注射用奥美拉唑钠说明书

注射用奥美拉唑钠临床使用 李孝东; 袁 山东黄河医注意事项 建华 马林; 黄厚武; 万元胜; 胡琪 院 华中科技大【期刊】齐鲁药事 2011-06-15 18 注射用奥美拉唑在配制过程2 中变色问题 学同济医学院【期刊】医附属协和医院药导报 药剂科 甘肃省兰州【期刊】中 2009-03-01 1 76 浅谈奥美拉唑注射液变色原3 因及防范措施 苏萍 市第二人民医国现代药院 温州市第二人民医院药物物应用 2008-11-10 1 81 白学敏; 陈室; 温州市第奥美拉唑注射液变色的原4 因 红; 叶俏; 余玉木; 张雪萍 二人民医院急诊病区; 温州市第二人民医院药物室 温州 成都军区昆静脉注射核黄素磷酸钠过程 王国民; 王明疗养院药械5 中变色1例 月兵; 李莉 科; 云南中医学院 中国人民解放军第98医6 在配伍禁忌 【期刊】中国临床药学杂志 2007-03-25 1 80 【期刊】临床合理用药杂志 【会议】2011年中国 2011-11-04 2009-08-28 2 28 奥美拉唑钠与果糖氯化钠存 孔飞飞; 沈院药械科; 中药学大会洁; 胡轲妤 国人民解放军暨

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd TS-QM-01-105/01

文件名称 编 订 人 编订日期 颁发部门 发送单位 注射用奥美拉唑钠 中间体质量标准 质量部 审 核 人 审核日期 分 发 号 文件编号 TS-QM-01-105/01 批 准 人 批准日期 生效日期 档案室、质量部、生产部、冻干粉针车间、化验室 一．标准来源：YBH29062005。

二．范围：注射用奥美拉唑钠中间体的质量控制。 三．责任：冻干粉针剂车间、生产部、质量部有关人员。 四．质量标准：

注射用奥美拉唑钠中间体

本品为注射用奥美拉唑钠的待灌装液，含奥美拉唑（C17H19N3O3S）按成品规格控制装量，使含量为标示量的100.0%，限度范围：±2.5%。

【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2ml，加注射用水至10ml，共取5份，摇匀，溶液应澄清；如显浑浊，应浅于1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B）；取溶液，照分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A），在440nm波长处测定，吸收

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

StraitPharmaceuticalJournalVol25No.52013

2.3

生物等效性评价

相对生物利用度（F）以复方对乙酰氨基酚中

空栓与对乙酰氨基酚栓剂AUC0～24的比值计算，得F=（109.07±27.92）%。进一步对AUC0～24和Cmax经对数转换后进行双单侧t检结果表明复方对乙酰氨基酚中空栓与对乙酰氨基酚栓剂具有生物验，等效性。3

讨论

本实验研制了复方对乙酰氨基酚中空栓，并以市售乙酰氨基酚普通栓剂为对照，考察了复方对乙酰氨基酚中空栓的溶出度和生物等效性。在对乙酰氨基酚中加入水合氯醛，增加了抗惊厥的作用，且制成中空栓后，乙酰氨基酚的生物利用度不变（相比普通栓剂）。

图2表1

两种栓剂经兔直肠给药后平均药-时曲线（n=8）

（n=8）

参比制剂1.78±0.3320.84±3.694.74±0.833.81±1.248.01±2.208.40±2.27

参考文献

〔1〕.天津药学，闫丽霞，李景梅，魏红.氨茶碱中控栓的研制〔J〕

1998，10（1）：37-39.

