输血科质量管理手册

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

输血科管理制度

目录

序号

名 称

1

输血科工作制度

2

输血科全面质量管理及考核制度

3

输血科用血计划及管理制度

4

输血科供血工作制度

5

输血科血液预订、接收核对、入库、保存、出库、报废管理制度

6

输血科登记制度

7

输血科查对制度

8

输血科血液贮存、运输、发放制度

9

输血科质量控制工作制度

10

输血科血液质量监控管理制度

11

输血科血液库存预警管理制度

12

输血科血液质量监测规范制度

13

血液贮存质量信息反馈制度

14

输血科配血管理制度

15

输血科标本管理制度

16

输血科信息管理制度

17

输血科信息反馈制度

18

输血科清洁消毒制度

19

输血科防止院内感染管理制度

20xx年（电子资料要有安全备份）；血液贮存按不同血型分别贮存，并有明显的标识。贮存设备温度要进行安全监测。

7．建立应急用血预案和控制输血严重危害的预案，建立临床输血的管理流程和关键设备故障、稀有血型及疑难配血者的特殊用血及知情同意、紧急配合性输血、输血不良反应的观察与处置、输血传染性疾病的管理与上报及血液输注无效的管理等措施。

8．使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定，定期对可能影响检验结果的仪器及相关设备进行校准，并有记录保存。

9．严格执行医院感染管理制度，储血冰箱内严禁存放其他物品，温度应保持在２～６℃，并实行 24 小时不间

临床用血管理委员会工作制度

根据《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》等法律法规规定，为进一步加强临床输血工作的管理，提高输血工作质量，确保临床用血安全、及时，医院成立用血管理委员会，并制定如下工作制度：

一、临床用血管理委员会由医院有关领导、业务主管部门、输血科负责人及相关科室人员组成并严格执行《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和《医疗事故处理条例》文件精神，进一步加强临床用血管理，完善相关规章制度，预防和控制血源性疾病的发生和传播，确保输血安全。 二、制定院内各种血液成份与安全输血的医疗政策。

三、负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学 用血的教育和培训。监督本院输血业务工作、输血技术操作规范的执行，积极推广成分输血、自身输血等输血新技术、新理念，确保输血安全有效。

四、分析、评估输血不良反应和输血后传染病发生原因。

五、加强输血科与临床各科的联系，处理、协调临床与输血工作之间的各种问题。

六、掌握医院血液使用情况，定期召开会议，进行分析、总结，提出改进措施。

七、向医院提交年度业务工作报告，并提出合理化建议。

第1页

临床输血管理制度

沙雅县人民医院输血科 程序文件

文件编号: SYXRMYY-SXK-CX 版本/修订号: 1/0 生效日期: 2013-07-30 第1页 共3页 输血相容性检测室内质量控制管理程序

1 目的

建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2 适用范围

适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3 职责

3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4 工作程序 4.1质控品来源

商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求

4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认

4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实

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南京五环新型材料科技有限公司

试验室质量手册

文件编号： WHSY（试验）002-2016 生效日期： 2016年3月 1日 版 本： 第一版 受控状态： 受控 分 发 号： 持 有 者：

试验室全体员工：

“质量第一”是我国的国策，预拌混凝土试验室的基本任务是通过检验，对混凝土所用的原材料及产品质量作出公正的、科学的、准确的评价，以保护国家、消费者和有关生产单位的利益，促进企业产品质量的提高，为确保检验工作质量，特编制《试验定质量手册》。

本手册阐述了我公司（南京五环新型材料科技有限公司）试验室的质量方针、质量目标及对检验工作的承诺，汇集了本试验室的各项制度和规定，对影响检验质量的各种因素进行了有效控制，本手册是保证检验工作质量的重要手段，是开展各项检验活动的依据，现予以颁布，即日生效，望全体人员遵照执行。

主任：

2016年3月1日

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保证检验工作质量的声明

我公司下属的试验室是从事预拌混凝土

输血过程质量管理制度

1、输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，

检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

2、输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、

性别、年龄、病案号、门急诊号（或住院号）/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用标准输血器进行输血(在病床边进行的最后核对是发现受血者身份弄错，从而防止致死性不配合输血发生的最后机会)。

3、取回的血应尽快输用，决不允许将血液长时间地放在室温下或臵

于无温度监控的冰箱中。除手术室、急诊室、监护室外原则上逐袋领取，现输现拿（病房有温度监控冰箱例外）。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

4、输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同献血

者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射用生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。连续进行血液成分输注时，输血器应至少每12小时更换一次（室内温度过高，适当增加更换频率），国外认为连续输注4单位（1单位红细胞450ml全血制备而成）的血液应更换输血器。

5、有多种血液成分需要输注时，应优先输注血小板。输注血小板最

好采用双头输血器，当

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx公司

文件编号：HFJQ-ZLSC-2015

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质 量 手 册

依据中华人名共和国特种设备安全技术规范

TSGZ0004-2007《特种设备制造安装改造维修质量抱枕体系基本要求》编制

编制人: 审核人: 审批人:

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发布日期：2015年5月1日 实施日期：2015年5月1日

目录

授 权 书

《质量管理手册》是阐述我加气站质量方针和描述质量体系的纲领性文件，本公司全体员工均应本《质量管理手册》的规定和要求，并作为质量和安全形成全过程的行动准则。

本《质量管理手册》是按照国家质检总局颁布的《气瓶充装许可规则》、《特种设备安全监察条例》、《压力容器安全技术监察规则》、《气瓶安全监督规程》、《永久气体气瓶充装规定》及相关法规、标准的要求来作为本站质量管理体系编制的依据，用于保证按规范要求对天然气加气站永久气体气瓶充装的全部阶段都得到有效控制。

质量管理制度是《质量管理手册》的支持性文件，具有和《质量管理手册》同等的效力。

为了保证质量体系的实施和保持，授权邱乐同志为质量管理体系技术负责人主持日常质量管理和质量保证的具体工

荥阳市嘉和食品厂 河南省荥阳市豫星机械厂 质 量 手 册 质 量 管 理 手 册 2009-03-01发布 2009-03-10实施 2010-06-01发布 发布2010-06-10实施 河南省荥阳市豫星机械厂 荥阳市嘉和食品厂 发布

目 录

1、颁布令 ……………………………………………………2 2、企业简介 …………………………………………………3 3、质量方针与质量目标 ……………………………………4 4、质量目标分解 ……………………………………………5 5、组织结构图 ………………………………………………6 6、任命文 ……………………………………………………7 7、厂长质量职责 ……………………………………………8 8、质检科职责 ………………………………………………9 9、生产科管理职责…………………………………………10 10、供销科管理职责 …

文件名称 文件编号 质量管理手册 版本 接收部门 4.0 受控印章 评审与修订(变更)履历表 评审日期 评审人员 作成/修订 日期 修订 页码 修订 章节 实施日期 2016年06月01日 评审结果：□OK □NG 批准 审核 作成 修 订 内 容 将ISO 9001：2008转换成 ISO 9001：2015版。 2016年5月25日 各页码 成大明 张金超 姜华英 宣 导 记 录 表 宣导日期 宣导部门 宣导者 参加者：

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文件名称 文件编号 质量管理手册 版本 接收部门 4.0 受控印章 目 录 0．1 质量管理手册颁布令 ..................................................... 3 0．2 公司简介 ............................................................... 4 0．3 组织架构图 ..................................