医疗安全(不良)事件与隐患缺陷报告制度及流程

医疗安全不良事件与 隐患缺陷报告制度及工作流程医务科

目的适用范围 定义 等级划分

报告原则报告制度 奖惩

目的规范医疗安全(不良)事件的主动报告， 增强风险防范意识 及时发现医疗不良事件和安全隐

分析获取的医疗安全信息，反馈并从医院 管理体系、运行机制与规章制度上进行有 针对性的持续改进

适用范围

院内发生的医疗安全(不良)事件与隐患

缺陷的主动报告

除外以下事件：药品不良反应/事件、医疗 器械不良事件、输血不良反应、院内感染 个案报告需按特定的报告表格和程序上报

医疗安全不良事件

在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人 的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗 事故

影响医疗工作的正常运行和医务人员人身

安全的因素和事件

等级划分

Ⅰ级事件(警告事件)Ⅱ级事件(不良后果事件) Ⅲ级事件(未造成后果事件) Ⅳ级事件(隐患事件)

等级划分Ⅰ级事件(警告事件)

非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程 中造成永久性功能丧失

等级划分Ⅱ级事件(不良后果事件)

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病 本身造成的病人机体与功能损害

等级划分Ⅲ级事件(未造成后果事件)

虽然发生了错误事实，但未给病人机体与 功能造成任何损害，或有轻微后果而不需 任何

医疗安全（不良）事件主动报告制度

根据卫生部《患者安全目标》的要求，为了更好地保障患者安全，减少不良事件的发生，特制订我院医疗安全（不良）事件主动报告制度。

一、不良事件报告的定义：

医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。分为两类：一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。

二、不良事件报告的意义：

1.通过报告不良事件，及时发现潜在的不安全因素和事故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。

2.不良事件的全面报告可以使相关人员能从他人的过失中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。

三、建立医疗不良事件报告制度的原则

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建立不良事件报告制度的原则坚持行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特性。

1.行业性：是仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、服务、后勤保障等相关部门。

2.

医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告处置流程

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医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告流程图

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医疗安全不良事件主动报告流程图

患者须知《医疗事件如何投诉》

【医疗纠纷投诉的处理】

1、及时保留证据

医疗纠纷发生后，患者及家属应及时向医疗单位投诉，提出查处要求，在此过程中，及时要求行为人及科室主任写清事情经过，并将用过的医疗器械封存。如果病人死亡，及时保护尸体，并向所属主管部门要求医疗鉴定。

2、处理过程

医疗单位主管部门接到投诉后会立即指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，防止毁坏。如病人死亡会主动提出尸体解剖，如果没有，病人家属应提醒。然后主管部门会组织医疗行政管理部门展开调查，并形成调查报告，必要时会报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由批准开业的卫生行政部门组织调查、处理。

3、处理后果

如系一般医疗纠纷，在调查后，则可由医务部(处，科)与病人协商解决。如病人或家属不能接受，则将调查结果报医疗纠纷处理领导小组或医疗单位领导，也可以向其反应，要求见医院领导。

4、医院会将医疗纠纷处理领导小组或医疗单位处理意见与病人或家属商谈，争取协调解决，如确属医疗单位问题，必要时予以经济补

中医医院医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于医院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成

医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告处置流程

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医疗安全不良事件主动报告流程图

医疗安全（不良）事件报告流程图

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医疗安全不良事件主动报告流程图

患者须知《医疗事件如何投诉》

【医疗纠纷投诉的处理】

1、及时保留证据

医疗纠纷发生后，患者及家属应及时向医疗单位投诉，提出查处要求，在此过程中，及时要求行为人及科室主任写清事情经过，并将用过的医疗器械封存。如果病人死亡，及时保护尸体，并向所属主管部门要求医疗鉴定。

2、处理过程

医疗单位主管部门接到投诉后会立即指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，防止毁坏。如病人死亡会主动提出尸体解剖，如果没有，病人家属应提醒。然后主管部门会组织医疗行政管理部门展开调查，并形成调查报告，必要时会报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由批准开业的卫生行政部门组织调查、处理。

