炽灼残渣检查法原理

炽灼残渣检查程序

1.目的：建立炽灼残渣检查程序，指导操作。 2.范围：适用于物料炽灼残渣的检查操作。 3.职责：质量部检验人员对本规程的实施负责。 4.程序：

4.1 仪器与用具：箱式电阻炉 、电炉、坩埚（瓷坩埚、铂坩埚、石英坩埚）、 坩埚钳（普通坩埚钳、尖端包有铂层的铂坩埚钳）、通风柜、分析天平（感量0.1mg） 4.2试药与试液：浓硫酸（98%）（分析纯） 4.3操作

4.3.1空坩埚恒重 取坩埚置于恒温电阻炉内，将盖子斜盖在坩埚上，经700~800℃炽灼约30~60min，停止加热，待高温炉温度冷却至约300℃，取出坩埚，置适宜的干燥器内，盖好坩埚盖，放冷至室温（一般约需60min），精密称定坩埚重量G0（准确至0.1mg）。再以同样条件重复操作，直至恒重，备用。 4.3.2称取供试品 取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定G1。

4.3.3炭化 将盛有供试品的坩埚置电炉上缓缓灼烧（应避免供试品受热骤然膨胀或燃烧而逸出），炽灼至供试品全部炭化呈黑色，并不冒浓烟，放冷至室温。“炭化”操作应在通风柜内进行。

4.3.4灰化 除另有规定外，滴加浓硫酸0.5~1.0ml，使炭化物全部湿润，继续

OG-AN-001

V01

炽灼残渣操作指南

Operation Guidelines for the Determination of Residue on

Ignition

1. 目的 PURPOSE

1.1. 本规程旨在指导炽灼残渣操作。

The operation guidelines are intended to guide the operation of residue on ignition (ROI) experiment.

2. 范围 SCOPE

2.1. 本规程适用于检查有机药物中混入的非挥发性无机杂质。

The guidelines apply to all ROI analysis conducted at Analytical Department.

3. 责任 RESPONSIBILITY

3.1. 分析部负责执行本规程。

Analytical staff: follow the procedures defined in the guidelines Management: ensures

骨关节检查法

地五章 骨关节检查法

第二节 各部位检查法

提 要

各部位检查应与全身检查相辅而行，是否先行局部检查，或在全身检查之后施行，要根据病史及观察，相机而行。骨伤科的局部检查须包括以下各项：

1．观察患部姿态，体位，颜色，注意有无畸形，且与对侧比较。有无创伤、窦道、疤痕、瘀斑及炎症？有无感染？有无分泌物，其性质与量的多少？例如关节有炎症时，关节常处于其关节腔容量最大且较舒适的体位。

2．测知局部温度（中指背面温度最敏感，较合宜），肌肉张力，软组织坚度，局部形状改变，注意有无压痛、肿胀、痉挛、包块、血肿、波动、关节积液及擦声。嘱患者以手指自行指出其疼痛点及范围（指痛试验）。检查循环情况。患肢有无纵轴叩击痛及放射痛。用手捏起患部与对侧相对部位的皮肤及皮下组织时有无显著增厚？如为全关节结核，则皮肤皱襞增厚，捏起时有增厚感。

3．测定自动及被动运动的范围，活动时有无疼痛？有无异常动度、肌痉挛、强直或挛缩？检查关节、肌腱及其周围组织，估计关节功能，神经管制，肌力及恢复情况等。

4．度量及对比肢体长短，大小，轴线，关节动度，骨盆倾度，脊柱弧度，足弓高低等。检查时，两侧肢体须置于相同位置，同处度量。度量时，且须注意其他因素所引致的差别，如患病关

说课

——基本检查法

尊敬的领导、老师们，大家好！

今天我说课的题目是人民卫生出版社出版的第六版《诊断学》第三篇，第一章基本检查法。 一、分析本课教材

诊断学（diagnostics）是论述诊断疾病的基础理论、基本技能和基本方法的一门学科，是基础医学与临床医学的桥梁课。基本检查法这一章节是诊断学这本书中一个承上启下的章节，在掌握临床常见症状之后，学习这一章为今后学习各部位检查打下基础。这一章教给我们体格检查基本方法和技能，也是学习诊断学的精髓所在，所以说学好这一章至关重要，可以说能够灵活运用、熟练掌握、检查规范能体现出一个医学生的基本功，更是为今后进入临床工作打下基础。 二、教学目标

