计算机系统管理制度

文件名称 计算机化系统管理制度 制 定 人 审 核 人 日期 日期 文件编码 SB-SMP-031-00 页 数 1 / 12 质量部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 颁发部门 年 月 日 颁发日期 批 准 人 日期 年 月 日 生效日期 分发部门 工程部、行政部、质量部、生产部

1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。

2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。

3. 责任：工程部、质量部、生产部、质量部。 3.1工程部：

3.1.1负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 3.1.2负责与设备集成在一起的计算机化系统（常见PLC系统）的日常监督管理；维护、维修相关事

药品经营企业计算机系统

第一条 药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条 企业应按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

第三条 系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；

（四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网；

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条 批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责：

（一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；

（二）系统数据库管理和数据备份；

— 2 —

（三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作；

（四）负责系统程序的运行及维护管

药品经营企业计算机系统

第一条 药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条 企业应按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

第三条 系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；

（四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网；

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条 批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责：

（一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；

（二）系统数据库管理和数据备份；

— 2 —

（三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作；

（四）负责系统程序的运行及维护管

计算机系统管理操作规程

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，并结合实际工作的需要，确保计算机系统稳定、准确运行，保证经营药品质量，制定本规程。

目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。 适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。

责任者：门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。 管理程序：

1.计算机系统管理规程

1.1采用计算机管理软件系统，将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负 责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《

OA协同办公系统的作用

OA办公自动化系统是企业除了生产控制之外的信息处理与管理的集合。对于单位的领导来说，OA是决策支持系统，能够为领导提供决策参考和依据；对于中层管理者来说，OA是信息管理系统；而对于普通管理者来说，OA又是业务处理系统。OA能够为企业的管理人员提供良好的办公手段和环境，使之准确、高效、愉快的工作。

规范管理，提高工作效率：

通过工作流系统，员工不用拿着各种文件、申请、单据（比如：公文会签、计划日志、用款报销等工作流程审批）在各部门之间跑来跑去，等候审批、签字、盖章，这些工作都可在网络上进行。一些处理弹性大而不易规范的工作流程也可变得井然有序。同时由于系统设定的工作流程是可以变更的，可以随时根据实际情况来调整不合理的环节，为企业流程的重组提供有效的事实依据。

节省运营成本：

OA平台最主要的特点之一是实现无纸化办公，无纸化办公节约了大量的纸张及表格印刷费用；工作审批流程的规范可为员工节省大量工作时间；完善的信息交流渠道甚至可以大幅降低电话费及差旅费用。

消除信息孤岛、资源孤岛：

OA协同办公平台的协同性可以彻底消除由于企业内部各业务系统相互独立、数据不一致，信息共享程度不高、管理分散，管理维护工作量大等因素形成的一个

汾西瑞泰正中煤业

安全监控系统管理制度

编写：梁震

单位：信息中心 日期：2016-1-1

目录

值班制度 .................................................................................................... 2 岗位责任制 ................................................................................................ 3 操作规程 .................................................................................................... 4 技术资料管理制度 ..................................................................................

鹤煤集团公司寺湾井

紧急避险系统管理制度

安检科

2012年6月

目 录

1.寺湾井+50永久避难硐室简介 ...................... 2

2.避难硐室响应组织流程 ........................... 3

3.永久避难硐室操作规程 ........................... 4

4.避险设施管理制度 ............................... 7

5.紧急避险系统主要机构人员配备 .................. 10

6.紧急避险系统管理及维护人员 24 小时值班制度 ..... 12

7.紧急避险系统人员岗位责任制 .................... 13

8.紧急避险系统技术人员岗位责任制 ................ 14

9.紧急避险系统值班人员岗位责任制 ................ 15

10.紧急避险系统维护、维修人员岗位责任制.......... 16

11.设备定期检查和校准制度 ....................... 17

12.紧急避险系统检查、维修人员操作规程............ 18

13.紧急避险系统维护管理、药品食品更换制度 .......

目 录

在线监测系统管理制度________________________________________________ 2 水质自动监测系统管理人员岗位职责____________________________________ 3 水质在线监测系统计算机管理制度______________________________________ 4 日常巡检制度________________________________________________________ 5 化学器皿、试剂使用管理制度__________________________________________ 6 运营报告和报表制度__________________________________________________ 7 水质在线监测运行突发事件处理办法____________________________________ 8 运营执行办法________________________________________________________ 9

在线监测系统管理制度

一、 二、

保证在线监测系统正常稳定的运行，获取最多的有效数据和信

一、矿井通风系统管理制度

1、矿井必须有完整的通风系统，改变全矿井一翼或一个水平的通风系统时，必须报公司总工程师批准，改变一个采区的通风系统时，必须报矿总工程师批准。

2、水平延深及采区开拓从设计上要确保通风系统合理，并在实际施工及生产过程中严格实施。

3、矿井在组织生产、安排生产布局、采掘接续时，首先要考虑通风能力，做到以风定产、定头，避免出现因生产过于集中，追求产量进度，造成不合理的通风系统、区域风量不足及违规串联通风等现象。

4、非长壁采煤法、残采、回收煤柱、地质构造复杂地段的回采，通过制订专门的措施经公司批准，可采用局部供风，但必须安装沼气自动检测报警断电装置。

5、矿井各地点所需风量，按照《煤矿安全规程执行说明》进行计算。 6、矿井开拓布局、采区设计、作业规程审查必须有通风队技术主管参加，并对矿井通风系统及通风系统改造方案提出主导意见。

7、井下各主要进、回风巷之间，通风队必须设置至少两道正反向风门，控制风流的风门、风桥、档风墙、防火墙、风筒、防尘管路、隔爆水袋等通风设施质量应符合矿井通风质量标准的统一规定，以保证通风系统的稳定性。对不符合标准的构筑的通风设施，由责任单位重新施工并承担100－500元罚款，责任人承担20－50元罚款

ERP系统管理制度

1 目的

为确保我司ERP系统的安全、稳定、有序运行，特制定本制度。 2 适用范围

本办法规定了我司ERP系统管理职责划分及管理规定，适用于我司各部门以及使用我司ERP系统的相关单位。 3 职责划分

3.1网络信息部是ERP系统的归口管理部门。 3.1.1负责制（修）订系统管理制度；

3.1.2负责系统应用培训、技术维护、运行监控等工作，确保提供安全可靠的软硬件环境；

3.1.3负责系统性能评估、用户注册、参数设置、升级改造、权限控制等工作；

3.1.4 负责解决系统运行过程中出现的各种技术问题。 3.2财务部负责ERP系统帐务、报表模块、费用报销模块在应用过程中的监督管理，负责其流程和业务的规范。 3.3 采购部负责ERP系统采购模块在应用过程中的监督管理，负责其流程和业务的规范。

3.4 销售部负责ERP系统销售模块、营销资源模块在应用过程中的监督管理，负责其流程和业务的规范。

3.5 生产部负责 ERP 系统生产管理模块在应用过程中的监督管理，负责其流程和业务的规范。

3.6 质量部负责ERP系统质检模块在应用过程中的监督管理，负责其流程和业务的规范。

3.7 物流部负责ERP系统库房、排产、供应链相关模块在应用过程