抗肿瘤药物合理应用培训

肿瘤（tumor）是机体在各种致癌因素作用下，组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。

肿瘤的病因、发病机制、临床症状以及患者的身体状况均十分复杂，单一的治疗方法效果并不理想，需要合理的、有计划的联合应用多种治疗手段，取长补短。综合治疗就是根据患者的机体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围（病期）和发展趋势，有计划的、合理的应用现有的治疗手段，以期较大幅度的提高治愈率和延长生存期，提高患者的生活质量。综合治疗手段包括手术、放射、化疗药物、免疫、心理和中医药治疗。在化学治疗时仍然宜联合使用不同药理作用机制的抗肿瘤药组成联合化疗方案，杀灭肿瘤细胞或干扰其生成长和代谢。

1.抗肿瘤药的作用机制和分类

抗肿瘤药（Antitumor Drugs）是可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。

过去的药理学曾把抗肿瘤药依据其性质和来源分为6类：即烷化剂、抗代谢药物、抗生素、植物药、激素和杂类。但以上分类不能代表药物的作用机制，来源相同的药物可能作用机制完全不同。所以，目前多根据其作用机制分为以下6类：

1.1细胞毒类药

1）作

涟水县第三人民医院

抗菌药物合理应用培训计划

为了提高我科室药师抗菌药物临床合理用药水平，落实《抗菌药物临床合理应用指导原则》，结合我院实际制定本培训计划。

一、总体目标

为了长期深刻贯彻落实卫生部“2016年全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，探索科学、规范的合理用药培训的运行机制，建立目标明确，规模适当，方法有效，成效显著的医疗机构合理用药培训体系和医药卫生人员的培训，改善我院抗菌药物用药不规范现状，实现安全、有效、经济、合理的用药目标，经我科抗菌药物管理小组讨论决定，定期对我科执业技术人员进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训及考核。

培训材料采用《抗菌药物临床合理应用指导原则》（2015年版），《抗菌药物分级管理目录》（2015年版），抗菌药物管理办法；

学习方式：学习培训+考核。每季度学习三次,时间1学时．进行阶段性考核、考试。

参加人员：医院全体人员 学习地点：3号楼会议室

学习计划：

2016年1月 抗菌药物合理应用指导原则 郑恩香 2016年2月 抗菌药物的分级管理 郑恩香 2016年3月

抗菌药物专项整治相关材料 郑恩香

2016年4月 抗菌药物

抗肿瘤药物临床应用指导原则

（征求意见稿）

目 录

第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 ...................................... 161

一、权衡利弊，最大获益 ............................................... 161 二、目的明确，治疗有序 ............................................... 161 三、医患沟通，知情同意 ............................................... 161 四、治疗适度，规范合理 ............................................... 161 五、熟知病情，因人而异 ............................................... 161 六、不良反应，谨慎处理 ............................................... 161 七、临床试验，积极鼓励 ..........................................

抗肿瘤药物研发趋势分析

1 前言

癌症是严重威胁大众健康的恶性疾病。大多数肿瘤预后差，生存时间短，缺乏可治愈的手段，存在高度未满足的临床需求，近年已经逐步上升为导致死亡的首要原因。亟需新的治疗手段发现。

在过去的10年时间里，随着基础医学的研究进展，以及临床治疗模式的转变，一些新的抗肿瘤药物靶点的发现，抗肿瘤药物领域的研发发生了巨大变化，从传统的细胞毒类药物转向了非细胞毒类的靶向药物开发。本文对2005年1月1日至2011年12月31日期间，国家食品药品监督管理局(SFDA)受理的抗肿瘤新药申报情况进行了梳理和回顾，从中总结和分析过去十年抗肿瘤药物研发主要趋势以及未来预测，期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考。 2 主要趋势分析：

2.1 抗肿瘤药物成为创新药研发的焦点 因为疾病的难治性，临床需求的迫切性，抗肿瘤药物一直都是创新药研发的热点，而在近几年更是成为了热点中的“热点”。国内外各大制药企业都加大了抗肿瘤药物研发的投入。原来以抗肿瘤药研发为主的企业继续加强，比如罗氏，一些原本非肿瘤领域的企业也加入了这个行列，通过并购、合作等办法扩充自身的肿瘤产品线。据统计，clinical trial网登记的临床试验

铂类

本类药物主要有顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂等。 【适应证】

顺铂和卡铂主要用于治疗肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌和生殖细胞癌；顺铂还可用于治疗骨肉瘤及神经母细胞瘤等；卡铂亦可用于治疗食管癌和间皮瘤等。奥沙利铂主要用于治疗转移性结直肠癌，原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌。奈达铂主要用于头颈部癌小细胞肺癌非小细胞肺癌食管癌等实体瘤。洛铂主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。 【注意事项】

1．对含铂化合物有过敏史的患者，孕妇及哺乳期妇女，严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者禁用。

2．顺铂的主要限制性毒性是肾功能不良。一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素，治疗时应特别注意水化问题。神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。避免使用与肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等。几乎所有患者均可发生程度不同的恶心、呕吐，应对症治疗。静脉滴注时需注意避光。

