洁净车间施工方案

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

编 制：

审 核：

批 准：

江苏风和医疗器材有限公司

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洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

1.再验证项目

洁净车间消毒后 表面含菌量测定≤10cfu/cm2 2.再验证依据

GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》； 3.再验证时间

4.再验证条件

4.1消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液； 4.2稀释液：纯化水 4.3清洗：纯化水 5.再验证内容

5.1清洗消毒后的表面含菌量； 5.2清洗消毒使用1天后的表面含菌量 5.3清洗消毒静置3天后的表面含菌量； 5.4清洗消毒静置7天后的表面含菌量； 6.再验证方法 6.1清洗

参照《清洁规定》将设备、工位器具、工装模具等清洗消毒。 6.2采样

6.2.1 将内径为5cm×5cm的灭菌规格板，放在被检物体表面，根据物体表面积大小，采平行样1～4个，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板内涂抹10次（往返计为1次），将棉拭子放入10mL灭菌生理盐水的采样管中。

6.2.2 检验方法和结果计算：将每个采样管震打80次，混匀，

v1.0 可编辑可修改

1验证- 洁净车间不连续生产验证方案 文件编号：

洁净车间不连续生产验证方案 编制 /

日期： ***/****-2-8 审核 / 日期： ***/****-2-8 批准 /

日期： ***/****-2-8 版本 号：

文 件 编号： ******

控 制 状态：受控

有限公司

年2月

v1.0 可编辑可修改

、验证目的????????????????????????????01

、验证小组职责及概述???????????????????????01

一、验证目的????????????????????????????01

二、验证小组职责及概述???????????????????????01

三、采用文件????????????????????????????02

四、验证方法????????????????????????????02

五、验证步骤????????????????????????????02

六、验证结论????????????????????????????03

一、验证目的：

无菌洁净生产车间不连续生产时, 微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够达到无菌医疗器械生产需要的10 万级净化环境。

二、验证小组职责及概述：

1)验证小

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年2月

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、验证目的????????????????????????????01

、验证小组职责及概述???????????????????????01

一、验证目的????????????????????????????01

二、验证小组职责及概述???????????????????????01

三、采用文件????????????????????????????02

四、验证方法????????????????????????????02

五、验证步骤????????????????????????????02

六、验证结论????????????????????????????03

一、验证目的：

无菌洁净生产车间不连续生产时, 微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够达到无菌医疗器械生产需要的10 万级净化环境。

二、验证小组职责及概述：

1)验证小

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

编 制：

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批 准：

江苏风和医疗器材有限公司

1

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

1.再验证项目

洁净车间消毒后 表面含菌量测定≤10cfu/cm2 2.再验证依据

GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》； 3.再验证时间

4.再验证条件

4.1消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液； 4.2稀释液：纯化水 4.3清洗：纯化水 5.再验证内容

5.1清洗消毒后的表面含菌量； 5.2清洗消毒使用1天后的表面含菌量 5.3清洗消毒静置3天后的表面含菌量； 5.4清洗消毒静置7天后的表面含菌量； 6.再验证方法 6.1清洗

参照《清洁规定》将设备、工位器具、工装模具等清洗消毒。 6.2采样

6.2.1 将内径为5cm×5cm的灭菌规格板，放在被检物体表面，根据物体表面积大小，采平行样1～4个，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板内涂抹10次（往返计为1次），将棉拭子放入10mL灭菌生理盐水的采样管中。

6.2.2 检验方法和结果计算：将每个采样管震打80次，混匀，

进入洁净车间的洗手、更衣等程序

洁净车间更衣操作程序

1目的

建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。

2范围

进入三十万级洁净区的所有人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。

3责任

洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容

5.1 准备更衣之前，要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2 换鞋

5.2.1 坐在更鞋柜上，脱掉家居鞋放在更鞋柜中（外面），转身180度后从更鞋

柜中（里面）取出洁净工作鞋，换上洁净鞋。

5.2.2 洗手

5.2.2.1 走到洗手池旁。

5.2.2.2 将双手伸在感应水龙头下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5cm。双手

触摸洗手液后，相互磨擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约10秒钟，然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。

进入洁净车间的洗手、更衣等程序

5.2.2.4 用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3 进入更衣室

5.2.3.1 将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3 戴上工作帽，工作帽应将头发全部包裹，不能有头

土方、混凝土、模板、钢筋、脚手架、钢结构

第一章 工程概况

为工程为广西丹宝利酵母有限公司副产品干燥装置工程项目，干燥车间一至二层为框架结构,三层为钢结构工业厂房，宽度25m，全长51.19m，建筑面积为2181.18m2。

