biobase生物安全柜说明书

生物安全柜使用标准操作程序

【目的】

规范生物安全柜的操作与维护工作，确保仪器正常运作，以保障工作人员的安全。 【适用人员】

临床微生物实验室检验人员。 【该SOP变动程序】

本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【内容】

1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。

2.打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。

3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。

4.操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。

5.柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。

6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内

生物安全柜

使 用 说 明 书

阿尔泰实验室设备(北京)有限公司

地址:北京市大兴区工业开发区金辅路8号

电话:010-51575958 传真:010-51575958

产品标准编号: YZB/AET001—2008

《医疗器械生产企业许可证》编号：京药监械生产许20060109号

《中华人民共和国医疗器械注册证》注册号：国食药监械（准）2011第3540434

目 录

产品信息 ４ 一、概述 6 1、生物安全柜简介 6 2、生物安全柜分类 6 3、产品特点 7 4、主要

篇一：心诚 生物安全柜URS

药品生物安全柜用户需求

正文 1. 概述

本文件是对需要购买的生物安全柜的用户需求。根据实际生产情况拟采购

生物安全柜 一台

2. 范围

本文件规定了对需要购买的生物安全柜的用户需求。为设备IQ、OQ、PQ提

供支持。

3. 法规和指南

《中华人民共和国药典》2010版二部。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

4. 用户需求标准

设备应满足但并不限于以下要求。 4.1 .设备要求

4.3 .箱体结构要求

供应商应能提供但不限于以下文件：

附件1：

URS符合性确认表

篇二：生物安全柜 URS用户需求 模板

用户需求说明

User Requirement Specification

修订历史 Modifications

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 3. 4. 4.1 4.2 5. 6. 7. 8.

总体介绍 GENERAL INTRODUCTION ....................................................................................... 4 目的 ..............................

Smart design for super safety

全球领先的生物安全专家

Thermo Scientific 1300系列 A2型二级生物安全柜

生物安全柜是实验室的主要洁净设备，可以防止有害悬浮颗粒的扩散，为人员、样品和环境提供有效的安全防护。安全和可靠是实验室永远的话题。在能源越来越稀缺的今天，能耗对于实验室的运行也同样重要，主动防护、使用方便、维护简单、降低能耗的产品越来越受到用户的欢迎。 Thermo Scientific 1300系列A2型二级安全柜是 Thermo Scientific生物安全柜家族的主要成员，完美的实现了超级安全、操作舒适与超低能耗。

全球领先的生物安全专家Thermo Scientific 1300系列A2型二级生物安全柜是Thermo Scientific结合几十年来在洁净产品研发和生产中积累的丰富经验，以及对生物安全标准的深刻理解，并针对全球500名代表用户的反馈意见基础上改进后推出，满足用户最严格的生物安全要求。检测结果表明1300系列安全柜对于0.3μm的颗粒

Thermo Scientific 1300系列 A2型二级生物安全柜通过 NSF/ANSI49认证，并列入 UL,权威认证，确保性能安全！2

题 目 制 定 人 审 核 人 批 准 人 生物安全柜使用与维护作业指导书 制定日期 审核日期 批准日期 年 月 日 文件编码 年 月 日 页 数 年 月 日 生效日期 ZJEQ 1/4 年 月 日 1 目的

建立确保正确使用生物安全柜，特规范生物安全柜的使用方法。 2 范围

适用于生物安全柜的操作。 3 责任人

生物安全柜操作人员。 4 内容 4.1工作原理

安全柜在运行中，通过一台外置外排风机所排出的空气所形成箱内负压，从室内吸入部分空气进入操作区前格栅，从而在安全柜操作口形成一个流速大于0.5m/s的气幕（理论或实测值），同时在安全柜内置送风风机的驱动下，从安全柜顶部进风口吸进的实验室内（或室外）的空气，通过送风过滤器过滤后形成垂直下降的洁净气流。从上向下的垂直气流在接近工作台面时，在外排风机的作用下分成前后二路进入底部负压风道，与从工作台开口面进入的气流混合后，经排风过滤器过滤后，通过管道排到室外。这样就形成了B2型安全柜运行时的完整气流模式，保证了安全柜的运行。 4.2操作步骤 4.2.1准备

