纠正措施管理程序

纠正措施管理程序

1.目的：找出不合格原因并采取纠正措施, 以防止其再发生或防止潜在不合格的发生。 2.范围：产品与过程中的不合格及质量管理体系的不合格。 3.职责

3.1品管部：负责主导产品的不合格（质量/产品中有害物质超标）的纠正措施； 3,2管理者代表：负责主导公各司管理体系与过程中的不合格的纠正措施。 4.定义 5.内容

5.1当出现(但不限于)下列与产品有关的不合格情况时,均需采取相应的纠正措施： 5.1.1发生重大质量问题或产品有害物质检测不合格； 5.1.2同样性质的问题重复发生； 5.1.3发生重大的客户投诉； 5.1.4客户批量退货；

5.1.5运用统计技术进行定期的质量分析时发现严重问题。

5.2出现上述情况时，属产品质量量问题和工艺问题，则由品管部主导处理。品管部将所出

现的问题记录于《来料异常反馈单》或《纠正措施表》上，由品管部负责人组织相关部门共同调查、分析问题产生的原因，提出相应的纠正及预防措施，通知相关职能部门落实。

5.3相关部门负责人还需跟进纠正措施的具体实施，直到对结果满意为止。 5.4对于客户投诉，营业部、品管部及其它相关部门解决。

5.5 当出现(但不限于)下列与各管理体系有关的不合格情况时,均需采取

常熟市东良电子有限公司 Changshu City Dong Liang Electronics Co. Ltd.. 文件名称 文件编号 保密区分 生效日期 制定部门 QEO/DL-02-02 普通文件 2016-10-20 管理者代表 页码 总页数 版本 类别 1 8 C.0 总纲 风险和机遇应对措施管理程序 风险和机遇应对措施管理程序

1.目的

为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围

本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据， 3.定义

3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

3.4风险规避：风险规避是风险应对的一

常熟市东良电子有限公司 Changshu City Dong Liang Electronics Co. Ltd.. 文件名称 文件编号 保密区分 生效日期 制定部门 QEO/DL-02-02 普通文件 2016-10-20 管理者代表 页码 总页数 版本 类别 1 8 C.0 总纲 风险和机遇应对措施管理程序 风险和机遇应对措施管理程序

1.目的

为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围

本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据， 3.定义

3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

3.4风险规避：风险规避是风险应对的一

人员管理程序

1 目的

为了确保人员的录用、培训管理等规范进行，检验检测机构应确保人员理解其工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 2 职责

2.1 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。检验检测机构及其人员应独立于其出具的检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不收任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果真实、客观、准确。

2.2检验检测机构及人员应该诚信守法的从事检验检测活动。应做到：“三不得”+保证，五公开。“三不得”具体为：

a不得以检验检测活动、数据和结果牟区不当利益；

b不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；

c不得从事于检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动，保证其诚实守信开展检验检测活动； 2.3保证:工作的独立性和数据、结果的正确可靠；

2.4五公开:声明资质、认定能力、办事程序、收费标准、公证检验行为规范。 3 人员 3.1人员组成：

3.1.1按职能角度分为管理、执行验证/核查人员：

a管理人员：所有对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、部门主管及各管理岗位人员；

b执行人

1 主题内容与适用范围

本程序规定了公司偏差的管理要求。

本程序适用于公司采购、储运、生产、包装和贴签、物料管理、设备设施、试验、检验、安装维修等在内的所有与生产及质量有关的活动中出现的偏差。 2 引用标准

ICH Q7A 2000年11月 《药品生产质量管理规范》 2010年修订 《质量管理体系 要求》 GB/T 19001-2008 《兽药生产质量管理规范》 2002年6月 《欧洲饲料添加剂与预混合饲料生产商操作规范（5.0）》 2009年4月 3 术语

偏差（Deviation）：对批准的指令或规定的标准的任何偏离。具体事例见附录。 重大偏差：指对产品质量或生产及分析有严重影响或较大影响的偏差。例如物料平衡超出规定的范围，生产过程中操作方法错误，生产过程中设备突然异常，可能影响产品质量。 次要偏差：指对产品质量或生产及分析有轻微影响或没有

东 莞 市 宝 克 振 电 子 科 技 有 限 公 司 DONGGUAN BAOKEZHENELEC TRONICTECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号 版本版次 制订日期 页 次 QF2-852 A0 2010-1-5 1/4 文件名称 纠正措施和预防措施控制程序 制订部门 品管部 文件分发明细 副本:

董事长 品管部 采 购 总经理 营业部 仓 库 管 代 业务部 实验室 文控中心 行政部 工程部 工模部 生产管理部 生产制造部 其 它： 正本: 文控中心 副本编号: 版本版次 A0