3．卡铂的剂量限制性毒性是骨髓抑制，在治疗前后应定期复查血象。出血性肿瘤患者禁用。

4．奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应，治疗停止后，神经系统症状通常可以改善。

5.奈达铂主要不良反应为骨髓抑制表现为白细胞血小板血色素减少其它较

石堆镇卫生院《抗菌药物临床合理应用》处方权考试

一、单项选择题（每题1分，共20题20分）

1、中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施（B）。 A．2001年5月1日

B．1999年5月1日

C．1997年7月1日

2、对考核不合格的医师，县级以上卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（ C ），并接受培训和继续医学教育。

A．一年 B．半年 C．三个月至六个月 3、医师发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者（C）报告。 A．政府办公室

B．上级医师

C．卫生行政部门

4、注射器灭菌不严格引起的乙型肝炎流行属于哪种感染（ C ）。 A．内源性感染

B．交叉感染

C．环境感染

D．以上均不是

5．药学专业技术人员调剂处方时必须做到（ D ）。 A．三查七对

B．三查十对

C．四查七对

D．四查十对

6、经注册的执业医师在（ C ）取得相应的处方权。

A．卫生行政主管部门 B．药品监督管理局 C．执业地点 D．医院 7、门诊患者抗菌药物

喹诺酬类药物是60年代发展起来的一类抗菌药物,该类药物以其抗菌谱广、抗菌作用强、剂型多样、使用方便、与其他抗菌药物之间交叉耐药现象较少等优势颇受临床青睐。目前,此类药物已被广泛用于治疗各种感染性疾病。

现代中西医结合杂志 MoenJ unl f nert rdtnl hns adWet nMein 0 0Ma,1 ( ) dr ora o It ae T aio a C i e n s r d i 2 1 r 9 8 g d i e e ce缓胃排空，后者促进胃肠蠕动，速胃排空，而加相互拈抗，不故能合用，山莨菪碱和胃复安。另外，分制酸药可妨碍铁剂如部等的吸收，e F。被机体吸收， e需还原为 F才能进入 易 F" 细胞【,且在酸性环境中易还原，此，剂与制酸剂合用 f而 J因铁分泌紊乱、乳、性乳房发育、清催产岽增高等。溢男血 [参考文献] []万仁忠，美英，茂金 1苏周生，0 6 2 ( )4 4 2 0, 7 9: 81 9

不合理 f药处方分析[] t日‰床医 f j J [

可影响铁离子的吸收。另外，酸剂与酮康唑合用可使酮康制唑的吸收减少，药浓度下降，效率降低 j这是因为酮康血有。唑在酸性环境中易吸收，制酸剂可降低酸度。而

孕妇合理应用抗菌药物

根据妊娠期的特殊情况，孕妇发生感染（尿路感染）的机会较多，在选用抗菌药物时，除遵循一般合理用药原则外，还须注意孕妇及胎儿药理学特点，以及药物对孕妇和胎儿的影响。由于抗生素对胎儿的不良影响，孕妇在妊娠过程中一定要谨慎选择抗生素。

妊娠期禁用的抗生素

氨基糖苷类：其作用机制为抑制细菌蛋白质的合成导致细菌死亡，主要对g【sup】-【/sup】杆菌有很强的抗菌活性，耳、肾毒性是本类药物众所周知的毒副反应。如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等，都能通过胎盘屏障，在胎儿循环中的浓度达母血浓度的30%～60%。庆大霉素静滴后4～7小时，胎血浓度接近母血浓度，而胎儿肾脏清除药物的能力低下，药物易在肾脏积蓄，引起新生儿耳聋和前厅失调。此类药物还可引起神经肌肉接头的阻滞，临产前给药，有引起婴儿腹泻紧迫的可能性。 四环素类：包括四环素、土霉素、米诺环素等。此类药物应用后，胎儿循环中的浓度达母血浓度的50%～75%，可引起新生儿肢体畸形、肝肾损害、先天性白内障、骨骼生长障碍、牙齿着色和釉质发育不全、前白隆起或死胎增多等。

多粘菌素类：可通过胎盘屏障，对肾及神经系统有严重损害，且常用量即可引起。

万古霉素：其胎儿循环中浓度达母

*******医院

抗菌药物临床合理应用责任状

医 院（签章） 科 室（签章）

医院负责人： 科室负责人：

年 月 日

抗菌药物临床合理应用责任状

为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规及卫生部2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，结合《获嘉县人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》，我院与各科室签订抗菌药物临床合理应用责任状。

一、各科室要根据我院疾病谱、细菌耐药监测等情况，结合我院抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定；要结合医师职称、经验能力、培训考核等综合情况，明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。

二、各科室住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下（按照世界卫生组织（WHO）对每种药日剂量的规定，按规定服用一次药就是1个DDD，DDD越高，说明用药的合理

抗菌药物合理应用

抗菌药物合理应用规范及进展倪语星上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科

抗菌药物合理应用

In 1929 Fleming said:"The time may come when penicillin can be bought by anyone in the shops. Then there is the danger that the ignorant man may easily under-dose himself and by exposing his microbes to non-lethal quantities of the drug make them resistant."

抗菌药物合理应用

抗菌药物过度使用导致 卫生资源浪费 细菌耐药性增加 医院感染问题严重

抗菌药物合理应用

医院感染耐药变迁：革兰阳性球菌Methicillin-Resistant S aureusPercent ResistancePercent Resistance

Methicillin-Resistant CoagulaseNegative Staphylococci100 80 60 40 20 01989 19