GMP所倡导质量管理理念是

2005年度GMP培训教材

质量管理

第一章：Q C部分

留样观察管理：

1. 1. 质量管理部设留样观察室，指定专人负责留样观察工作，填写

留样观察记录。

2. 2. 留样数量按最小包装单位计算，需要拆包装的，原辅料可用磨

口瓶包装，中药材、中药饮片、包装材料可用塑料袋包装。

3. 3. 原辅料、包装材料留样观察范围、数量、及留样期限。

3.1. 原料(西药)：每批留样一次化验量，留样期限为原料本身的有效期满； 3.2. 辅料：特殊规定外存留一次化验量，留样期限为六个月； 3.3. 中药材：每批次进货留1次全检量，留样期限为三个月；

3.4. 直接接触药品的包装材料首次供货的：PVC瓶、玻璃瓶5只；空心

胶囊每次留样50粒；首次供货的PET铝箔及复合膜留样20g，留样期限均为半年；

3.5. 首次使用的原辅料，在留样期内每月观察一次外观质量。

3.6. 以上3.1.—3.4.被留样品种中若某种样品在留样期间质量发生了

变化，须另行单独取样、检验。再根据结果作出判断和处理。 4. 4.

GMP质量管理体系培训试题

姓名：______________ 成绩：_______________

一、填空题：（每空2分，共50分）

1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符

安全工作理念：

1、坚持从严治厂，严在事故之前，是抓好安全生产的重要手段。

2、进行有效的安全教育，提高全员安全技能，是搞好安全生产的基本保证。 3、加强物质防护，改善作业条件，是控制危险，搞好安全生产的必要条件。 4、消除隐患，控制危险，加强重点伤害防范，是搞好安全生产的根本目的。 5、严抓领导，领导严抓。 6、有情的管理，无情的考核。 7、宁当恶人，不当罪人。 8、安全是全员的事。

9、提高设备和环境的安全化水平，实现本质上的安全。 10、坚持安全管理的一贯性和阶段性的有机结合。 11、从严管、全员管、常年管、管到位。

12、消除隐患是要害所在，加强防范是根本方法，落实责任是关键环节。 13、安全工作抓重点，重点抓，头头抓，抓头头。 14、违章者有凭侥幸、图省事、求方便心理。

15、违背工艺纪律和操作纪律，虽然给自己带来了一时的便利，却给他人造成了防碍甚至伤害，

也给自己埋下了隐患。

16、制度规范既要有系统性、完整性，更要有准确性、可行性。

17、落实安全“三检制”：作业区领导周一安全点检，班组作业前点检，职工作业中互检。 18、筑牢安全“三道防线”：查隐患、堵漏洞的防线；治理脏、乱环境的防线；落实互保防线。 19、作业中多看一眼，多伸一

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）

2011年02月12日 发布

中华人民共和国卫生部 令

第 79 号

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

部 长 陈竺 二○一一年一月十七日

第一章 总 则

第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

xx女子医院管理理念

确立以人为本的管理理念。坚持全心全意依靠员工办好医院的指导思想；坚持为顾客提供安全、优质、高效的服务作为医院管理成果的衡量标准；坚持建立以严谨、科学的系统化管理体系贯穿医院管理活动的全过程，同时以尊重人才、关心人才，最大限度地发挥员工潜能作

为医院管理活动的动力，把医院建设成为全体员工同舟共计的共同体。

医院规章制度是医院管理的重要手段，也是科学管理的基础，对规范职工行为，使医院有序运作有着重要的作用。要在不断完善各项规章制度的工作中强化员工以下几种观念：

1.安全质量观：珍惜生命，珍惜岗位。安全高于一切，重于一切。提高医疗质量是医院最基

本的任务和目标，医疗安全是医院生存之根，发展之本。

2.人文服务观：以顾客为中心，重视病人身心健康。服务没有最好，只有更好。顾客的满意

是我们永远追求的目标。

3.成本效益观：科学管理，控制成本，减轻病人负担，提高医院效益，增强医院活力。

4.竞争观：抓住机遇，加快发展，开拓市场，占领市场。

5.营销观：顾客至上，客户是我们的衣食父母。

6.发展观：创新是医院发展的不竭动力。医院只有不断运用新思维、新知识、新技术、新设

备、新成果才能创新发展。

7.人才观：坚持德才兼备的用人机制，把医院的职工培养成为最好的人才

2010GMP,最终稿

药品生产质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2010GMP,最终稿

电子版目录

第一章 总则.................................................................................................................1

第二章 质量管理.........................................................................................................1

第一节 原则.............................................................................................................................1

第二节 质量保证...........................................................................................................

