燃料检修设备风险评估

生产设备清洁验证验风险评估

增禄

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制药有限公司 风险评估

——生产设备清洁验证验证范围和程度

本标准起草人： 本标准审核人：

本标准批准人：

年 月 日 生效日期： 年 月 日

本标准批准发布日期：

1.概述

本公司为中药制剂生产企业，制剂剂型为丸剂（浓缩丸、水丸），主要品种为六味地黄丸、开胸顺气丸等。生产所用设备主要分为前处理设备和制剂设备。为确保产品质量，生产设备清洁规程需经过验证。验证的范围和程度通过风险评估来确定。

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2.风险评估工具

应用失败模式效果分析，对风险发生的频率、严重性和可测性进行确认。根据风险大小分值为1分至5分，分值越高，风险越大。严重性以鉴别、检查、含量中分数高者计。失败风险得分为各项得分的乘积。总分超过36分为高风险，设备必须经过确认。

3．活性残留风险项分析

如何确定残留物限度是一个相当复杂的问题，企业应当根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理的，能实现并能通过适当的方法检验的限度标准。目前企业界普遍接受的限度标准基于以下原则：1）以目检为依据的限度。2）化学残留可接受限度。3）微生物残留可接

燃料设备检修中的危险点及控制措施

一、空重牛大修危险点预控措施

项 目 危 险 点 预 控 措 施 使用电焊时一定要注意别伤着钢丝绳，导线接头包好 依 据 1.电焊易伤钢丝绳 1.重牛检修 2.钢轨处扭脚摔伤 1.松紧螺栓大2.钢丝绳调锤易伤手 正 2.支承架受力不均张紧轮松动 3.油泵检修 4.减速机检修 5.电液阀更换 项 目 1.定位装置检修 2.推车装置检修 3.夹具部分检修 4.制动器更换 5.更换减速机对轮柱销 6.小齿轮瓦座加油 危 险 点 登梯子松紧螺栓滑倒摔伤 .对轮找正脚下易踩空伤人 吊液压缸绳扣打滑易落下伤人或损坏 翻车机靠偏重自由翻转损坏 更换柱销或检修对轮易造成翻车机自由翻转损坏 瓦座打开易使翻车机失控，造成损坏 地面有油滑倒伤人 拆上盖易损坏箱体接合面 更换时易损伤阀面造成漏油 《安规》第491条 《安规》第检修时注意脚下，别绊倒摔伤，设警告标志 15条 《安规》第用专用工具（包括大锤），并注意别伤人 48条 张紧轮拉倒位并按实际尺寸制作支承架，要现场实际经使各点受力一样并焊到轮上 验 地面油要清理干净防止滑倒伤人 《安规》第21条 接合面有胶，不能用扁铲在接合面处撑打，应用顶丝螺杆将盖打开 现场实际

文件编号：***-**-***-**

厂房设施设备风险

评估报告

2014

**有限公司

目录

1. 概述 (3)

1.1 基本情况介绍 (3)

1.2 风险评估目的 (4)

3. 风险评估时间 (4)

4. 风险评估方法 (5)

5. 风险评估流程 (5)

5.1 风险识别 (5)

5.2 风险分析及评价 (5)

5.2.1严重程度（Severity） (5)

5.2.2可能性（Possibility） (6)

5.2.3可检测性（Detection） (6)

5.2.4 RPN值与SP值计算 (6)

5.2.5 风险水平分级 (7)

5.2.6 风险分析表 (9)

5.3 风险控制 (15)

6. 风险评估结论 (18)

7. 审核批准 (18)

验证小组

1. 概述

1.1 基本情况介绍

厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成，墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形，能够减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区地面采用环氧树脂自流坪，平整光洁，耐消毒，易清洁。洁净室(区)内各种管道采用不锈钢管道，风口以及其他公用设施，在使用中不易聚集灰尘，避免了出现不易清洁的部位。洁净室(区

