一测多评法建立好后直接用校正因子吗

第36卷第6期2011年3月

Vol.36，Issue6March，2011

一测多评法建立的技术指南

王智民

1，3*

333

，钱忠直2，张启伟1，，朱晶晶1，，高慧敏1，，王峥涛4

(1．中国中医科学院中药研究所，北京100700;

2．国家药典委员会，北京100050;3．中药质量控制技术国家工程实验室，北京100700;

4．上海中药标准化研究中心，上海201203)

中药多成分、多功效的作用特点决定着单一成分难以表达中药的质量，多成分同步质量控制模式应运而生，并得到了迅速普及;而现实中的对照品供需矛盾和多指标质控高昂的检测成本反过来又限制了多指标质量控制模式在实际生产、科研、监督中的应用。那么，能否找到一种方法既能实现多成分的质量控制，又能克服对照品紧缺和检测成本高的困难呢?

本着“发挥科研为标准服务，标准为生产实际服务”的指导思想，考虑到中药有效成分多为类群、类群间存在某些内在关系的特性，发挥科研工作者拥有大量单体成分(对照品)的优势，探索同类成分间的相关关系，在严格的方法学和交叉验证的基础上，使未来的质量标准在只测定某个代表性成分(易得、廉价、有效)，同时可计算出其它待测有效成分的含量，使其计算值与实测值符合定量方法学的要求。我们把这种质量控制方法

色谱的检测器对不同物质有不同的响应，换句话说，1mg化合物A在检测器上能产生1000mAu的响应，但同样是1mg的化合物B在该检测器上也许就只能产生847mAu的响应，所以我们不能在检测器输出1000mAu的响应时就认定样品中一定含有1mg化合物，这时就必须引入定量校正因子。校正因子的作用就是反映某物质的量与检测器响应之间的关系。

定量校正因子分为两种：

1.绝对定量校正因子f；f=M/A，（其中M代表被测物质的量，A代表检测器信号响应，可以是峰面积或峰高），其意义为单位响应所反映的物质量。

2.相对定量校正因子f'；f'=fi/fs=（Mi/Ai）/(Ms/As)=（Mi*As）/（Ms*Ai）,（其中i代表被测定物质，s代表选定的基准物质）。

绝对定量校正因子一般用于外标法，相对定量校正因子一般用于内标法。

色谱法的含量测定中之所以要先用待测成分的对照品来建立校准曲线，然后才用这个曲线来计算待测样品中该化合物的含量，实际上就是在测定样品前先确定校正因子。日常操作中我们都是以：M标/A标=M样/A样直接计算样品含量了，所以没太注意有什么校正因子，事实上只要将公式作一个简单的变形：M样=A样*（M标/A标），不难看出式中的（M标/A标）其实正

对100级净化车间测试

深圳市麦瑞科林科技有限公司

初始污染菌校正因子确认报告

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2010-06-03发布 2010-06-10实施

编制： 审核： 批准：

对100级净化车间测试

目 录

1 概述 2确认依据 4 确认过程

3．1 洗脱液的制备 3．2 营养琼脂培养基的制备 3．3 接种 3．4 培养 3．5 菌落计数 5 校正因子的计算 6 确认结论 7 再确认

对100级净化车间测试

1 概述

公司制定的《初始污染菌检测作业指导书》是用于描述产品中的活微生物群体。但准确地确定初始污染菌是不可能的，因此，在实践中，采用校正因子将活菌计数转换成产品中初始污染菌评估，此因子用于补偿洗脱效率。

2 确认依据

ISO 11737.1-2006医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的测定方法进行测定。

3 确认过程

3．1

气相色谱实验 定量校正因子的测定

一、目的要求

(1) 学习测定定量校正因子的方法； (2）进一步熟悉、了解仪器的性能； (3）熟练色谱仪器的操作。 二、基本原理

试样中各组分经色谱柱分离后进人检测器被检测，在一定操作条件下，被测组分i的质量（mi）或其在载气中的浓度与检测器响应讯号（色谱图上表现为峰面积Ai或峰高hi）成正比，可写作：

mi?fi/Ai

这就是色谱定量分析的依据，式中fi/为比例常数，称为被测组分i的绝对质量校正因子。由于同一种检测器，对不同物质具有不同的响应值，这样就不能用峰面积来直接计算物质的含量。为了使检测器产生的响应讯号能真实地反映出物质的含量，需要对响应值进行校正，这就是校正因子的意义。根据上式得：