4.2.1.1按实验室等级要求穿戴好防护服、头盔、口罩、眼罩、手套等个人防护品； 4.2.1.2工作之前

质控与计量 QUALITY CONTROL& MEASUREMENT

生物安全柜高效过滤器完整性测试与分析Test and Analysis of the Integrity of High Efficiency Particulate Air Filter in Biological Safety Cabinets胡良勇广州市计量检测技术研究院，广东广州 510030[摘要]高效过滤的完整性是生物安全柜安全使用的重要性能，也是操作使用者高度关注和检测过程中经常遇到的问题。通过对生物安全柜高效过滤的完整性的测试和分析、评价，为《生物安全柜检测/校准方法研究》课题研究和《生物安全柜性能测评方法》的制定提供技术支持，从而保证在用生物安全柜的安全、可靠。[关键词]生物安全柜；高效过滤；测试分析；气溶胶；生物危险粒子 Abstract: The integrity of high efficiency particulate air filter (HEPA) is not only an important performance index for the safety use of biological safety cabinets (

通过ISO9001：2000质量管理体系认证企业

燃气调压柜(站)

使

用

说

明

书

*************************

目 录

一、概述 二、特点

三、调压柜(站)类型 四、调压柜(站)工艺流程

五、调压柜（箱）主要型号技术参数 六、调压柜(站)安装和使用 七、调压柜(站)维护

八、调压柜(站)常见故障处理

九、注意事项 十、订货须知

十一、附件和配件 十二、售后服务

1

本资料所介绍的燃气调压柜(站)是按最常采用的输配工艺布置，仅供用户

在选型时参考。更多的是根据用户提供的参数及选配的设备来设计生产。

本公司提供的各种调压柜(站)的技术参数仅供参考。 一、

概述

基本功能

◆燃气净化：对燃气进行过滤，以保证系统内设备正常工作。

◆ 燃气调压：将上游管网的燃气压力降至下游管网或管道所需的使用压力， 并保持在规定的范围内，且不随上游压力和流量的变化而变化。

◆ 安全保护：当下

通过ISO9001：2000质量管理体系认证企业

燃气调压柜(站)

使

用

说

明

书

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目 录

一、概述 二、特点

三、调压柜(站)类型 四、调压柜(站)工艺流程

五、调压柜（箱）主要型号技术参数 六、调压柜(站)安装和使用 七、调压柜(站)维护

八、调压柜(站)常见故障处理

九、注意事项 十、订货须知

十一、附件和配件 十二、售后服务

1

本资料所介绍的燃气调压柜(站)是按最常采用的输配工艺布置，仅供用户

在选型时参考。更多的是根据用户提供的参数及选配的设备来设计生产。

本公司提供的各种调压柜(站)的技术参数仅供参考。 一、

概述

基本功能

◆燃气净化：对燃气进行过滤，以保证系统内设备正常工作。

◆ 燃气调压：将上游管网的燃气压力降至下游管网或管道所需的使用压力， 并保持在规定的范围内，且不随上游压力和流量的变化而变化。

◆ 安全保护：当下

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GGD 型交流低压配电柜 一、概述:

GGD型交流低压配电柜适用于发电厂、变电站、厂矿企业等电力用户的交流50Hz，额定工作电压380V，额定工作电流至3150A的配电系统，做为动力、照明及配电设备的电能转换，分配与控制之用。

二．用途: GGD型交流低压配电柜适用于发电厂、变电站、厂矿企业的交流50Hz，额定工作电压380V，额定工作电流至3150A的配电系统，作为动力、照明及配电设的电能转换、分配与控制之用。

GGD型交流低压配电柜是根据能源部广大电力用户及设计部门的要求，本着安全、经济、合理、可靠的原则设计的新型低压配电柜。产品具有分断能力高，动热稳定性好，电气方案灵活、组合方便、系列性、实用性强、结构新颖、防护等级高等特点。可作为低压成套开关设备的更新换代产品使用。

GGD型交流低压配电柜符合IEC439《低压成套开关设备和控制设备》，GB725《低压成套开关设备和控制设备》等标准。

三．产品型号及含义:

G G D

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GGD 型交流低压配电柜 一、概述:

GGD型交流低压配电柜适用于发电厂、变电站、厂矿企业等电力用户的交流50Hz，额定工作电压380V，额定工作电流至3150A的配电系统，做为动力、照明及配电设备的电能转换，分配与控制之用。

二．用途: GGD型交流低压配电柜适用于发电厂、变电站、厂矿企业的交流50Hz，额定工作电压380V，额定工作电流至3150A的配电系统，作为动力、照明及配电设的电能转换、分配与控制之用。

GGD型交流低压配电柜是根据能源部广大电力用户及设计部门的要求，本着安全、经济、合理、可靠的原则设计的新型低压配电柜。产品具有分断能力高，动热稳定性好，电气方案灵活、组合方便、系列性、实用性强、结构新颖、防护等级高等特点。可作为低压成套开关设备的更新换代产品使用。

GGD型交流低压配电柜符合IEC439《低压成套开关设备和控制设备》，GB725《低压成套开关设备和控制设备》等标准。

三．产品型号及含义:

G G D