医药工业洁净厂房设计规范

介绍了医药工业洁净厂房的特点,分析了其火灾危险性及存在的问题,提出了在消防设计上应注意的事项等

医药工业洁净厂房的消防设计要点

摘 要：介绍了医药工业洁净厂房的特点，分析了其火灾危险性及存在的问题，提出了在消防设计上应注意的事项，探讨

目前，我国正在推行药品GMP(药品生产管理规范)认证，此项认证对厂房洁净度的要求应达标。而医药工业生产工艺复杂，生产过程中使用多种化学危险物品，火灾危险性较大，有的药品价格昂贵，一旦发生火灾，损失严重。医药洁净厂房的设计依据是GB50073—2001《洁净厂房设计规范》，并参照执行国家医药管理局发布的《医药工业洁净厂房设计规范》，笔者就此类厂房的火灾危险性、消防设计及审核应注意的问题做一探讨。医药工业洁净厂房的火灾危险性大

(1)医药工业洁净厂房经常使用各种易燃易爆化学危险物品，且本身化学反应也有燃烧爆炸危险，如使用环氧乙烷、酒精、煤气活性镍、钯炭等极易引起燃烧的物品，制剂工艺灭菌工序中的火焰法和环氧乙烷法的火灾危险性都较大。

(2)建筑或装修材料采用易燃材料。由于洁净厂房需要特殊，加之很多新型复合材料的使用，而建设单位缺乏消防知识，有些选用了有机复合材料，或彩钢板加泡沫，增加了火灾荷载，这些材料燃烧后，又会产生大量的有

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洁净厂房设计规范
第一章 总则 第 1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合 理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 第 1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控 制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超 过 24 米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第 1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要 求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第 1．0．4 条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。 第 1．0．5 条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有 关要求。
第二章 空气洁净度等级 第 2．0．1 条 空气洁净度应按表 2.0.1 规定划分为四个等级。 空气洁净度等级 表 2.0.1
每立方米(每升)空气中 ≥0.5 微米尘粒数 ≤35×100(3.5) ≤3

洁净厂房设计规范（GB50073-2013）

4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置

4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：1）应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的

区域。

2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

3)应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的

地段。

4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。

4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。

4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。

4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材

料。

4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。

4.2 工艺平面布置和设计综合协调

4.2.1工艺平面布置应符合下列规定：

1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备，以及有

洁净医药厂房消防设计探讨

中国消防在线 | 时间： 2008-12-30 | 文章来源： 浙江金华 | 作者： 浙江金华柴海永

ＧＭＰ 是药品生产质量管理规范的英文缩写。最近，国家药品监督管理局明确宣布，药品生产企业不通过ＧＭＰ认证，不能再生产粉针剂和大输液这两种剂型，其他药品将分类确定强制通过ＧＭＰ认证时限，达不到ＧＭＰ认证的企业，将坚决不能生产。ＧＭＰ的必要条件是指具备一定洁净程度的洁净厂房。浙江是医药大省，随着ＧＭＰ论证浪潮的掀起，洁净厂房的建设迅速增多，洁净医药厂房的消防设计成为消防审核中的热点。

目前，洁净医药厂房消防设计执行的是我国于１９８４年制订的ＧＢＪ７３－８４《洁净厂房设计规范》（以下简称《洁规》），该规范制订时间较早，国家正在修改制订新的规范。笔者根据洁净医药厂房审核、验收实践，认为洁净医药厂房消防设计中应注意以下方面：

一、火灾危险性的确定

１．一般应定为丙类。洁净医药厂房的生产工艺较为复杂，在《洁规》附录三《洁净厂房生产的火灾危险性分类举例》中未举例确定，而要求按《建筑设计防火规范》的有关规定确定。洁净医药厂房一般生产医药成品，常见制作工艺可分为粉碎、混合、搅拌、沉淀、制粒、包衣等工序，主要原料、产品为难燃物，无化学反