〔2〕杜青云，胡永狮.复方姜黄挥发油中控栓的制备和临床疗效观察

〔J〕.药学实践杂志，2002，20（4）：204

注射用盐酸格拉司琼

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸格拉司琼

英文名称：Granisetron Hydrochloride For Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong

【成 份】本品主要成份为盐酸格拉司琼制成的无菌冻干品。每瓶含格拉司琼3mg；其辅料为甘露醇。

化学名称：1-甲基-N-〔桥-9-甲基-9-氮杂双环（3，3，1）壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C18H24N4O·HCl

分子量：348.88

【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

【规 格】3mg

【用法用量】静脉注射：成人：用量通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分溶解后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻

注射用胸腺肽α1说明书

【批准文号】

H20030111

【中文名称】

注射用胸腺肽α1

【产品英文名称】

Thymosin Alpha-1 for Injection

【生产企业】

美国赛生药品香港股份国际有限公司

【功效主治】

1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【化学成分】

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

【药理作用】

药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。毒理研究:遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。生殖毒性：本品对动物胎仔无

注射用胸腺五肽说明书

【药品名称】

通用名：注射用胸腺五肽

英文名：Thymopentin for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai 【成份】

1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。 其结构式为：

分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77

CAS No.：69558-55-0 2. 辅料：甘露醇。

【性状】 本品为白色冻干疏松块状物或粉末。 【适应症】

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。 【规格】10mg（按胸腺五肽计） 【用法用量】

肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。 注：（1）

药事组织

中l虱荔Chi a Ph mac ut a s n ar e i l c

21 0 3年 2月 5日第 2 2卷第 3期Vo . 2 No 3 e r a y 5 2 3 1 2, . F b u r, 01

p ama e t a mi『r t n h r c ui lAd ns ai c t o

外科病区注射用兰索拉唑合理用药调查分析杨玲英，张蓓霞(江省海宁市人民医院药剂科，浙浙江嘉兴 34 0 ) 14 0摘要：目的促进医院注射用兰索拉唑的合理应用。法制订质子泵抑制剂用药评价标准，织抽查小组， 2 1方组对 0 2年 2月外科病区病历进行抽查，注射用兰索拉唑的适应证、法用量等进行合理性分析。果共抽查 10份病例，在不合理用药病例 4对用结 0存 9例，格率合为 5 . 0。在问题有使用无明确指征和用药疗程过长等。论外科住院患者注射用质子泵抑制剂存在不舍理用药情况， 10%存结医院应加快制订质子泵抑制剂使用标准或规范，以提高医院注射用质子泵抑制剂使用的合理性。关键词：子泵抑制剂；质注射用兰索拉唑；理用药合

中图分类号： 9 9 3 R 7 2 R 6 .; 9 5 .

文献标识码： A

文章编号：0 6—43 (0 3 0—0 2 O

持久耐酶的新一代头孢复合制剂

一、头孢曲松简介

罗氏于1982首次在瑞士上市头孢曲松（商品名为Rocephin，中文商品名为罗氏芬），

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1994年进口产品进入中国市场，1997在上海罗氏制药有限公司进口分装的国产品罗氏芬面世，迄今为止仍是唯一可以一天给药一次的长半衰期三代头孢菌素。

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罗氏芬的产品定位：一天一次给药，最具药物经济学价值的抗生素(显著降低感染治疗和外科预防费用)。

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头孢曲松具备以下诸多优点： ★抗菌谱广保证了卓越的疗效

对临床常见病菌，头孢曲松均有优良抗菌活性。 以下细菌对头孢曲松敏感: ▲ 革兰氏阳性需氧菌

金黄色葡萄球菌；凝固酶阴性葡萄球菌；无乳链球菌(β-溶血性，B族) ；(甲

氧西林敏感)β-溶血性链球菌(非A、非B族)；草绿色链球菌；化脓性链球菌(β-溶血性，A族) ；肺炎链球菌。

注：耐甲氧西林葡萄球菌，对包括头孢曲松在内的头孢菌素耐药。一般来说，粪链球菌、屎肠球菌、单核细胞增多性李斯德杆菌也对头孢曲松耐药。

▲ 革兰氏阴性需氧菌

鲁氏不动杆菌；莫拉氏菌属(其他)*；硝酸盐阴性不动杆菌