生物医学研究伦理审查原则

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

发布时间： 2016-10-21

第11号

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。

主任：李斌 2016年10月12日

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

第一章 总则

第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。

第二条 本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。

第三条 本办法所称涉及人的生物医学研究包括以下活动：

（一）采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动； （二）医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动；

（三）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料

医学伦理学

医学伦理学电子版作者： 古枫

医学伦理学复习资料

1.被称为西方之父的是古希腊伟大医生希波克拉底，其代表作是《希波克拉底全集》（ 《希波克拉底誓言》、《希波克拉底文集》 ），其主要思想是什么？ （1）强调医疗行为的目的是为病人服务，医生最高的职责是为病人解除病痛，恢复健康。 （2）敬重同道。

（3）注重医生的品格修养，强调医生不能做损害病人利益的事。 （4）严格保守医之秘密。

2．我国第一部医书并且是我国第一部有专门论述医德内容的医书是那部书？其主要医德思想是什么？ 《黄帝内经》

其主要医德思想是：（1）认真传道（2）强调素质要求（3）人命至重思想（4）注重现实，反对迷信（5）重视预防

3、包括人作为受试对象的生物医学研究的伦理学方面的依据是《赫尔辛基宣言》；有关死亡确定的伦理学依据是《悉尼宣言》 。

《夏威夷宣言》和 《东京宣言》的内容是什么？ 《夏威夷宣言》－精神病医生的道德标准。 《东京宣言》－对待囚犯医生的行为准则。 4、医德进步对医学发展有那些促进作用？

（一）医患关系的密切是医术发展的推动力 （二）医德进步推动医学科学实验的深化

（三）和谐的医德关系有助于医疗过程的顺利进行 （四）医德进步使新

医学伦理学

医学伦理学电子版作者： 古枫

医学伦理学复习资料

1.被称为西方之父的是古希腊伟大医生希波克拉底，其代表作是《希波克拉底全集》（ 《希波克拉底誓言》、《希波克拉底文集》 ），其主要思想是什么？ （1）强调医疗行为的目的是为病人服务，医生最高的职责是为病人解除病痛，恢复健康。 （2）敬重同道。

（3）注重医生的品格修养，强调医生不能做损害病人利益的事。 （4）严格保守医之秘密。

2．我国第一部医书并且是我国第一部有专门论述医德内容的医书是那部书？其主要医德思想是什么？ 《黄帝内经》

其主要医德思想是：（1）认真传道（2）强调素质要求（3）人命至重思想（4）注重现实，反对迷信（5）重视预防

3、包括人作为受试对象的生物医学研究的伦理学方面的依据是《赫尔辛基宣言》；有关死亡确定的伦理学依据是《悉尼宣言》 。

《夏威夷宣言》和 《东京宣言》的内容是什么？ 《夏威夷宣言》－精神病医生的道德标准。 《东京宣言》－对待囚犯医生的行为准则。 4、医德进步对医学发展有那些促进作用？

（一）医患关系的密切是医术发展的推动力 （二）医德进步推动医学科学实验的深化

（三）和谐的医德关系有助于医疗过程的顺利进行 （四）医德进步使新

医学伦理学

医学伦理学电子版作者： 古枫

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1.被称为西方之父的是古希腊伟大医生希波克拉底，其代表作是《希波克拉底全集》（ 《希波克拉底誓言》、《希波克拉底文集》 ），其主要思想是什么？ （1）强调医疗行为的目的是为病人服务，医生最高的职责是为病人解除病痛，恢复健康。 （2）敬重同道。

（3）注重医生的品格修养，强调医生不能做损害病人利益的事。 （4）严格保守医之秘密。

2．我国第一部医书并且是我国第一部有专门论述医德内容的医书是那部书？其主要医德思想是什么？ 《黄帝内经》

其主要医德思想是：（1）认真传道（2）强调素质要求（3）人命至重思想（4）注重现实，反对迷信（5）重视预防

3、包括人作为受试对象的生物医学研究的伦理学方面的依据是《赫尔辛基宣言》；有关死亡确定的伦理学依据是《悉尼宣言》 。

《夏威夷宣言》和 《东京宣言》的内容是什么？ 《夏威夷宣言》－精神病医生的道德标准。 《东京宣言》－对待囚犯医生的行为准则。 4、医德进步对医学发展有那些促进作用？