fi/?mi Ai可见fi/就是单位峰面积所代表物质的质量，它主要由仪器的灵敏度所决定。由于fi/值与色谱操作条件有密切关系而不易准确测定，因此在色谱定量分析中，采用相对校正因子fi，即被测物质i与标准物质s的绝对校正因子之比值：

fi/m/AimAfi?/?i?isfsms/AsmsAi量校正因子及体积校正因子等（通常把“相对”二字略去）。

式中fs/,ms,As分别为标准物质的绝对校正因子、质量及峰面积。按被测组分

有关物质检查相对校正因子计算方法 【讨论目的】

现在的有关物质检查几乎都涉及到了特定杂质的检查，采用校正因子计算特定杂质越来越普遍，园子里面也很多战友讨论了很多。但是一定还有跟我一样对此问题存疑的战友，或许过去认为已了解的战友也存在不够准确的认识。

【提出讨论】

所提出讨论的问题也许你觉得很简单无聊，但非常希望你能参加讨论给出你的看法

①现在问到你，校正因子计算公式，你如何回答？

②为什么我们能看到的文献都是按公式（1）所得校正因子（如果是用这个公式，在计算时不能将杂质峰面积乘以校正因子，而是除以校正因子？）

③我们是不是把校正因子和响应因子搞混淆了，校正因子与响应因子的倒数关系，是通过什么得到的？ ④中国药典中的规定和公式说明存在误导？

带着这些问题，就查找到的信息汇总说明：

1、公认的公式？？

查了很多资料，包括园里讨论的，包括药检所老师所写文章，几乎大家说到相对校正因子的计算方法都为： F=（A杂/C杂）/（A样/C样） 公式（1）

这个公式在我所查到资料里可以认为是最普遍公认的公式

2、中国药典的规定

中国药典“加校正因子的主成分自身对照法”中规定计算方法： 色谱图上各杂质的峰面积，分别乘以相应的校正因子后与对照溶液主成分的

教男人如何保养婚姻

女人最想听的是什么话？女人婚后觉得最沉重的是什么事？丈夫该如何点燃太太的热情，让她永远亮丽动人？能不能在太太提出离婚前就觉察事情不对劲？能不能在平常就多了解太太的需要或喜好，用心经营两个人的关系？在忙于工作之余，男人该如何保养婚姻，让事业与婚姻能同步前行？

据一项调查发现，有近60％的离婚是太太首先提出来的。在婚姻中，男人往往很迟钝。为了避免日后的危机，不妨先听听婚姻专家的忠告。

一、常常对太太说“我爱你”、“我知道”。

女人需要丈夫不断对她作“爱的口头保证”。“我爱你”对女人来说，真的永远不嫌多，因为被疼爱、被重视的感觉，是女人在婚姻中最基本的需要。做丈夫的其实可以花点巧心思，让这句话听起来更富有情趣和创意。例如，早上起床时可先拥抱她，在她耳边说一遍。偶尔在白天出其不意地打个电话给她，说出这三个字，保证太太惊愕之后会心花怒放。或者写个小卡片，贴在厨房里或镜子上，让她不经意间看到时，又会是一番感动。

“我知道”则是另一句太太受用的话。做太太的常常有满腹苦水，但先生不爱听，只觉得那是芝麻绿豆大的事。但只要丈夫安静地倾听，再补上一句“我知道”或“有道理”，就能让太太倍感欣慰。

二、列出5件太太最想要你做的家事。

创建新品牌必须建立好“品牌识别”

品牌理论从西方一传入中国就受到了市场的大力追捧。“可口可乐”、“麦当劳”、“微软”这一个个强势品牌成为众多企业心中的梦，市场沉浸在打造“世界名牌”的热潮中。我们冷静下来，发现那些曾经辉煌一时的名字：爱多、太阳神、三株……在市场上早已消失，在我们记忆中已经只留下模糊的印象。是什么原因令这些所谓“名牌”离他们强势品牌的梦那么遥远呢？

