药店药品陈列环境试题答案

精爲

药店零售企业药品陈列摆放及环境卫生自测题

一、填空题（每空1.5分，共60分）

1. 药店内陈列的药品必须是经验收 （

）的药品。陈列药品的货柜、 橱窗应完好无损，保持（

）（ ），营业区、办公区、生 活区要相应分开。

2. 药店应有检测、调控温湿度的温湿度计、空调等设备。温湿度等温湿度检测

设备应放置于能准确反映营业场所内（

）的位置。 3. 营业场所的温湿度应进行有限监测和调控，符合常温区温度

4. 经营冷藏药品的，应有专用冷藏设备。需冷藏保存的药品应存放在冷藏设备

中，按规定对冷藏箱温湿度进行（

）和（ ）。 冷藏箱温度应控制在（

）。 5. 药品零售企业每日应上午（ 、点左右，下午（ 、点 左右，对药品陈列环境的温湿度各进行一次记录。

6. 药品应按剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置

准 确，物价标签必须与陈列药品（ 、（ ）。

7. 中药饮片的陈列规定，中药饮片柜斗谱的书写应（ ），装斗前应当

复核，防止（ 、（ ）。应当定期（

），防止饮片生虫、 发霉、变质。不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并记录。中药饮片装斗必须 执行（ 、（ 、的原则。 （

的要）、阴凉区温度（ ）、湿度（

精爲

8.药店零售企业营业场所用于陈列、存放药品的货柜、阴凉柜、冷

药品法律法规考试题

部门： 姓名： 分数：

一：单项选择题（每题4分，共20分）

1.按照国家相关法律要求，谁对公司经营药品的质量负主要责任 （ ） A.质量负责人 B.企业负责人 C.质量管理部负责人 D.总经办 2.GSP要求，公司从事药品销售岗位的人员，学历应符合哪些要求 （ ） A. 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 C. 具有高中以上文化程度 D. 药学或者医学、生物等专业本科以上学历

3.某药品批准文号为：国药准字Z20093509，根据该批准文号，可以判断该药品为（ ） A. 国产的化学药 B. 进口的化学药 C. 国产的中药 D.进口分包装药品

4.某药品包装上生产日期为2013年09月15日，有效期至2015年08月，该药品可以用到哪一天

1.制订环保标准的原则是什么?是否标准越严越好? 不是越严越好，制度要充分体现科学性和现实相统一，才能满足既保护环境质量的良好状况，又促进国家经济技术发展的要求，制度要符合4个原则：（1）要有充分的科学依据（2）既要技术先进，又要经济合理（3）与有关标准，规范，制度协调配套（4）积极采用国际标准

3，怎样用重量法测定空气中总悬浮颗粒物（TSP）和可吸入颗粒物（PM10）？

总悬浮颗粒物（TSP）： 总悬浮颗粒物是指悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于100ｕm的颗粒物。

通过具有一定切割特性的采样器以恒速抽取定量体积空气使空气中的可吸入颗粒物和总悬浮颗粒物被截留在已知质量的滤膜上根据采样前后滤膜的重量差及采样体积计算出PM10和TSP 浓度。

4水样在分析测定之前，为什么进行预处理？预处理包括哪些内容？

环境水样所含组分复杂，并且多数污染物组分含量低，存在形态各异，所以在分析测定之前，往往需要进行预处理，以得到欲测组分适合适合测定方法要求的形态、浓度和消除共存组分干扰的试样体系。在预处理过程中，常因挥发、吸附、污染等原因，造成欲测组分含量的变化，故应对预处理方法进行回收率考核。

预处理包括消解(湿式消解法，干灰化法))、富集和分离（

Xxx 大药房 文件编号-GC02

药品陈列及检查操作规程

起草人 审批人 起草日期 审批日期 执行日期

目的：为保证营业场所药品陈列及检查的执行，适合经营管

理需要，根据法律法规，根据药房质量管理制度及药房实际工作情况制定本程序。 范围：药房营业场所药品陈列及检查工作。 责任：质量管理员、保管员、养护员。 1、药品陈列

1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 1.2 药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中