（一）医患关系的密切是医术发展的推动力 （二）医德进步推动医学科学实验的深化

（三）和谐的医德关系有助于医疗过程的顺利进行 （四）医德进步使新

生物医学研究中的伦理与犯罪问题

发布日期：2011-07-29 文章来源：互联网

【内容提要】 医学研究不仅是道德所允许的和正当的，而且是道德上的必须和要求。但是，在为研 究而进行的人体实验中，促进卫生服务知识增长的伦理目标必须与对受试者/患者的无 伤原则相平衡。人体实验中的伦理研究已经远远落后于人体实验研究本身。临床研究需 要严格的质量保证和道德风险管理机制。知情同意原则已经不适应现代医学研究，而应 为知情契约原则所代替。纸上的伦理规则要转化为道德和医学的决心和伦理行动，需要 对研究人员进行伦理的培训和教育。

【关 键 词】人体实验/伦理/知情同意/知情契约

医学研究的合伦理性

为了人类的团结，相互支持和帮助，尤其是为了帮助那些受苦受难的患者，医学研究 与药物开发不仅是道德上所允许的和正当的，更是道德上的必须和要求。在世界各主要 文化的宗教和哲学传统中，为了患者，为了疾病和痛苦的预防而改善诊断和治疗方法举 措都得到了强有力的支持。传统上，为丰富生物医学知识，改善人人享有的卫生服务而 采取的措施，不仅包括改善疾病的治疗方法，而且包括预防疾病及促进和巩固健康。

但是，就人体实验而言，促进卫生服务知识增长的伦理目标必须与

1、生物医学伦理学的核心就是人的价值，其基石便是人道主义的思想。 2、在医疗领域，自主原则是指在医疗活动中病人有独立的、自愿的决定权力，从根本上表达了病人的选择的 权利。 3、在药物使用上，不合理用药、滥用药是失价值的，不道德的，也是违反科学原则的用药，而在正常合理用药情况下发生的 药物的不良反映，则并不违反科学原理和伦理原则。

4、人体实验的道德评价可以从实验的对象、 实验者的动机、实验的方法、世界的结果 这四个方面进行。 1、希波克拉底的《誓言》奠定了西方医学道德思想的基础。

2、从临床医学来说，完整人的医疗应诊是生物、心理、社会、伦理的医学模式。

3、医学伦理学的发展经历了三个阶段，即医务伦理学、生物医学伦理学 、生命伦理学

4、医学人道主义的主要内容体现在尊重病人生命及其价值 、尊重病人平等的医疗权利、尊重病人的人权 5、康德提出的道德体系的根本原理是绝对命令

6、公正与公益原则涉及到的核心问题是医疗资源如何分配

7、医务人员除了对病人负责外，还有承担广域责任，长程责任

8、导致医患冲突的原因主要是服务态度问题、医疗事故和医疗差错、满足病人要求问题

9、在医患关系中病人不信任医生的情况，主要表现在怀疑医生的诊疗措施、挑医生、隐瞒真

篇一：生物医学工程及其就业前景

生物医学工程及其就业前景

生物医学工程是一门新兴的边缘学科，它综合工程学、生物学和医学的理论和方法，在各层次上研究人体系统的状态变化，并运用工程技术手段去控制这类变化，其目的是解决医学中的有关问题，保障人类健康，为疾病的预防、诊断、治疗和康复服务。

