质量管理制度规定质量事故报告的内容

质量事故管理制度

1目的与编制依据 1.1 编制目的

为规范公司质量事故管理，预防和减少质量事故损失，保障公司高效、稳定运行，特制定本制度。 1.2 编制依据

《中华人民共和国产品质量法》（2000） 《质量手册》（××××有限公司，2008）

《不合格品控制程序（CX/ZB-25）》（××××有限公司，2008） 《纠正和预防控制程序（CX/ZB-26）》（××××有限公司，2008） 《产品责任事故处理办法（ZS-XZ-SMP-139-01）》（××××有限公司，2008） 2 主题内容

本制度规定了质量事故的定义和分类，明确了质量事故报告、调查处理和落实纠正预防措施的程序以及相关部门、岗位对质量事故管理的职责和权限。 3 范围

3.1 本制度适用于对公司采购、生产、储存、运输和销售过程中所发生的质量事故的管理。

3.2中试研究、工艺改造和新产品试生产过程中，不是由于违章指挥、违章操作和操作失误、管理失误导致的产品报废且直接经济损失≤5000元的事故，原则上不作为质量事故处理。 4 职责

4.1 质量保证部（以下简称“质保部”）为质量事故的归口管理部门，负责组织质量事故的调查、处理、检查、监督纠正与预防措施的制订、落实，并负责建立质量事故

质量事故、质量投诉制度

根据国家有关医药产品执行质量事故报告制度的规定，结合我公司实际特制定本制度。

质量事故制度： 1、质量事故类别划分 ①特大质量事故

a、通过非法经营渠道进货，擅自购进伪劣药品者；

b、在销售活动中因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣，影响极坏，损失5万元以上者。 ②重大质量事故

a、凡违反《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规、条例之规定，违规操作，发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者

b、因工作责任心不强，玩忽职守等人为因素发生质量问题，造成损失1万元以上5万元以下者。

c、在储存、销售工作中，对效期品种、保质期或供应商负责期药品不及时申报或与供应商作换货处理等人为因素发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者。

③一般事故

除特大质量事故，重大质量事故认定之外发生的质量事故。 2、凡发生质量事故，应向上级主管部门作出书面报告，质量事故报告应包含以下内容：

①质量事故基本事实情况； ②质量事故发生的后果； ③质量事故级别认定； ④质量事故处理意见。 3、质量事故报告程序

①凡发生特大质量事故，必须及时呈报本公司质管部和主管经理，24小时内报上级主管部门；

②凡发生重大质量事故，必须24小时

文件名称：质量事故、质量投诉管理制度 起草人： 起草日期： 变更记录： 审核人： 批准日期： 编号：ZD13----2015 批准人： 执行日期： 版本号： 1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：发生质量事故药品的管理。

4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责 5、内容：

5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

5.1.1 重大质量事故：

5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。 5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。 5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。

5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

5.1.2 一般质量事故：

1

药品质量事故处理和报告管

理制度

Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.

简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。

一．医院不得购进、销售假劣药品。

二．医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。

三．验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。

四．在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。

五．以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。

六．质量管理员将发生问题的情况，及时

填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。

七．药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见。，报质量管理组织，必要时按照规定及时上报有关部门。

八．医院重视发

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

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质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

医疗质量管理制度

一、医务部工作制度 二、护理部工作制度 三、病历管理制度

四、患者知情同意告知制度 五、医疗质量责任追究制度 六、处方点评制度

七、药品不良反应报告制度

八、麻醉药品、精神类药品管理制度 九、整形美容外科工作制度 十、美容皮肤科工作制度 十一、激光室工作制度

十二、微创注射室工作制度 十三、口腔科工作制度 十四、麻醉科工作制度 十五、检验室工作制度 十六、药房工作制度

十七、药品采购工作制度 十八、药品验收和保管制度 十九、药品质量监控制度 二十、档案室工作制度

一、医务部工作制度

1、根据医院工作计划的相关要求，具体组织实施。

2、组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人会诊抢救，督促和检查药品，医疗器械的采购、供应及管理。

3、具体实施技术管理：定期分析医疗质量和工作效率，不断改进措施，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断发展。

4、加强基础医疗工作的管理，不断提高医疗工作的质量，严格督促检查。 5、督促检查医疗技术操作常规和各级各类业务人员职责的贯彻执行。 6、积极做好医疗事故与差错的防范工作，对已发生的医疗事

大张高速铁路

安全、质量管理制度

编制： 审核： 审批：

编制单位：大张高速铁路项目部第五工区

二零一五年十二月十七日

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目 录

一、安全管理制度 .............................................................................. 3 1、安全风险管理制度 ........................................................................ 3 2、安全教育培训制度 ........................................................................ 6 3、安全生产检查制度 ........................................................................ 7 4、风险工点安全包保制度 .................................................

项目质量管理制度

（项目现场管理第二部分）

中太建设集团武汉公司

项目现场管理（二）

质量管理制度目录

1. 工程项目质量总承包负责制度 2. 技术交底制度 3. 样板引路制度 4. 施工挂牌制度

5. 自检、互检、交接检验制度 6. 质量否决制度

7. 施工过程和已完工的成品保护制度 8. 质量文件记录、管理制度 9. 竣工服务承诺制度 10. 培训上岗制度

11. 工程质量事故报告及调查制度 12. 材料采购、检验和报检、保管制度 13. 工程流程交接制度

14. 质量检查、验收、评定、核定制度 15. 隐蔽工程验收制度 16. 计量管理制度

17. 工程设计变更和联系单管理制度 18. 施工图纸会审制度

19. 施工组织设计(方案)编制和审批制度 20. 工程测量、放线、验线和沉降观察管理制度 21. 见证取样送样制度

22. 试块制度及标养室管理制度

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质量管理制度目录

（一） 质量方针和目标管理????????????1 （二） 质量责任??????????????????1 （三） 质量裁决流程 ????????????????2 （四） 质量信息管理 ????????????????4 （五） 文件管理及控制 ???????????????4 （六） 部门及岗位职责 ???????????????6 （七） 培训考核及继续教育 ??????????????8 （八） 首营企业审核 ????????????????10 （九） 供应商及采购商审核??????????????12 （十） 产品购销??????????????????14 （十一） 产品验收、仓储、出库复核???????????15 （十二） 记录及档案；票据及凭证 ???????????15 （十三） 不合格品控制 ???????????????17 （十四） 销后退回产品控制??????????????18 （十五） 质量跟踪?????????????????19 （十六） 质量事故处理 ???????????????19 （十七） 医疗器械不良事件监测管理制度 ?????????20 （十八） 医疗器械召回