药房药库管理制度

厦门湖里平安门诊部

第一章 药品进货、检查、验收管理制度

为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。 第一条 采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。

第二条 购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

第三条 购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：

一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；

三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》； 四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；

五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；

六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

第四条 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药

山西省中阳荣欣焦化有限公司

炸 药 库 管 理 制 度 汇 编

目 录

一、安全例会制度 ......................................... 4 二、安全教育培训制度 ..................................... 4 三、安全检查制度 ......................................... 5 四、消防管理制度 ......................................... 6 五、安全保卫制度 ......................................... 7 六、定员定量制度 ......................................... 8 七、装卸管理制度 ......................................... 9 八、库房管理制度 ........................................ 10 九、劳动防护用品管理制度 ................................ 11 十、流向管理制度 ...

药品储存管理制度

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证

药品储存质量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。

3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。

5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。

6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区——黄

一、总经理安全生产责任制度

1、认真贯彻执行《矿山安全法》、《矿山安全法实施条例》等有关安全生产法律法规，规章制度和劳动安全卫生标准，做法规范本单位安全生产管理行为。

2、支持制定本单位安全生产工作计划、布置、检查、总结、评比生产工作同时，计划、布置、检查、评比安全工作。

3、支持制定安全生产管理制度，建立健全劳动安全保证体系。 4、主持召开安全生产工作例会（每季一次）解决安全生产工作中的重大问题。

5、督促检查有关副经理、工程技术人员及各职能部门履行安全生产职责，采取有效措施保证安全生产所需材料、设备、劳动保护用品的供应，改善劳动条件及时整改事故隐患，重大问题向有关部门报告。

6、组织本单位认真开展安全生产宣传教育活动，检查有关人员对职工进行安全教育和培训情况。

7、组织调查、处理本单位发生的各类伤亡事故，并制定落实防范措施。发生重伤以上事故及时向劳动、安全、工会和主管部门报告。

8、贯彻执行新、改、扩建项目的劳动安全卫生设施与主体工程，同时设计，同时施工，同时验收投产的规定。

二、安全例会制度

为认真落实“安全第一，预防为主”的方针，坚持安全工作与企业生产经营活动同时计划，同时布置，同时检查，同时总结，同时评比。同时研究解决本矿安全生产的

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

一、总经理安全生产责任制度

1、认真贯彻执行《矿山安全法》、《矿山安全法实施条例》等有关安全生产法律法规，规章制度和劳动安全卫生标准，做法规范本单位安全生产管理行为。

2、支持制定本单位安全生产工作计划、布置、检查、总结、评比生产工作同时，计划、布置、检查、评比安全工作。

3、支持制定安全生产管理制度，建立健全劳动安全保证体系。 4、主持召开安全生产工作例会（每季一次）解决安全生产工作中的重大问题。

5、督促检查有关副经理、工程技术人员及各职能部门履行安全生产职责，采取有效措施保证安全生产所需材料、设备、劳动保护用品的供应，改善劳动条件及时整改事故隐患，重大问题向有关部门报告。

6、组织本单位认真开展安全生产宣传教育活动，检查有关人员对职工进行安全教育和培训情况。

7、组织调查、处理本单位发生的各类伤亡事故，并制定落实防范措施。发生重伤以上事故及时向劳动、安全、工会和主管部门报告。

8、贯彻执行新、改、扩建项目的劳动安全卫生设施与主体工程，同时设计，同时施工，同时验收投产的规定。

二、安全例会制度

为认真落实“安全第一，预防为主”的方针，坚持安全工作与企业生产经营活动同时计划，同时布置，同时检查，同时总结，同时评比。同时研究解决本矿安全生产的

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员 3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。 （3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。 （5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。 （6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。 2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。 3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

1

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。 4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

洞口县

竹市怀人大药房文件

怀人字（2012）第1号

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经店领导研究决定，从发文之日起设立药店药品质量管理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。具体负责药店的质量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内部有关岗位关于质量技术问题的咨询。

二0一二年一月二

1

洞口县竹市怀人大药房

质量管理制度

2012年版

梁玉秋

审核人

:

批准人: 彭启元

执行日期:二0一二年一月二日

文件发放号:第○○一号

2

质量管理制度目录

PRQM-001-2012 各主要岗位的质量职责 1

PRQM-002-2012 药品购进管理制度 6

PRQM-003-2012 药品质量验收管理制度7

PR QM-004-2012 药品保管养护管理制度9

PRQM-005-2012 药品陈列管理制度10

PRQM-006-2012 药品储存管理制度11

PRQM-007

民用爆破器材储存库安全管理制度汇编

1

二0一二年八月十八日

目 录

民用爆破物品安全管理制度................................................................................. 4 安全例会制度......................................................................................................... 5 安全教育制度......................................................................................................... 5 安全监督检查制度................................................................................................. 6 民用爆破器材流向管理制度.............................................