一、 什么是“品牌识别”？

品牌识别的概念由大卫艾克教授在《创造强势品牌》（《Building a Strong Brand》）一书中提出。但品牌识别理论引进我国的时间不长，大家对其的理解不一而产生了不少问题。问题主要集中在以下三方面：（1）品牌识别是品牌的本质属性还是具体的动作行为；（2）品牌识别怎样产生作用；（3）“品牌识别所引起的人们对品牌的美好印象”与“品牌形象”的关系如何。这些问题解决将对我们认清和使用品牌识别理论具有重要的影响。

二、 诠释品牌识别理论

（1） 品牌识别是品牌的本质属性还是具体的动作行为？

品牌识别在英文中有两种表示方法：一种为Brand identity；另一种为Brand

identification。这两种不同的表示方法形象地反映了关于“品牌识别”概念最基本的争论

九龙中学九年级一测模拟题 （77+50）

一、积累及运用（共27分）

1．下列词语中加点的字，读音有不正确的一项是：（ ）（2分） A．扶掖 (yè) 嬉闹 (xī) 曙光（shǔ） 锲而不舍（qiè） ．．．． B．陨落 (yǔn) 拮据 (jū) 恣睢（zì） 怒不可遏 (è) ．．．． C．襁褓（qiǎng） 褴褛 (lǚ） 亵渎(xiè) 一抔黄土 (póu) ．．．． D．恍惚（huǎng） 嗤笑 (chī) 睿智（ruì） 咬文嚼字（jiǎo） ．．．．

2．下列词语中有错别字的一项是： （ ）（2分）

A. 心无旁骛 苦心孤诣 断章取义 歇斯底里 B. 恼羞成怒 重蹈复辙 登峰造极 温声细语 C. 与日俱增 恪尽职守 吹毛求疵 置之不理 D. 一代天骄 润如油膏 妄自菲薄 不言而喻 3．依次填入下面

高一语文每周一测2

班别 姓名 座号 成绩 一、选择题（15分）

1、下面词语中字音字形全正确的一组是 （ ） A、士也罔极（wǎng）咥其笑矣（xì）蕙纕（suì） ．．．B、非我愆期（xiān）尤可说也（tuō ）鸷鸟（ zhì ） ．．．C、猃狁之故（xiǎn）将子无怒（qiāng）谣诼（zhuó） ．．．D、雨雪菲菲（fēi）自我徂尔（zú）侘傺（chì ） ．．．．

2、下列句中没有通假字的一项是 （ ） A、我戍未定，靡使归聘 B、曰归曰归，岁亦莫止 C、芳菲菲其弥章 D、进不入以离尤兮

3、下列选项中加点字的用法与其他三项不同的是 （ ） A、其黄而陨 B、高余冠之岌岌兮 C、三岁食贫 D、故前圣之所厚 ．．．．4、下列句子中，加点词的意义用法相同

哥林多后书

概论

一、 作者——保罗

二、 著书日期——约主后56-57。

保罗听闻哥教会悔改，随即写成这书（林后2：13；7：2-16）。写作地点可能是马其顿省的腓立比。

三、 写作对象——?在哥林多神的教会，并亚该亚遍处的众圣徒。? 四、 著书的目的——保罗写此书的三个原因

1、 证实他的清白，以及他使徒的权柄；

2、 对虚假的指控，作最后一次还击并再三在真道上巩固教会。 3、 鼓励教会去完成那慈善事工，就是援助耶城及犹太地的贪

苦圣徒。

五、 哥林多城市背景(今天希腊的科林斯)

地理——哥林多城在希腊半岛南北部的樽颈地带，连接北希腊与伯罗埔尼西半岛的地峡上，地峡两岸有两个著名港口。西面的港口是面对爱尼安海的拉吉港，东面的港口是面对爱琴海的坚革里港（徒18：18），兼有东西两面的海口。东西两岸最近的地点，就是靠近希腊半岛南方的地峡，而哥林多就是控制这海峡的城市。且有?两海之桥?之称。也是当时罗马帝国运输粮食的重要通道。

商业——水手可以由陆路渡过狭窄的哥林多地峡，避免经过波涛汹涌的伯罗埔西海。大型客船把旅客和货物在一个港口卸下，安排旅

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在另一个港口登上另一条船，继续旅程。至于小型船只，则用人力拖拉，利用圆形木条滚动的方法把船拖到另一港