第二部分：企业的质量管理体系

2 企业的质量管理体系

2.1 企业质量管理体系的描述

◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；

2.1.1本企业按照新版GMP标准的要求和本企业实际建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，体系覆盖了“丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，所有产品的生产、服务过程”。对影响产品质量所有因素的全过程进行了识别，明确了所有顺序和相互作用，并制订了为保证这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，并将知识管理和质量风险管理贯穿于整个质量管理体系的每个环节。

为保证质量管理体系的有效运行，公司建立了相应的组织机构，明确了组织机构中各职能部门及高层管理者职责(总经理)、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等的相关职责。确定了公司的质量方针和目标，并在各部门建立了具体的质量目标；使公司上下紧密围绕着质量方针、公司总质量目标及各部门的质量目标开展质量管理和质量控制活动。并为实现质量方针及目标配备了相应的人力资源、基础设施和工作环境。并对其进行了有效的管理和控制。

为达到质量管理体系的有效运行和持续改进的目的：本公司在过程的监控中，利用的控制

幼儿园管理理念（论文）

姓名： 李娜 年 龄： 23 性别： 女 名 族： 汉 职称： 无 通讯地址： 邮编： 联系电话： 18699205273

中 文 摘 要

随着《国家中长期教育改革和发展规划纲要》（2010－2020 年）和《3～6 岁儿童学习与发展指南》等一系列政策法规的颁布，国家和社会各界对幼儿教育的重视度日益增强。本文将基于“以人为本”、“文化立园”、“刚柔并济”三个维度对幼儿园管理应有的理念进行相关探讨。通过不断地追问，希望能够对改变传统的观念，树立全新的幼儿园管理理念有所启示。

在“以人为本”的理念中，研究者强调实施教育的前提是明确幼儿和教师在教育活动中的角色与定位，即幼儿是活动的主体，教师在活动教育过程中

篇一：企业标语口号管理理念全集大收藏

企业口号标语大全 企业理念大全

企业口号标语大全 企业理念大全 全集 大收藏

A01 优质建设，以ISO9000为基。

A02 优质建设，以质为根。

A03 品质——成功之轮。

A04 优质产品，丰厚成果。

A05 品质为重

A06 品质为本，财富为果。

A07 醒觉起来

A08 累积点滴改进，迈向完美品质。

A09 一丝之差，优劣分家。

A10 手连手，发扬优质精神。

------------

A2-01 自检互检，确保产品零缺点。

A2-02 品质是生产出来的，不是靠检验出来的。

A2-03 留意多一点，问题少一点。

A2-04 每天自我检讨，品质自然更好！

A2-05 杜绝不良思想，发扬优质精神。

A2-06 老毛病，要根治；小问题，要重视！

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B01 你思考，我思考，品质提升难不倒。

B02 找方法才能成功，找借口只会失败。

B03 品质你我做得好，顾客留住不会跑。

B04 革除马虎之心，提升产品品质。

B05 我们的承诺：不做不良品。

B06 没有措施免谈管理，没有计划如何工作。

B07 创新突破稳定品质，落实管理提高效率。

B08 时时寻求效率进步，事事讲究方法技术。

B09 预防保养及时做，生产顺畅不会错。

B10 细心、精心

xx女子医院管理理念

确立以人为本的管理理念。坚持全心全意依靠员工办好医院的指导思想；坚持为顾客提供安全、优质、高效的服务作为医院管理成果的衡量标准；坚持建立以严谨、科学的系统化管理体系贯穿医院管理活动的全过程，同时以尊重人才、关心人才，最大限度地发挥员工潜能作

为医院管理活动的动力，把医院建设成为全体员工同舟共计的共同体。

医院规章制度是医院管理的重要手段，也是科学管理的基础，对规范职工行为，使医院有序运作有着重要的作用。要在不断完善各项规章制度的工作中强化员工以下几种观念：

1.安全质量观：珍惜生命，珍惜岗位。安全高于一切，重于一切。提高医疗质量是医院最基

本的任务和目标，医疗安全是医院生存之根，发展之本。

2.人文服务观：以顾客为中心，重视病人身心健康。服务没有最好，只有更好。顾客的满意

是我们永远追求的目标。

3.成本效益观：科学管理，控制成本，减轻病人负担，提高医院效益，增强医院活力。

4.竞争观：抓住机遇，加快发展，开拓市场，占领市场。

5.营销观：顾客至上，客户是我们的衣食父母。

6.发展观：创新是医院发展的不竭动力。医院只有不断运用新思维、新知识、新技术、新设

备、新成果才能创新发展。

7.人才观：坚持德才兼备的用人机制，把医院的职工培养成为最好的人才