国家对化妆品生产企业的卫生监督实行

目录

一、化妆品生产企业卫生管理台帐

1、化妆品生产企业卫生许可申报档案?????????????

2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案?????????????

3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录??????? 4、非特殊用途化妆品备案档案???????????????? 5、已通过省卫生厅备案产品名录??????????????? 6、产品名录及标准操作规程 7、化妆品卫生监测和监督档案???????????????? 8、原料档案????????????????????????

二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）

1、化妆品生产企业卫生管理机构及职责????????????

2、化妆品生产企业卫生管理制度???????????????

3、原辅材料管理制度??????????????????? 4、产品贮存管理制度???????????????????

5、环境卫生制度?????????????????????

6、清洗消毒制度????????????????????? 7、卫生质量检验制度???????????????????

8、生产过程卫生制度????????????????

妆品生产企业卫生规范(2007年版)

卫生部关于印发《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

现将新修订的《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》印发给你们，本规范自2008年1月1日起实施。各有关单位应严格依照本规范进行化妆品生产企业的卫生许可和监督工作。以往发布的文件要求与本规范不一致的，以本规范为准。

卫 生 部

二〇〇七年五月三十一日

化妆品生产企业卫生规范（2007年版）

第一章 总 则

第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。

第二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。

第三条 凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。

第四条 各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章 选址、设施和设备的卫生要求

第五条 化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30 米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害因素的生

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化妆品生产车间卫生管理制度

目录

一、车间环境清洗消毒程序……………………………………………………...

二、洁净厂房管理度 ...........................................................................................

三、洁净区卫生管度 ....................................................................................

四、个人卫生管理制度 ........................................................................................

五、工作服管理制度………………………………………………

六、清场清洁管理制度 ........................................................................................

七、清洗消毒管理制度 .................

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

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（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

化妆品生产企业卫生许可管理办法

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 (起草目的)为规范化妆品生产的卫生行政许可行为，加强化妆品生产企业卫生许可管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 （适用范围）化妆品生产卫生许可的申请、审查、审批及其管理适用本办法。

第三条 （管辖）国家食品药品监督管理部门主管全国化妆品生产卫生许可工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内化妆品生产卫生许可，包括受理、审查和许可证的审批发放及管理工作。

第四条 （许可原则）实施化妆品生产卫生许可应当按照法律、法规和规章规定的权限、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第五条 （内部监督）食品药品监督管理部门应当建立健全实施化妆品生产企业卫生许可的行政监督制度，加强对食品药品监督管理部门内部实施许可的行政监督。

第六条 （投诉举报）任何单位和个人对化妆品生产企业卫生许可实施过程中的违法行为有权进行举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。

第七条 （信息公开）食品药品监督管理部门应当建立化妆品卫生许可信息管理制度，公告取得或者注销化妆品生产企业卫生许可的相关信息。

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

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（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

商品名称 化学名称 性能及应用

AES钠盐 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

AES A(铵盐) 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸胺---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12(铵盐) 十二烷基硫酸胺---用于香波、浴液等洗涤剂

1270复合铵盐---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12针/K12粉 脂肪醇硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作起泡剂、性能较佳

CH-802 浴液基料（皂基型 )---性质温和，易清洗，无滑腻感，易与其它成份配伍，加入此原料的沐浴露，浴后能使皮肤光滑，清爽，无紧绷感和无粗糙感

Hostapur SAS60 仲烷基磺酸钠---具有良好的去污和乳化力，耐硬水和发泡力好，生物降解性极佳，系绿色表面活性剂，应用于香波、餐洗等洗涤剂。

Hostapon SCI65/SCI 85 脂肪酸羟乙基磺酸钠---良好的皮肤相容性，良好的护肤性能及其温和、发泡性极佳、不受任何硬水碱皂的影响，用于洗面奶、浴液即洗发用品中可

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第一章 化妆品卫生消毒管理指标

1.0 空间环境指标

1.1微检数据控制标准

每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求

美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1～2次，由化验员均匀取点，于车间放置10个平板。 1.3 取样过程

化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上，掀开平板盖半掩住平板，开始计时放置半小时，10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时，按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。

2.0 纯水指标

2.1微检数据控制标准

生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求

美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检3～4次。 2.3取样过程

抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套及取样钢勺用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装满取样瓶2/3纯

化妆品卫生生产相关基础知识

姓名 部门 得分

一 填空题

1. 培养化妆品生产人员良好的个人卫生习惯，应做勤 、勤 、

勤 ；不得 不得 不得 等。 2. 生产人员进入净化区应尽量避免明显的扰乱气流流向的动作，如大幅度的动作及

。

3. 进入洁净区的物品，应经无尘布蘸 擦净或传递窗紫外灯照射 min后方可进

入净化区。

4. 洁净室人员不得裸手操作，有传染病、皮肤病、 ，不得直接接触化妆品及

原料。

5. 常用的消毒剂分为表面和空气消毒，表面消毒有 和 ，

空气消毒用 ，每周消毒一次。

6. 进入二更换上 、 、 和 。 7. 用乙醇进行消毒时，最佳浓度是 。

8. 列举出物品进入洁净生产区的几个步骤：物料仓库→

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企业申报指南

系统运行环境设置 .................................................. 1 国产企业申请用户名、密码示意图................................ 5 进口企业申请在华申报责任单位备案示意图 ..................... 9 教您如何申报 ...................................................... 13 常见问题解答 ....................................................... 41

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系统运行环境设置

1. 系统运行环境要求

浏览器版本要求：IE6.0 屏幕分辨率要求：1024×768像素

2. 相关必要设置

? ?

PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件。 在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数：

? ?

清空页眉、页角的默认设置内容

页边距设置：左15 右15 上15