修定记录摘要 新版第一次发行 生效日期 2010/01/05 制订 审核 核准 日期 日期 日期 ☆☆☆☆☆☆☆☆ 宝克振ISO9001:2008体系文件 ☆☆☆☆☆☆☆☆

东 莞 市 宝 克 振

1 目的

为分析和了解客户的需求和期望，迅速快捷地判断合同的技术和质量要求，交货期，产品价格是否达到公司要求，确保产品能够保质保量及时交与客户。 2 适应范围

适应于本公司所有客户样板和准时合同（订单）的评审。 3 定义

3.1 根据订单情况，公司目前的所有订单可分为正式订单和样品订单。 3.1.1 正式订单：有签订生效合同的订单。

3.1.2 样品订单：有签订生效客户样品需求表，或是经过公司总经理特批的样品表。 3.2 依据产品状况，目前公司产品可分为常规产品订单和非常规产品订单。

3.2.1 常规订单：是指已经批量试产过或者已经制作样品缤纷测试老化合格的产品订单。 3.2.2 非常规订单：指为制作过样品或样品测试老化不合格或常规产品更改了光源，透镜，电源等

主要零部件的产品的订单。

3.3 依据产品类别可分为：室外产品，室内产品，景观照明产品等。 4 工作职责

4.1 销售部：负责接收客户订单并保持与客户的沟通协调，跟进产品生产和出货。 4.2 市场营销部：负责评审订单价格是否符合公司规定； 4.3 研发部：负责评审公司现有技术是否能够满足客户需求。 4.4 PMC部：负责将评审通过的订单转化为ERP系统客户订单； 4.5

纠正与预防措施控制程序

1 目的和范围

本程序规定了消除实际或潜在不合格原因的管理办法，防止不合格再发生或潜在不合格的发生，确保产品质量的稳步提高。

本程序适用于公司产品不合格，过程异常、顾客投诉、数据分析、管理评审及内外部审核等发现的不合格所采取纠正措施以及对潜在不合格采取的预防措施。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GJB841 故障报告、分析与纠正措施系统

GJB5711 装备质量问题处理通用要求

GJB9001C 质量管理体系要求

3 职责

3.1 质量管理部是纠正措施和预防措施的归口管理部门，负责组织相关部门针对产品、过程和

体系运行中的不合格（潜在不合格）制定并落实纠正措施和预防措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。

3.2有关责任部门负责对不合格（潜在不合格）进行原因分析，制定并实施纠正措施和预防措施。

4 工作程序

4.1纠正措施

4.1.1不合格的信息来源及提供部门

a）顾客的投诉与抱怨由销售部收集、提供；

b）内外部审核和管理评审发现的不符合、产品监视和测量发现的不合格由质量管理部收集、

伟能五金电子有限公司-程序文件 公司名称 WEALLAM 伟能五金电子有限公司 PFMEA管制程序 编 号 页 数 生效日期 COP-34 第1页共9页 2010/05/27 程序名称 Weal Lam Metal & Electronic Ltd. 伟 能 五 金 电 子 有 限 公 司 Company Operation Procedure 公 司 运 作 程 序 Issue Rev 发 行 版 次 Copy NO. 副 本 编 号 ： ： G/02 Issue Date ： 发 行 日 期 ： 2010/05/27 ： ：__________ Control Stamp ： 控 制 印 章 ：______________ If this control stamp colour is not red， then it is an unauthorised copy. Please refer only to the controlled copy 若印章不是红色， 则此份文件为不合法副本， 请以控制文件作准 This document is t

文件名称 人事异动管理程序

文件编号 XX-HR-004

版 A

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人事异动管理程序 (试行版)发行部门: 人力资源部 生效日期: 2010-8-5

核准

审核

制定

文件名称 人事异动管理程序版本 A

文件编号 XX-HR-004修订内容 新版发行

版 A修订日期

本

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修订人

文件名称 人事异动管理程序1.0 目的

文件编号 XX-HR-004

版 A

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为规范公司人员升职、降职、调动、离职管理,使公司人员升职、降职、调动、离职管理有所遵循， 特制定本管理制度. 2.0 应用范围 公司所有人员之升职、降职、调动、离职管理。 3.0 定义 3.1 人事异动:是指公司人员之升职、降职、调动、离职； 3.2 升职：公司因职员工离职或新增工作岗位，致使职位空缺，经公司人力资源部和用人部门考察工 作积极，工作表现突出，对公司有一定贡献并具一定的管理水平者，由该部门主管上报上级主 管批准升职，其升职后的待遇与其职位相一致。 3.3 降职：经多方反映其工作表现差，长期以来工作业绩平平，工作责任心差，不符合公司发展需要， 不能胜任其所任职务者，公司将考虑对其降职，由该部门主管上报上级主管批准降职，降职后的 待遇与所