fmea的严重度

DFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准后果无警告的严重危害有警告的严重危害很高高中等低很低轻微很轻微无评定准则：后果的严重度这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到用户安全或不符合政府的法规这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到用户安全或不符合政府的法规。产品／项目不能运行（丧失基本功能）产品／项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意产品／项目可运行，但方便性项目不能运行，顾客不满意。产品／项目可运行，但方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。外观等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。 外观等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。外观等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。无可辨别的后果。严重度10987654321DFMEA 潜在失效模式发生概率（O）评价标准失效发生可能性很高：持续性发生高：经常性失效中等：偶然性失效低：相对很少发生的失效极低：失效不太可能发生可能的失效≥100个 / 1000产品/项目50 个 / 1000产品/项目20 个 / 1000产品/项目10 个 / 1000产品/项目5 个 / 1000产品/项目2 个

潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 一、 基本原理 1、什么是FMEA

★FMEA的定义：在设计阶段/更改设计阶段，对产品/零件/制造过程进行分析，找出潜在失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低发生的概率，有效提高可靠性，确保顾客满意的系统化活动。（设计：产品设计、过程设计（工艺）） ★实施FMEA的时机：

●开发新产品、实施新技术、开发新过程时应用； ●对现有产品/过程实施更改；

●现有产品/过程应用于新的环境、场所时； （产品更改：结构更改、材料更改、参数更改。） （过程更改：工艺流程、工艺方法） ★实施FMEA的目的：

●寻找产品及加工过程中的潜在失效及其后果； ●确定消除或减少潜在失效发生的措施； ●将全部分析过程文件化，以供评审； ★FMEA是事前行为

●通过FMEA确定的措施为预防措施；

●各类失效模式均为“潜在”，即可能会发生； ●潜在失效模式是凭经验和对以往事故的评估获得； ★FMEA是为各类设计/更改设计做准备的活动 ●FMEA是对“设计策划”环节的补充活动；

●在设计策划过程中，通过FMEA明确如何使顾客满意； （设计策划→

FMEA

策划方案

FMEAFailure Mode and Effect Analysis

策划方案

课程目的 掌握FMEA的概念和运用时机 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施 书面总结上述过程

策划方案

FMEA 为什么是小组经验的集成？ 顾客需求 工程规范 系统和组成描述 书面总结上述过程 过程和供应商需求和控制 开发系统设计和过程FMEA 消除潜在失效 设计和过程改进 设计评定的组成

Introduction

策划方案

什么是 FMEA ?FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模 式及其起因的一种工具

依照其发生在失效的风险优先排列并采取行 动排除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经 验/方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问 题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时 机并不是解决问题”

策划方案

失效的定义产品在工作 范围內, 导 致零组件的 破裂、断裂、 卡死、損坏 現象 在規定条件 下, (环境、 操作、时间) 不能完成既 定功能。

失效在規定条件 下, 产品参 数值不能维 持在規定的 上下限之间

策划方案

FMEA 的

潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施 一、 基本原理 1、什么是FMEA

★FMEA的定义：在设计阶段/更改设计阶段，对产品/零件/制造过程进行分析，找出潜在失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低发生的概率，有效提高可靠性，确保顾客满意的系统化活动。（设计：产品设计、过程设计（工艺）） ★实施FMEA的时机：

●开发新产品、实施新技术、开发新过程时应用； ●对现有产品/过程实施更改；

●现有产品/过程应用于新的环境、场所时； （产品更改：结构更改、材料更改、参数更改。） （过程更改：工艺流程、工艺方法） ★实施FMEA的目的：

●寻找产品及加工过程中的潜在失效及其后果； ●确定消除或减少潜在失效发生的措施； ●将全部分析过程文件化，以供评审； ★FMEA是事前行为

●通过FMEA确定的措施为预防措施；

●各类失效模式均为“潜在”，即可能会发生； ●潜在失效模式是凭经验和对以往事故的评估获得； ★FMEA是为各类设计/更改设计做准备的活动 ●FMEA是对“设计策划”环节的补充活动；

●在设计策划过程中，通过FMEA明确如何使顾客满意； （设计策划→

FMEA

FMEA试题

姓名:

工号:

得分:

一、 单项选择题

1) 以下不属于美国三大汽车工业集团的是：（ ）

A.通用汽车;

B.福特汽车;

C.梅赛德斯-奔驰;

D.克莱斯勒；

2) 所谓潜在失效就意味着失效（ ）

A.一定会发生;

B.一定不会发生;

C.不可预防;

D.可能发生, 可能不发生；

3) FMEA中RPN的计算方式为（ ）

A.RPN=R+P+N

B.RPN=R*P*N

C.RPN=R*P+N

D.RPN=R+P*N；

4) FMEA是一个（ ）的工具

A.过程分析

B.资源共享

C.风险评估

D.项目策划；

5) FMEA按照分析范围可分为（ ）

A.系统FMEA、子系统FMEA和零部件FMEA

B. DFMEA和PFMEA D.FMEA和FMECA；

C.供应商FMEA、公司FMEA和OEM厂商FMEA 6) FMEA进行的时间为（ ）

A.产品/过程出现失效时 C.产品/过程修改设计时

B.新产品/过程出现失效时 D.顾客提出抱怨、投诉

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FMEAFailure Mode and Effect Analysis