存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区

Xxx 大药房 文件编号-GC02

药品陈列及检查操作规程

起草人 审批人 起草日期 审批日期 执行日期

目的：为保证营业场所药品陈列及检查的执行，适合经营管

理需要，根据法律法规，根据药房质量管理制度及药房实际工作情况制定本程序。 范围：药房营业场所药品陈列及检查工作。 责任：质量管理员、保管员、养护员。 1、药品陈列

1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 1.2 药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中

存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区

药品陈列、储存和养护管理制度

撰写人：___________

部门：___________

药品陈列、储存和养护管理制度

1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。

2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。

3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃，常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10℃。

4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。

5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。

6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加

零售药店从业人员培训试题一、单选题（83题）

1. 必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是 （C）B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品零售企业市场准入程序E：药品批发企业行为规则之一（E）

A：药品生产企业市场准入条件之一

2. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中普通处方的印刷用纸应为

A：淡红色B：淡黄色C：淡绿色D：黑色E：白色

3. 下述药品中，属于国家定价的药品是 （C）A：国家基本药物B：国家储备药品D：甲类非处方药

C：《医保目录》甲类药品

E：《医保目录》的乙类药品 A：《进口药品注册证》

4. 口岸药检所抽样后应及时检验，在规定时间出具的是 （C）

B：《进口药品报验证明》D：《进口药品报验单》

C：《进口药品检验报告书》E：《进口药品补充申请表》5. 第一类精神药品 （E）B：可供医疗单位配方使用C：可供各医疗单位使用D：国营药店供应和调配

A：只限于医疗、教学和科研需要

E：只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在药店零售

6. 定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 （E）

A：参保人员特定点医疗机构处方，在定点零

实施GSP情况综述

红河州食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

红河州美罗汇健康药房有限公司于2015年12月10日取得营业执照，2016年4月13日经红河州食品药品监督管理局批准正式成立经营,属于单体零售药店。组成形式：有限责任公司（自然人投资或控股）；经营方式：零售；注册地址：云南省红河州开远市环雅南路甘科所二期工程14幢1单元46号。

药房自成立以来，严格遵守《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，从未经营假劣药品。药房有员工5人，其中本科学历2人，大专学历1人，中专学历1人，初中以上学历1人；有执业药师职称1人。所有员工都持有市药品监督管理部门颁发的上岗证。从事质量管理、采购、验收、养护、营业人员共4人。

药房营业场所宽敞明亮、整洁卫生，营业面积114平方米。店内标识醒目，药品分类摆放。为确保药品质量，药房建立了质量管理体系，包括：质量管理与职责、组织机构与人员、质量体系文件、设施与设备（配置了计算机信息管理系统、空调、风淋机、药品冷藏柜、温湿度计等）、采购与验收、陈列与储存养

2011年学习材料汇总

第一部分 GSP常识

1、什么叫GSP？你对GSP认证工作如何理解？GSP证书的有效期是几年？

答：GSP：《药品经营质量管理规范》；GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督的一项重要手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查认可和监督管理的全程。GSP证书的有效期为5年。

2、《中华人民共和国药品管理法》适用范围？答：所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。

3、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必

须及时报告当地哪个管理部门，不得自行作销售或退、换货处理。答：当地药品监督管理部门

4、名词解释：进口药品国内销售的代理商：是指取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。

异地经营：是指擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动。 经营范围：是指《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围。

5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送哪类药品？

答：处方药或者甲类非处方药。

6、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等

沈阳奉天堂大药房连锁有限公司

门店操作规程

题 目：营业场所药品陈列及检查操作规程

编 号：FTTMD-QP-13-00

版本号：2013-01 第 1 页 共 2页

制订部门：质量管理部 制订人：张萍 日 期： 2013.12.15 制订依据 分发部门 颁发部门：行政部 审核人：吴智荣 日 期：2013.12.20 执行日期：2014年1月1日 批准人：孙平平 日 期：2013.12.25 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录 行政部、质量管理部、各门店 1、目 的：为规范营业场所药品的陈列及检查，特制定本操作规程。 2、范 围：适用于门店营业场所药品陈列及检查的标准化操作。 3、职 责：营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程：

4.1营业场所温度控制在10℃～30℃之间，阴凉区温度控制在2℃～20℃之间，冷藏区温度控制在2℃～10℃之间，营业员要随时进行监测和调控，以使营业场所及阴凉区、冷藏区的温度符合要求。

4.2温度监测仪的数据要记录完整，每月按时导入