工业蒸汽管道设计规范

目前,城市集中供热热源主要有热电厂、集中锅炉房等,这些热源要

在工业生产和日常生活中得到应用,必须通过管道进行输送。因此供热

管道的设计、设置、安装正确与否将直接影响整个供热管网的安全运行。

一般装置的蒸汽管道宜架空敷设，不宜管沟敷设，更不应埋地敷设。由工厂系统进入装置的主蒸汽管道，一般布置在管廊的上层。蒸

汽管道应按下列要求布置：

(1)蒸汽支管应自蒸汽主管的顶部接出，支管上的切断阀应安装在

靠近主管的水平管段上，以避免存液。

(2)蒸汽主管的末端应设分液包；

(3)水平敷设的蒸汽主管上分液包的间隔为L 1)在装置内，饱和蒸

汽宜为80m，过热蒸汽宜为160m；2)在装置外，顺坡时宜为300m，逆坡时宜为200m。

(4)不得从用汽要求很严格的蒸汽管道上接出支管作其它用途；

(5)蒸汽支管的低点，应根据不同情况设排液阀或(和)疏水阀；

(6)在蒸汽管道的∏型补偿器上，不得引出支管。在靠近∏型补偿器两侧的直管上引出支管时，支管不应妨碍主管的变形或位移。因主管

热胀而产生的支管引出点的位移，不应使支管承受过大的应力或过多

的位移；

(7)凡饱和蒸汽主管进入装置，在装置侧的边界附近应设蒸汽分水器，在分水器下部设经常疏水措施。过热蒸汽主管进入装置，一般可

不设

GBJ15—88、SHJ1060—84和《煤炭工业矿井设计规范》规定了工业企业工作人员的生活用水量和洗浴用水量。

一般工业企业生活用水

工业企业建筑生活用水定额，应根据车间性质确定。一般采用25—35L/人.班，小时变化系数为3.0~2.5，用水使用时间为8小时。

工业企业建筑淋浴用水定额，按下表确定，淋浴用水延续时间为1小时。

车间卫生特征

每人每班淋浴用水定额（L）

有毒物质 生产性粉尘 其他 60

极易经皮肤吸收引起中毒的极毒物质（如有机磷、三硝基甲苯、四乙基铅） 处理传染性材料、动物原料（如毛皮）

易经皮肤吸收或有恶臭的物质，或高毒物质。

严重污染全身或对皮肤有刺激的粉尘（如碳黑、玻璃棉等） 高温作业、井下作业

其他毒物

一般粉尘（如棉尘） 重作业

不接触有毒物质极粉尘，不污染或轻度污染身体（如仪表、金属冷加工、机械加工等） 40

石油化工企业生活用水定额

生活用水量应该按下列指标计算：

直接生产人员生活用水指标为35L/人.班（不包括淋浴用水），其小时变化系数为3 。直接生产人员的淋浴用水指标，可采用下表的指标。

间接生产人员生活用水指标为30L/

工业与民用建筑抗震设计规范

时间: 2003-12-29 10:44:11 | [<<] [>>]

工业与民用建筑抗震设计规范

TJ 11-78

主编单位：国家基本建设委员会建筑科学研究院

批准单位：中华人民共和国国家基本建筑委员会

实行日期：1 9 9 7 年 8 月 1 日

关于颁发《工业与民用建筑抗震设计规范》的通知

(78)建发设字第468号

在唐山地震后，我委建筑科学研究院会同有关单位对原《工业与民用建筑抗震设计规范》TJ11-74进行了修订，并经有关部门会审。现批准修订后的《工业与民用建筑抗震设计规范》TJ11-78为全国通用设计规范，自一九七九年八月一日起实行。

各单位在实行过程中，如发现需要补良和修改之处，请将意见及有关资料交我委建筑科学研究院，以便今后修订时参考。

本规范由我委建筑科学研究院负责解释。

国家基本建设委员会

一九七八年十月二十一日

修订说明

本规范是根据一九七六年国家基本建设委员会的要求，由我院会同有关设计、施工、科研和高等院校等单位，共同对原《工业与民用建筑抗震设计规范》TJ11-74(试行)进行修订而成。