3、处理后果

如系一般医疗纠纷，在调查后，则可由医务部(处，科)与病人协商解决。如病人或家属不能接受，则将调查结果报医疗纠纷处理领导小组或医疗单位领导，也可以向其反应，要求见医院领导。

4、医院会将医疗纠纷处理领导小组或医疗单位处理意见与病人或家属商谈，争取协调解决，如确属医疗单位问题，必要时予以经济补

巴林左旗蒙医中医医院 规章与流程/工作指导手册

名称 医疗安全（不良）事件报告制度及流程 质管办 生效日期 2018年4月1日 部门 BLZQMYZYYY-ZGB-01 0 修订次数 文件编号 2018年1月 制订日期 批准人 副院长-刘东 全院 适用对象 修订：□大部分内容更改 □少部分内容更改 □句/段更改 □制定新文件

医疗安全（不良）事件报告制度及流程

为了提高医务人员的风险意识，减少并及时妥善处理医院质量（安全）不良事件，更好地保障医疗安全，根据国家卫计委《医疗质量安全不良事件报告暂行规定》（卫医管发｛2011｝4号），结合《三级中医医院评审实施细则（2017版）》的具体要求，制定本管理办法。

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围：

（一）定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告时发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医

疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、 目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制及规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、 适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一） 定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二） 等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： I级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是

医疗安全不良事件报告表

XX医院医疗安全（不良）事件报告表

报告日期年月日时分事件发生日期年月日时分

A 患者资料*

1.性别□男□女 2 年龄3民族 4.诊疗时间

5 临床诊断

6.在场相关人员或相关科室

B 不良事件情况*

7.事件发生场所：□急诊□门诊□住院部□医技□行政后勤□其它

8不良后果□无□有

9 事件经过（可另加附页）

C不良事件类别*（√）

（一）病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。

（二）治疗、检查或手术后异物留置体内。

（三）手术事件：麻醉、手术过程中的不良事件。

（四）呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。

（五）药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、输液反应等相关的不良事件。

（六）特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。

（七）烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。

（八）压疮、坠床、跌倒事件。

（九）管路事件：管路滑脱、自拔事件。

（十）院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。

（十一）医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误和沟通不良。

（十二）医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。

（十三）检查、治疗或手术后神经受损。

（十四）输血事件：医

2018年上半年医疗安全不良事件分析报告

为及时发现医疗过程中存在的隐患，保障患者的医疗安全，杜绝医疗差错事故的发生，现将2018年上半年发生的不良事件进行统计分析，以利于在今后的工作中，消除安全隐患，保证医疗过程安全有效，最大限度的满足患者的医疗需求。

一、医疗不良事件发生的例数和类型：

今年上半年共发生和报告的医疗不良事件6件，其中 3 例治疗效果不理想， 2例术后复发， 3例过度治疗，且费用过高， 2例医患沟通不到位,2例药物不良反应报告。

二、不良事件发生及上报情况：

1、所发生的不良事件均为Ⅲ—Ⅳ级不良事件， 都是投诉类事件。 2、事件发生比较集中，在男科和妇科。

3、12例不良事件中有5例是因为医疗技术问题，3例是因为医疗费用问题，2例是医患沟通问题，2例药物不良反应。

4、发生医疗投诉后，给与了积极处理。 三、分析与整改：

以上不良事件均为医疗投诉类事件，导致患者投诉的原因主要是医务人员技术水平不高，服务态度不好，以及给予患者的过度治疗。 导致患者的不满意，给患者增添了不必要的痛苦，对此，我们给予当事人严肃的批评教育；为了加强医务人员的技术水平和诊疗能力，我们在下半年将加大培训力度，采取自学，科室组织学习，院里统一学习相结合的

医疗安全不良事件报告反馈表

表5

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。

医疗安全（不良）事件报告的原则：（一） Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴；（二） Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。