三类射线装置台账管理制度

射线装置辐射各项

管理制度

xxx公司

2011年11月

目 录

1、射线装置操作规程------------------------------------------3 2、辐射防护和安全保卫制度---------------------------------4 3、设备检修维护制度------------------------------------------5 4、放射工作人员培训、体检及保健制度------------------6 5、放射事故报告制度及处理预案---------------------------8 6、辐射工作场所监测制度-----------------------------------10 7、辐射环境管理-----------------------------------------------11 8、辐射人员岗位职责-----------------------------------------12 9、辐射事故应急预案-----------------------------------------13

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射线装置操作规程

1、操作X射线机的工作人员必须通过相关培训，并取得技术

辐射工作单位建档目录 （三类射线装置应用单位）

1、 辐射工作单位辐射工作总结

2、 辐射安全许可证正（副）本影印件 3、 辐射工作单位营业执照影印件 4、 辐射工作单位法人身份证影印件

5、 经审批的环境影响报告书（表）或登记表（附批复文件）

6、 射线装置申报登记表

7、 辐射工作单位辐射事故应急预案 8、 辐射工作单位辐射安全管理机构 9、 射线装置管理程序 10、 射线装置岗位职责 11、 射线装置使用操作规程 12、 射线装置检修和维护制度 13、 辐射安全防护制度 14、 辐射安全防护措施 15、 射线装置照片及分布图 16、 辐射监测方案

17、 从事辐射工作人员登记表 18、 辐射从业人员培训资格证 19、 射线装置台帐

20、 辐射安全许可证申请表 21、 环境保护现场检查笔录

1

大庆东海医院辐射工作总结

一、基本情况

东海医院始建于1987年，是集医疗、科研、预防保健于一体的现代化综合性医院，医院占地面积22046m，建筑面积4774m，固定资产833万元，病床100张，临床专业科系齐全。年门诊量304446人次，年出院病人1252人次，年手术总量86例以上。多年来，医院始终把“服务患者，奉献社会”作为医院的服务宗旨，全

射线装置安全操作规程

1、操作人员必须经培训合格后持证上岗，严禁无证人员操作射线装置。 2、操作人员必须定期进行健康检查和个人剂量监测，合格后上岗，单位应建立个人剂量和职业健康监护档案。

3、在辐射区域内工作，尽可能远离辐射体，必须靠近时应尽量缩短工作时间。 4、在大修或更换射线装置附近的设备或时，应先将射线装置电源关闭，方能开始工作。

5、辐射区域发生设备、生产等事故后，必须停止使用，关闭射线装置电源，人员方可进入。

6、已失效过期的射线装置，必须进行拆解处理，不得随意乱丢。

7、凡因工作关系与辐射体经常接触的人员必须配备个人剂量计，必要时应穿戴防护用品。

山东泰山钢铁集团有限公司 二〇一四年五月十一日

岗位职责

为加强山东泰山钢铁集团有限公司冷轧、轧钢、机械厂所用射线装置的安全、环境、保卫管理工作，防止发生危害职工和群众生命健康的事故，按照职能负责，责任到人的要求，特成立山东泰山钢铁集团有限公司放射工作管理机构如下：

一、领导小组： 主任：王永胜 副主任：高振民

成员：牛耘、王修胜、薛成大、李传军、李斌、唐国栋、王学军、侯兴盛、徐希福、刘建春、朱于松、陈文、亓猛、孟桂芝、陶英霞、苗振华

安阳钢铁集团有限责任公司/安阳钢铁股份有限公司管理标准 AG/GL/ZD135－20 安钢放射性同位素与射线装置安全和防护管理制度 版 号： B 生效日期：2011年11月30日 编 制：能源环保部（处）日 期：2011年11月18日 审 核： 日 期：2011年11月28日 批 准： 日 期：2011年11月30日 受控状态： 分 发 号： 作 业 文 件 更 改 页 更改更改版号 次数 页次 能源环保部B 1 全部 管理部门变更 （处） 马忠民 李存牢 2011.11.30 更 改 理 由 更改单位 审核 批准 生效日期 版号：B AG/GL/ZD135

三类医疗器械经营质量管理制度目录

上海三类医疗器械公司质量管理制度

三类医疗器械经营质量管理制度目录

1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责 (2)

2、质量管理制度及操作规程的规定 (6)

一、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程；

二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定

3、首营企业与首营产品资质审核管理制度 (13)

4、医疗器械采购、收货、验收管理制度 (15)

5、医疗器械库房贮存、出入库管理制度 (17)

6、医疗器械销售和售后服务管理制度 (19)

7、不合格医疗器械管理制度 (22)

8、医疗器械退、换货管理制度 (24)

9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (26)

10、设施设备维护及验证和校准管理制度 (28)

11、卫生与人员健康状况管理制度 (31)

12、质量管理培训及考核管理制度 (32)

13、医疗器械质量投诉、事故调查和正理报告制度 (34)

14、医疗器械计算机信息系统管理制度 (36)

15、医疗器械运输质量管理制度 (39)

16、医疗器械追踪溯源管理制度 (41)

17、医疗器械产品召回管理制度 (43)

18、质量管理制度执行情况考核及自查制度 (45)

1

三类医疗器械经营

三类医疗器械经营质量管理制度目录

上海三类医疗器械公司质量管理制度

三类医疗器械经营质量管理制度目录

1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责 (2)

2、质量管理制度及操作规程的规定 (6)

一、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程；

二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定

3、首营企业与首营产品资质审核管理制度 (13)

4、医疗器械采购、收货、验收管理制度 (15)

5、医疗器械库房贮存、出入库管理制度 (17)

6、医疗器械销售和售后服务管理制度 (19)