生物医学工程兴起于20世纪50年代，它与医学工程和生物技术有着十分密切的关系，而且发展非常迅速，成为世界各国竞争的主要领域之一。

生物医学工程学与其他学科一样，其发展也是由科技、社会、经济诸因素所决定的。这个名词最早出现在美国。1958年在美国成立了国际医学电子学联合会，1965年该组织改称国际医学和生物工程联合会，后来成为国际生物医学工程学会。

生物医学工程学除了具有很好的社会效益外，还有很好的经济效益，前景非常广阔，是目前各国争相发展的高技术之一。以1984年为例，美国生物医学工程和系统的市场规模约为110亿美元。美国科学院估计，到2000年其产值预计可达400～1000亿美元。

生物医学工程学是在电子学、微电子学、现代计算机技术，化学、高分子化学、力学、近代物理学、光学、射线技术、精密机械和近代高技术发展的基础上，在与医学结合的条件下发展起来的。它的发展过程与世界高技术的

中国生物医学工程学会专家谈“治未病”与生物医学工程

2008年12月10日16:31 来源：人民网-人民宽频

http://www.77cn.com.cn/GB/14644/8496897.html

[人民网科技]:各位网友大家好！中国生物医学工程学会专家已经进入访谈实，即将为我们解答“治未病”与生物医学工程奥秘。谨请关注。 [13:20]

[主持人]:各位网友大家好！欢迎您收看人民网科技频道与中国科协联合推出的纪念中国科协成立50周年系列访谈“理事长谈学会”。每年的诺奖评选，生物医学总能占去半壁江山，印证着“21世纪是生物技术世纪”的预言；不仅如此，在众多的畅销书排行榜上，古老的中医学通过气息、掌纹、经脉等不同面孔告诉人们养生的道理，今天的节目，我们非常荣幸的邀请到了中国生物医学工程学会理事长及专家做客人民网，为您解读这门最“费解”的科学。 [13:45]

[主持人]:一起来认识一下三位嘉宾，他们是中国生物医学工程学会理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波；中国工程院院士、中国生物医学工程学会名誉理事长俞梦孙；中国科学院力学研究所教授、原中国生物医学工程学会副理事长陶祖莱。 [13:45]

[樊瑜波]:您好。 [13:45]

[俞

第七次会员代表大会纪要

中国生物医学工程学会 第七次会员代表大会会议纪要

中国生物医学工程学会第七次会员代表大会于2008年4月22日在北京九华山庄召开。第六届理事、第七届理事候选人、第七届会员代表及关注和支持学会工作发展的老一辈科学家出席了会议，共计120人。

会议包含以下六项内容： 一、开幕式及工作报告

主持人：胡逸民、陶祖莱、俞梦孙

1．副理事长陶祖莱致开幕词。陶祖莱教授代表学会感谢各位理事、理事候选人、会员代表出席会议，感谢蒋大宗、黄诒焯、陈明进、杨福生等开辟生物医学工程的先驱、中国生物医学工程学会的创建人的光临，感谢老一辈科学家为学会创立和发展所做的贡献。陶祖莱教授阐述了生物医学工程的内涵与发展方向及中国生物医学工程学会的发展历程。生物医学工程是一个大跨度、多学科、深交叉的领域，其内涵为生命科学的原理和方法与工程科学的原理和方法相结合，以认识生命运动的‘定量’规律，并用以维持、改善、促进人的健康，其对实现医学科学现代化、防治疾病、保护人民健康、提高医学科学水平发挥着重要作用。中国生物医学工程学会从创立至今，经历了28个春秋，由小到大，已拥有20个分支机构，4000余名会员。学会在促进学科交叉、融合，为科技工作者、产业、政府搭建交流

目录

摘要 ............................................................... 2

Abstract ........................................................... 2

1.引言 ............................................................. 4

1.1生物医学信号的特点 .......................................... 4

1.2生物医学信号的分类 .......................................... 4

2. 生物医学信号的检测处理方法概述 .................................. 5

2.1 生物医学信号检测方法 ...................................... 5

2.1.1信号检测的步骤 ........................................ 5

2.1.2生物医学信号的检测技术的分类 .....................