微生物限度检验基础知识培训

微生物基础知识

微生物定义

存在于自然界的一大群形体微小(nm-μm)，结构简单(单细胞、简单多细胞、非细胞)，进化低级（原核、真核、非细胞类），肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

最早： 1676年，荷兰人列文虎克， 200-300倍的显微镜,观察到微生物。微生物特点

? 体积小，面积大 ? 吸收多，转化快 ? 生长旺，繁殖快 ? 适应强，易变异 ? 分布广，种类多

常见微生物种类

根据细胞和细胞核的结构和进化地位分为三大类群 ? 原核微生物

细菌、放线菌、蓝细菌、立克次氏体、支原体、衣原体、螺旋体、蛭弧菌等 ? 真核微生物

霉菌、酵母菌、大型真菌等 ? 非细胞类微生物

病毒（ 个体微小 ，nm级，可通过细菌滤器！）

常见微生物区别 细 菌

? 定义：一类个体微小、形态简单，具有细胞壁、靠二分裂繁殖的单细胞原核微生物

? 特点：除微生物共有特点外，细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀等。可作为鉴定细菌种的依据。 ? 形态：球菌、杆菌、螺旋菌 ? 大小：

测量球菌大小只测量其直径。一般球菌直径

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

姓名： 工号： 成绩： 阅卷人： 阅卷日期： 年 月 日

一、填空.（每题１分，共35分）

1. 在药品生产中，两种最常见的污染形式就是： 尘粒污染 、 微生物污染 。

2. 药品GMP的卫生的主要包括 人员卫生， 工艺卫生， 环境卫生。

3. 微生物是存在于自然界的一大群 结构简单 、 进化低级 ，肉眼直接看不见， 必须

借助 光学显微镜 或 电子显微镜 放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

4. 微生物的五大特点： 体积小、面积大 ， 吸收多、转化快 ， 生长旺、繁殖快 ， 适应强、易变异 ， 分布广、种类多 。

5. 根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类： 非细胞微生物 （如病毒）、

6. 原核微生物 （如细菌、放线菌）、真核微生物 （如霉菌、酵母菌）三大类群。

7. 细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。

8. 环境对微生物生长的影响主要体现在 温度 ， pH 值 ， 水 ， 氧 ， 营养 五方 面，因此，在微生物的控制中

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

姓名： 工号： 成绩： 阅卷人： 阅卷日期： 年 月 日

一、填空.（每题１分，共35分）

1. 在药品生产中，两种最常见的污染形式就是： 尘粒污染 、 微生物污染 。

2. 药品GMP的卫生的主要包括 人员卫生， 工艺卫生， 环境卫生。

3. 微生物是存在于自然界的一大群 结构简单 、 进化低级 ，肉眼直接看不见， 必须

借助 光学显微镜 或 电子显微镜 放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

4. 微生物的五大特点： 体积小、面积大 ， 吸收多、转化快 ， 生长旺、繁殖快 ， 适应强、易变异 ， 分布广、种类多 。

5. 根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类： 非细胞微生物 （如病毒）、

6. 原核微生物 （如细菌、放线菌）、真核微生物 （如霉菌、酵母菌）三大类群。

7. 细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。

8. 环境对微生物生长的影响主要体现在 温度 ， pH 值 ， 水 ， 氧 ， 营养 五方 面，因此，在微生物的控制中

1 目的

规范微生物限度检验操作，确保检验结果准确、可靠。

2 依据

《中国药典》2015版。

3 范围

本标准适用于微生物限度检验。

4 责任

中心化验室负责人：对本规程的实施负责。

中心化验室检验人员：严格按照本规程执行检验操作。

5 程序

5.1 执行标准：《中国药典》2015版。

5.2 抽样：照《取样标准操作规程》进行。

6 内容

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数

计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（MPN法）。检查时，按已验证的计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。

