药剂学灭菌制剂与无菌制剂选择题答案

第十章无菌制剂与灭菌制剂 习题部分

一、概念与名词解释

1．灭菌制剂与无菌制剂： 2．热原：

3．浓配法与稀配法：

4．营养输液、胶体输液与电解质输液： 5．无菌分装产品与冷冻干燥制品： 6．等渗溶液与等张溶液： 7．反渗透法：

二、判断题(正确的填A，错误的填B)

1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的 灭菌。( )

2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。( ) 3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。( ) 4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。( )

5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照 射。( )

6．注射剂均为液体制剂。( ) 7．热原在水中不溶。( )

8．可以用活性炭吸附法除去热原。( )

9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联 合使用。( )

10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。( )

11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。( )

12．

第三章 灭菌与无菌制剂

一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题

1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

5 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓

第三章 灭菌与无菌制剂

一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题

1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

5 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓

1.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。如临床的大多数注射剂、眼药水等。 2.无菌制剂：系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何或的微生物的一类药物制剂。主要用于热稳定性差的药物，蛋白质、核酸和多肽类等生物大分子药物。 相关技术和理论 一、水处理技术

饮用水：天然水经净化处理后所得的水，经常是制药用水的原水。

纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。 注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。通常用二次蒸馏的水，也叫做重蒸馏水。需80℃以上保温或者70℃以上保温循环。贮存时间应＜12小时为宜，主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的清洗。配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床（我们冻干产品是经过两次的0.22μm的滤膜过滤除菌） 二、液体的过滤技术

利用过滤介质截留液体中混悬的固体颗粒而达到固液体分离的操作。 过滤器与过滤装置

1.钛棒过滤器 以太粉末为原料烧结而成，滤速快，适用于大生产中的粗滤。质轻、耐高温、高压、强酸、强碱、耐腐蚀，滤芯可反复再生使用。

2.微孔滤膜过滤器 以微孔滤膜作为过滤介质的过滤装置成为微孔滤膜过滤器。微孔滤膜是用

一、单项选择题

1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ ）常用于注射液的最后精滤

A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。

A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用（ ）方法灭菌。

A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.（ ）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.（ ）注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是 7.注射剂最常用的抑菌剂为（ ）。

A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ ）。

A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用 9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ ）。

A .x=0.9%

一、单项选择题

1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ ）常用于注射液的最后精滤

A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。

A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用（ ）方法灭菌。

A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.（ ）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.（ ）注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是 7.注射剂最常用的抑菌剂为（ ）。

A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ ）。

A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用 9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ ）。

A .x=0.9%

药剂学练习题

第三章无菌制剂与灭菌制剂

习题部分

一、概念与名词解释

1．灭菌制剂与无菌制剂：

2．热原：

3．浓配法与稀配法：

4．营养输液、胶体输液与电解质输液：

5．无菌分装产品与冷冻干燥制品：

6．等渗溶液与等张溶液：

7．反渗透法：

二、判断题(正确的填A，错误的填B)

1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的

灭菌。( )

2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。( )

3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。( )

4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。( )

5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照

射。( )

6．注射剂均为液体制剂。( )

7．热原在水中不溶。( )

8．可以用活性炭吸附法除去热原。( )

9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联

合使用。( )

10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z

值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。( )

11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。( )

12．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。(

《药剂学》练习题库

【单选每题1分；配选每题0.5分】 第一篇 药物剂型概论

第一章 绪论

一、单项选择题【A型题】

1. 药剂学概念正确的表述是 （ ）

A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（ ） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3. 靶向制剂属于（ ）

A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂

4. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（ ）

A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 5. 关于临床药学研究内容不正确的是（ ）

A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

第一节 概 述

一、基本概念

1. 灭菌和灭菌法

灭菌（sterilization）：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

灭菌法（Technique of sterilization）：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 2. 无菌和无菌操作法

无菌（sterility）：在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作法（Aseptic technique）：在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 3. 防腐与消毒

防腐(antisepsis)：是指物理或化学的方法抑制微生物生长和繁殖的手段，亦称抑菌。 对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂

消毒(disinfection)：是指用物理和化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称为消毒剂 4. 灭菌制剂与无菌制剂

灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。

无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类制剂。

二、灭菌与无菌技术

《药剂学》练习题库

第一篇药物剂型概论

第一章绪论

一、单项选择题【A型题】

1.药剂学概念正确的表述是（ B ）

A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）

A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂

3.靶向制剂属于（）

A.第一代制剂

B.第二代制剂

C.第三代制剂

D.第四代制剂

E.第五代制剂

4.哪一项不属于胃肠道给药剂型（）

A.溶液剂

B.气雾剂

C.片剂

D.乳剂

E.散剂

5.关于临床药学研究内容不正确的是（）

A.临床用制剂和处方的研究

B.指导制剂设计、剂型改革

C.药物制剂的临床研究和评价

D.药剂的生物利用度研究

E.药剂质量的临床监控

6.下列关于剂型的表述错误的是（）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B、同一种剂型可以有不同的药物

C、同一药物也可制成多种剂型

D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