质量管理体系考试题及答案

第十章 质量管理体系 Chapter 10 Quality Control System

10.1质量管理体系阐述

10.1 General description of the quality control system

10.1.1质量管理体系的建立、认证及证书

10.1.1 The setup, the approval and the certificate of the quality control system

1995年，武船在原军工质量保证体系的基础上，依据GB/T19002：1994质量管理和质量保证标准，建立健全了武船质量管理体系，重新编制颁布了武船《质量手册》和《质量管理体系程序文件》，并贯彻实施，1996年12月通过新时代认证中心的现场审核，并于1997年4月2日获取民品质量体系认证证书（注册号：0597B127）；1999年12月，武船按GB/T19001-1994标准申请新时代认证中心进行民品质量管理体系换证审核，一次通过，于2000年2月18日获取新时代认证中心颁发的民品质量体系认证证书（注册号：0500A0059）。

In 1995, according to GB/T90

质量管理体系

1、贯彻国际标准ISO9001：2000质量保证体系，编制切实可行的各专业质量保证计划，作为该项目施工过程中实施质量保证和质量控制的纲领性文件。

2、本工程成立以项目经理为组长，并与生产副经理、项目主任工程师等组成项目质量管理领导小组，全面负责质量保证工作。 主控职能部门是技术管理部，而质安组通过质检员对工序的监控和计量检测站对材质监控，设置从施工准备过程、施工生产过程和交工验收过程质量控制点及其管理程序，应严格按ISO9001：2000程序要求进行。（质量保证体系图见下页图） 3、总体措施

1）严格执行ISO9001：2000质量标准，按单位的程序文件进行质量管理。以作业指导书为依据进行规范操作。

2）加强技术管理，认真贯彻执行国家规定、操作规程和各项制度；严格按照国家标准施工规范和操作规程进行施工；并严格按照国家验收规范进行验收。

3）针对项目特点，编制工程质量计划。

4）以施工组织设计和方案为龙头，建构创精品工程的技术基础。 ①开工前，根据工程特点，制定需要编制的施工组织设计和施工方案的清单，明确时间和责任人。施工组织设计和方案在定稿前都要召开专题讨论会，充分参考有关部门及分包的意见。

每个方案的实施都要通过方案提出→讨论

管理体系培训试题

姓名： 分数： 一、填空题 （每空1分，共28分）

1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对（ ）是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的（ ）和（ ）活动。 2、实验室质量记录一般分为（ ）和（ ）。 3、我国实现量值统一的方式有（ ）或（ ）。

4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经（ ）、（ ）等方式证明（ ）方可投入使用。

5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置，任何两相邻区域的工作，在相互之间有不利影响时，应采取（ ），以防止影响检测/校准工作（ ）和对环境的（ ）。

6、《实验室资质认定评审准则》中规定，实验室技术主管、授权签字人应具有（ ）技术职称，熟悉业务，经（ ）合格。 7、实验室由（

GMP质量管理体系培训试题

姓名：______________ 成绩：_______________

一、填空题：（每空2分，共50分）

1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符

唐山港曹妃甸港区煤码头三期工程堆场土建和安装工程

质量管理体系及质量保证措施

为确保工程质量，我公司将严格按规范化极强的质量体系文件（即ISO9000系列）进行操作，以贯彻和实施ISO9000族标准，加强项目质量管理，规范管理工作程序，提高工程质量，力争以一流的管理、一流的技术、一流的施工实现我公司提出的质量目标，达到我公司提出的质量方针。

在此我们将主要围绕工程质量目标、施工质量保证体系、施工质量管理体系、施工质量控制措施、专项质量保证措施、环境管理与保护、质量通病与防治等七个方面进行阐述。 一、工程质量目标

一次验收符合现行国家及行业标准合格等级。确保水运交通优质工程奖，争创国家优质工程奖、中国建设工程鲁班奖。工程质量达到国家验评检查标准，基础达到合格，主体达到合格，装修达到合格，并无重大伤亡、火灾和机械设备事故。

二、质量保证体系

为保证质量目标的顺利达成，我项目部分为以下几个方面进行：

1）质量保证体系是实现质量目标的基本保障，我们将严格按照ISO9001标准和本公司的《质量保证手册》、《程序文件》执行，建立、健全质量保证体系，牢固树立“人人都是质检工程师”，“质量就是信誉，信誉就是生命”的意识，加强过程控制，确保工程质量目标的实现。