根据上述教材结构与内容分析，依据诊断学课程标准，考虑到学生已有的认知结构和心理特征，制定如下教学目标： （一）知识目标

通过教师理论讲解使学生掌握体格检查的目的、检查时注意事项。 （二）能力目标

通过教师实训课示范教学及巡回指导使学生掌握视诊检查内容、触诊和叩诊手法、叩诊音辨别、听诊部位及常见异常听诊音。 （三）情感目标

用教师认真、富有激情的讲解让学生知道学习本节的重要性并且使他们愿意学习本节内容。 三、教学重点和难点

本着课程标准，在吃透教材、了解学生的理解

说课

——基本检查法

尊敬的领导、老师们，大家好！

今天我说课的题目是人民卫生出版社出版的第六版《诊断学》第三篇，第一章基本检查法。 一、分析本课教材

诊断学（diagnostics）是论述诊断疾病的基础理论、基本技能和基本方法的一门学科，是基础医学与临床医学的桥梁课。基本检查法这一章节是诊断学这本书中一个承上启下的章节，在掌握临床常见症状之后，学习这一章为今后学习各部位检查打下基础。这一章教给我们体格检查基本方法和技能，也是学习诊断学的精髓所在，所以说学好这一章至关重要，可以说能够灵活运用、熟练掌握、检查规范能体现出一个医学生的基本功，更是为今后进入临床工作打下基础。 二、教学目标

根据上述教材结构与内容分析，依据诊断学课程标准，考虑到学生已有的认知结构和心理特征，制定如下教学目标： （一）知识目标

通过教师理论讲解使学生掌握体格检查的目的、检查时注意事项。 （二）能力目标

通过教师实训课示范教学及巡回指导使学生掌握视诊检查内容、触诊和叩诊手法、叩诊音辨别、听诊部位及常见异常听诊音。 （三）情感目标

用教师认真、富有激情的讲解让学生知道学习本节的重要性并且使他们愿意学习本节内容。 三、教学重点和难点

本着课程标准，在吃透教材、了解学生的理解

467有机挥发性杂质 残留溶剂限度

在药典中，药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产过程中，以及在制剂制备过程中使用过或产生的有机挥发物。残留溶剂在实际的生产工艺中未能完全去除。在原料药或辅料合成过程中选择适当的溶剂可以提高产量，或用于测定物质特性，如结晶形态、纯度、可溶性等。所以，溶剂有时候是合成过程中的关键因素。本章讨论的溶剂并非辅料，也不是溶剂化物。但是，药品中的溶剂必须要评价并证明符合要求。

由于残留溶剂没有任何医疗效果，因此应尽可能地去除，使达到原料和成品的规定标准，生产工艺规定以及其它的质量要求。药品中的残留溶剂的含量不得高于规定的安全范围。已知会产生严重毒性的溶剂（表1，第一类）在药品原料、辅料和成品的生产中必须避免使用， 除非它们严格符合毒性安全评估。毒性稍低的溶剂（表2，第二类）必须限制含量，从而保护病患免除可能的副作用。理论上，毒性最低的溶剂（表3，第三类）在实际需要的时候可以使用。本章讨论的溶剂在附录1中已全部列出。但这些表格和附录并不全面。当有关调整部门正式批准同意使用其它溶剂时，这些溶剂可能就要添入表格和目录。

如果已知药品生产或净化过程中存在残留溶剂，那么原料、辅料和成品中必须检测残留溶剂。但仅需检测在药品生产或

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文件名称： 净含量检查法标准操作规程 文件编码： SOP-QC-8027-01

编制、审核、批准

流程 编制 审核 质量管理部 批准

质量管理负责人 部门 质量管理部 质量管理部 姓名 签字 日期 颁发部门 复印号 生产管理部QA室 质量管理部QA 室仓 储 中 心生效日期 复审日期 行政管理部QC 室 分发至 财 务 部营养粉车间 页码2/3

