药检所

药检所实习心得

实习之前，听化学系的同学说，以前的实习都很闲，在那里看看报纸看看书，然后就回来了。我是去药检所中药科的，我的实习会忙碌吗？我把问题放在心中，顶着烈日坐上校车，奔赴实习地点——xm市药品检验所。

这次实习为期20天。经过会议厅的短暂休整，我们5个人来到药检所六楼中药科，开始了实习。第一次工作，我们即紧张又高兴。中药科主任先为我们介绍了中药科的基本情况，接着给我们每个人指派了一个导师。我们跟着罗教师一起做实验。

万事开头难。罗教师已经把样品做完了，于是我只有看《药典》和图谱的份了。罗教师很热心地为我找了两本：《实用中药饮片鉴别图谱》和《中药彩色图集》给我看，让我多了解中药材。不过看着看着，发现他们都去做实验了，就剩我一个人在看书，我就跟着其他同学，看他们的实验，也算是做了一回演示实验吧。我还看了传说中的《药典》，让我无法理解的是，几乎所有的药物的分析方法它都有，各种实验方法的规范它都包含了！这样看书的日子蛮煎熬的，大家都有事做，就我一个在看书。还好，事情没有多久就让我遇上了。罗教师拿到药品要做薄层色谱。于是我和另一个实习生一起称量，配溶液，回流，萃取……实验室里空调坏了，我们却丝毫没有在意，帮助教师制备供试品溶

药检所实习心得

实习之前，听化学系的同学说，以前的实习都很闲，在那里看看报纸看看书，然后就回来了。我是去药检所中药科的，我的实习会忙碌吗？我把问题放在心中，顶着烈日坐上校车，奔赴实习地点——xm市药品检验所。

这次实习为期20天。经过会议厅的短暂休整，我们5个人来到药检所六楼中药科，开始了实习。第一次工作，我们即紧张又高兴。中药科主任先为我们介绍了中药科的基本情况，接着给我们每个人指派了一个导师。我们跟着罗教师一起做实验。

万事开头难。罗教师已经把样品做完了，于是我只有看《药典》和图谱的份了。罗教师很热心地为我找了两本：《实用中药饮片鉴别图谱》和《中药彩色图集》给我看，让我多了解中药材。不过看着看着，发现他们都去做实验了，就剩我一个人在看书，我就跟着其他同学，看他们的实验，也算是做了一回演示实验吧。我还看了传说中的《药典》，让我无法理解的是，几乎所有的药物的分析方法它都有，各种实验方法的规范它都包含了！这样看书的日子蛮煎熬的，大家都有事做，就我一个在看书。还好，事情没有多久就让我遇上了。罗教师拿到药品要做薄层色谱。于是我和另一个实习生一起称量，配溶液，回流，萃取……实验室里空调坏了，我们却丝毫没有在意，帮助教师制备供试品溶

苦练内功、完善自我

各位领导、同事

大家好！

近期，按照市局党组的统一部署，我们积极参与了党的群众路线教育实践活动。通过这一阶段扎实学习和深入讨论，我思想上受到深刻教育，认知上有了新的提高，深刻地认识到开展党的群众路线教育实践活动是我们党在新的形势下进一步密切党群关系，夯实执政根基，巩固执政地位，增强自我净化、自我完善、自我革新、自我提升的重大举措。

药检所作为检验机构，检验能力是关键，学习创新是源泉。作为药检所中药室的一员，我感受到与日俱增的药检责任。

工作六年来，从历年的贵重药材专项，到近年的中成药非法添加、染色、掺伪技术；从以往简单的提取，到如今复杂的提纯；从单一定性鉴别，到仪器定量检测；从简单的仪器操作，到大型仪器的保养维护修理；从简单的部颁标准，到繁琐的批件标准；从单一的药品参数，到如今的“三品”参数；从单一的检验程序，到检验标准的拟定、快检方法的研究和创新。

