临床实验室质量管理题库

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)

为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和浙江省卫生厅的有关要求，结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。

一、实验室管理要求：

（一）医疗机构对临床实验室管理

1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。

2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核。 3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题，并定期召开临床科室协调会，每年1～2次，共同改进检验工作质量和服务质量。 （二）组织和人员

1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证（有效期三年）。

2、技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。 3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 4、每年有人员参加培训或进修。

5、临床实

浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)

为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和浙江省卫生厅的有关要求，结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。

一、实验室管理要求：

（一）医疗机构对临床实验室管理

1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。

2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核。 3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题，并定期召开临床科室协调会，每年1～2次，共同改进检验工作质量和服务质量。 （二）组织和人员

1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证（有效期三年）。

2、技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。 3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 4、每年有人员参加培训或进修。

5、临床实

浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)

为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和浙江省卫生厅的有关要求，结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。

一、实验室管理要求：

（一）医疗机构对临床实验室管理

1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。

2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核。 3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题，并定期召开临床科室协调会，每年1～2次，共同改进检验工作质量和服务质量。 （二）组织和人员

1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证（有效期三年）。

2、技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。 3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 4、每年有人员参加培训或进修。

5、临床实

浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)

为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和浙江省卫生厅的有关要求，结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。

一、实验室管理要求：

（一）医疗机构对临床实验室管理

1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。

2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核。 3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题，并定期召开临床科室协调会，每年1～2次，共同改进检验工作质量和服务质量。 （二）组织和人员

1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证（有效期三年）。

2、技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。 3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 4、每年有人员参加培训或进修。

5、临床实

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室

存在于A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是

2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题

A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题

A

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

临床实验室规章制度

1. 临床实验室安全管理规章制度 2. 临床实验室全面质量控制管理规章制度 3. 临床基因扩增检验实验室规章制度 4. 临床基因扩增实验室规章制度

1、临床实验室安全管理规章制度

1.临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。

3.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

6.各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7.检验人员结束操作后应及时洗手。

8.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散