厂房、生产设施和设备变更

风险评估报告

厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录

一、风险评估报告批准页 二、概述

三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的

五、评估流程（头脑风暴）

六、风险等级评估方法（FMEA）说明七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论

一、风险评估报告批准页

2

起 草 孙春喜 审 核 王效洪 张洪彦 李霞 崔响 批 准 王效洪 签 名 签 名 签 名 日 期 日 期 日 期

二、概述

本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，

3

拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。

为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司

XXXXXXXXXXXX水泥设备检修规程 1、

目的

1.1为了保持和恢复设备的正常功能及状态，减少设备事故，延长设备使用寿命，提高设备完好率个运作率，搞好设备检修工作。 1.2设备检修要积极采用现代化故障诊断和以状态检测为基础的预防检修制（状态检修）。同时根据设备有形磨损规律，在零件部件磨损达到极限前的周期性的对设备进行计划检修。

1.3本章参照中华人民共和国标准《机械设备安装工程施工及验收规范》、《机械零件设计手册》、《水泥机械设备安装工程施工及验收规范》有关分类的《设备维护使用说明书》和有关的《设备管理规程》、各台机设备使用说明书编制。 2、设备检修管理

2.1检修种类：检修分为小修、中修和大修三个类别。

2.1.1对日常中检查中发现的问题，不需要对设备解体，而只是对个别零部件拆卸，调整，修复和更换，使设备恢复正常功能，小修一般控制的时间较短，一般在8-16小时之间。

2.1.2对设备的某部件进行解体，检查，修复或更换主要零部件，基准件，对部件体和外观进行修复，检查校正有关组合相关精度和找正对中误差，对设备进行修复性修理，一般控制时间为3-7天。 2.1.3大修

对设备大部和全部进行解体，对大部分零部件、基准件进行检查修复或更

风险评估

一、弘业期货有限公司简介

江苏弘业期货有限公司（以下简称公司）是经中国证监会批准的大型期货公

司，注册资本3.8亿元，净资产10亿元。公司隶属于江苏省国资委监管的大型企业集团——江苏省苏豪控股集团有限公司，上市公司弘业股份（600128）、全国知名创业投资企业江苏弘业国际集团投资管理有限公司以及江苏省苏豪控股集团、江苏汇鸿国际集团等均是公司的主要股东，公司主营商品期货经纪、金融期货经纪、投资咨询。

弘业期货是中国期货业协会理事单位、江苏省期货业协会会长单位,公司总部位于江苏省南京市中华路50号弘业大厦，并在北京、上海、广州等国内主要金融中心和重点城市设立营业部，实现全国性布局，是目前国内拥有营业部数量最多的期货公司。公司的综合竞争实力傲视同行：主营业务能力突出，主要经营指标多年来始终位居江苏省同行第一、全国前列；信息技术系统达到行业最高水平，并在业内首家自建完成异地灾备中心；同时公司拥有丰富的风险管理经验，连续十三年来保持合规、稳健经营。公司近年来还先后荣获“江苏省文明单位”、“江苏省青年文明号”、“江苏省五一劳动奖状”、“中国期货公司十强”以及各期货交易所优胜会员、产业服务优秀会员等荣誉称号。

基本情况表

公司名称 许可

仪表设备检修规程

一、目的

为确保公司仪表设备的安全、平稳进行，提高车间全体仪表维修人员的实际操作能力，在工作中做到有章可循，实现仪表设备的安全生产，避免和减少因仪表设备引起的各类事故，保障正常生产安全、平稳、高效运行；特制定本管理规。 二、适用范围

（一）本规程适用于新冶能源化工股份有限公司（以下简称“公司”）仪表设备检修 （二）本规程适用于新冶能源化工股份有限公司仪表设备检修质量标准、临时性项目及技术要求、

（三）常见故障及处理方法、检修后交接及验收。

（四）仪表设备的检修应贯彻以预防为主，计划检修和诊断检修为辅，做到仪表设备完好并安全生产。 三、引用标准

数字温度指示调节仪《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG617-1996 数字指示秤《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG539-1997

工作用玻璃液体温度计《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG130-2004 非自行指示秤《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG14-1997

电接点玻璃水银温度计《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG131-2004 压力式温度计《中华人民共和国国家计量检定规程》JJG310-2002 双金属温度计《中华人民共和国国家计量检定规程》JJ

