ISO9001-2015组织的知识

苏州祥利机电有限公司

QPY26—A1

组织的知识管理制度

2017.4.1发布 2017.4.1 实施

拟制 蒋科 批准

组织的知识管理制度 QPY26-A1

1. 目的

为了对组织的知识实行统一、有效的控制和管理。 2. 适用范围

更改码 第1页 共4页 适用于本公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 3. 定义

3.1 知识管理：组织对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流和

提供应用的一系列规范的活动。 3.2 内部知识：是在企业经营过程中产生的、经过归纳整理、符合企业发展方向， 有利于

企业技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。内部知识主要包括，但不限于：企业管理知识、专业技术知识、市场营销知识、成功经验总结、失败教训案例、培训心得体会等。 3.3 外部知识：是企业从公司外部（国内/国外、各行/各业）搜集，经过归纳整 理，符合企

业发展方向，有利于技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。 外部知识主要包括，但不限于：外来技术资料、市场信息、学术

品质环境管理体系 程序文件 修 订 履 历 文件编号： FH-GP-07 版 本： A 页 数： 共6页 文件名称：组织环境与相关方管理程序 版 次 A/0 文件申请单号 新版发行 更 改 内 容 修订 日期 2016-1-12 制定/签名 受控状态： 本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司《保密制度》，并承担违法的风险。 提 示： 请确认文件是否为最新版本 核 准

审 核 制 定

1.0 目的：

为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导： 1.1. 识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素； 1.2. 识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；

1.3. 根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险

和机会；

1.4. 针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2.0 范围：

质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.0 定义：

3.1 总经理办公室：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准

深圳****印刷包装有限公司

知识管理清单

版次：(A0) 保存期限：(三年) 序号 知识来源 知识载体 1 2 3 知识类别 主要知识点 新材料的应用范围，主要工艺参数 材料的型号及用途 新产品外形、新功能 应用场所 新产品开发 新产品开发、注塑工艺 新产品开发 适用性评估 适用 适用 根据客户需要处理 内部沟通或应用方式 管理责任人 纳入外来文件及 内部培训计划 转化为作业指导书实施 转化为产品图纸实施 技术主管 技术主管 技术主管 更新情况查询 目前无变更 目前无变更 目前无变更 杂志、报模具、注塑工艺要行业协会 刊、教材等 求等 供应商 客户 材料介绍或资料 产品图纸 油漆、油墨、胶料的分类及用途说明 模具、注塑（产品）行业发展趋势、变化情况 4 5 6 常见的不良品产品或工艺改进方处理方案、常见面知识 产品的工艺参数设定 内部成功客户投诉经验或失资料、品质职责权限分配败教训 异常单 技巧、绩效考企业经营管理知识 核、目标设定方法、流程优化知识等 产品专利图纸、知识产权 专利证书 专利知识等 证书 咨询公司审核报告、管理体系知识、6S体系管理知识、或认证公培训教材 知识、流程管理知6S知识、流程司 认证标准 识等 优化知识 工艺

ISO9001-2015组织内外部环境因素分析及风险与机遇识别应对措施一览表

1.平衡积分卡分析企业内部环境因素及应对措施

因素 因素分析 2017年经营利润占营业收入的7.7% 公司现金流正常 库存数量比2016年大约增加了30%, 管理成本:比去年略有上升， 正常可控范围 生产成本：比去年略有上升，正常可控范围 顾客满意度平均合乎公司的目标要求，但今年顾客对包装的满意度比去年低， 顾客有小量流失（由于搬迁，没有货供应） 过程质量水平较去年有小幅下降，生产效率较去年下降； 风险、机遇的识别及应对措施 库存增长比率高是由于公司搬迁停产期需要备库存，搬迁 后年底库存量会恢复合理区间， 继续执行make to oder方式 包装问题是由于搬迁事宜，堆存时间太长造成，新厂正常开工后，类似情况发生的几率不大。需通过计划的周密性、提高效率、持续改进提升品质来不断提高客户满意度。 需通过加强过程控制、强化流程、加强产品的产前培训来提升过程质量水平，并通过不断完善新厂的操作流程，使生产效率达到与旧厂一样 需通过加强企业文化建设，拓展员工职业空间、加强员工的专业技术的理论和实操水平培训，重视员工上下和平行互动，不断解决问题和完善培训，来提高员工的满意度。 财

ISO9001:2015正式版

ISO9001:2015正式版

1 范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系 要求（编译稿）

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语

3 术语和定义

本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境

4.1 理解组织及其背景环境

组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内

公司名称： 岗位： 姓名： 日期：

--------------------------------------------密-----封-----线--------------------------------------------

ISO9001:2008内审员试题

一、选择题(每题2分，共10×2)

1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准____.