设备、仪器及用具

设备

微生物限度检测室、净化工作台、生化培养箱（30～350C）、生化培养箱（20～250C）、电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等。

仪器及器皿

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄膜过滤器等。

用具

大、小橡皮乳头，洁净工作服、口罩、医用手套、接种环、酒精灯、酒精棉球、灭菌剪刀、灭菌镊子、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、薄膜过滤膜等。

试液

消毒液

A．% 新洁尔灭溶液

B．75%乙醇溶液

稀释液、试剂及配制

A．无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液：取磷酸二氢钾、无水磷酸氢二钠、氯化钠、蛋白胨，加纯化水1000ml，微温溶解，滤清，分

1 目的

规范微生物限度检验操作，确保检验结果准确、可靠。 2 依据

《中国药典》2010版。 3 范围

本标准适用于微生物限度检验。 4 责任

中心化验室负责人：对本规程的实施负责。

中心化验室检验人员：严格按照本规程执行检验操作。 5 程序

5.1 执行标准：《中国药典》2010版。 5.2 抽样：照《取样标准操作规程》进行。 6 细菌、霉菌及酵母菌计数

计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。检查时，按已验证的计数方法进行供试品的细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定。 6.1 设备、仪器及用具 6.1.1 设备

微生物限度检测室室、净化工作台、生化培养箱（30-350C）、生化培养箱（23-280C）、电热恒温水浴锅、烘箱、电冰箱、灭菌柜、紫外灯等。 6.1.2 仪器及器皿

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、吸管、薄膜过滤器等。 6.1.3 用具

大、小橡皮乳头，洁净工作服、口罩、医用手套、接种环、酒精灯、酒精棉球、灭菌剪刀、灭菌镊子、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、薄膜过滤膜等。 6.2 试液 6.2.1 消毒液

A．0.1% 新洁尔灭溶液：供手消毒、擦拭操作台面用。

文件编码: DK/CD-SOP-

1 目的

规范微生物限度检验操作，确保检验结果准确、可靠。

2 依据

《中国药典》2010版。

3 范围

本标准适用于微生物限度检验。

4 责任

中心化验室负责人：对本规程的实施负责。

中心化验室检验人员：严格按照本规程执行检验操作。

5 程序

5.1 执行标准：《中国药典》2010版。

5.2 抽样：照《取样标准操作规程》进行。

6 细菌、霉菌及酵母菌计数

计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。检查时，按已验证的计数方法进行供试品的细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定。

6.1 设备、仪器及用具

6.1.1 设备

微生物限度检测室室、净化工作台、生化培养箱（30-350C）、生化培养箱（23-280C）、电热恒温水浴锅、烘箱、电冰箱、灭菌柜、紫外灯等。

6.1.2 仪器及器皿

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、吸管、薄膜过滤器等。

6.1.3 用具

大、小橡皮乳头，洁净工作服、口罩、医用手套、接种环、酒精灯、酒精棉球、灭菌剪刀、灭菌镊子、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、薄膜过滤膜等。

6.2 试液

6.2.1 消毒液

A．0.1% 新洁尔灭溶液：供手消毒、擦拭操作台面用。

B．75%乙醇溶液

6.2.2 稀释液、试剂及配制

A．PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液：取

2012年微生物限度检查基础知识考试试题 姓名： 分数：

一、 填空题（1×35=35分）

1．微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度 级的局部洁净度 级的单向流空气区域内进行。

2. 除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为 ，培养时间为 ；霉菌、酵母菌培养温度为 ，培养时间为 ；控制菌培养温度为 ，培养时间为 。

3.除另有规定外，一般供试品检验量为 或 ；膜剂为 ； 、 的检验量可以酌减。其中沙门菌的检验量为 或 。

4. 检验时应从 个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂不得少于 片；一般应 抽取不少于检验用量 倍量的供试品。

5.试验用菌株的传代次数不得超过 代。从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为 代。菌液制备后若在室温下放置，应在 小时内使用，若保存在