四川龙蟒集团襄阳基地 LTX/ZY-CW-01 A/0

设备安全检修规程 1.目的

为保证设备检修过程的安全，避免发生意外事故，特制订本制度。 2.适用范围

本制度适用于公司所属各车间设备、设施检修的安全管理。 3.职责与分工

3.1、设备部负责监督本制度的执行。

3.2、各生产车间。在日常检修工作中贯彻执行本制度。 4.内容与要求

编制检修计划时应包括检修安全措施，检修作业前必须进行危险源识别，办理检修作业票。具有二人以上参与的检修项目，必须指定一人负责安全。 4.1、通用安全检修规程

4.1.1、检修人员应熟悉工作中可能碰到的酸、碱和易燃、易爆、有毒物质的性质，避免发生灼伤、燃烧、爆炸和中毒事故。检修前应办理相关检修票证。 4.1.2、检修人员应知道消防沙池、救生水池、防毒面具、消防栓、灭火器、沐浴间的位置，并能正确的使用。

4.1.3、检修人员在维修基础设施期间，应随时清理地上的油污，以免使人滑倒跌伤，并对维修中产生的含油棉纱等废弃物进行收集，至检修结束后按《固体废弃物管理办法》进行处理。

4.1.4、检修用的工具和拆下来的零件应整齐放置，不能随便乱

一、目的：为了规范分厂设备检修制度特制定以下检修规程。 二、齿轮减速器维护检修规程 1.总则 1.1适用范围

本规程适用于渐开线圆柱齿轮、圆锥齿轮、圆弧齿轮减速器的维护和检修。 1.2结构简述

本机主要由机壳、齿轮、轴、轴承和电机等组成。结构形式为剖分全封式。 1.3技术性能

输入轴转速不大于3000r/min，工作环境温度为－40～70℃，适用于正反两向运转；传动比为2.5～50。 2.完好标准 2.1零部件

2.1.1减速机及电机各零部件完整齐全。

2.1.2地脚螺栓及各连接螺栓、螺母紧固。基础、机座稳固可靠。 2.1.3安全防护装置齐全、牢固。 2.1.4各部配合、安装间隙均符合要求。 2.2运行性能

2.2.1设备润滑良好,油质符合要求。

2.2.2无异常振动、松动、杂音等不正常现象。 2.2.3各部温度、电流等运行参数符合要求。 2.2.4性能参数达到铭牌出力或查定能力。 2.3技术资料

2.3.1设备档案、检修及验收记录齐全，填写及时、准确。

2.3.2有产品合格证、使用说明书,有总装配图、主要零件及易损配件图。 2.3.3设备运转、缺陷及事故有记录。 2.3.4设备操作规程、维护检修规程齐全。 2.4设备及环境

2.4.1器体

一、目的：为了规范分厂设备检修制度特制定以下检修规程。 二、齿轮减速器维护检修规程 1.总则 1.1适用范围

本规程适用于渐开线圆柱齿轮、圆锥齿轮、圆弧齿轮减速器的维护和检修。 1.2结构简述

本机主要由机壳、齿轮、轴、轴承和电机等组成。结构形式为剖分全封式。 1.3技术性能

输入轴转速不大于3000r/min，工作环境温度为－40～70℃，适用于正反两向运转；传动比为2.5～50。 2.完好标准 2.1零部件

2.1.1减速机及电机各零部件完整齐全。

2.1.2地脚螺栓及各连接螺栓、螺母紧固。基础、机座稳固可靠。 2.1.3安全防护装置齐全、牢固。 2.1.4各部配合、安装间隙均符合要求。 2.2运行性能

2.2.1设备润滑良好,油质符合要求。

2.2.2无异常振动、松动、杂音等不正常现象。 2.2.3各部温度、电流等运行参数符合要求。 2.2.4性能参数达到铭牌出力或查定能力。 2.3技术资料

2.3.1设备档案、检修及验收记录齐全，填写及时、准确。

2.3.2有产品合格证、使用说明书,有总装配图、主要零件及易损配件图。 2.3.3设备运转、缺陷及事故有记录。 2.3.4设备操作规程、维护检修规程齐全。 2.4设备及环境

2.4.1器体