A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

2. 由组织的相关方对组织进行的审核是_____.

A.第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D.管理评审

3. _____ 是 ISO 9001-2015 标准中提出的质量管理原则：

A.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责 B.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进 C.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进 D.全员参与、基于事实的决策方法、改进、领导作用

4. 培训机构提供的产品是_____

A. 硬件 B.软件 C.流程性材

制程QI抽检规范

（ISO9001：2015）

1. 目的

对过程产品进行再检验,确保产品在交付时达到顾客要求. 2. 范围 适合品检部 3. 职责

3.1: 品管部责任

3.2.1: 每两小时对每条生产线进行抽样检验工作,并填写有关检验记录及返工要求.

3.2.2: 监控生产部标识每小时生产的成品及数量,包装好的成品填写<<每小

时成品状态表>>,未包装的成品填写<<标识卡>>. 3.2.3: 功能坏机提供给PE部进行分析. 3.2.4: 对返工品进行再检查确认. 4. 定义: 无. 5. 程序

5.1: QI抽机检查

5.1.1: QI每两小时从拉尾抽取13PCS产品(如不足13PCS则全检),依据PO

BOM QC /QA规格及QI检查标准对产品外观及功能等进行检查(针对特

别项目的检查为1PC)允收标准如下表.

5.1.2: QI在检查过程中,如果发现不良品超出允收标准时,须通知QI组长或QI主管进行确认.

5.1.3: 经QI主管确认不合格后,QI填写<<线架/制程QI检验报告>>及<<翻

工通知单>>通知QC主管及生产部主管对不合格产品进行确认,QC及生产部确认完毕

公司名称： 岗位： 姓名： 日期：

--------------------------------------------密-----封-----线--------------------------------------------

ISO9001:2008内审员试题

一、选择题(每题2分，共10×2)

1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准____.

A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

2. 由组织的相关方对组织进行的审核是_____.

A.第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D.管理评审

3. _____ 是 ISO 9001-2015 标准中提出的质量管理原则：

A.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责 B.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进 C.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进 D.全员参与、基于事实的决策方法、改进、领导作用

4. 培训机构提供的产品是_____

A. 硬件 B.软件 C.流程性材

ISO9001:2015 质量管理体系转版复习题（多选题）

1、组织环境适用于（ ）。 （A）赢利性组织 （B）非赢利

（C）公共服务组织 （D）个人

2、实体可能是（）。 （A）非物质的

（B）组织未来的状态 （C）项目计划 （D）一个产品 3、（）是输出。 （A）过程的结果 （B）产品 （C）服务 （D）活动

4、服务的提供可能涉及（）。

（A）在需要维修的电冰箱上所完成的活动 （B）为顾客准备完税申报单所需的损益表 （C）为顾客定制服装 （D）评价服务质量

5、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（）。 （A）应识别风险、并努力消除所有的风险 （B）应评估风险，充分理解存在的风险和机会

（C）识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 （D）相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

6、关于质量方针，以下说法正确的（）。

（A）质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 （B）质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 （C）质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 （D）最高管理者应确保质量方针的制定

7、建立质量管理体系，以下说

技术文件编号规范

（ISO9001：2015）

1. 目的

规范和统一设计文件的编号，使设计文件便于生产组织及存档管理。 2． 范围

适用于公司内所有技术图纸及技术文件。 3． 职责

3.1 设计人员对各类图纸、表格、设计变更单，技术核定单要统一分类，随

时记录，避免编号重复。

3.2 各设计小组主任负责各单项工程的编号登记工作。 4． 程序

4.1 工程设计文件中只有设计图纸、图表及材料表进行统一编号，设计说明、

图纸目录、工程项目表、计算书不编制图号、分别编写页次、总页次。 4.2 工程设计图纸和图表必须标明工程名称，项目名称、图号或编号等。 4.3 工程设计图纸、图号编制方法。 4.3.1 结构图纸、图号编制。

分格图（或立面图）图号 A 例 顺序号 A01 立剖图 B B05 平剖图 C