一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涤黑。

1．最常用的细菌鉴别染色法是 A．抗酸染色 B．革兰染色 C．单染色 D．鞭毛染色 E．荚膜染色

2．突发公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成公众健康严重损害的公共卫生问题，但不包括

A．重大传染病疫情 B．群体不明原因疾病 C．重大食物中毒 D．重大职业中毒 E．重大交通事故

3．痰涂片革兰染色适合于检测何种微生物 A．肺炎链球菌 B．衣原体 C．支原体 D．军团菌 E．脑膜炎球菌

4．我国卫生标准中最重要，适用范围最广的标准为 A．行业标准 B．国家标准 C．地方标准 D．企业标准 E．区域标准

5．下列微生物中适用于滤菌器的是 A．L型细菌 B．支原体 C．衣原体 D．病毒 E．真菌

6．微生物中导致疾病过程发生的物质称为 A．致病相关基因 B．菌毛

C．致病决定因子 D．致病相关因子 E．致病决定基因

7．流行性腮腺炎的主要传播途径是 A．消化道传播 B．虫媒传播 C．飞沫传播

D．间接接触传播 E．血液传播

8．我国计量认证仪器设备标志化管理为 A．红、黄、蓝 B．红、黄、橙 C．红、绿、

一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涤黑。

1．最常用的细菌鉴别染色法是

A．抗酸染色

B．革兰染色

C．单染色

D．鞭毛染色

E．荚膜染色

2．突发公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成公众健康严重损害的公共卫生问题，但不包括

A．重大传染病疫情

B．群体不明原因疾病

C．重大食物中毒

D．重大职业中毒

E．重大交通事故

3．痰涂片革兰染色适合于检测何种微生物

A．肺炎链球菌

B．衣原体

C．支原体

D．军团菌

E．脑膜炎球菌

4．我国卫生标准中最重要，适用范围最广的标准为

A．行业标准

B．国家标准

C．地方标准

D．企业标准

E．区域标准

5．下列微生物中适用于滤菌器的是

A．L型细菌

B．支原体

C．衣原体

D．病毒

E．真菌

6．微生物中导致疾病过程发生的物质称为

A．致病相关基因

B．菌毛

C．致病决定因子

D．致病相关因子

E．致病决定基因

7．流行性腮腺炎的主要传播途径是

A．消化道传播

B．虫媒传播

C．飞沫传播

D．间接接触传播

E．血液传播

8．我国计量认证仪器设备标志化管理为

A．红、黄、蓝

B．红、黄、橙

C．红、绿、蓝

D．黄、绿、蓝

E．红、黄、绿

9．结核病的重新抬头主要是由于

A．人群自然免疫力下降

B．卡介苗的接种率下降

微生物基础知识培训试题（卷）

姓名部门得分

一、填空题（每空2分、共50分）

1．微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。

2．微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。

3．微生物按形态结构分为：细菌、霉菌、酵母菌、放线菌、病毒。

4．微生物的营养：水分、碳源、氮源、无机盐类、生长因子。

5．洁净室对温湿度、压差及微生物和尘粒进行严格的控制。

6．辐射灭菌法：辐射有两种类型：一种是电磁波辐射，如紫外线、红外线、微波；一种是电离辐射，如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。

7．过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。

8．高压蒸汽灭菌法：超过一个大气压时，水的沸点高于100℃，反之亦然。此法适用于耐高温和潮湿的物品。

二单项选择题（每题2分、共16分）

1．真菌属于___A__型微生物。

A. 真核细胞型

B. 原核细胞型

C. 非细胞型

D.多核细胞型

2.下列不属于原核细胞型的是____D__

A.细菌

B.衣原体

C. 放线菌

D.病毒

3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___

A.干热灭菌法

B. 流通蒸汽灭菌法

C. 高压蒸汽灭菌

D. 巴氏灭菌法

4. 下列那个