通过这次党的群众路线学习活动，回顾自己过去的工作，喜忧参半，主要有以下四个方面有待加强：

第一、加强理论学习、注重学科建设

我所在日常检验中，要求中西药并重，食药参数并举，所以我们检验人员，不仅要了解化学药、抗生素，也要了解中成药、中药饮片；不仅要掌握药品参数，也要掌握食品、保健食品

微生物鉴定技术在药品检验 和监管中的应用

上海市食品药品检验所 徐伟东 2010年5月27 年 月

微生物实验室能力建设

一 二 三

背景介绍 微生物鉴定技术平台的建设 样品微生物的鉴定及同源性分析 微生物新技术的应用 微生物污染监管方式的思考

四 五

一、背景介绍

年间， 在1993-1998年间，美国 年间 美国FDA报告的由微生物污 报告的由微生物污 染引起的召回案件达到1370件，占所有产品召回案 染引起的召回案件达到 件 件的36% 件的 我国药品微生物污染的调查数据较少， 我国药品微生物污染的调查数据较少，但微生物污染 仍居首位， 仍居首位，近期披露的黑龙江完达山刺五加注射液受 微生物污染的问题， 微生物污染的问题，已经造成了十分严重后果和无法 挽回的损失。 挽回的损失。 药品安全管理仍存在监管漏洞，造成定性难、溯源难、 药品安全管理仍存在监管漏洞，造成定性难、溯源难、 应变慢等问题，以及新的致病微生物或变异体的出现， 应变慢等问题，以及新的致病微生物或变异体的出现， 导致药品受到微生物污染 我国各大城市不断承办国际大型体育赛事和国际会议 尤其是2010年在我国召开的上海世界博览会，也进 年在我国召开的上海世界博览会， 尤其是 年在我国召开的上

谢沐风 上海市食品药品检验所 xiemufeng@http://www.77cn.com.cn

请大家将手机调至“振动”档！(包括闹钟、叫醒、工作 安排、约会等) 谢谢您的配合！

2012年1月20日，国务院下发了“关于印发国家药 品安全`十二五‘规划的通知”。其中最受瞩目的 就是将开展“仿制药一致性评价”工作(第1项家 庭作业) 原文如下： 全面提高仿制药质量。对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批 与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药 物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过 质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文 件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求， 将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为 申报再注册的依据。(该项工程由国家统一指导开展)

《规 划》原 文：(二)存在的问题。药品生产企业研发投入不足，创新

能力不强，部分仿制药质量与国际先进水

平存在较大差距(首度官方承认)。现行药品市场机制不健全，药品价格与招标机制不完善，一

些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。

本人工作经历与行业成长史的融合★ 1990年~1998年 本科(5年)+ 硕士研究生

★ 1998年~

篇一：基层卫生院药房发错药检讨书

尊敬的单位领导： 我的错误给医院造成了巨额损失，给领导造成这么多困扰，也给周围同事作了不良示范，我为自己所犯的这些错误感到深深愧疚。

1，我对于工作出错后果认识不足，危机感、警惕感不强。就之前的发错货物而言，倘若我在接手货物时候能够意识到倘若发错货物就可能给公司带来巨额损失等一系列不良后果，那么我就会停顿一会，认真、仔细地审核每一道工作流程，确保工作的万无一失。可实际上，我恰恰是缺少这样一份警惕感、警觉性。

2，我对于工作规章纪律的认识不足，执行不到位。作为一名快递公司发货员，自己每天接手着许多客户货品，每一件货品都关系到客户切身利益，倘若我严格按照工作规章工作，那么工作出错几率就会大大降低。而正是由我对工作规章纪律的认识不足，执行不到位，没有严格按照工作流程办事，这才导致错误连续发生，并给公司造成损失。

篇二：护士加药错误检讨书

护士加药错误检讨书

1、护士加药错误检讨书

尊敬的医院领导：

您好!对不起，我知道自己错了，我作为一个护士，我没有避免错误的发生，却在工作上出错，给病人带来了伤害，很抱歉，我感到很懊悔和失望，我现在向您递交检讨书。

通过这起事故，我感到自己责任心不强，但同时也是长期以来对自己放松要求，工作作风涣散的

美国 FDA 对企业的检查重点

美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行 GMP 为依据（即 CGMP ）。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式，没有最好，只有更好，因此现行 GMP 就代表了一定时期内较先进的管理水平。动态性是强调检查时申请注册的品种在生产状态下动态检查；每隔两年要对申请企业进行复查 , 以保证企业处于良好的、持续的按照现行 GMP 管理的状态。

FDA 检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查， FDA 对工艺过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证（ Validation ）非常重视。 FDA 在对企业进行检查时对影响产品质量的关键工艺控制、防止交叉污染措施、工艺验证、清洁方法、设备验证、变更控制、水、环境、检验以及检验方法验证等非常重视。 FDA 对企业现场检查的重点以下几个方面： 1. 对原料药的原材料的质量控制与管理极为重视

