键

test_score

属性名 student_id test_id score 数据类型 int int int 长度 可否为空 否 否 可 说明

实验六 数据完整性

1.实验目的

（1）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE RULE、DROP RULE）创建和删除规则的方法。

（2）掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 （3）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE DEFAULT、DROP DEFAULT）创建和删除默认对象的方法。 （4）掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询默认对象信息。

（5）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE TABLE、ALTER TABLE）定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。

2．实验内容

（1）为xskc数据库中student表的创建一个规则stu_nj_rule，限制“年级”列所输入的数据为2位0~9的数字。

（2）创建一个规则stusex_rule，将其绑定到student_info表的“性别”列上

实验六 数据完整性

1.实验目的

（1）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE RULE、DROP RULE）创建和删除规则的方法。

（2）掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 （3）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE DEFAULT、DROP DEFAULT）创建和删除默认对象的方法。 （4）掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询默认对象信息。

（5）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE TABLE、ALTER TABLE）定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。

2．实验内容

（1）为xskc数据库中student表的创建一个规则stu_nj_rule，限制“年级”列所输入的数据为2位0~9的数字。

（2）创建一个规则stusex_rule，将其绑定到student_info表的“性别”列上

实验10 数据完整性

实验目的

1. 掌握保证数据完整性的方法：约束、默认和规则 2. 理解事务的提交和回滚 3. 理解SQL Server2000的锁模式

实验准备

1. 了解数据完整性的概念以及保证数据完整性的方法。 2. 了解事务管理和SQL Server锁模式。 3. 还原studentdb数据库。

实验内容及步骤

1. 打开查询分析器，选择studentdb数据库，输入如下SELECT语句并执行，在

studentdb数据库中产生新表“CUIT_专业目录”。

select 专业代码,专业简称,专业名称,层次,专业性质,学制,专业类别,所属系科

into CUIT_专业目录 from 专业

2. 测试主键约束。

(1) 打开企业管理器，将列“专业代码”设置为表“CUIT_专业目录”的主键。 (2) 通过INSERT语句为“cuit_专业目录”添加新记录，语句如下：

insert into cuit_专业目录(专业代码,专业简称,专业名称,层次,

专业性质,学制,专业类别,所属系科)

values(1090,'物流管理本科','物流管理','本','普通',4,'管理学','管理系') 观察运行结果，注意系统提示，如何修改语句，使新记