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课程目的 掌握FMEA的概念和运用时机 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施 书面总结上述过程

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FMEA 为什么是小组经验的集成？ 顾客需求 工程规范 系统和组成描述 书面总结上述过程 过程和供应商需求和控制 开发系统设计和过程FMEA 消除潜在失效 设计和过程改进 设计评定的组成

Introduction

策划方案

什么是 FMEA ?FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模 式及其起因的一种工具

依照其发生在失效的风险优先排列并采取行 动排除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经 验/方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问 题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时 机并不是解决问题”

策划方案

失效的定义产品在工作 范围內, 导 致零组件的 破裂、断裂、 卡死、損坏 現象 在規定条件 下, (环境、 操作、时间) 不能完成既 定功能。

失效在規定条件 下, 产品参 数值不能维 持在規定的 上下限之间

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FMEA 的

重度贫血和输血病人的护理

主讲人:熊美琪 符思兰

参与人员：

51床 李旦英 女 34岁。于2014年7月29号来我院就诊。停经41天，阴道出血5天，自述平日月经规则，末次月经2014年6月18号量中，不伴血块及痛经。于五天前开始阴道出血，淋漓不尽，伴血块不伴腹痛。28号自感头昏乏力，自查HCG：阳性。B超诊查早孕。于29号来我院头昏乏力一天，精神食欲尚好，大小便正常，体重无变化。

既往体健，否认肝炎肺结核病史，无手术外伤史，无输血史及食物药物过敏史 入院查体T37 P112次/分 R20次/分 BP 80/50mmHg 发育正常 营养中等 贫血面貌 皮肤黏膜苍白 无黄染皮疹。

辅助检查：尿HCG：阳性 B超早孕，血常规：WBC 9.18-10.9/LHB ３６ｇ/L 初步诊断：不全流产，重度贫血

概述：在一定容积的循环血液内红细胞计数、血红蛋白量以及红细胞压积均低于正常标准者称为贫血。其中以血红蛋白最为重要，成年男性低于120g/L（12.0g/dl），成年女性低于110g/L(11.0/dl)，一般可认为贫血。贫血是临床最常见的表现之一

贫血病因分类：

1、骨髓造血功能低下：如再障、白血病、恶性肿瘤骨髓转移等；

2、造血原料缺乏：如缺铁性贫血、巨

质量管理技术系列培训——FMEA

案例：

某音响制造公司为某汽车制造商设计制造一车用扬声器。以下是汽车制造商提出的（部分）要求：

安装尺寸▼：外形图标注，为4’ 扬声器。 可靠性要求：3年无故障▼。 阻抗：8.0±0.8 OHM at 400Hz 注：其中带▼为特殊特性。

公司可确定，扬声器用于低档XX型轿车。对音质要求不高。

公司经过可行性论证，正式立项，并成立了项目小组。为保证产品设计能满足客户要求，项目小组组建DFMEA小组，小组组长由产品设计工程师张三担任，成员有： 产品设计工程师：张三、李四 产品工艺工程师：王五 品质工程师： 赵六 SQE：钱七

FMEA小组首先明确客户对产品的要求如下： 外部：

扬声器主要技术参数：

阻抗：8.0±0.8 OHM at 400Hz 特性灵敏度级：88±2dB f0：120±15Hz 额定功率：8W 长期最大功率:20W 安装尺寸:见外形图 使用寿命: 3000 Hours ???? 内部要求：

易于装配，一次装配合格率（直通率）大于99％。 音盆组 画出产品的

FMEA

Potential Failure Mode and Effect Analysis

潜在失效模式与后果分析

1/27

概 要

概 述

本手册介绍了潜在失效模式及后果分析(FMEA)的概念，给出了运用FMEA技术的通用指南。FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：

1) 发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果； 2) 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 3) 将上述过程文件化。

它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客的需要。 历史

虽然工程技术人员早已在其设计和制造过程中应用了类似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地应用FMEA则是六十年代中期航天工业的一项革新。 手册格式

为便于使用，本手册将FMEA的编制说明分为两个不同的部分，即设计FMEA和过程FMEA。在同一手册中介绍两种FMEA，有助于对用于制定不同类型FMEA的技术进行比较，以便更清楚地说明它们的正确应用及其相互关系。 FMEA的实施

由于尽可能持续改进产品质量应是一个企业的承诺，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助消除潜在隐患一直是非常重要的。对车辆回收的研究结果表明，全面

FMEA培训试题

姓名 单位 成绩 一、

是非题（每题2分）正确T错误F

1 T 11 F 2 F 12 F 3 T 13 F 4 F 14 F 5 F 15 F 6 T 16 T 7 T 17 F 8 T 18 T 9 F 19 T 10 T 20 T 1．在产品设计和过程设计阶段都应进行FMEA分析。 2．SFMEA是仅针对产品设计阶段的一种分析方法。

3．所谓潜在失效是指可能发生，但不一定发生的失效。 4．评价潜在失效后果的指标是频度。 5．设计FMEA的关键日期不应超过预定的开始生产的日期。 6．要降低失效的严重度级别，只能通过修改设计来实现。 7．潜在失效模式可能引起高一级的系统、子系统的潜在失效。 8．当建议措施被实施后，须简要记载具体的措施和生效日期。 9．设计FMEA一般由生产部门编制。