保健食品违规宣传案例

山西省保健食品违规宣传行为管理办法(试行)

关于印发《山西省保健食品违规宣传行为

管理办法（试行）》的通知

晋食药监保化〔2011〕383号

各市食品药品监督管理局：

为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，省局制定了《山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）》，现予印发。请按照本办法的规定和要求加强保健食品宣传管理，执行中出现的问题及时反馈省局。

二O一一年十二月十二日

山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）

第一条 为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）及《保健食品广告审查暂行管理办法》等法律相关规定，制定本办法。

第二条 全省各级食品药品监督管理部门应加强对保健食品生产经营企业的监督检查，发现保健食品违规宣传行为的应按照本办法予以处理。

国家法律法规另有规定的，从其规定。

第三条 本办法所称保健食品违规宣传，

山西省保健食品违规宣传行为管理办法(试行)

关于印发《山西省保健食品违规宣传行为

管理办法（试行）》的通知

晋食药监保化〔2011〕383号

各市食品药品监督管理局：

为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，省局制定了《山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）》，现予印发。请按照本办法的规定和要求加强保健食品宣传管理，执行中出现的问题及时反馈省局。

二O一一年十二月十二日

山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）

第一条 为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）及《保健食品广告审查暂行管理办法》等法律相关规定，制定本办法。

第二条 全省各级食品药品监督管理部门应加强对保健食品生产经营企业的监督检查，发现保健食品违规宣传行为的应按照本办法予以处理。

国家法律法规另有规定的，从其规定。

第三条 本办法所称保健食品违规宣传，

为贯彻落实国家、省、市、县相关文件要求 进一步加强对保健食品经营环节的监管，规范保健食品会议营销行为，打击虚假宣传和非法营销，维护消费者合法权益，规范保健食品经营秩序，确保人民群众生命财产安全，我所高度重视，研究部署保健品非法会议营销及虚假宣传专项整治工作，现将我所整治情况总结如下：

    一、提高认识，加强宣传。通过召开全镇保健食品非法会议营销及虚假宣传专项治理工作会，让各村深刻认识到保健食品非法会议营销及虚假宣传是以赚取群众高额利润为目的，极易引发消费投诉，影响了保健食品行业的健康发展和社会和谐稳定。充分利用云岭先锋、专栏、布标、街头宣传等各种形式开展宣传活动，共发放宣传资料1500余份，宣传法律法规和辨识保健食品的常识，提升群众维护自身权益和自我保护能力，调动群众投诉举报积极性。

    二、落实职责，分工明细。联合镇食安办充分发挥监管职能作用，依法监管保健食品质量安全，抓好专项治理工作；各村负起食品安全总体责任，发挥牵头抓总作用，确保辖区内治理工作顺利完成。

三、抓好重心，扎实开展

（一）着眼大局、把握监管执法的重点，认真组织开展市场“严打”整治行动。全年共开展5次食品类专项整治行

主要介绍春季的养生知识

春季养生保健食品

春天万物复苏，人体的新陈代谢也逐渐旺盛，此时，只有保持肝脏旺盛的生理机制，才能适应自然界生机勃发的变化。

春季的饮食原则

早春时节，气温仍比较寒冷，人体为了御寒要消耗一定的能量来维持基础体温。所以早春期间的营养构成应以高热量为主，除谷类制品外，还应选用黄豆、芝麻、花生、核桃等食物，以便及时补充能量物质。由于寒冷的刺激可使体内的蛋白质分解加速，导致机体抵抗力降低而致病，因此，早春期间还需要补充优质蛋白质食品，如鸡蛋、鱼类、虾、牛肉、鸡肉、兔肉和豆制品等。上述食物中含有丰富的蛋氨酸，而蛋氨酸具有增强人体耐寒的功能。

