药物分析作业答案

药物分析第一次作业（2011.4）

一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案）

1．关于《中国药典》说法最确切的是（ C ）

A．是收载所有药品的法典 B．是一部药物词典

C．是我国制定的药品质量标准的法典 D．是由国家统编的重要技术参考书

E．是从事药品的生产、使用、科研及其药学教育的唯一依据

2．药品质量标准的基本内容包括（ E ）

A．凡例、注释、附录、用法与用途 B．正文、索引、附录

C．取样、鉴别、检查、含量测定 D．凡例、正文、附录

E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

3．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B ）

A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一

4．药品分析检验工作的基本程序为（ B ）

A．取 样 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 → 样品审查 B．取 样 → 样品审查 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 C．样品审查 → 取 样 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 D．样品审查 → 分析检验 → 取 样 → 记 录 → 检验报告 E．分析检验 → 记 录 → 取 样 → 样品审查 → 检验报告

5．药物的鉴别试

药物分析第一次作业（2011.4）

一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案）

1．关于《中国药典》说法最确切的是（ C ）

A．是收载所有药品的法典 B．是一部药物词典

C．是我国制定的药品质量标准的法典 D．是由国家统编的重要技术参考书

E．是从事药品的生产、使用、科研及其药学教育的唯一依据

2．药品质量标准的基本内容包括（ E ）

A．凡例、注释、附录、用法与用途 B．正文、索引、附录

C．取样、鉴别、检查、含量测定 D．凡例、正文、附录

E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

3．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B ）

A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一

4．药品分析检验工作的基本程序为（ B ）

A．取 样 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 → 样品审查 B．取 样 → 样品审查 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 C．样品审查 → 取 样 → 分析检验 → 记 录 → 检验报告 D．样品审查 → 分析检验 → 取 样 → 记 录 → 检验报告 E．分析检验 → 记 录 → 取 样 → 样品审查 → 检验报告

5．药物的鉴别试

1.【第1-3章】药物中有关物质的检查，一般采用 （ ）。

A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法

正确答案:B 单选题

2.【第1-3章】在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么？（ ）

A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花

正确答案:E 单选题

3.【第1-3章】由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（ ）。

A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围

正确答案:B 单选题

4.【第1-3章】具有直接三氯化铁反应的药物是（ ）。

A 地西泮 B 乙酸水杨酸

C 醋氨苯砜 D 对乙酰氨基酚 E 链霉素

正确答案:D 单选题

5.【第1-3章】一个药品的质量标准的主要内容包括（ ）。

A 名称、正文、用法与用途 B 名称与结构、正文、贮藏、附录 C 性状、鉴别、检查、含量测定

D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性

E 取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 正确答案:C 单选题

6.【第1-3章】澄清度检查 ( )。

A 红外分光光度法 B

２０１３年药物分析第二次作业习题

一， 选择题

1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（ B ） A 维生素A B 维生素B1 C 维生素C D 维生素D E 维生素E

2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（ D ）

A 0.2ml B 0.4ml C 2ml D 1ml E 20ml

3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ C ）。

A 硼酸 B 草酸 C 丙酮 D 酒石酸 E 丙醇

4. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（ D ） A IU B g

1.【第1-3章】药物中有关物质的检查，一般采用 （ ）。

A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法

正确答案:B 单选题

2.【第1-3章】在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么？（ ）

A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花

正确答案:E 单选题

3.【第1-3章】由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（ ）。

A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围

正确答案:B 单选题

4.【第1-3章】具有直接三氯化铁反应的药物是（ ）。

A 地西泮 B 乙酸水杨酸

C 醋氨苯砜 D 对乙酰氨基酚 E 链霉素

正确答案:D 单选题

5.【第1-3章】一个药品的质量标准的主要内容包括（ ）。

A 名称、正文、用法与用途 B 名称与结构、正文、贮藏、附录 C 性状、鉴别、检查、含量测定

D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性

E 取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 正确答案:C 单选题

6.【第1-3章】澄清度检查 ( )。

A 红外分光光度法 B

药物分析作业布置（2011秋冬）

第二次离线作业（第4章?第6章）

一、名词解释（共4题，每题5分，共20分）

1. 溶出度 2. 滴定度 3. E1cm 4. 崩解时限

二、问答题（共2题，每题10分，共20分）

1、 与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？

2、 紫外-可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用？

三、计算题（共3题，每题20分，共60分）

1.

对乙酰氨基酚片的含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约

1%相当于对乙酰氨基酚40mg），置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长

1%处测定吸光度，按吸收系数E1cm=715计算。已知20片重2.2235g，称取片粉44.2mg，片

剂规格0.1g，测得吸光度为0.565，求本品相当于标示量的百分含量。

2. 精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL

简答题

1.准确度、精密度、灵敏度、检测限的物理意义及之间的关系

准确度：指测量值和真实值接近的程度，测量值与真实值越接近，测量值越准确。 精密度：平行测量的各测量值之间的接近程度，各测量值之间越接近，测量的精密度越高。

灵敏度：指仪器测量最小量底物的测量能力，所测量越小，灵敏度越高。 检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量。

准确度与精密度之间的关系：准确度高，一定精密度好；精密度高，不一定准确度好，可能存在系统误差。

灵敏度和检测限之间的关系：灵敏度高，检测限越低。 2.列举四种表征有机结构的方法

红外光谱法：根据分子内部原子之间相对振动和转动来确定有机分子结构

紫外光谱法：根据化合物吸收光谱的形状、吸收峰位置、数目、最大摩尔吸收系数进行定性

质谱：通过对谱图中各种碎片离子、亚稳离子、分子离子的化学式、M/Z、相对峰高等信息，根据各类有机化合物的分裂规律，找出个碎片离子产生的途径，从而拼凑出整个分子结构，或与已知化合物标准图谱对比进行鉴别

核磁共振法：通过谱图中化学位移值，偶合常数值、谱图峰相对强度等信息进行结构鉴定

3.最低检出限与定量限的物理意义及之间的关系

最低检出限：指产生一个能被检测出信号所需的最小浓度和含量 定量限：样品中被

1. GMP、GLP、GSP、GCP、 GAP 、AQC各指什么？

2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。

1. 什么是一般鉴别试验 、 专属鉴别试验，并试述两者的区别

1、高锰酸钾中氯化物的检查：取本品2.0 g，加热水60 ml溶解后，置水浴上加热，在不断搅拌下滴加乙醇适量（约8 ml），移入100 ml量瓶中，加水置刻度，摇匀，过滤；分取滤液25 ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5. 0ml（每1 ml相当于10μg的Cl）制成的对照液比较，不得更浓。计算高锰酸钾中氯化物的限量。

2. 阿司匹林中重金属的检查：取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。问应取标准铅溶液多少ml（每1ml相当于10?g的Pb）？

3.苯巴比妥钠中重金属的检查:取本品2.0g,加水32ml，溶解后缓缓加入1mol/L盐酸溶液8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示液1滴与氨试液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量成25ml，依法检查，含重金属不得超过10ppm。试计算应取得标准铅溶液

药物分析习题集

本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。

（如有错误，请指正）

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合

第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4． 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。

5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。 二、选择题

1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典

(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版 (D)2005