唐山港曹妃甸港区煤码头三期工程堆场土建和安装工程

质量管理体系及质量保证措施

为确保工程质量，我公司将严格按规范化极强的质量体系文件（即ISO9000系列）进行操作，以贯彻和实施ISO9000族标准，加强项目质量管理，规范管理工作程序，提高工程质量，力争以一流的管理、一流的技术、一流的施工实现我公司提出的质量目标，达到我公司提出的质量方针。

在此我们将主要围绕工程质量目标、施工质量保证体系、施工质量管理体系、施工质量控制措施、专项质量保证措施、环境管理与保护、质量通病与防治等七个方面进行阐述。 一、工程质量目标

一次验收符合现行国家及行业标准合格等级。确保水运交通优质工程奖，争创国家优质工程奖、中国建设工程鲁班奖。工程质量达到国家验评检查标准，基础达到合格，主体达到合格，装修达到合格，并无重大伤亡、火灾和机械设备事故。

二、质量保证体系

为保证质量目标的顺利达成，我项目部分为以下几个方面进行：

1）质量保证体系是实现质量目标的基本保障，我们将严格按照ISO9001标准和本公司的《质量保证手册》、《程序文件》执行，建立、健全质量保证体系，牢固树立“人人都是质检工程师”，“质量就是信誉，信誉就是生命”的意识，加强过程控制，确保工程质量目标的实现。

2004年度人力资源部质量管理体系运行情况报告

人力资源部依据《审核计划》要求，对QMS在本部的实施运行的状况进行评价分析，并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报，如有不妥，请予指正。 一、质量管理体系在本部门的运行状况

质量管理体系推行一年来，人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行，保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点：

1、工作人员建立了质量意识，从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作，已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识，能够有效的利用体系文件指导业务操作；

3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估，提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短，修改的频次又比较多，体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化，但个别流程仍不够简洁。 二、QMS的有效性和适宜性评价

1、文件化体系的评价。本部室文件化体系结构是根据识别出的过程活动找出标准条款编写完成的，主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制，基本达

公司质量管理体系

一、项目质量管理的主要内容

（一） 决策阶段的质量管理

此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研

究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。

（二） 施工前的质量管理

施工前的质量管理的主要内容是：

1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商

的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。

2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。

如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括：

(1)审核有关单位的技术资质证明文件；

(2)审核开工报告，并经现场核实；

(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施；

(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告；

(5)审核反映工序质量的统计资料；

(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书；

(7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构

的技术鉴定书；

(9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检

查报告；

(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。

3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于

检验的方法、标准、次数和取样的规定。

4．审阅进度计划和

软件质量管理体系-ISO 9000

2009-09-10 23:07:20

标签：

ISO标准与软件企业的质量管理体系

自从1987年公布ISO 9000族标准以来，ISO 9000族标准已经成为全球最有影响的质量管理和质量保证标准。ISO 9000族标准的制订和实施反映了市场经济条件下供需双方在进行交易活动中的要求。供方只要按ISO 9000族标准组织产品的开发和生产，并通过权威机构的认证，在产品质量方面就会赢得顾客的充分信任。另一方面，顾客在市场上选购产品时，更愿意选择通过质量认证的企业所生产的产品，从而减少一部分多余的或力不从心的繁琐的质量检验活动。 ISO 9000族标准建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一个认识基础之上。每一个过程都由诸如原材料、设备、组织和人员等作为输入，输出的是过程的结果，如半成品、成品和计算机软件产品等。质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。一个组织的各种职能和各层次管理的一贯目标应该致力于不断地进行质量改进，以满足顾客和社会的需要。

在ISO 9000族标准中，与软件企业关系最密切的是《ISO 9001 质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和《ISO 9000-3 质量管理和质量保证

质量管理体系培训试卷（答案）

部门： 姓名： 分数：

一、选择题：（共40分，每题2分）

1、管理评审会议应由（ C ）主持。

（A）管理者代表 （B）审核组长 （C）最高管理者 （D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用（ C ）提出与产品有关的要求。

（A）书面合同 （B）电话订货 （C）任何适宜的方式 （D）电子邮件

3、记录的作用是（ D ）。

（A）为产品符合要求和过程有效提供证据 （B）为提供审核证据

（C）有需要时实现可追溯性 （D）A+C

4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（ C ）。

（A）决定 （B）措施 （C）决定和措施 （D）改进措施

GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a)质量管理体系及其过程有效