春天，又是气候由寒转暖的季节，气温变化较大，细菌、病毒等微生物开始繁殖，活力增强，容易侵犯人体而致病，所以，在饮食上应摄取足够的维生素和无机盐。小白菜、油菜、柿子椒、西红柿等新鲜蔬菜和柑橘、柠檬等水果，富含维生素C，具有抗病毒作用;胡萝卜、苋菜等黄绿色蔬菜，富含维生素A，具有保护和增强上呼吸道粘膜和呼吸器官上皮细胞的功能，从而可抵抗各种致病因素侵袭;富含维生素E的食物也应食用，以提高人体免疫功能，增强机体的抗病能力，这类食物有芝麻、青色卷心菜、菜花等。

祖国医学还认为，“春日宜省酸增甘，以养脾气”。这是因

第一节、保健食品

一、功能食品的概念及特征 1、概念：功能食品(保健食品)是指具有特定营 养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 2、特征： (1)、功能食品必须是食品，具备食品的法定特征 (2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效 (3)、功能食品必须有明确的适用人群对象 (4)、功能食品必须与药品相区别 (5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据 (6)、功能食品必须具有法规依据

3、分类 (1)、以食用人群和服务对象来分类 用于普通人群的功能食品； 用于特殊生理需要的人群(婴幼儿、孕妇、老年 人等)的功能食品； 用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员 等)的功能食品； 用于特殊疾病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤等) 的功能食品； 用于特殊生活方式的人群(休闲、旅游、登山等) 的功能食品； (2)、以调节机体功能的作用特点来分类 (3)、以产品的形式来分类

二、功能性因子的分类 1、活性多糖类 2、活性多肽和活性蛋白质类 3、功能性脂类 4、功能性矿物质及微量元素类 5、功能性维生素类 6、自由基清除剂类 7、功能性甜味料类 8

保健食品清理换证方案

（2005.11.16 送审稿）

一、清理换证的范围

2005年7月1日前经卫生部和国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品。

二、清理换证的目的

（一）对已批准的保健食品批准证书设立有效期，对产品实行动态管理；

（二）清理存在食用安全隐患的产品；

（三）统一保健食品批准证书及其附件（说明书、质量标准）、批准文号的格式和内容；

（四）规范和调整保健食品产品名称、功能名称、原料使用、功效成分/标志性成分检测方法等；

（五）完善保健食品产品的质量标准；

（六）建立全面准确的保健食品注册信息数据库。 三、清理换证的原则

（一）确保人们食用安全的原则；

（二）尊重历史、尊重科学、实事求是的原则； （三）维护政策的延续性、稳定性的原则； （四）坚持公正、公平、公开、透明的原则。 四、清理换证的具体措施

1

（一）下列情形应予以规范和调整，对符合要求的，予以换证 1、保健食品名称不规范；

2、保健食品的批准证书的格式和说明书的内容与现行规定不一致；

3、产品所使用的原辅料品种既不属于普通食品、新资源食品、食品添加剂，也不符合卫法监发[2002]51号文件规定；

4、营养素、核酸、芦荟、褪黑素等原料的用量超过国食药监注[2005

食品（含保健食品）经营许可办事指南

一、 事项名称：食品（含保健食品）经营许可 二、 政策依据：

1、 《中华人民共和国食品安全法》；第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事

食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。

2、 国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》； 3、 云南省食品药品监督管理局《云南省食品经营许可审查细则（试行）》 三、受理条件：

1.本行政许可适用于昆明市行政区域内大型、特大型餐饮企业、中央厨房、连锁店、含制作工艺的奶吧。

2.符合下列条件的单位可以提出申请：

（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度； （4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成

姓名： 部门： 成绩： 一、填空（每空一分，共40分）

1.洁净室（区）内 数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行 和 。 2.生产用模具的采购、 、 、维护、 和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。

3.库房物料的养护应做到五防，即 防蝇、 _______、_______ 、_______ 、________。 4.销售记录应保存至药品 期后 年。

5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。 6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。 7.厂房应有防止______和_________进入的设施。

8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。

10.仓储区的____度和___

保健食品的GMP认证

GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件，一般由药监部门进行认证，中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局)；各国均有自己的GMP认证政府机构，看你的产品出口哪里

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素

长春市保健食品经营许可实施标准

第一章总则

第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。

第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。

第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。

第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。

第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。

第二章人员

第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。

第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安