文件名称： 净含量检查法标准操作规程 文件编码： SOP-QC-8027-01

1 目的

建立净含量检查标准操作规程，确保产品的净含量符合规范要求。

2 适用范围

本方法适用于原辅料、成品净含量的检验与监控 3 职责

3.1 QC检验员：负责按本标准对原辅料、产品进行检验。 3.2 QC主管：负责监督本规程的执行。

4 参考文件

《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF070-2005

5 培训范围

部门 QC室 6 内容 6.1 仪器与用具

电子天平 6.2 符号：

N: 批量； n: 样本量(抽样件数)； q: 实际含量； Q：标注净含量；

T：允许短缺量； S: 样本实际含量标准偏差

文件名称 编 制 人 审 核 人 批 准 人 分发部门 澄清度检查法标准操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 文件编码 颁发部年 月 日 门 复 印 年 月 日 号 生效日年 月 日 期 KYFX-SYCZSOP-018 科研部 年 月 日 澄清度检查法标准操作规程

1.简述

本法是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度。药品溶液中如存在细微颗粒，当直射光通过溶液时，可引致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊；所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法（《中国药典》2010年版二部附录Ⅸ B）是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，以判定药品溶液的澄清度或其浑浊程度。

2.仪器与用具

2.1比浊用玻璃管 内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成，要求供试品管与标准管的内径、标线刻度（距管底为40mm）一致。 2.2伞棚灯 用可见异物检查法标准操作规范中第一法灯检下的检查装置，照度为1000 lx。 3.试药与试液

3.1浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.

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文件名称： 净含量检查法标准操作规程 文件编码： SOP-QC-8027-01

编制、审核、批准

流程 编制 审核 质量管理部 批准

质量管理负责人 部门 质量管理部 质量管理部 姓名 签字 日期 颁发部门 复印号 生产管理部QA室 质量管理部QA 室仓 储 中 心生效日期 复审日期 行政管理部QC 室 分发至 财 务 部营养粉车间 页码2/3

文件名称： 净含量检查法标准操作规程 文件编码： SOP-QC-8027-01

1 目的

建立净含量检查标准操作规程，确保产品的净含量符合规范要求。

2 适用范围

本方法适用于原辅料、成品净含量的检验与监控 3 职责

3.1 QC检验员：负责按本标准对原辅料、产品进行检验。 3.2 QC主管：负责监督本规程的执行。

4 参考文件

《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF070-2005

5 培训范围

部门 QC室 6 内容 6.1 仪器与用具

电子天平 6.2 符号：

N: 批量； n: 样本量(抽样件数)； q: 实际含量； Q：标注净含量；

T：允许短缺量； S: 样本实际含量标准偏差

第一节 基本检查法

一、选择题：

（一）单项选择题：

1. 体格检查的基本方法有

A.望诊 触诊 视诊 叩诊 听诊

B.一般检查 实验室检查 X线检查 心电图检查 C.望诊 触诊 叩诊 听诊 D.望诊 触诊 问诊 听诊 2. 检查胆囊压痛的方法用

A.浅部触诊法 B.冲击触诊法 C.深部滑动触诊法 D.深压触诊法 3. 检查皮肤、关节及肿块用

A.深压触诊法 B.浅部触诊法 C.冲击触诊法 D.双手触诊法 4. 对腹水患者行肝脾包块触诊使用

A.浅部触诊法 B.深部滑动触诊法 C.冲击触诊法 D.深部触诊法 5. 检查腹部压痛点常用

A.深压触诊法 B.冲击触诊法 C.双手触诊法 D.深部滑动触诊法 6. 肝、脾、肾检查时常用

A.双手触诊法 B.冲击触诊法 C.深压触诊法 D.浅表触诊法 7. 浊音叩诊的特点

A.音调低音响较大震动时相长 B.音调低音响更强震动时相较长

C.音调较高音响较弱而震动持续时间较短 D.音调高音响强震动持续时间短 8. 正常肺部叩诊音呈

A.清音 B.浊音 C.过清音 D.鼓音 9. 触诊检查主要用于

A.脑部 B.腹部 C.关节 D.皮肤 10. 肺组织实变时叩诊为

A.鼓音 B.实音 C.过清音 D.