结构形式为基础采用机械冲孔灌注桩、桩承台基础，钢筋混凝土地梁，围护砖墙和复合夹芯板外墙面。主跨柱子为焊接异型H型钢柱，屋盖采用焊接H型钢屋架，屋面均用C型钢檩条；复合夹芯板屋面，有组织排水。

室内粉刷：普通抹灰，表面刷乳胶漆两遍。外墙装饰为外墙砖和复合彩钢板。地面为水泥砂浆面层，垫层100mm厚C10混凝土。

厂房内有地沟，并设有动力暗线 ，照明线，消防水管，和雨水管线。 本工程特点：钢结构工程量大，设施和工序多，配合较复杂，质量要求高，整个工程要求201天建成，工期较紧，因此必须合理安排施工程序，精心组织施工，采取有效技术措施，保证工程按期优质建成。

第二章 土方工程施工方案

一． 编制依据

土方、混凝土、模板、钢筋、脚手架、钢结构

工作面300mm,设排水沟宽600mm,四周角设积水井，积水派专人24小时用潜水泵抽出坑外，保持坑内无积水，土方开挖采用机械大开挖，人工配合清除基底预留土层。机械挖土方量627M3，人工挖土方量80.5

车间办公楼施工方案

目录

第一章

编制依据及执行标准、规范 .......................................................... 2

1.1编制依据 ................................................................................. 2 1.2主要标准及规范 ........................................................................... 2 第二章 工程概况 ............................................................................ 4 第三章 施工准备 ............................................................................ 5 3.1 施工现场准备： ...................................................................

呼和浩特市美商生活垃圾生化处理厂搬迁升级改造工程

焚烧车间模板专项施工方案

北京市国泰建设发展有限公司

呼和浩特市项目部 2011年8月20日

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呼和浩特市美商生活垃圾生化处理厂搬迁升级改造工程

焚烧车间模板专项施工方案

批准：审核：编制：

批准页

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目录

1、编制依据 ............................................................................................................................. 4 2、工程概况 ............................................................................................................................. 4 3、施工总体措施 ......................................................................................................................

一、 编制说明

（一）、编制依据

1、东华工程科技股份有限公司设计，山西易高煤层气有限公司煤层气液化二期工程维修车间给排水、暖通、电气施工图纸。

2、通过现场调查、咨询、收集所获得的资料与现场施工条件。 3、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002、《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002、《施工现场临时用电安全技术规范》JGJ46-2005、《建筑施工安全检查标准》JGJ59-99、《施工企业安全生产评价标准》JGJ/T77-2003。

4、依据GB/T19001-2000idtISO9001-2000标准，编制的我公司质量体系文件。

5、我公司目前的施工技术力量、机械设备实力、创建同类型工程的施工经验。 （二）、编制原则

1、从满足招标文件和招标单位的具体要求为基本原则，重点突出优质、高效、文明施工的管理措施。

2、在坚持科学合理、事实求是的基础上，贯彻技术先进、经济适用的施工方针。

3、紧密结合本工程的特点及关键工序，依靠先进的科学和现代管理手段，实行动态管理。

4、紧紧围绕工期与质量两个关键要素，加强管理，确保施工过

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程中无安全事

江西海洋纸业、包装有限公司钢结构工程 施工方案

目 录

第一章节 1、工程概述 2、生产、施工程序 第二章节

1、项目组织机构及人员 第三章节：H钢梁总体制作方法 1、工艺标准 2、钢结构制作 3、精度控制措施 4、检查、验收 5、竣工资料

第四章节：焊接施工工艺 1、说明

2、焊接方法及焊接材料 3、一般工艺要求

4、CO2气体保护焊单面焊双面成型工艺 5、全熔透焊缝位置 6、焊接规范 7、焊接检验

第五章节：H钢梁焊接工艺评定方案 1、概述

2、焊接工艺评定试验项目目录清单

江西省群力钢结构工程有限公司

江西海洋纸业、包装有限公司钢结构工程 施工方案

3、焊接工艺评定方案 4、检验内容

第六章节：钢结构防腐涂装方案 1、油漆配套方案 2、钢材表面处理 3、油漆 4、涂层检验 第七章节：运输方案

1、钢柱、梁装运工具及运输日期 2、前期准备工作 3、运输路线 4、运输过程控制 5、特别事项

第八章节：钢结构吊装 1、施工工艺流程式 2、钢结构吊装施工准备