在修订过程中，贯彻执行“地震工作要以预防为主”的方针，实行领导干部、工人和技术人员的三结合，

总结了海

工业电视系统工程设计规范

第一章 总则

第1.0.1条 为使工业电视系统的工程设计更好地贯彻执行党和国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用和确保质量，特制定本规范。

第1.0.2条 本规范适用于工业企业新建、扩建和改建工程的一般有线传输电视信号的闭路电视系统。

对于扩建和改建工程，应从实际出发，注意充分利用原有设施。

第1.0.3条 工业电视系统的设置范围，宜遵守下列规定：

一、生产过程中，凡属条件恶劣（高温、高粉尘、高噪声、强放射性辐射等），操作人员不易直接观察到而为了保证产品质量、提高生产效率、确保设备和人身安全又必须边观察边操作的生产部位，应设生产过程监视电视系统；

二、根据生产管理需要，可设置企业（车间）生产调度监视电视系统；

三、生产过程需要远距离传送化学成份分析结果或其他数据图表时，可设置图象信息传递电视系统；

四、根据生产工艺实际需要，应设置特殊场合的工业电视系统。

第1.0.4条 工业电视系统工程设计，除应执行本规范外，尚应符合国家现行的《工业企业通信设计规范》、《工业企业通信接地设计规范》、《爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范》等有关规定。 第二章 系统设计

第2.0.1条 工业电视系统的设计应符合生

理实国际大健康产业研究报告系列之一

中国医药工业未来十年投

资机会解析

（2014版）

理实国际

2014年5月

序言

理实国际（中国）董事长寄语

作为全球最大的产业之一，健康产业年支出总额占GWP总额约1/10，且这一比例将持续提高。全世界符合真正健康标准的人口仅占总人口的5%，而75%的人处于亚健康状态，健康问题日益引起世界关注。在此背景下，全球范围内的“大健康”产业发展迅速，健康产业相关股票市值约占总市值的13%。大健康产业将逐渐成为全球经济复苏强有力的新支撑。“健康保健时代”已经到来！

中国进入最重要的战略机遇期，产业结构、区域发展格局处于转型期，社会结构也在发生重大改变，城镇化、老龄化等社会变革在带来诸多社会问题的同时，也酝酿了更多的发展机会。新兴科技的不断涌现，对经济社会发展、居民消费生活都产生深远影响，颠覆了很多传统行业的基本格局。健康观念和医学模式正在发生深刻变革，“大健康”产业面临着前所未有的机遇，未来将成为中国最重要的支柱产业之一。如何切分8万亿的市场蛋糕，成为中国众多企业关注的热点。

理实国际立足中国、放眼全球，洞悉潮势、动态跟踪大健康产业发展，结合近20年的管理咨询积累，以前瞻性、专业性、系统性及实践性兼具的视角，深刻剖析大健康产业发展机

工业电视系统工程设计规范

第一章 总则

第1.0.1条 为使工业电视系统的工程设计更好地贯彻执行党和国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用和确保质量，特制定本规范。

第1.0.2条 本规范适用于工业企业新建、扩建和改建工程的一般有线传输电视信号的闭路电视系统。

对于扩建和改建工程，应从实际出发，注意充分利用原有设施。

第1.0.3条 工业电视系统的设置范围，宜遵守下列规定：

一、生产过程中，凡属条件恶劣（高温、高粉尘、高噪声、强放射性辐射等），操作人员不易直接观察到而为了保证产品质量、提高生产效率、确保设备和人身安全又必须边观察边操作的生产部位，应设生产过程监视电视系统；

二、根据生产管理需要，可设置企业（车间）生产调度监视电视系统；

三、生产过程需要远距离传送化学成份分析结果或其他数据图表时，可设置图象信息传递电视系统；

四、根据生产工艺实际需要，应设置特殊场合的工业电视系统。

第1.0.4条 工业电视系统工程设计，除应执行本规范外，尚应符合国家现行的《工业企业通信设计规范》、《工业企业通信接地设计规范》、《爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范》等有关规定。 第二章 系统设计

第2.0.1条 工业电视系统的设计应符合生