其中包括原材料入库、堆垛、标记及标签、检验及发放的制度、库房的仓储条件。 2. 原料药生产工艺

通常重点检查生产关键中间体的第一次反应的步骤，对于非合成药物，则重点放在药物的分离与提取的第一步上。 3

姓名： 班级： 学号：

一．检索目的：检索关于肺结核的中医药治疗文献

二．课题分析：肺结核是由结核杆菌侵袭而引起的一种慢性传染 病,属于中医学“痨瘵”、“肺痨”范畴,临床主要症状为咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦等。近年来发现中医药在缓解抗结核药的毒副作用,改善肺结核症状,提高临床疗效等方面取得明显成效。故而总结中医药防治肺结核的经验对提高肺结核的治愈率有重要意义。

三：检索过程及结果：

过程：???图书馆→电子资源→中文数据库→中国学术期刊全文数据库→IP登录→检索导航：医药卫生--中医、中药→1.逻辑：或者、并且；2检索项：关键词 ；3.检索词:分别为肺结核、肺痨、治疗 4.检索年限:2002-2011 5.检索范围:全部期刊 6.更新:全部数据 7.匹配；模糊；8.排序：时间→点击“检索”

→得到结果293条。

结果如下：1.雷芳玉,刘定安,王博.肺结核辨病论治与辨证施治[J].陕西中医, 2006, 27(4): 454-455. 2 3 4 5

肺结核的中医药治疗（文献综述）

摘要 肺结核病是结核杆菌所致的一种传染病.祖国医学所说的虚劳、劳瘵、骨蒸、尸疰、传屍等,可能包括现代医学所称的肺结核病在内.祖国医学对结核病的认识

QC分析员(药检员)转正申请书

QC分析员(药检员)转正申请书

转正申请

尊敬的领导：

您好！首先非常感谢能给我这个展示自我、实现价值的机会，能

够成为***公司这个社会团体中的一员，我感到十分荣幸。

我于*年*月*日进入公司试用，担任QC分析员一职。经过相关部

门间的轮岗实训，到回归本部门。通过岗前学习和对部门工作的了解，让我认识到制剂企业与原料药企业的不同要求，这也时刻鞭策着自己

要不断提升自身的素质。在此期间，我虚心向学、努力工作，一直本

着严谨认真的态度来做好每一件事。以较强的责任感和进取心，勤勉

不懈，踏实地完成领导拨交的工作。在和同事的相处中，也力争做到

了团结互助、和谐融洽。

这段时间内，我主要的其他工作内容有：1.2.3.4.5.

6.积极参加各类培训和考核，提升个人专业素质。

通过*个月的试用，我熟悉和掌握了QC实验室分析测试的日常工作，能够按照SOP独立操作实验室的样品分析测试工作。同时，也让

我时时感受到这个团体--开放、和谐、学习、融洽的工作氛围，勤勉、团结、奋进的企业文化。在这里要感谢领导和同事对我入职的指引和

帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

我还有很多不足，在今后的工作中，我将继续发扬自己的特长，

改正自身的不足，逐步严格要求自己，

食品中有机磷农药检测方法综述

摘 要: 有机磷农药作为一类高效、 广谱的杀虫剂、 除草剂等正被广泛地用于农业生产中, 但其大量使用后对人、 动物和环境产生的危害也日益严重。由于近些年来食品安全问题已经引起了越来越多人的关注, 对食品中有机磷农药残留的检测研究已经引起了包括我国在内的世界各国的重视。在总结前人工作的基础上对食品中有机磷农药常用的检测方法做一综述。

关键词: 有机磷; 检测; 色谱法; 酶抑制法; 酶联免疫吸附分析 ( ELISA)

有机磷农药(OPs)作为一类高效、 广谱的杀虫剂、除草剂等正被广泛地用于农业, 但大量使用后对人、 动物和环境产生的危害也日益严重。农药残留通过食物链作用在人体累积 而引起的致畸、致癌、致突变危害，如农药的急慢性中毒，特别是果蔬食品污染后引发的群体 （ 如家畜、人）中毒事件屡有发生。 为此, 世界各国投入大量资金、 人力和物力, 一方面加强无公害绿色农药的研制开发和应用; 另一方面,制定愈来愈严格的农药残留限量标准来控制食品的质量, 使食品的安全性得到提高。 GB5127- 1998 食品中敌敌畏、 乐果、 马拉硫磷、 对硫磷最大残留限量卫生标准规定: 原粮中敌敌畏≤0.1 mg/kg、 乐果