7、不合格医疗器械管理制度 (22)

8、医疗器械退、换货管理制度 (24)

9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (26)

10、设施设备维护及验证和校准管理制度 (28)

11、卫生与人员健康状况管理制度 (31)

12、质量管理培训及考核管理制度 (32)

13、医疗器械质量投诉、事故调查和正理报告制度 (34)

14、医疗器械计算机信息系统管理制度 (36)

15、医疗器械运输质量管理制度 (39)

16、医疗器械追踪溯源管理制度 (41)

17、医疗器械产品召回管理制度 (43)

18、质量管理制度执行情况考核及自查制度 (45)

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三类医疗器械经营

-------------------—有限公司

安全生产管理制度台账

一、依法生产经营

说 明：

本项内容主要涉及评估本公司生产资质，公司应将有关许可证、执照、登记证明等材料汇总建档备查。

请注意有关必选项。

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依 法 生 产 经 营 情 况 表

序号 证照名称 有/否 证照编号 证照有效期 经营范围 加工、制造、销售：计算机硬件设备及其外围设备；计算机设备配件，经营本企业自产产品及技术的出口和本企业所需要的要机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，国家的限制的除外。 备注 1 工商营业执照 有 111109020289 2003年8月11至长期 2 3 4 5 6 危化品使用、储存登记文书 特种行业证照 特种设备证照 依法生产经营承诺书 异地生产经营批准文书 说明：一、请将企业有效证照复印件附本表后页，存档备查；

二、所有企业必须具备第1、6项；

三、危化品使用、储存企业必须具备第2项；

四、特种行业（旅馆、印刷、刻章、信托、旧货、典当、拍卖、开锁）企业必须具备第3项； 五、使用特种设备（锅炉、压力容器、电梯、起重机械、厂内机动车等）的企业必须具备第4项； 六、异地

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安全生产管理制度

一、认真贯彻执行“安全第一、预防为主”的方针及国家有关的安全生产法律法规，制定适合本单位的安全管理制度和各工种、各机电设备的安全操作规程，并定期检查制度的落实情况。

二、按照《安全生产法》的要求设置安全生产管理领导机构，生产部门和班组应配备专（兼）职安全生产管理人员，负责督促、教育和检查职工执行安全操作规程。

三、定期进行安全生产教育和安全知识培训，教育职工严格执行各工种工艺流程，工艺规范和安全操作规程，不得违章作业。

四、维修车辆前，应将车辆停、架牢固后方可作业。举升设备应由专人操作，非工作人员不准进入车下，举车时不准检修举升设备。

五、路试车辆必须由具有驾驶证及技术熟练的试车员进行，并在规定的路段上进行。

六、有毒、易燃、易爆物品和化学物品，粉尘、腐蚀剂、污染物、压力容器等应有安全防护措施和设施，压力容器及仪表等应严格按有关部门要求定期校验。

七、根据季节变换切实做好防火、防涝、防冻、防腐及防盗工作，并制定相关措施，配备消防器材。配电设施线路确保完好，性能可靠，使用移动电具应有安全防护措施。

八、发生事故要及时向上级主管部门汇报，保护好现场，查明原因妥善处理。

总结

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环境保护制度

一、认真贯彻执行“预防为主、防治结合、综合治理”的环境保护

武钢集团昆钢股份炼钢厂 作业文件

文件编号 版本号 页码 CG17-059 1 1/6

放射源与射线装置管理办法

受控状态：

批 准 审 核 编 写

张继斌 吉继友 鲁玉喜 批准日期 实施日期 发放编号 2008-10-29 2008-10-30 页 码 修改码 2/6 0 放射源与射线装置管理办法 文件编号 版本号 CG17-059 1 1 目的和适用范围

为了加强对放射源与射线装置的安全管理，保障从事放射工作人员和公众的健康与安全，防止发生辐射事故，制定本管理办法。

本办法适用于武钢集团昆明钢铁股份有限公司炼钢厂放射源与射线装置的使用、安装、检修维护和管理单位。 2 规范性引用文件

《中华人民共和国放射性污染防治法》

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院令第449号 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》国家环保总局令第31号 《放射源与射线装置管理办法》昆钢控安[2007]274 3 术语、定义

放射源：指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。

射线装置：指X射线、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。

辐射事故：是指放射源丢失、被盗

学校安全管理二十种制度

1、学校安全例会制度 2、安全巡查检查制度 3、安全管理人员公示制度 4、门卫管理和值班巡逻制度 5、食品卫生管理制度 6、疾病防控制度 7、消防安全管理制度 8、学生住宿安全管理制度 9、交通安全管理制度

10、易燃易爆及危险化学药品管理制度 11、禁用刀具定期收缴排查制度 12、校车使用及校内机动车管理制度 13、校外大型活动申报制度

14、教学场地设施器材及体育运动安全管理制度 15、安全教育培训制度

16、学校重点部位安全管理制度

17、安全隐患自查整改制度及责任追究制度 18、安全档案管理制度

19、安全事故紧急处置预案制度 20、安全信息报告制度

学校安全“二十六防”

(1)防火灾事故(2)防交通事故 (3)防爆炸事故(4)防盗窃、抢劫事故 (5)防训练事故(6)防高空坠落事故 (7)防食物中毒事故(8)防煤气中毒事故 (9)防群殴、打架事故

(10)防携带危险品及管制刀具进入校园造成事故 (11)防学生仇视、攻击老师事故

(12)防学生迷恋网络游戏和无故外出夜不归宿事故（寄宿制学校）(13)防学生早恋诱发事故

(14)防拥挤踩踏、滑倒拌倒摔伤事故(15)防触电事故 (16)防雷击事故(17)防游泳、滑冰溺